① 2015版gmp对纯化水制备设备:管道流速、温度有什么要求
与10版是一样的,这个属于工程范围
就是换成20版,也不会变得
另外,没有15版GMP一说,国内GMP只有06和10版
15版的是药典
② 纯化水的回水速度怎么计算,求各位大神帮忙急需!
你说的是纯化水管路流速的计算吧,正常的公式是:
截面积*管路长度*流速=用水量
③ 水系统流速45m/s,这可能吗
纯化水系统在设计的时候要考虑纯化水在管道内的流速,正常供水情况下回水管道纯化水流速一般是系统管道内最低的速度,研究认为纯化水流速<0.9144m/s的时候会在纯化水管道内壁上滞留,这时有很大的几率产生微生物,所以在回水管道上加流量计进行监控,以确认回水流速>0.9144m/s。
④ 纯化水系统为什么要回水管道其作用是什么
中国药典规定
纯化水的储存采用循环
因此会有回水管道
且流速不应低于0.9m/s
流速一般设置为1-3m/s
水流动的雷诺数不低于于4000
使水流接近于湍流状态
避免微生物滋生。
⑤ 纯化水系统回水循环是多少
GMP要求纯水系统的管道回水流速要大于1米/秒。
⑥ 制药厂制水的纯化水送车间里的流速是什么意思
管道内数搭的流动速度。制药厂制水的纯化水送车间里的流速是指通过纯化设备处理后的水,在管道内的流并差动速度。纯化水薯蔽拿的流速是影响其过滤效果和水质稳定性的重要因素之一,纯化水流速应当控制在0.3-0.6m/s之间。
⑦ 制药企业 纯化水管路要求回流流速大于1米每秒。据说过高会长生红绣,那么不建议高过多少
纯化水一复般不会长红锈的制,管道回流速度大于1米,是为了保证期细菌的滋生,,而不是防止红锈。红锈一般发生在注射用水机器和管道上。其原理为一般水温大于80度后,水中的氢氧根离子会与不锈钢中的金属离子发生电荷迁移,照成铁、镍金属元素析出,引发红锈,一般注射用水要求温度大于75度,循环就可以了,不宜温度过高。