A. 纯化水设备制取的工艺流程是怎样的
纯化水设备从上世纪80年代下半期开始使用反渗透(RO)法以来,经过二十多年的演变和内发展,在制药生产容企业和纯化水设备制造企业技术人员的努力下吸取国外先进的制水工艺,从单件、单台设备的制造、组装发展到目前使用的一套完整的纯化水制备流程。
其可由五个部分组成:预处理(也称前处理装置)、初级除盐装置、深度除盐装置、后处理装置、纯化水输送分配系统。
B. 药厂用纯化水设备的工艺流程有几种
纯化水设备用途:
1、实验室检验检测,器具清洗,试剂配置
2、 卫生用品,防护用品生产用水回,用于生产车间内的器具清洗。答清洁、洗手等
3、 用于医院供应室,腔镜中心,检验中心,血透室等区域纯化水供应
纯净水设备用途
1、原水处理,净化水质
2、食品饮料生产用水
3、公司、学校、酒店直饮水
设备工艺流程:
水源进水 —— 原水缓存水箱自动进水控制装置 —— 原水无菌储水箱 —— 原水增压泵 —— 多介质过滤器 —— 活性炭过滤器 —— 软化水装置 —— 5微米精密过滤器 —— 反渗透纯化水机组 —— 产水无菌储水箱 —— 紫外线灭,菌装置 —— 变频恒压供水装置 ——用水点 —— 循环回水经紫外线灭菌
C. 无菌净化厂房给排水管道安装有什么要求
食品洁净车间,净化车间,洁净厂房内部给水排水工程安装要求
1.1 一般规定
1.1.1 食品工业洁净车间的工艺给排水系统,从设计、施工到生产运行应有可靠的验证。
1.1.2 暴露在Ⅰ~ Ⅲ级洁净区内的给水管道应为不锈钢管。
1.1.3 洁净车间内的给水排水干管应敷设在技术夹层或技术夹道内。洁净用房内管道宜安装。
1.1.4 管道外表面可能结露时,应采取防护措施。防结露层外表面应光滑易于清洗,并不得对洁净用房造成污染。
1.1.5 管道穿过洁净用房墙壁、楼板时应设套管,管道和套管之间应采取可靠的密封措施。
1.2 给水
1.2.1 食品洁净车间内的给水均应符合饮用水标准,应有两路进口,且为连续正压系统供给。
1.2.2 洁净用房生产用水直接进入产品,其外观、色泽、口味和品质必须符合国家有关标准与规范的规定:
1.2.3 洁净厂房内应设有完善的洗浴及卫生设备:
1 洁净车间内应设置足够数量的洗手、消毒、干手设备,并应提供适当温度的、设有可调节冷热水的龙头。
2 贮热水的设备水温不应低于 60℃;当设置循环系统时,循环水温度应在 50℃以上。
3 车间入口处每 10~15 人宜设一套洗手、消毒设备,并应采用非手动开关,使用酸化水。
4 进入洁净用房前设置鞋消毒池的,宜采用酸化水。
5 洁净厂房内的给水管与卫生器具及设备的连接必须有空气隔断,严禁直接相连。
1.2.4 洁净用房内的给水系统应根据生产、生活和消防等各项用水对水质、水温、水压和水量的要求分别设置独立的系统,其管路应有颜色区别。
1.2.5 纯水供水管道应采用循环供水方式,并应符合下列规定:
1 循环附加水量为使用水量的 30%~100%。
2 干管流速为 1.5~3m/s。
3 不循环的支管长度应尽量短,其长度不大于 6 倍管径。
4 供水干管上应设有清洗口。
5 管道系统各组成部分必须密封,不得有渗气现象。
1.2.6 纯化水制备应符合下列规定:
1 终端净化装置的设置应靠近使用点。
2 储罐和输送系统,应有在位清洗和消毒措施,储罐通气口应安装不脱落纤维的疏水性过滤器。
3 给水管路应采用内壁抛光的不锈钢管或无污染的给水塑料管,需满足食品级管材标准(含工艺管路、储罐)。
4 制水设备、输送管道和储罐的材料,应无毒、耐腐蚀,管道应避免死角、盲管,纯化水等生产用水应在制备、储存和分配过程中,防止微生物的滋生和污染。对在生产过程中使用的管道,储罐和容器,应定期清洗、消毒或灭菌。消毒应采用无毒、无残留、无污染的消毒剂。
5 纯化水在制备、储存和分配过程中,严格控制系统温度(指导值小于 22℃),避免微生物的滋生和污染。
1.2.7 管材选择应符合下列要求:
1 洁净用房的给水管, 应采用不锈钢管或给水塑料管。
2 洁净车间纯水管道的管材必须满足生产工艺要求,根据需要可选择优质不锈钢管或无毒给水塑料管等管材。
3 管道配件应采用与管道相应的材料。
1.2.8 对直接或间接接触产品包装的循环冷却水,必须定期进行微生物检测或控制水中残留量。
1.2.9 纯水和冷却水管道应预留清洗口,制水管路应以颜色区分。
1.2.10 洁净厂房周围应设置洒水设施。
1.3 排水
1.3.1 洁净用房的排水系统应根据工艺设备排出的废水性质、浓度和水量等特点确定。有害废水经废水处理,达到国家排放标准后排出。
1.3.2 生产车间地面应有 1%~2%的排水坡度坡向地漏或排水沟。洁净用房内的排水设备以及与重力回水管道相连接的设备,必须在其排出口以下部位设高度大于 50mm 的水封装置。
1.3.3 洁净用房内的卫生器具和装置的污水透气系统应独立装置。
D. 纯水设备的工作流程是什么
纯水设备制备工艺流程
一、传统工艺
1、预处理系统→反渗透系统→中间水箱→版粗混合床→精混权合床→纯水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→抛光混床→精密过滤器→用水对象 (≥18MΩ.CM)
2、预处理系统→反渗透系统→中间水箱→纯水泵→粗混合床→精混合床→紫外线杀菌器→精密过滤器→用水对象 (≥15MΩ.CM)
二、最新工艺
1、预处理→反渗透→中间水箱→水泵→EDI装置→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→抛光混床→0.2或0.5μm精密过滤器→用水对象(≥18MΩ.CM)
2、预处理→一级反渗透→加药机(PH调节)→中间水箱→第二级反渗透(正电荷反渗膜)→纯水箱→纯水泵→EDI装置→紫外线杀菌器→0.2或0.5μm精密过滤器→用水对象(≥17MΩ.CM)
3、预处理→反渗透→中间水箱→水泵→EDI装置→纯水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→0.2或0.5μm精密过滤器→用水对象(≥15MΩ.CM)
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E. GMP认证对纯化水设备系统的管路要求有哪些
河南万达环保纯净水设备系统采用新专利技术的运行工艺设计,确保每回一滴产水完全达到用户使用答要求。系统所有液位及压力保护检测点全部采用高精度模拟信号输出的数显变送仪传输运行信号;设备管阀全部采用卫生级304不锈钢制品制作
单面焊接双面成型工艺
设备管网焊接工艺采用GMP制药标准的自动焊接工艺或手工充气焊接,焊缝单面焊双面成形,且内表面成型光滑平整,防止卫生死角及微生物滋生;系统很大限度减少微生物滋生风险,与纯化水接触部分符合 3D 设计,可提供焊缝内成型内窥镜照片。
F. 当前药厂纯化水制备流程是什么其质量风险有哪些体现
1、当前流行的纯化水制备流程一般为二级反渗透工艺,该系统的出水电导率一般小内于2个以下,由于现在药典纯容化水的要求20度小于4.2个电导率一般厂家内控电导率小于2来进行风险控制,其他的风险评估中一般都是对纯化水储存和分配过程中产生的二次污染进行评估。
2、如果水质要求高点的话,比如FDA纯水标准要求电导率小于1.1,工艺流程为二级反渗透+EDI装置,如果原水水质好的话(一般南方的地表水原水电导有低于100的)也可以用单级反渗透+EDI工艺
G. 纯净水施工施案
纯净水设备不锈钢管道安装施工方案(1)纯净水设备进厂施工应具备的条件及施工准备①纯净水设备施工图纸、安装规范、标准等资料齐全; ②纯净水设备到货的配管材料满足施工要求,施工所需机具、工具、仪器及消耗材料等配备齐全; ③与管道有关的土建工程业经检验合格,满足安装要求; ④与管道连接的机械找正合格、固定完毕; ⑤技术人员及施工人员应认真熟悉图纸和有关规范、纯净水设备标准、设计要求; ⑥技术人员应向参加施工的有关人员进行技术交底。(2)纯净水设备进厂施工依据和标准①设计图纸及招标文件; ②《工业金属管道施工及验收规范》GB50236-97 ③《管路法兰技术条件》JB/T74-94 ④《管路法兰类型》JB/T74-94 ⑤《凸面板式平焊钢制法兰》JB/T81-94 ⑥ JB/T87-94 《管法兰用石棉橡胶垫片》⑦《给水排水管道工程施工及验收规范》GB50268-97 (3)纯净水设备进厂施工安全措施①进入现场要按规定穿戴好劳动保护用品,工作时注意头上脚下和他人,树立“预防为主、安全第一”的思想; ②凡在坠落高度离基准面2米以上(含2米)位置进行作业时,必需系好安全带; ③使用切割机和手提砂轮机操作时,操作者应避开砂轮片的切线方向,并做好绝缘保护; ④管道吊装时,倒链应完好可靠,吊件下方严禁站人,管子就位卡牢后方可松开倒链; ⑤管子运输和现场组对应固定牢固,防止滚动伤人; ⑥风雨前要认真检查施工现场临时设施、临时线路,机电设备等要采取有效防护措施。