纯水机属于医疗器械么

1. 医用纯水机，配给检验科，中心供应室还有血液透析用的，属于几类医疗器械啊

二类医用口罩厂，纯水机

2. 净化水器出来的水有什么好处

分类 净水器按水质处理方式，可分为以下11大类。
1．软化法是指将水中硬度（主要指水中钙、镁离子）去除或降低一定程度的水。水在软化过程中，只是软化水质，而不能改善水质。
2．蒸馏法 是指将水煮沸，然后收集蒸汽，使之冷却和凝结成液体。蒸馏水是极安全的饮用水，但有一些问题要进一步探讨。由于蒸馏水不含矿物质，这成为反对者提出人的寿命容易老化的理由。另外利用蒸馏法成本较高，耗费能源，不能去除水中挥发性物质。
3．煮沸法 是指自来水煮沸后饮用，这是一种古老的方法，在国内普遍地应用。水煮沸可杀死细菌，但对一些化学物质和重金属不能去除，即使其含量极低，所以饮用仍是不安全的。
4．磁化法 是指利用磁场效应处理水，称为水的磁化处理。磁化处理的过程就是水在垂直于磁力线的方向通过磁铁后，即完成磁化处理的过程。我国对水的磁化处理，到目前为止仍是处于实践和研究的初级阶段，国外的净水器没有磁化功能的要求，因为磁化水不属于净水的范围，而是属于医疗方面的问题。
5．矿化法 是指在净化的基础上再向水中增添对人体有益的矿物元素（如钙、锌、锶等元素）。市售净水器一般通过在净水器中添加麦饭石来达到矿化的目的，但国家卫生部已经明令指出：“涉水产品不得宣传任何保健功能”。
6．臭氧、紫外线杀菌 这些方面都只能杀菌，去除不掉水中的重金属和化学物质，经杀死的细菌尸体仍残留在水中，而成为热原。
7．整水器整水器是日本新发明的产品，它是把水先进行净化处理，然后再进行电解活化，其碱性活化水与人体内环境之PH值相对应，对人体有保健作用，适于饮用；酸性活化水可用于洗脸、洗澡，有美容作用。不过，对整水器的整水原理、整水水质以及使用后对人体的影响，均有不同的看法，需进一步探讨。
8．活性碳吸附可分为以下三种形态
8．1颗粒活性炭 较为常用，多用本质、煤质、果壳（核）等含碳物质通过化学法或物理活化法制成。它有非常多的微孔和比表面积，因而具有很强的吸附能力，能有效地吸附水中的有机污染物。此外在活化过程中，活性碳表面的非结晶部位形成一些含氧官能团，这些基团使活性碳具有化学吸附和催化氧化、还原性能，能有效去除水中一些金属离子。
8．2渗银活性碳 将活性炭和银结合在一起，不仅对水中有机污染物有吸附作用，还具有杀菌作用，而且在活性炭内不会滋长细菌，解决了净水器出水有时出现亚硝酸盐含量高的问题。当水通过渗银活性碳时，银离子就会慢慢释放出来，起到消毒杀菌作用。由于活性炭对除去水中色、嗅、氯、铁、砷、汞，氰化物、酚等具有较好效果，除菌效果90%以上，因此被应用小型净水器中。
8．3纤维活性炭 有机炭纤维经活化处理后形成的一种新型吸附材料，具有发达的微孔结构，巨大的比表面积，以及众多的官能团。国外在采用纤维活性炭进行溶剂回收，气体净化等方面已取得了显著的成就；在水处理应用方面也做了大量的研究工作。
9．RO逆渗透膜 RO逆渗透是一种通过目前国际流行的反渗透等办法，对原水进行过滤处理（物理法）后不添加任何化合物而生产出可供人类直接饮用的纯净水机器（也称为终端净水设备）。采用水质符合中国卫生部《生活饮用水水质卫生规范》（2001）规定的市政自来水为原水，通过2个活性炭滤芯（1个颗粒活性炭、1个烧结活性炭）1个PPF溶喷滤芯对原水进行预过滤，再对预过滤水施加压力令其通过孔径大小为万分之一微米的RO（反渗透，英文Reverse Osmosis）膜，最后通过材质为果壳（椰壳）的载银活性碳（又名小T33）调节水的酸碱度（使制出的纯净水口感变得甘甜醇美）而生产出纯净水。
RO逆渗透净水机,引进美国先进的超低压逆渗透技术和配件,生产出国内最为先进的家用和团体用纯净水装置,该装置产水优质、安全运行、稳定可靠、操作简单，占地面积小，最有效的去除水中钙、镁、细菌、有机物、无机物、金属离子和放射性物质等，经过该装置净化出的水晶莹清澈、甜美甘醇。该装置适用于家庭和宾馆、酒店、医院等企事业单位饮用净水使用。
RO逆渗透净水机制出的纯净水相对于桶装水更新鲜、更卫生、更安全，它的用途非常广泛：可以生饮，也可以烧开喝，在这方面最突出的特点是水壶或电暖瓶再也不会结水垢了；纯水用于烹饪，更加卫生，更加可口；用纯水洗浴，可以清除皮肤上的杂质，滋润皮肤，起到自然美容的效果；可以提供给加湿器、蒸汽熨斗、美容仪等小家电所需用水，决不会出现让人讨厌的水垢；与制冰机配套使用，制成的冰块晶莹剔透，无任何异味。
逆渗透技术：逆渗透原文是REVERSE OSMOSIS，它是美国太空总署集合多国科学家， 在政府支持下，花费数十亿美元，经过多年研究而成。 逆渗透的原理是在原水一方施加比自然渗透压力更大的压力，使水分子由浓度高的一方逆渗透到浓度低的一方 。由于逆渗透膜的孔径远远小于病例毒和细菌的几百倍乃至上千倍以上，故各种病毒，细菌， 重金属，固体可溶物，污染有机物，钙镁离子等根本无法通过逆渗透膜，从而达到水质软化净化的目的。
10．微过滤及超过滤法 微过滤法是用纤维素或高分子材料制成的微孔滤膜，利用其均一孔径来截留水中的微粒、细菌、胶体等，使其不通过滤膜而被去除。这种微孔膜过滤技术又称粒密过滤技术，能够过滤微米或纳米级的微粒和细菌。超过滤和微过滤都属于膜分离技术，两者之间不存在明显的界限，超过滤的工作压力一般以0.3兆帕左右，可去除水中大分子物质、细菌、病毒等，但通量较低。
11．复合型 当一种工艺难以去除水中有害物质时，采用二种或两种以上的工艺即为复合型。如活性炭吸附?紫外线杀菌、活性炭吸附?反渗透、活性炭吸附?微过滤（超过滤）、聚丙烯超细纤维?活恬炭?微过滤（超过滤）等。在复合型净水器中，膜技术复合净水器净水性能优良，特别在去除微生物（细菌、藻类等）方面有比较显著的效果，其中一些品质优良的净水器出水可以直接生饮，得到了广大消费者的欢迎，已成为净水器当前发展的热点。
从以上净水器的分类方法中不难看出，家用净水器实质上是给水深度处理的小型化，其主要处理对象是自来水中的浊度、色度、异嗅和有机物等。它一般由预过滤（粗滤）、吸附、精滤（微过滤、超过滤、反渗透）等三部分组成。其中吸附（通常采用活性炭吸附）和精滤是去除水中有机物、异嗅和色度的主要手段，客观存在的运行情况直接影响净水器的出水水质。家用净水器的服务对象是千家万户，但由于使用地区的水质，水压条件差异很大，使用者又缺乏必要的操作知识，而目前的产品设计无法应付千变万化的情况，因此净水器的生产厂家应考虑到让使用者掌握一定的专业知识，规范化的安装和操作净水器，使出水水质达到理想的效果，让使用者放心。
净水器的设计和制造是一门综合性科学技术。净水器的设计原则应为用户着想。就我国各地区水质特点而言，长江沿岸和人员稠密地区有机物污染严重，而全国各地乡镇小型的供水企业和地下水使用地区存在着细菌污染的问题。因此只有部分品质优良的净水器能适应全国各地不同的水质，所以净水器生产厂商应根据不同地区的水质条件，精心设计出能适应不同水源，但处理效果良好的净水器。
从六十年代开始，国外对饮水净水器的研究与开发是非常重视的，在七十年代达到高峰一直持续至今。其盛行原因，在于环境污染日益恶化，人们对饮水卫生的要求不断提高。其间虽然某些净水器的功效不尽如人意，遭到社会的指责，一度进入衰退期，但是随着科学技术的不断进步，各种净水设备的性能也大大提高，这就保证了净水行业的主攻方向一是除菌，二是有机污染物和无机污染物，另外国外净水器在向纯净的方向发展，自然就不提倡对净化水进行人工矿化、磁化。为了保障广大人民群众的身体健康，生活饮水应参考世界卫生组织WHO的最新饮水标准，来检验饮水净水器产品，并经权威机构如美国国家卫生基金会NSF（National Sanitation Foundation ）检验合格，发给产品合格证，方准上市。
净水器除铅原理
关于净水器，很多人都有所了解。但净水器的工作原理也许很多人都不知道。
下面我来介绍一下，净水器是如何除去自来水中的一些有害物质的。
以重金属铅为例净水器如何过滤净化水中的铅
净水器除铅原理：
1、净水器中KDF55滤料能很好地除去水中的重金属。KDF55能除去水中50%的锌和铜等。KDF55是利用电化学的原理除去水中的重金属铅的
化学方程式如下：Zn+Pb2+=Zn2++Pb! 金属铅被还原氧化后，在净水机反冲洗时随污水排出。
2、RO反渗透型净水器通过过滤，能非常有效地除去剩余的铅。RO型的孔径0.0001微米，铅离子的直径大于0.0001微米，所以能有效地被过滤掉。被过滤掉的锌和废水一起被排出。净水器的优缺点
选择什么样的净水器,主要根据居住位置的水质,个人的饮水需求,及处理效果来决定。目前市面上的净水器种类繁多，下面就为您分析一下各种净水器的优缺点
1、 滤芯式净水器：
这种净水器采用的是滤芯结构，根据不同的需求，可以搭配不同的滤芯，优点是价格比较便宜，过滤精度比较高（含有超滤芯的）。缺点是滤芯寿命比较短（例如PP棉的寿命在3-5个月，活性炭寿命在半年左右，超滤寿命1-2年），出水量小，只适合饮用。
2、 纯水机：
这种净水器采用的是RO反渗透技术，最早出现在航空事业中，是为了为航空员解决饮用水而研发的，优点是出水精度高（除了水分子，任何物质都过不去），缺点是净化后的水过于纯，缺少都人体有益的微量元素，平均出一杯纯水，要产生3杯废水，同时必须用电。
3、 离子水机：
通过电解的方式，将水电解为酸碱两种水，碱性水用来饮用（因为人体人是酸性结构，经常饮用碱性水，可以调节酸碱平衡，促进新陈代谢），酸性水用来洗浴（或者用来杀菌消毒），同时通过电解，改变水的分子团（将水改变为6个分子团的小分子团）。这种水机最早是被用来做医疗器械，对于常见的皮肤病有一定的疗效。他的缺点是成本高（普通的大概在6千多），同时水的酸碱值也取决于电解版，需要用电。
4、 磁化水机：
优点：通过磁化，改变水的分子团，更利于人体吸收。缺点：有肠胃疾病的人慎用，因为磁化水对肠胃有一定的刺激。
5、 中央净水器：
将净水器安装在家里的总进水管上，使家里的所有用水都净化，优点是滤料寿命长（最短的也有5年），操作方便，同时带有反冲洗功能，可以延长滤料寿命。缺点是净化精度不是特别高，如果用来处理饮用水，效果不是特别好
水器使用注意事项1、净水器使用后应一直保持超滤膜滤芯处于湿润状态。如果超滤膜滤芯干化，会导致产水量急剧下降并且无法恢复。
2、超过三天不使用净水器，再次使用时应对净水器反复进行顺冲洗2-5分钟，直到净水器内的存水排尽为止。
3、在自来水停水的情况下，请先打开排污水龙头将自来水管内的泥沙、铁锈等排尽后，再打开净化水龙头使用净水。
4、净水器的总产水量与净水器的进水水质有关，如果净水器进水水质较好，则总产水量会上升，反之进水水质差，则总产水量会下降，相应的滤芯使用寿命会略短。
5、净水器使用时，经常对净水器进行冲洗，可有效延长净水器的使用寿命。
6、长期使用净水器，其产水量会逐渐下降，但产水水质仍然合格，可放心使用。
7、净水器发生故障时请立即关闭自来水进水阀，切断净水器的进水，请勿自行拆卸。

3. 生化纯水机有没有医疗器械注册证

根据 国食药监械[2007]71号
生化分析仪用纯水机
通过反渗透和离子交换方法制备检验科生化分析仪冲洗管路及反应杯用水。
不作为医疗器械管理

家用的纯水机则未在国家分类中出现，可以认为不是医疗器械。

4. 净水器的分类

净水器也叫净水机、水过滤器，是按对水的使用要求对水质进行深度过滤、净化处理的水处理设备。下面是我为大家整理的净水器的分类，欢迎参考~

净水器的分类

中央净水器：

一般采用活性炭、KDF、金滤媒等物质，将净水器安装在家里的总进水管上，该机型的特点是出水量大，使家里的所有用水都净化。

超滤机：

是净水器里面最早出现在市场上的，精度在于0.01μm左右。在水质相对较好的地方过滤的水可以直接生饮。目前超滤机适合南方使用。

纯水机：

净水器里面过滤精度最强的，精度达到0.0001微米左右。污染及其严重的地方必须用纯水机来过滤，但是纯水机过滤出来的水尽量少喝，因为喝多了会稀释人体含有的矿物质，导致缺钙、锌等情况。纯水机主要适合北方地区。

管道机：

安装在厨房的橱柜里面，主要是用来洗菜、洗手、刷牙、拖地等用的。因为水中的余氯对人体有害，管道机里面通常是采用活性炭来过滤，仅仅把余氯吸附掉。所以，如果要是买一台不需要直接生饮的净水器，那么管道机就可以满足需求了。

管线机：

像饮水机那种样式，把加热和制冷的技术放到净水器的末端，满足了办公室、客厅的需求。管线机分两种：超滤和反渗透。这也是针对地区不同而推出来的。因地而异。

商务纯水机：

工厂、宿舍、酒店的.不二之选。过水量大，原理和家用纯水机是一样的。同样规格的还有中央净水机，也是满足人流量大的地方，但最好不要直饮。

软水机：

针对水质偏硬的地区，比如西北地区，钙镁离子含量较多的地区而推出的。通过阳离子交换来降低钙镁离子的含量。适合任何地方，但是需要注意的是，软水机过滤出来的水是不能直接喝的，因为软水机只有一个过滤技术，就是把硬水变成软水。其中水里面的其它杂质仍然在里面，没有过滤。

离子水机：

通过电解的方式，将水电解为酸碱两种水，碱性水用来饮用，酸性水用来洗浴，这种水机最早是被用来做医疗器械，对于常见的皮肤病有一定的疗效。他的缺点是成本高(普通的大概在6千多)，同时水的酸碱值也取决于电解版，需要用电。

磁化水机：

通过磁化，改变水的分子团，更利于人体吸收。有肠胃疾病的人慎用，因为磁化水对肠胃有一定的刺激。

5. 净水器真的有用吗-净水器的优缺点

导语：人的生活离不开水，随着生活水平的提高，越来越多人注重饮用水的质量，开始在家安装净水器，但是净水器真的有用吗?如果净水器好用为什么大家还是买纯净水，下面来分析一下净水器利弊：

1、 滤芯式净水器： 这种净水器采用的是滤芯结构，根据不同的需求，可以搭配不同的滤芯，优点是价格比较便宜，过滤精度比较高(含有超滤芯的)。缺点是滤芯寿命比较短(例如PP棉的寿命在3-5个月，活性炭寿命在半年左右，超滤寿命1-2年)，出水量小，只适合饮用。

2、 纯水机： 这种净水器采用的是RO反渗透技术，最早出现在航空事业中，是为了为航空员解决饮用水而研发的，优点是出水精度高(除了水分子，任何物质都过不去)，缺点是净化后的水过于纯，缺少对人体有益的微量元素，平均出一杯纯水，要产生3杯废水，同时必须用电。

3、 离子水机： 通过电解的方式，将水电解为酸碱两种水，碱性水用来饮用(因为人体人是酸性结构，经常饮用碱性水，可以调节酸碱平衡，促进新陈代谢)，酸性水用来洗浴(或者用来杀菌消毒)，同时通过电解，改变水的分子团(将水改变为6个分子团的小分子团)。这种水机最早是被用来做医疗器械，对于常见的皮肤病有一定的疗效。他的缺点是成本高(普通的大概在6千多)，同时水的酸碱值也取决于电解版，需要用电。

4、 磁化水机： 优点：通过磁化，改变水的分子团，更利于人体吸收。缺点：有肠胃疾病的人慎用，因为磁化水对肠胃有一定的刺激。

5、 中央净水器： 将净水器安装在家里的总进水管上，使家里的所有用水都净化，优点是滤料寿命长(最短的也有5年)，操作方便，同时带有反冲洗功能，可以延长滤料寿命。缺点是净化精度不是特别高，如果用来处理饮用水，效果不是特别好

另外净水器还有很多缺陷：

第一，价格昂贵，使用代价太高

某些净水器厂家在销售过程中最常打的一张牌就是“经济牌”，往往宣称用上净水器可以“一劳永逸”，用最低的'成本解决水质问题。但是，笔者在调查过程中发现，净水器市场良莠不齐，价格在300元—10000元之间，但是据了解，销售价格在5000元以下的净水器很难保证质量。此外，如果要保证净水质量的话，净水器的核心设备——过滤膜应该根据用水量及其环境在半个月左右就更换一次，而且过滤膜的造价又比较高，因此对于普通家庭没有职业工程技术人员，很难准确把握和实现。

第二，无法根据水质定制净水方式，试图“用一把钥匙开一万把锁”

从水处理科学的角度，不同的水质必须定制不同水处理方案。而一般厂家生产的净水器都是按照某种假定水质设计过滤方案，无法具体针对当地自来水水质具体定制，不过由于当地水质经常变化，如地下水源为动态的黄河水，可能使按假定水质设计的过滤方案失效。

第三，真正水处理装置，须配备专门设备和人员

由于净水器所净化后的水质并不稳定，消费者要具备相当制水工艺和化验知识，家里须配备相关的水质、微生物检验仪器，以便随时对水质进行化验，否则净水器使用可能造成新的污染源。有专家戏言：“要想保证净水器的水质，一个水质化验师和一个微生物检验师是必不可少的”。

第四，净化水仅仅是产业试验，至今没有国家标准

我市质检部门的有关负责人介绍，与自来水、桶装水相比，净水器市场较小。其使用者一般是工作较忙或比较新潮者，普及面较窄，尚未真正形成一定的规模，所以目前我国还没有制定相关的统一标准，也没有对口的专项质检部门。近几年，国家虽然出台了相关规定，对生产水质处理器实行申报卫生许可批件制度，但对于更重要的影响安全使用过程却没有检测规定，这与桶装水、瓶装水管理大大有别。对桶装水、瓶装水，国家质监、卫生等部门不仅要定期要求企业送检，还在市场上随时抽检，并在主要媒体上公布。

多年来，净水器行业一直不温不火，并没有像理论上那样迅速成为饮水行业的中流砥柱。目前国外发达国家基本放弃，主要以桶装水和集群分质供水解决安全饮水问题。过滤方法和苛刻的使用条件根本无法保证使用净水器所带来的饮水安全，而目前家用净水技术和使用环境还不能适合中国市场的需求。

净水器真的有用吗，以上就是净水器利弊分析，虽然有用但不太时候家庭，比较适合公司等人群比较集中的地方!

6. 医用超纯水机优势及应用

医用超纯水机的优势：

• 清洁度高：超纯水机能够生产出极高纯度的水，无有害物质，避免对医疗过程造成污染。

• 可靠性高：超纯水机采用先进的技术，生产的超纯水稳定、可靠，保证医疗过程的安全性。

• 易于使用：超纯水机设计合理，操作简单，方便医护人员的使用。

医用超纯水机的应用：

• 医疗清洁：超纯水可以用于清洁医疗器械，以保证医疗环境的卫生。

• 医疗配制：超纯水可以用于制备药物、化学试剂等，保证医疗过程的质量。

• 生物制药：超纯水在生物制药中被广泛使用，可以保证生物药品的纯度。

• 化验分析：超纯水在化学分析、生物分析等方面有着广泛的应用，可以保证分析结果的准确性。

7. 净水器是不是医疗器械

家庭安装净水器的核心诉求是净化水质以达到健康安全用水，一般市场中以这类家用净水器居多。如果带有“弱碱性、活化水等”带有延年益寿，治病保健的功能的净水器是医疗器械推广的。

8. 医用口腔科纯水机是否属于医疗器械

应该是属于医疗器械。

9. 纯水机属于医疗器械吗

不是的，纯水机是指把自来水或天然水经过反渗透过滤去掉对人体有害的物质，如果有结石的病人多喝纯水可以缓解结石的形成，但是不能去结石。

10. 全自动生化仪的介绍选型

生化仪在分析化学元素含量时所能测到的非干扰元素越少越好，需要用超纯水洗刷测试品以更有效的校准。生化分析用纯水机是专为全自动生化分析仪设计的超纯水制备仪器。生化分析用纯水机根据生化仪需超纯水用量大的特点，一般设计为10L/小时到60升每小时。
生化分析用纯水机对超纯水的要求一般要求超纯水电阻率>10 MΩ-cm。
生化分析型超纯水机的设计上有一定的特点：
* 储水桶采用密闭式非压力水桶，全自动生化分析仪可直接吸水进机
* 配备的水箱均为大号，120-500升容积。
* 配备的反渗透膜、纯化包都比普通的超纯水规格大。
* 因为产水量大带来的耗材更换速度快，生化分析型超纯水机通常考虑了节约耗材的设计。
* 生化分析仪在医院检验科应用较多，医疗部门的工作时间有一定的特殊性，要求生化仪的耗材更换方便快捷，售后服务及时到位。这些要求使得生化分析型超纯水机在用户维护和耗材更换上更简易。
* 生化分析型超纯水机通常为落地式，增大机内空间以填装更多的耗材，减少耗材更换的频率。
生化分析仪用纯水机不作为医疗器械管理：
为适应医疗器械监督管理工作需要，国家食品药品监督管理局于2007年2月7日发出通知，明确体外冲击波心血管治疗系统等68个产品的分类界定。
作为Ⅲ类医疗器械管理的是：体外冲击波心血管治疗系统;虹膜仪;竹炭远红外电热护腰带、竹炭电热按摩枕;脑功能检测系统;无创聚焦超声塑身仪;电极导尿管;美容瘦身仪;稀土银消喷剂(不含药);氢氧化钙混悬液;子宫输卵管诊疗器;氢氧化钙等渗溶液;脱敏糊剂;体腔黏膜标记液;二甲亚砜冷冻保存液;外周血染色体培养基试剂盒;电休克治疗仪;场导缩阴棒;离子导入美容仪(消疤用)。
作为Ⅱ类医疗器械管理的是：遗传分析系统;呼吸机用湿化器;牙齿脱敏剂;抛光膏;总肉碱测定试剂和游离肉碱测定试剂;5’核苷酸酶测定试剂盒;葡萄糖6磷酸脱氢酶测定试剂盒;脐带夹;手术打结器;托槽、颊面管;盐疗管;生理性海水鼻部粘膜清洗产品;多功能计数盘;熏蒸椅(不含药);电子比浊器浊度质控管(标准管);新生儿呼吸机用氧气浓度监测仪;液体创口贴;全自动尿中有形成份分析仪校准品;无创青光眼治疗系统;牙本质测量仪;康复治疗设备;疼痛和感觉分析仪;PACS工作站。
作为Ⅰ类医疗器械管理的是：临时测位冠桥;血沉移液管;放疗定位热塑材料;退热贴;负压可调式平衡吸乳器;膝关节手术工具;弯头多用加压内固定架用安装工具;加压螺钉手术用安装工具;骨科用髓内手术用安装工具;外固定器手术工具包;脊柱可调固定架手术用安装工具;微量血样杯(管)。
不作为医疗器械管理的是：碳酸泉加工机;热切刀;一次性粪便浓缩集卵及潜血反应容器;医用卡拉靴;一次性使用鞋套;足裹贴;血沉架;新型卫生护垫;手臂搁置台;悬浮式杀菌气雾机;生化分析仪用纯水机;骨科手术导航系统用红外反射球;生物磁按摩器;齿科用比色仪;脂质全氟丙烷微泡。