1. D级洁净室清洁为什么要用到纯化水
原则上需要的!!没有硬性规定,不过规范一点还是标注好一点!不是在水龙头上标回识,而答是在管路上进行颜色标识!介质管道最好都标识:压缩空气、真空、蒸汽、纯化水、饮用水(你说的自来水,药典上称饮用水)、注射用水等。
2. GMP有无规定:参照洁净区管理的工序,设备及其容器,最后一步用水必须为纯化水�
没有明文规定必须用纯化水,只规定:制药用水至少应当采用饮用水。
3. 关于无菌医疗器械行业10万级洁净厂房用水问题
你说的洗手用水和洗衣用水属于生活用水,不是生产用水。没有明确的要求,因为员工吸收以后还要进行手消毒。对手消毒以后是有要求的。衣服在清洗过后也要消毒的,所以用什么水不重要,自来水就可以。
4. GMP有无规定:参照洁净区管理的工序,设备及其容器,最后一步用水必须为纯化水�
应该这样理解净化区内的设备和容器的清洗最后一个步骤是否必须采用纯化水冲洗?版
答:针权对净化区的设备,一般的非无菌的反应设备和洗衣等设施,都需要最后一步用纯化水清洗、或者漂洗的,这样能最大的保证无残留,牵扯到无菌制剂的产品,有些则需要进行SIP也就是注射用水的清洗。希望对你有帮助
5. 10万级洁净区设备清洗用水是否必须用纯化水相关GMP条例是哪一条
GMP中规定设备及其所用容器的清洗,最后一步必须是纯化水。具体条例,你可以把新版的GMP下载后,查阅一下就知道了啊!
6. 洁净工作服怎么清洗
洁净工作服清洗灭菌的效果直接会对洁净区的净化造成影响, 因此必须对其清洗灭菌的操作程序进行验证,确认其效果。一般洁净区划分为100000级及10000级质量部生测区的洁净工作服统一在各自区域内进行清洗灭菌。
容鑫防静电洁净清洗专家告诉你,洁净工作服验证的目的是验证洁净区洁净工作服清洗消毒方法及步骤,确保洁净工作服清洗消毒后符合工艺要求,防止洁净工作服对药品产生污染。证明《洁净区工作服清洗灭菌、发放标准操作规程》中洁净工作服清洗消毒方法可行性和可靠性,从而避免对产品产生污染,有效地保证药品质量。
7. 请教:进入非无菌原料药生产洁净区之前洗手是用饮用水,还是用纯化水
洗手后是需要消毒的,所以进洁净间前使用饮用水没有什么不可以的,另外使用纯化水是否能够洗干净洗手液也是一个问题
8. d级洁净区洗衣用什么水
D级区洗手、洗衣服都可以用饮用水。
但是一般都是用纯化水,饮用水需另走管线,较麻烦,而纯化水在主管路上取点即可。