① 医用纯化水设备有哪些工艺流程
蓝膜来医药纯化水设备制备工自艺流程
1、预处理→反渗透→中间水箱→水泵→EDI装置→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→抛光混床→0.2或0.5μm精密过滤器→用水对象(≥18MΩ.CM)
2、预处理→一级反渗透→加药机(PH调节)→中间水箱→第二级反渗透(正电荷反渗膜)→纯水箱→纯水泵→EDI装置→紫外线杀菌器→0.2或0.5μm精密过滤器→用水对象(≥17MΩ.CM)
3、预处理→反渗透→中间水箱→水泵→EDI装置→纯水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→0.2或0.5μm精密过滤器→用水对象(≥15MΩ.CM)
② 纯化水系统中臭氧消毒是如何操作的
纯化水罐水量的容量控制在1/3左右,关闭所有用水点,开启分配系统供水泵及臭氧发生器。臭氧浓度控制在200μg/l (200ppb)左右循环运行半小时,然后排净,再用水进行冲洗半小时。
③ 纯水机 怎样杀菌
实验室超纯水机是各类实验室科学研究不可或缺的通用仪器之一。实验室人员为了杜绝细菌和微生物的滋生,必须保障实验室超纯水机的正常运行,需要定期对其进行消毒杀菌处理。主要有以下有几种杀菌方式:
1、消毒
介质上的病原微生物可以通过物理化学方法(物理消毒是利用辐射、超声波等物理因素杀灭微生物)消除,使之无害。一般来说,这种方法可以杀死病原微生物的繁殖,但不能破坏孢子并彻底消毒。
2、巴氏杀菌
巴氏杀菌是将液体加热到一定温度并保持一段时间来杀灭微生物的过程。可用于实验室超纯水机活性炭等预处理单元的定期消毒、RO/EDI单元的定期消毒、储配管网单元的定期消毒。
3、灭菌
细菌繁殖、孢子、真菌、病毒等都会影响造水效果。建议用化学或物理方法进行消灭,从而达到无菌的效果。
4、臭氧消毒
臭氧消毒系统可采用不锈钢或聚偏氟乙烯(PVDF)制造,其中聚偏氟乙烯(PVDF)比较经济。臭氧消毒系统简单、方便、快捷。它通过氧化破坏微生物膜的结构,最终消除细菌繁殖、孢子、病毒、真菌等。
5、过热水杀菌
过热水杀菌是利用高温高压过热水进行杀菌。过热的水可以使原生质体的胶体和蛋白质变性和凝固,破坏酶系统,杀死所有微生物,包括细菌孢子、真菌孢子、休眠体和其他耐热个体。
6、紫外线消毒
紫外线杀菌可以通过减缓系统中新菌落的生长速度来影响生物膜的形成,从而达到杀菌、降解TOC、消除臭氧的目的。紫外线消毒主要影响浮游微生物。
④ 制备注射用水最合理的工艺流程是
制备注射用水最合理的工艺流程:
一、生产用物料
1、包括原辅料、纯化水、注射用水、包装材料。 原辅料、包装材料(包括安瓿)应检验合格后使用。
2、纯化水为原水制得,清洗安瓿使用;注射用水为纯化水制得,清洗安瓿和配制使用,均应定时检查,制得后及时使用。
二、纯化水、注射用水
1、原水处理(纯化水的制备)
原水处理方法有离子交换法、电渗析法及反渗透法。离子交换法制得的去离子水可能存在热原、乳光等问题,主要供蒸馏法制备注射用水使用,也可用于洗瓶,但不得用来配制注射液。
2、注射用水的制备
注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得的水,又称重蒸馏水。其质量要求见《中国药典》,除氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物与重金属按蒸馏水检查应符合规定外,还规定pH应为5.0~7.0,氨含量不超过0.00002%。
三、人员
操作人员应身体健康,每年体检一次,并建立健康档案。
操作作人员按生产区域进行划分,严格遵守工作服穿戴制度,并不得将工作服穿出该区域。不得将头发、胡须外露,不得化妆,不得佩带饰物、手表,操作前后、接触污物后均应洗手并且消毒。
工作服应定期清洗,更换。
四、领料
按生产指令领取处方原料,核对物料品名,批号、规格、数量应相符,所领物料应有检验合格报告书。
五、配料:
领取的原料核对品名、批号、数量、合格证,按生产处方配料,装入清洁容器转入下一工序。称量时需由第二人复核。
六、安瓿清洗
将安瓿轩洗瓶机内,依次用饮用水、纯化水、注射用水进行清洗,清洗后干燥灭菌,置相应区域,检验合格后及时使用。
七、配液
按生产工艺进行配液
八、过滤
将配置完成的药液过滤,除去其中所含的杂质。
九、灌封
滤液经检查合格后进行灌装和封口,即灌封。
十、灭菌
除采用无菌操作生产的注射剂外,注射液在灌封后须尽快进行灭菌,以保证产品的无菌。(灭菌要求是杀灭微生物,以保证用药安全,同时避免药物的降解,以免影响药效。)
十一、检漏
灭菌后的安瓿立即进行漏气检查。若安瓿未严密熔合,有毛细孔或微小裂缝存在,则药液易被微生物与污物污染或药物泄漏,污损包装,应检查剔除。
十二、灯检
安瓿通过灯检箱进行灯检,剔除不合格产品,若不合格产品比例达到规定限度,则本批产品直接判为不合格产品,作废处理。
十四、抽样检验
外包完毕,产品送入待验品库,填写请检单,请QC抽取样品按质量标准进行检验。
十五、成品入库
检验合格后填写放行单,取得产品合格证后,办理成品入库手续。
⑤ 纯化水制备流程有哪些步骤
原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器(或阻垢加药装置)-精密过滤器
-第一级反渗透-PH调节-中间水箱(可选)-第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点。
纯化水设备是用于满足各行业需求制取纯净水的设备,多用于医药、化学化工行业,整个系统纯化水设备也都由全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。采用反渗透,EDI等最新工艺,比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。
⑥ 医院供应室纯水机工作流程是怎么样的
医用纯水系统流程
原水箱-原水增压泵-石英砂过滤器-活性炭过滤器-软水器(可选)-保安过滤器-反渗透主机-纯水箱-纯水输送泵
医用纯水系统选配功能
1、变频恒压供水系统。
2、液晶触摸屏人机界面、文本显示、中文操作界面,可远程操控。
3、实现压力、流量、水质均在液晶屏基差慎上以数字方式动态显示。
4、长时间停机保护系统,反渗透化学庆稿清搏敬洗系统。
5、紫外线/臭氧杀菌,杀灭水中残存细菌。
6、软水器,配套使用手/自动冲洗控制阀,去除水中钙、镁离子,降低水的硬度。
医用纯水系统操作流程
(1)打开进水总阀门,观察进水压力表,保证有压力。
(2)打开主机上的电源开关和输送泵开关,机器即开始正常工作(每次开始供水前首先冲洗指示灯亮,自动冲洗30秒左右后,进入正常工作状态)。主机上原水泵开关和高
压泵开关一直保持打开状态。
(3)晚上下班前关闭主机上的电源开关。
4.维护保养
(1)每日对外观进行卫生清洁。每天对设备运行情况进行定时巡视,注意观察主机面板上的压力表,在设备正常工作时,面板上工作压力F为0.8-1.0MPa、工作压力F为
0.5MPa左右。在主机工作时,电压表指示在380V位置,即表示设备已通电,小心操作,以免危险发生。
(2)定时往盐罐内添水、加盐。必须保证在盐罐内能看见未溶解完的盐(忌加碘盐)。每次记录加盐量、时间等资料。
(3)环境温度不能低于2℃或高于50℃。设备不使用时,也需要保证连续的水电供应。长时间停水停电后,使用时应重新调整制水时间。
(4)保养更换
1)前过滤器:每两周更换一次或1个月更换一次。在更换时应先关闭电源开关和进水总阀门,再打开过滤器顶部的阀门,排掉管道内压力后进行更换。一次更换1支,做好更换记录。
2)砂滤器:每七年更换一次;活性炭:每三年更换一次;树脂:每三年更换一次反渗过滤膜:每三年更换一次;空气过滤器:每二至三年更换一次。
⑦ 纯净水制取设备消毒用什么
夏季纯净水设备复消毒方法主要分为制两种,一种是化学消毒法,另外一种是物理消毒法。常见的物理消毒法是冷冻和加热法,通过温度的极冷或极热控制将细菌或病毒杀灭,另外还可以通过紫外线或微波进行消毒。
而常见的化学消毒法是指通过杀生剂对细菌或病毒进行有效的处理。纯净水设备经过一段时间的使用后,一定会出现一些细菌污染物,要进行定期的消毒处理才能避免其成为细菌的温床。
纯净水设备在日常使用中也要养成定期消毒的习惯,这样才能保证设备生产出合格的水质。
⑧ 纯化水储罐及输水管道的消毒有哪些方法
四川高德特复为你解答:制纯化水管道一般采用巴氏消毒的方法进行系统消毒。关闭所有使用点,检查储罐中的水是否满足要求;用回水末端的热交换器将系统中的纯化水加热到80℃以上,并且在此温度下保持120分钟。灭菌过程中,要保持系统中的纯化水处于循环状态。
⑨ 请教制药纯化水系统微生物超标系统如何处理消毒
一、反渗透系统的消毒杀菌;对反渗透装置,可以采用亚硫酸氢钠进行杀菌、消毒;
二、树脂柱进行再生处理(因在高浓度的酸碱溶液中,一般的细菌也很难生存);
三、管道、水箱进行消毒处理;
四、出水保障;在外供水除设置一紫外线杀菌器进行杀菌处理,同时在其后配置一0.1um(绝对精度)的保安过滤器进行过滤如果没有紫外线杀菌器和0.1um保安过滤器则需要增加上);
前三步同时进行,后一步进行保障,应该是不会有太大的问题的。
希望有用!
谢谢!