1. 纯化水与纯净水的区别
在哪里呢?一起来看看吧。下面是我给大家整理的,供大家参阅!
纯化水H2O 18.02本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水,不含任何新增剂。
纯净水指的是不含杂质的H₂O,简称净水或纯水,是纯洁、干净,不含有杂质或细菌的水,如有机污染物、无机盐、任何新增剂和各类杂质,是以符合生活饮用水卫生标准的水为原水。通过电渗析器法、离子交换器法、反渗透法、蒸馏法及其他适当的加工方法制得而成,密封于容器内,且不含任何新增物,无色透明,可直接饮用。
市场上出售的太空水,蒸馏水均为纯净水。
纯净水饮用标准
国家质量技术监督局于1998年4月释出了GB173223-1998《瓶装饮用纯净水》和GB17324-1998《瓶装饮用纯净水卫生标准》。在这两个标准中,共设有感观指标4项、理化指标4项、卫生指标11项。
感观指标
感观指标包括色度、浊度、臭味、肉眼可见物。这几个指标是纯净水质量控制中最基本的指标,其制定的标准值参照了饮用水***即自来水***的标准,而大多厂家生产纯净水的水源是自来水,又经过粗滤、精滤和去离子净化的流程,因此,一般纯净水都能达到国家标准所要求的数值。
理化指标
理化指标中较重要的是电导率和高锰酸钾消耗量。电导率是纯净水的特征性指标,反映的是纯净水的纯净程度以及生产工艺的控制好坏。由于生活饮用水不经过去离子纯化的过程,因此是不考察此项指标的。而对于纯净水来说“纯净”是其最基本的要求,金属元素和微生物过高,都会导致电导率偏高。所以,电导率越小的水越纯净。
高锰酸钾消耗量是指1L水中还原性物质在一定条件下被高锰酸钾氧化时所消耗的氧毫克数,它考察的主要是水中有机物尤其是氯化物的含量。GB17323-1998《瓶装饮用纯净水》中规定,饮用纯净水中高锰酸钾消耗量***以O2计***不得超过1.0mg/L。如果高锰酸钾消耗量偏高,有可能水中有微生物超标,也可能是一些厂家为防止微生物超标而增加消毒剂ClO2的量,从而产生一些新的有机卤代物,在这种情况下,一般游离氯也会超标。
国标卫生指标中还有一项重要指标为亚硝酸盐含量。亚硝酸盐主要来源于水源附近土壤中的硝酸盐,盐碱地、大量施用硝酸盐肥料以及缺钼的土壤中硝酸盐含量更高。在国标中规定亚硝酸盐不得超过0.002mg/L。
微生物指标
微生物指标在国标中规定了菌落总数、大肠菌群、致病菌和霉菌、酵母菌4项。从近几年对纯净水检测的情况看,微生物指标是比较容易超标的指标之一。这是由于微生物污染体现在纯净水在生产加工、运输和销售过程等各个环节上。在生产加工中,工人不注意个人卫生,回收瓶的清洗、消毒不严格,甚至一些厂家为降低成本,回收瓶盖再次使用,由于回收瓶盖的变形,造成瓶口不密封都有可能引起微生物污染。微生物的超标反映出水的污染程度。其中大肠杆菌达到一定指标,会引起人体腹泻。致病菌包括沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌和乙型链球菌。沙门氏菌、志贺氏菌污染的水会引起急性肠道传染病,出现腹泻发热等症状;金黄色葡萄球菌产生的肠毒素会引起人体中毒,出现急性胃肠道症状,甚至危及生命;乙型链球菌则是造成人体化脓性炎症的主要病原菌;霉菌和酵母菌普遍分布于自然界,在食物中生长的霉菌在繁殖过程中吸取了食品的营养成分使食品的营养价值降低,并且散发异味,影响食品的感官,尤其是霉菌生长的过程中产生的毒素会引起人体慢性中毒,严重者会导致癌症。
金属指标
金属元素指标在标准中规定了铅、砷、铜的含量,铅、砷要求不得超过0.1mg/L,其主要来源于受人类活动所影响的环境,包括土壤、河流的污染等等。铅、砷为有毒有害元素,铅可由呼吸道或消化道进入人体并蓄积在人体内,当血液中含铅量为0.6~0.8mg/L时就会损害内脏,而砷的化合物会引起中毒,因此,它们的含量应该越小越好,而铜在标准中规定不得超过1.0mg/L,虽然铜不是有害元素,但也不是多多益善的物质,对于纯净水来说,更是衡量其纯净程度的标志之一。
有机物指标
有机物指标在国标中主要体现为三氯甲烷***氯仿***和四氯化碳含量的规定。由于桶装纯净水的质量问题主要集中在微生物检测超标上,为了解决这一问题,不少厂家不是从生产工艺、质量管理入手,而是仅仅通的量来试图解决纯净水的微生物污染问题,常用的消毒剂多为含氯消毒剂如二氧化氯等。桶装纯净水由于加氯消毒可产生一些新的有机卤代物,主要成分是三氯甲烷***氯仿***和四氯化碳及少量的一氯甲烷、一溴二氯甲烷、二溴一氯甲烷以及溴仿等,统称为卤代烷。经检测,经过加氯消毒的饮用水、自来水中卤代烷含量一般高于水源水。其中以三氯甲烷和四氯化碳含量较高,对人体存在一定危害,如果长期饮用氯仿和四氯化碳超标的纯净水,严重时会导致肝中毒甚至癌变。为了保护消费者的身体健康,在国标GB17324-1998中明确规定:饮用纯净水中三氯甲烷和四氯化碳的含量分别不得超过0.02mg/L、0.001mg/L。
纯净水鉴别方法
纯净水与纯水的主要区别是:
从学术角度讲,纯水又名高纯水,是指化学纯度极高的水,其主要应用在生物、 化学化工、冶金、宇航、电力等领域,但其对水质纯度要求相当高,所以一般应用最普遍的还是电子工业。例如电力系统所用的纯水,要求各杂质含量低达到“微克/升”级。
在纯水的制作中,水质标准所规定的各项指标应该根据电子***微电子***元器件***或材料***的生产工艺而定***如普遍认为造成电路效能破坏的颗粒物质的尺寸为其线宽的1/5-1/10***,但由于微电子技术的复杂性和影响产品质量的因素繁多,至今尚无一份由工艺试验得到的适用于某种电路生产的完整的水质标准。电子级水标准也在不断地修订,而且高纯水分析领域的许多突破和发展,新的仪器和新分析方法的不断应用都为制水工艺的发展创造了条件。
在高纯水的国家标准为:GB1146.1-89至GB1146.11-89[168],目前我国高纯水的标准将电子级水分为五个级别:Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级和Ⅴ级,该标准是参照ASTM电子级标准而制定的。
高纯水的水质标准中所规定的各项指标的主要依据有:1.微电子工艺对水质的要求;2.制水工艺的水平;3.检测技术的现状。
高纯水的生产过程中,水中的阴、阳离子可用电渗析法、反渗透法及离子交换树脂技术等去除水中的颗粒一般可用超过滤、膜过滤等技术去除水中的细菌,目前国内多采用加药或紫外灯照射或臭氧杀菌的方法去除水中的TOC则一般用活性炭、反渗透处理。
在高纯水应用的领域中,水的纯度直接关系到器件的效能、可靠性、阈值电压,导致低击穿,产生缺陷,还影响材料的少子寿命,因此高纯水要求具有相当高的纯度和精度。
高纯水不能作为饮用水的原因主要是,天然水中溶解的气体主要有O2、CO2、SO2和少量的CH4、氡气、氯气等,在高纯水的生产过程中,还必需去除这类的气体。为了有效的去除杂质,在生产高纯水的过程中,加入了一些化学杀菌剂,如甲醛、双氧水、次氯酸钠等。
2. 纯化水全项检测每项各多久检测一次
根据GMP认证的要求必须日检,但是考虑到具体的工作比较复杂,所以日检查的以在线仪表检测为主,一般的一个月要全检查一次
3. 纯化水系统水质取样方法是怎样
净得瑞很高兴为您解答:
1.采用专用无菌瓶取样,取样后需要低温冷藏(回2-8℃);
2.取样前先把取样点的答出水口完全打开,排水3分钟;
3.关水后用已灭菌的镊子,夹着浸过75%乙醇的药用棉花(或用浸过75%乙醇的药用棉签)抹拭水龙头内外表面各三次,再排水3分钟;
4.取水量要求:采用专用无菌瓶取样接水至1/3体积,洗涤3次,然后按要求分别接水不少于1500ml(理化检测用);不少于200ml(微生物限度检测用);不少于100ml(委托检验TOC)密塞。
5、附件、客户取样案例如下
附纯化水、注射用水检测报告:
1.注射用水
注:总有机碳和易氧化物两项可选做一项。
4. 纯化水质量标准
纯化水质量标准
纯化水质量标准。相信大家对纯化水并不陌生,纯化水就是不含有任何添加剂的纯净水,纯化水是可以通过一些方法检查出来的。接下来就由我带大家了解纯化水质量标准的相关内容。
1、酸碱度:取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。
2、氯化物、硫酸盐与钙盐:取本品,分置三支试管中,每管各50ml第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml,第二管中加氯化钡试液2ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。
3、蒸馏法,按蒸馏器皿可分为玻璃、石英蒸馏器,金属材质的有铜、不锈钢和白金蒸馏器等。按蒸馏次数可分为一次、二次和多次蒸馏法。此外,为了去掉一些特出的杂质,还需采取一些特殊的措施。
纯水是一种无机化合物,化学式为H2O,具有一定结构的液体,虽然它没有刚性,但它比气态水分子的排列有规则得多。在液态水中,水的分子并不是以单个分子形式存在,而是有若干个分子以氢键缔合形成水分子簇( H2O),因此水分子的取向和运动都将受到周围其他水分子的明显影响。
对于水的结构还没有肯定的结构模型,被大多数接受的主要有3 种:混合型、填隙式和连续结构(或均匀结构)模型。
药典纯化水质量标准是什么
中国药典规定纯化水需要检测TOC,电导率,微生物限度,硝酸盐,酸碱度,重金属,pH等检项,不同检项的检测频率,合格限也不同。像TOC的合格限是500ppb。
纯化水设备特点
1、产水水质符合相关药典要求,运行稳定;
2、多种消毒方式可选:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系统、分配系统臭氧杀菌、分配系统巴氏消毒;
3、单双管路设计:产水和回水循环分管路运行,降低系统死角,避免微生物滋生;
4、新型流量计仪器和取样阀开关,方便检查、操作和取样卫生。
5、优选品质配件加工制造,选材重品质,先进加工工艺制造。
6、智能化电控控制系统,,减少机械故障,更安全。
7、设备制造生产图纸化,标准化,流程化,保障设备质量。
8、专利工艺设计,占地面积小,操作维护方便。
纯净水饮用标准
国家质量技术监督局于1998年4月发布了GB173223-1998《瓶装饮用纯净水》和GB17324-1998《瓶装饮用纯净水卫生标准》。在这两个标准中,共设有感观指标4项、理化指标4项、卫生指标11项。
1、感观指标
感观指标包括色度、浊度、臭味、肉眼可见物。这几个指标是纯净水质量控制中最基本的指标,其制定的标准值参照了饮用水(即自来水)的标准,而大多厂家生产纯净水的水源是自来水,又经过粗滤、精滤和去离子净化的流程,因此,一般纯净水都能达到国家标准所要求的数值。
2、理化指标
理化指标中较重要的是电导率和高锰酸钾消耗量。电导率是纯净水的特征性指标,反映的是纯净水的纯净程度以及生产工艺的控制好坏。由于生活饮用水不经过去离子纯化的过程,因此是不考察此项指标的。而对于纯净水来说“纯净”是其最基本的要求,金属元素和微生物过高,都会导致电导率偏高。所以,电导率越小的水越纯净。
还原性物质在一定条件下被高锰酸钾氧化时所消耗的氧毫克数,它考察的主要是水中有机物尤其是氯化物的含量。GB17323-1998《瓶装饮用纯净水》中规定,饮用纯净水中高锰酸钾消耗量(以O2计)不得超过1.0mg/L。如果高锰酸钾消耗量偏高,有可能水中有微生物超标,也可能是一些厂家为防止微生物超标而增加消毒剂ClO2的量,从而产生一些新的有机卤代物,在这种情况下,一般游离氯也会超标。
国标卫生指标中还有一项重要指标为亚硝酸盐含量。亚硝酸盐主要来源于水源附近土壤中的硝酸盐,盐碱地、大量施用硝酸盐肥料以及缺钼的土壤中硝酸盐含量更高。在国标中规定亚硝酸盐不得超过0.002mg/L。
3、微生物指标
微生物指标在国标中规定了菌落总数、大肠菌群、致病菌和霉菌、酵母菌4项。从近几年对纯净水检测的情况看,微生物指标是比较容易超标的指标之一。这是由于微生物污染体现在纯净水在生产加工、运输和销售过程等各个环节上。
在生产加工中,工人不注意个人卫生,回收瓶的清洗、消毒不严格,甚至一些厂家为降低成本,回收瓶盖再次使用,由于回收瓶盖的变形,造成瓶口不密封都有可能引起微生物污染。微生物的超标反映出水的污染程度。其中大肠杆菌达到一定指标,会引起人体腹泻。
致病菌包括沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌和乙型链球菌。沙门氏菌、志贺氏菌污染的水会引起急性肠道传染病,出现腹泻发热等症状;金黄色葡萄球菌产生的肠毒素会引起人体中毒,出现急性胃肠道症状,甚至危及生命;
乙型链球菌则是造成人体化脓性炎症的主要病原菌;霉菌和酵母菌普遍分布于自然界,在食物中生长的霉菌在繁殖过程中吸取了食品的营养成分使食品的营养价值降低,并且散发异味,影响食品的感官,尤其是霉菌生长的过程中产生的毒素会引起人体慢性中毒,严重者会导致癌症。
4、金属指标
金属元素指标在标准中规定了铅、砷、铜的含量,铅、砷要求不得超过0.1mg/L,其主要来源于受人类活动所影响的环境,包括土壤、河流的污染等等。铅、砷为有毒有害元素,铅可由呼吸道或消化道进入人体并蓄积在人体内,
当血液中含铅量为0.6~0.8mg/L时就会损害内脏,而砷的化合物会引起中毒,因此,它们的含量应该越小越好,而铜在标准中规定不得超过1.0mg/L,虽然铜不是有害元素,但也不是多多益善的物质,对于纯净水来说,更是衡量其纯净程度的标志之一。
5、有机物指标
有机物指标在国标中主要体现为三氯甲烷(氯仿)和四氯化碳含量的规定。由于桶装纯净水的质量问题主要集中在微生物检测超标上,为了解决这一问题,不少
厂家不是从生产工艺、质量管理入手,而是仅仅通的量来试图解决纯净水的微生物污染问题,常用的消毒剂多为含氯消毒剂如二氧化氯等。桶装纯净水由于加氯消毒可产生一些新的有机卤代物,主要成分是三氯甲烷(氯仿)和四氯化碳及少量的一氯甲烷、一溴二氯甲烷、二溴一氯甲烷以及溴仿等,统称为卤代烷。
经检测,经过加氯消毒的饮用水、自来水中卤代烷含量一般高于水源水。其中以三氯甲烷和四氯化碳含量较高,对人体存在一定危害,如果长期饮用氯仿和四氯化碳超标的纯净水,严重时会导致肝中毒甚至癌变。为了保护消费者的身体健康,
在国标GB17324-1998中明确规定:饮用纯净水中三氯甲烷和四氯化碳的含量分别不得超过0.02mg/L、0.001mg/L。
纯净水与纯水的主要区别是:
从学术角度讲,纯水又名高纯水,是指化学纯度极高的水,其主要应用在生物、 化学化工、冶金、宇航、电力等领域,但其对水质纯度要求相当高,所以一般应用最普遍的还是电子工业。例如电力系统所用的纯水,要求各杂质含量低达到“微克/升”级。
在纯水的制作中,水质标准所规定的各项指标应该根据电子(微电子)元器件(或材料)的生产工艺而定(如普遍认为造成电路性能破坏的颗粒物质的尺寸为其线宽的1/5-1/10),但由于微电子技术的`复杂性和影响产品质量的因素繁多,至今尚无一份由工艺试验得到的适用于某种电路生产的完整的水质标准。电子级水标准也在不断地修订,而且高纯水分析领域的许多突破和发展,新的仪器和新分析方法的不断应用都为制水工艺的发展创造了条件。
在高纯水的国家标准为:GB1146.1-89至GB1146.11-89[168],目前我国高纯水的标准将电子级水分为五个级别:Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级和Ⅴ级,该标准是参照ASTM电子级标准而制定的。
高纯水的水质标准中所规定的各项指标的主要依据有:1.微电子工艺对水质的要求;2.制水工艺的水平;3.检测技术的现状。
高纯水的生产过程中,水中的阴、阳离子可用电渗析法、反渗透法及离子交换树脂技术等去除
水中的颗粒一般可用超过滤、膜过滤等技术去除
水中的细菌,目前国内多采用加药或紫外灯照射或臭氧杀菌的方法去除
水中的TOC则一般用活性炭、反渗透处理。
在高纯水应用的领域中,水的纯度直接关系到器件的性能、可靠性、阈值电压,导致低击穿,产生缺陷,还影响材料的少子寿命,因此高纯水要求具有相当高的纯度和精度。
高纯水不能作为饮用水的原因主要是,天然水中溶解的气体主要有O2、CO2、SO2和少量的CH4、氡气、氯气等,在高纯水的生产过程中,还必需去除这类的气体。为了有效的去除杂质,在生产高纯水的过程中,加入了一些化学杀菌剂,如甲醛、双氧水、次氯酸钠等。
5. 纯化水电导率指标合格,其它所需要检验的指标是不是也会合格
电导率在纯化水中所代表的指标为理化指标,准确的说是化学指标。即:水内中的离子的反应。容所以一旦有微生物污染时不能用电导率代表出来的。经常出现的问题就是:
1、电导率合格微生物超标
2、电导率合格亚硝酸盐超标
这些都是微生物超标的结果。而且现在的反渗透纯水设备的由反渗透膜组件纯水管道以及至纯化水储罐的管道都是不可以CIP的,所以对于间歇性生产的机器,二次污染的几率较大。
6. 纯化水检测时,用到的无氨水,无硝酸盐的水和无亚硝酸盐的水 可以用去离子水或蒸馏水代替吗
药典规定:无硝酸盐与无亚硝酸盐的水:取无氨水或去离子水。
[检查]取本品,照纯化水项下硝酸盐与亚硝酸盐检查,不得显色。
纯化水的监测:参照《药品GMP指南(质量控制实验室与物料系统)2011年版》
纯化水分关键点(出水点、回水点)与非关键点(各个使用点),关键点的菌落总数每周测定一次,理化分析每月一次,非关键点的菌落总数每月测定一次。理化分析参照2010年药典纯化水全检。
7. 理化检验包括岗位职责
理化检验包括岗位职责
岗位,是组织为完成某项任务而确立的,由工种、职务、职称和等级内容组成。职责,是职务与责任的统一,由授权范围和相应的责任两部分组成。不同的岗位承担不同的职责,下面我收集了理化检验的岗位职责及任职要求,供大家参考。
篇一:理化检验员(岗位职责)
任职资格:
1、本科以上学历,
2、药学相关专业;
3、做事认真,具有良好的职业道德、敬业精神和团队协作精神;
4、一年以上检验员相关工作经验;
岗位职责:
1、按照有关标准从事抽样、检验、质量监督、产品留样、检验报告书的打印等工作;
2、按照质量标准和操作规程完成样品的各项化学检测工作;
3、及时、准确记录检验结果并填写原始记录;
4、按化验室相关规定及时完成卫生包干区清洁、检验用水准备、洗液配制、 剩余样品及废液清理等工作;
待遇;双休 五险一金+补助
篇二:理化检验员(岗位职责)
岗位职责:
1.食品或药学等相关专业;
2.2年以上从事食品或保健食品或药品的检验分析工作(具备食品检验分析工作经验的可优先考虑);
3.熟悉理化分析工作流程,熟练精典化学分析方法,及常用仪器分析(例如能熟练操作紫外、旋光,阿贝折光仪、卡氏水分检测仪等常用仪器);
4.熟练掌握office等办公软件操作。
篇三:理化检验员(岗位职责)
工作内容:
1、完成本部门和配合其他部门的现场验证工作;
2、依据生产计划,按时按质地完成技术研发和生产中的样品检验工作;
任职要求:
1、检验、生物和药学相关专业,大专以上学历;
2、细心、热爱检验工作、熟悉法规和检验常识。
3、熟练原辅料、包装材料、水系统及公用介质的理化检验操作;
4、能够按照GMP要求,熟练完成GMP文件及验证文件的起草、修订及实施工作;
5、熟悉原辅料、包装材料、水系统及公用介质的取样操作;
6、熟悉掌握化验室常规检查仪器、设备的操作和维护保养;
7、熟练验证工作流程及验证设备的操作优先。
月薪:面议
篇四:理化检验员(岗位职责)
岗位职责:
1、负责原材料、过程产品、最终产品的检测;
2、纯化水化学检测项目及相关试剂的配制;
3、负责环残等相关化学检测;
4、负责主机和耗材理化性能的检测
5、完成相关实验记录和结果数据汇总;
6、实验设备的维护保养,配合其它部门进行相关设备或工艺验证
任职要求:
1、具备大专以上学历,物理、化学相关专业;
2、有较强的沟通、协调能力,良好的`团队合作精神、严谨细致的工作态度
3、具备良好的化学分析能力,熟悉、正确应用常规的化学分析方法检验,
4、具备1年以上相关岗位工作经验,有化学检验工证书者优先。
篇五:理化检验员(岗位职责)
职位描述
一、岗位职责
1、负责各种物料的理化指标检测,填写原始记录,及时出具检验报告单,并对检验过程和检验结果负责。
2、负责物理实验室、化学实验室、仪器室所使用的仪器设备的维护、保养,填写相关记录。
3、负责企业产品稳定性试验、留样监测及复验工作。
4、负责物理实验室、化学实验室、仪器室的安全防护工作。
5、负责化学试剂的管理和使用,其中特别是剧毒化学危险品的管理,并做好使用记录和台帐。
6、负责对标准溶液、滴定液的标定、复标。
二、任职要求:
1、医药、化工、生物类相关专业专科以上学历,熟悉理化检测及微生物检测相关操作;有相应资格证者优先;
2、有较好的沟通能力、工作态度认真、勤学肯干,能够适应不定期的加班;
3、熟练应用办公自动化。
三、员工享受福利:
1、公司为员工缴纳养老、医疗、失业、工伤、生育及住房公积金;
2、公司实行双休,并提供带薪年假、婚丧假、产假等带薪假;
3、公司为员工提供免费的入职体检及定期体检;
4、公司提供午餐补助等福利。
篇六:理化检验员(岗位职责)
岗位职责:
1、负责理化检测项目的检验检测、以及相关检测记录的填写、整理;
2、负责相关仪器设备的使用、维护及记录;
3、负责检测用标准品、试剂药品的配制、保管和清理。
4、负责理化室环境监控、及相关项目技术监控的实施和记录;
5、负责理化室相关受控文件及记录的保管、整理。
任职要求:
1、35岁以下,分析化学、食品相关专业大专及以上学历,有半年以上第三方检测工作经验或相关食品检测工作经验(硬条件);
2、熟悉食品、环境的理化检测,能熟练进行蒸馏、消解、滴定、比色等操作,熟悉紫外可见分光光度计、COD消解仪、油浴锅、PH计、电导仪等仪器的操作使用;
3、具有实验室理化检测经验,熟悉食品、水质检测常用理化指标,及其检测原理;
4、有责任感、踏实、细心,性格安静,耐得住相对单调和枯燥的实验检测工作,具有优秀的职业素养和团队协作精神,抗压力强。
上班时间:朝九晚五、周末双休、国家法定节假日正常休息、员工生日礼等更多惊喜
篇六:理化检验员(岗位职责)
岗位职责:
任职要求:
1、具有大专以上学历,从事过检验工作。
2、具有良好的适应性和沟通能力 。
3、 性格开朗,能吃苦耐劳、勤奋好学、工作认真。
4、具有团队精神,能出色完成各项工作。
5、有力学性能、金相等相关工作经验。
6、要求有一定要英语水平。
篇七:理化检验员(岗位职责)
岗位职责:
1.负责起草理化分析相关文件(含验证和确认方案、报告);
2.负责常规理化分析质量控制的实际操作和记录;
3.负责日常检验及稳定性考察样品理化分析操作和记录。
任职要求:
1.熟悉2010版GMP及其附录;
2.具备常规理化分析质量控制的实际操作能力;
3.能够起草理化分析相关文件(含验证和确认方案、报告);
4.具备日常检验及稳定性考察样品理化分析的能力。
篇八:理化检验员(岗位职责)
职位描述:
1、纯化水、注射用水的验证;
2、原料、辅料按照CP、EP药典要求检验;
3、分析方法确认及验证,方案、报告及实施及实施全过程;
4、操作规程、记录、标准、报告的编写;
5、滴定液、试液配制及标定;
6、稳定性试验样品检验。
任职资格:
本科以上学历,药学相关专业,有过工作经验者优先考虑。
薪酬福利:
工资+绩效+过节费+年终奖+季度劳保+五险一金+年度健康体检+按国家法定节假日休假+职称补助+交通补助+提供食宿+年假+培训等
篇九:理化检验员(岗位职责)
资历经验:
- 大专或以上学历,食品工程/微生物/化学分析等相关专业;
- 一年或以上食品工厂/检测机构实验室工作经验;
- 具食品检验工资格证。
能力要求:
- 熟悉HACCP、ISO等质量管理体系;
- 熟悉食品微生物、理化指标的检测方法;
- 细心、有责任心、吃苦耐劳;
- 良好的学习能力,具熟练的实验室操作及执行能力;
- 办公电脑操作熟练;
- 良好的沟通及解决问题的能力,具团队合作精神。
工作职责:
- 负责公司产品、半成品、原料等理化、微生物的日常检测;
- 公司产品留样管理;
- 检测数据的录入、检验报告的开具及产品放行等;
- 实验室检测仪器的日常维护与保养;
- 检测方法的更新;
- 上级安排的其他工作项目。
篇十:理化检验员(岗位职责)
岗位职责:
1.负责实验室日常清洁整理,实验室水电安全管理,实验室试剂耗材申购。
2.负责实施理化检验相关仪器设备校准、使用、维护保养及验证。
3.负责实施原辅料、原液、半成品、成品理化相关的检测,主要有:纯化水、注射用水检测,鉴别试验、外观、可见异物、尺寸、电导率、重金属含量、还原物质、重溶性、不溶性微粒检测等。
4.起草试验相关标准操作规程、记录、报告,完成所做检验工作的记录和报告的填报核对。
任职要求:
1.生物技术、化学、药学相关专业,大专及以上
2.有一年以上相关检验经验者优先考虑;
3.熟练理化检验操作、熟悉医疗器械GMP规范优先考虑;
4.做事认真负责仔细,善于与人沟通交流,协调各方面关系。
;8. 纯化水检测各种理化项目时,都有什么颜色反应啊比说说重金属的标准管有什么颜色,求详细点
纯化水理化检测的颜色反应:
硝酸盐:深蓝色
亚硝酸盐:粉红色
氨:有黄和红的混合色
易氧化物:粉红色
重金属:无色,主要看混浊程度
9. GMP规定纯化水检测项目有那些参数和标准值 急... 谢谢..
按药典规定,然后加电导率不大于2.0us/cm
药典规定如下:
【性状】本品为无色的澄明液体;无臭,无味。
【检查】酸碱度 取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液
5滴,不得显蓝色。
氯化物、硫酸盐与钙盐 取本品,分置三支试管中,每管各50ml。第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液
1ml,第二管中加氯化钡试液2ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。
硝酸盐 取本品5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液
0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶 液[取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,再精密量取10ml,
加水稀释成100ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μgNO3)]0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后
的颜色比较,不得更深(0.000006%)。
亚硝酸盐 取本品10ml,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml及盐酸萘乙二胺
溶液(0.1→100)1ml,产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算),加水溶解,
稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,摇匀,再精密量取1ml,加水稀释成50ml,摇匀,即得
(每1ml相当于1μgNO2))0.2ml,加无亚硝酸盐的水9.8ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深
(0.000002%)。
氨 取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟;如显色,与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg,
加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml,加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较,
不得更深(0.00003%)。
二氧化碳 取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml,密塞振摇,放置,1小时内不得发
生浑浊。
易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10
分钟,粉红色不得完全消失。
不挥发物 取本品100ml,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重,遗留残渣
不得过1mg。
重金属 取本品40ml,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准
铅溶液2.0ml加水38ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.00005%)。
10. 纯化水各个取水点的监测 可以把 微生物检验 跟理化检验 放在两天吗比如 今天检查微生物 明天再检查理化
最好不要
否则纯水的PH值和电导率发生变化,虽然理论上说这种变化数值很小,专但是验厂的那些人不理解,很难解属释的。
同样,如果你储存时有微生物滋长的话,PH值变化就很大了。
因此,你最好是取2瓶水,1瓶做微生物,1瓶做理化