① 检纯化水时“易氧化物”这一项中稀硫酸的作用是什么
易氧化物的检验方法为取纯化水100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾回滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,答粉红色不得完全消失。
稀硫酸是为反应提供酸性环境,高锰酸钾在酸性、中性、碱性条件下都有氧化性,但依次减弱。其还原产物分别为二价锰离子、二氧化锰、锰酸根,我们使用高锰酸钾主要是利用其强氧化性 故多用酸性高锰酸钾
② 药品包装中易氧化物检测原理是什么对人体什么方面有危害做易氧化物的重要性是什
原理是:氧化还原反应。检测方法传统的是化学滴定法,需配制、标定硫代硫酸钠和高锰酸钾滴定液,可以多次平行检测。有一些是对药品有危害的,易氧化物质多了,药会失效,像血袋中易氧化物多,就会被氧氧化,消耗氧造成血细胞的死亡。
③ 什么是易氧化物,纯化水检测中要检测的易氧化物,这种易氧化物指的是什么呢
易氧化物是指在普通环境下容易与氧气发生化学反应的物质。例如铁、铝、铜等,常见容易理解的就是容易生锈的金属了。。纯化水里面检查的应该就是这些金属离子的含量吧。
④ 超纯水为什么要检测可氧化物
达标。超纯水检测可氧化物的目的是,检查超纯水是否达标。超纯水又称UP水,是指电阻率达到18MΩ*cm(25℃)的水。
⑤ 易氧化物的原理
原理:氧化还原滴定法(碘量法-间接碘量法)为控制水溶性浸出物中的可能会影响药液安全性的杂质,故有必要进行该项检验。
作用:稀硫酸:为反应提供酸性环境,高锰酸钾在酸性、中性、碱性条件下都有氧化性,但依次减弱。其还原产物分别为二价锰离子、二氧化锰、锰酸根。高锰酸钾:强氧化性。硫代硫酸钠:还原性。碘化钾:被氧化析出Ⅰ。单质。遇淀粉变蓝,更好的判断终点。淀粉指示液:指示终点。
反应方程式:8KMn0,-15KI-17H-S0,==8MnS0:-5I-5KIOs+9K-S0;+17H0;2KMnO+16H++10S0=2Mn~+5S0:“+8H21
⑥ 纯化水检查中各指标质检的原理
4.整个水质监测分为三个“验证”周期,每个周期7天
4.1.1.纯化水箱
取样频率:每天取样一次 检测项目:理化指标、微生物指标、电导率 检测方法: 按企业《纯化水检验规程》(根据中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定)执行。 标准:《纯化水质量标准》(根据现行中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定)。
4.1.2.总送水
取样频率:每天取样一次 检测项目:理化指标、微生物指标、电导率 检测方法: 按企业《纯化水检验规程》(根据中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定)执行。 标准:《纯化水质量标准》(根据现行中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定)。
4.1.3.总回水口(附件13性能确认水质检测报告) 取样频率:每天取样一次 检测项目:理化指标、微生物指标、电导率 检测方法: 按企业《纯化水检验规程》(根据中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定)执行。 标准:《纯化水质量标准》(根据现行中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定)。
4.1.4.各使用点
取样频率:每个“验证”周期轮流取样一次,共3次 检测项目:理化指标、微生物指标、电导率 检测方法: 按企业《纯化水检验规程》(根据中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定)执行。 标准:《纯化水质量标准》(根据现行中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定)。
4.2. 异常情况处理程序
4.2.1.在纯化水制备系统性能确认过程中,应严格按照系统标准操作程序、维护保养程序、取样程序、检验规程进行操作; 按质量标准进行判定,当个别取样点纯化水质量不符合标准的结果时,应按下列程序处理; 4.2.2.在不合格点重新取样,重新检测不合格项目或全项;必要时,在不合格点的前后分段取样,进行对照检测,以确定不合格原因;
4.2.3.若附属系统运行方面的原因,需报验证小组,调整运行参数或对系统进行处理。
5. 纯化水制备系统日常监测。
若连续3周(每7天为一个连续周期)的检测结果均在合格范围内,可做性能确认通过的评价。测试周的数据结果列在一个表中。各车间正常用水继续日常监测,最后确定管路清洗消毒周期。
5.1.取样点的布置
5.1.1.纯化水箱,每周取样1次
5.1.2.送、回水管每周取样1次
5.1.3.使用点可轮流取样,但需保证每个用水点每月不少于1次
5.1.4.验证周期结束后,每隔30天对微生物指标进行检验。
5.2.检测方法:中国药典2010版二部
5.3.管路清洗消毒周期的确认
5.3.1.当纯化水箱水样、送、回水管水样,各使用点水样其中任一水样细菌、霉菌和酵母菌总数大于100个/ml时必须对管路进行清洗消毒,(两次间隔时间为清洗消毒周期)
5.4质量管理部拟订日常监测程序及验证周期;执行《工艺用水质量监控程序》。
5.5.日常监控验证持续一年;
5.6.按标准测试,测试结果附入验证方案.
6.纯化水制备系统验证的结果评价及建议 工程部负责收集各项验证、试验结果记录,根据验证、试验结果起草验证报告、仪器标准操作程序、维护保养程序,报验证委员会。 验证委员会对验证结果进行综合评审,做出验证结论,发放验证证书,确认系统日常监测程序及验证周期。
⑦ 什么是易氧化物,纯化水检测中要检测的易氧化物,这种
易氧化物多指纯化水中的有机物 通常用间接滴定法
检查方式:取本品100ml,加稀硫酸专10ml,煮沸后,加高锰酸属钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。根据高锰酸钾使用量计算
仅供参考