① 纯化水重金属检测
加硫代乙酰胺的混合液了吗,临用前将混合液也硫代乙酰胺标准液混合后再使用。
② 纯化水检查中各指标质检的原理
4.整个水质监测分为三个“验证”周期,每个周期7天
4.1.1.纯化水箱
取样频率:每天取样一次 检测项目:理化指标、微生物指标、电导率 检测方法: 按企业《纯化水检验规程》(根据中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定)执行。 标准:《纯化水质量标准》(根据现行中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定)。
4.1.2.总送水
取样频率:每天取样一次 检测项目:理化指标、微生物指标、电导率 检测方法: 按企业《纯化水检验规程》(根据中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定)执行。 标准:《纯化水质量标准》(根据现行中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定)。
4.1.3.总回水口(附件13性能确认水质检测报告) 取样频率:每天取样一次 检测项目:理化指标、微生物指标、电导率 检测方法: 按企业《纯化水检验规程》(根据中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定)执行。 标准:《纯化水质量标准》(根据现行中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定)。
4.1.4.各使用点
取样频率:每个“验证”周期轮流取样一次,共3次 检测项目:理化指标、微生物指标、电导率 检测方法: 按企业《纯化水检验规程》(根据中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定)执行。 标准:《纯化水质量标准》(根据现行中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定)。
4.2. 异常情况处理程序
4.2.1.在纯化水制备系统性能确认过程中,应严格按照系统标准操作程序、维护保养程序、取样程序、检验规程进行操作; 按质量标准进行判定,当个别取样点纯化水质量不符合标准的结果时,应按下列程序处理; 4.2.2.在不合格点重新取样,重新检测不合格项目或全项;必要时,在不合格点的前后分段取样,进行对照检测,以确定不合格原因;
4.2.3.若附属系统运行方面的原因,需报验证小组,调整运行参数或对系统进行处理。
5. 纯化水制备系统日常监测。
若连续3周(每7天为一个连续周期)的检测结果均在合格范围内,可做性能确认通过的评价。测试周的数据结果列在一个表中。各车间正常用水继续日常监测,最后确定管路清洗消毒周期。
5.1.取样点的布置
5.1.1.纯化水箱,每周取样1次
5.1.2.送、回水管每周取样1次
5.1.3.使用点可轮流取样,但需保证每个用水点每月不少于1次
5.1.4.验证周期结束后,每隔30天对微生物指标进行检验。
5.2.检测方法:中国药典2010版二部
5.3.管路清洗消毒周期的确认
5.3.1.当纯化水箱水样、送、回水管水样,各使用点水样其中任一水样细菌、霉菌和酵母菌总数大于100个/ml时必须对管路进行清洗消毒,(两次间隔时间为清洗消毒周期)
5.4质量管理部拟订日常监测程序及验证周期;执行《工艺用水质量监控程序》。
5.5.日常监控验证持续一年;
5.6.按标准测试,测试结果附入验证方案.
6.纯化水制备系统验证的结果评价及建议 工程部负责收集各项验证、试验结果记录,根据验证、试验结果起草验证报告、仪器标准操作程序、维护保养程序,报验证委员会。 验证委员会对验证结果进行综合评审,做出验证结论,发放验证证书,确认系统日常监测程序及验证周期。
③ 纯化水的不挥发物检测原理
不能蒸发或升华变为气体。 不挥发物是指在特定的情况下,物质中的液体或固体不能蒸发或升华变为气体排出的部分,与挥发物意思相反。主要用于化工生产中非固体产品的纯度检验,也有固体产品的纯度检验,做此类检验与干燥失重检验类似,以百分数表示。
④ 重金属检查的原理是什么
重金属检查药品杂质的方法及原理是什么?”,想必各位考生都比较感兴趣,为了帮助各位考生顺利备考,为大家整理重金属检查药品杂质的方法及原理如下,供各位考生参考学习!
检查重金属:银、铅、汞、铜、镉、锡、锑、铋等能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属。
《中国药典》重金属检查法一共收载有三法,以Pb为代表。
(1)硫代乙酰胺法
原理:
适用范围:适用于溶于水、稀酸和乙醇的药物
测定条件:
①每1ml含10μgPb的标准铅溶液,适宜比色范围为27ml溶液中含10~20g的Pb2+。
②用醋酸盐缓冲液(pH3.5)控制溶液pH值为3~3.5。
③试剂:硫代乙酰胺。
(2)炽灼残渣法
适用范围:适用于含芳环、杂环以及难溶于水、稀酸及乙醇的有机药物。
原理:500~600℃炽灼后的残渣,经处理后,依一法检查。
(3)硫化钠法
适用范围:溶于碱溶液,而不溶于酸溶液的药物。如磺胺类、巴比妥类。
原理:
重金属检查法的比较
硫代乙酰胺法
炽灼残渣法
硫化钠法
适用范围
溶解后溶液澄清、无色的药物
难溶于水,或能与重金属离子形成配位化合物的药物
溶于碱而不溶于稀酸或在稀酸中生成沉淀的药物
原理
样品特殊处理
无
炽灼→加硝酸→加盐酸→硫代乙酰胺反应
无
重金属原义是指密度大于4.5g/cm3的金属,包括金、银、铜、铁、汞、铅、镉等,重金属在人体中累积达到一定程度,会造成慢性中毒。但就环境污染方面所说的重金属主要是指汞(水银)、镉、铅、铬以及类金属砷等生物毒性显著的重元素。重金属非常难以被生物降解,相反却能在食物链的生物放大作用下,成千百倍地富集,zui后进入人体。重金属在人体内能和蛋白质及酶等发生强烈的相互作用,使它们失去活性,也可能在人体的某些器官中累积,造成慢性中毒。
SY87-CMCVs-HM型便携式重金属分析仪采用国际权威机构认可的阳极溶出伏安法(ASV),主要应用于环境应急监测、自来水检测、电镀和表面处理行业废水检测、食品、制药、土壤、医院废水监测等方面。
便携式重金属分析仪原理:
采用阳极溶出伏安法分析技术,对于特定的电解质底液和电极,每种金属都有其特定的溶出电位,同时该过程释放出的电子形成峰值电流。测量该电流并记录相应电位,根据溶出发生的电位值来识别金属种类,并通过它们氧化电位的差异同时测量多种金属。样品中重金属离子的浓度大小,可以通过计算其对应峰的电流峰高或者面积并且与相同条件下的标准溶液的峰高或峰面积相比较而得出。
⑤ 在纯化水重金属检测中
在这个杂质限量的计算公式中,供试品的量(取纯化水量)就是所取的100ml,因为蒸发至20ml是操作方法中根据检测方法的灵敏度,需要将所取试样水蒸发浓缩至体积
⑥ 如何用最简单的方法检测水中是否重金属超标
观察茶具或茶杯上的颜色,超标会出现青绿色。
含重金属的水来擦洗瓷器或衣物上时,会出现褐色的痕迹。
烧开水,然后喝一下,在喝的过程中仔细感觉一下水中是否有异味。是否有一种涩涩的味道。如果有就说明水质的硬度偏高。
用杯子在自来水龙头下面接水,闻一下水里是否有一股漂白粉的味道,如果有的话,你家的自来水中可能含有余氯。
用比较透明的容器,没有印花的玻璃杯,一次性的塑料杯即可。接满一杯子水,放置几个小时然后在光线好的地方仔细观察,观察一下水中是否有悬浮物。如果有的话建议处理。
⑦ 纯化水检测记录重金属检测中三个比色管怎么对比原理是
应该是一管为标准对照管,一管是供试样品管,标准对照管中加入规定的标准铅溶液,对照管和样品管按照规定方法制备后比较,在白底中比较是否溶液是否更深.
⑧ 实验室纯水系统的工作原理
采用先进的反渗透技术和离子交换技术相结合的方式,采用微电脑单板机程序控制,水质检测自动显示,从而获得了高质量的产出水,它的出水电阻率一般均可达到18MΩ/cm。设备使用的增压泵、电磁阀、高容量离子交换树脂、R.O反渗透膜、滤芯、管路连接件、控制原件、紫外灯等均采用国外进口的产品。 超纯水机的反渗透原理是在原水一方施加比自然渗透压力更大的压力,使水分子由浓度高的一方逆渗透到浓度低的一方 。由于反渗透膜的孔径远远小于病毒和细菌的几百倍乃至上千倍以上,故各种病毒,细菌, 重金属,固体可溶物,污染有机物,钙镁离子等根本无法通过反渗透膜,从而达到水质净化的目的。 实验室超纯水系统特点: 1)工作压力高,不漏水:由于模块采用了橡胶O型圈多层密封,保证了模块耐压高、不漏水。 2)无化学物质使用:由于浓水中填充了专利树脂,降低了膜电阻,因此系统中不需要浓水循环及注盐在淡水室填充分层排列树脂,更有利于弱电解质的祛除。 3)系统简单,配管简单,仅需3支配管(进水管,产品水管和浓水管),无循环泵及注盐系统,不需要 PLC 程序控制器,系统建造成本和维护费用低。 4) 浓水回收,浓水水质( 20-100 μ S/cm )优于原水水质,可回收至 RO 前继续使用。
⑨ 纯化水酸碱度检查原理是什么
溶液偏酸性时与甲基红指或樱仿示液反应显红色,偏碱性时与溴麝香草酚蓝(BTB)指示液反应显蓝色。在纯化水检测标准操作规程中可知,该检测的原理的是溶液偏酸颂迅性时与甲基红指示液反应显红衫纤色,偏碱性时与溴麝香草酚蓝(BTB)指示液反应显蓝色。酸碱度是指体液的酸碱性强弱程度,用PH值来表示。