『壹』 制纯化水系统机组的回水口和送水口一般在哪里
制纯化水系统机组的后面。制纯化水系统机组可以大量去除水中的悬浮物和颗粒较大的杂质，从而降低原水的浊度。制纯化水系统机组的回水口和送水口一般在制纯化水系统机组的后面。送水口和回水口并排。
『贰』 纯化水检查中各指标质检的原理
4.整个水质监测分为三个“验证”周期，每个周期7天
4.1.1.纯化水箱
取样频率：每天取样一次 检测项目：理化指标、微生物指标、电导率 检测方法: 按企业《纯化水检验规程》（根据中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定）执行。 标准：《纯化水质量标准》（根据现行中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定）。
4.1.2.总送水
取样频率：每天取样一次 检测项目：理化指标、微生物指标、电导率 检测方法: 按企业《纯化水检验规程》（根据中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定）执行。 标准：《纯化水质量标准》（根据现行中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定）。
4.1.3.总回水口（附件13性能确认水质检测报告） 取样频率：每天取样一次 检测项目：理化指标、微生物指标、电导率 检测方法: 按企业《纯化水检验规程》（根据中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定）执行。 标准：《纯化水质量标准》（根据现行中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定）。
4.1.4.各使用点
取样频率：每个“验证”周期轮流取样一次，共3次 检测项目：理化指标、微生物指标、电导率 检测方法: 按企业《纯化水检验规程》（根据中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定）执行。 标准：《纯化水质量标准》（根据现行中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定）。
4.2. 异常情况处理程序
4.2.1.在纯化水制备系统性能确认过程中，应严格按照系统标准操作程序、维护保养程序、取样程序、检验规程进行操作； 按质量标准进行判定，当个别取样点纯化水质量不符合标准的结果时，应按下列程序处理； 4.2.2.在不合格点重新取样，重新检测不合格项目或全项；必要时，在不合格点的前后分段取样，进行对照检测，以确定不合格原因；
4.2.3.若附属系统运行方面的原因，需报验证小组，调整运行参数或对系统进行处理。
5. 纯化水制备系统日常监测。
若连续3周（每7天为一个连续周期）的检测结果均在合格范围内，可做性能确认通过的评价。测试周的数据结果列在一个表中。各车间正常用水继续日常监测，最后确定管路清洗消毒周期。
5.1.取样点的布置
5.1.1.纯化水箱，每周取样1次
5.1.2.送、回水管每周取样1次
5.1.3.使用点可轮流取样，但需保证每个用水点每月不少于1次
5.1.4.验证周期结束后，每隔30天对微生物指标进行检验。
5.2.检测方法：中国药典2010版二部
5.3.管路清洗消毒周期的确认
5.3.1.当纯化水箱水样、送、回水管水样，各使用点水样其中任一水样细菌、霉菌和酵母菌总数大于100个/ml时必须对管路进行清洗消毒，（两次间隔时间为清洗消毒周期）
5.4质量管理部拟订日常监测程序及验证周期；执行《工艺用水质量监控程序》。
5.5.日常监控验证持续一年；
5.6.按标准测试，测试结果附入验证方案.
6.纯化水制备系统验证的结果评价及建议 工程部负责收集各项验证、试验结果记录，根据验证、试验结果起草验证报告、仪器标准操作程序、维护保养程序，报验证委员会。 验证委员会对验证结果进行综合评审，做出验证结论，发放验证证书，确认系统日常监测程序及验证周期。
『叁』 企业纯化水的日检是检每个用水口还就是出水口和回水口
用水口、回水口、出水口都要检。
『肆』 纯化水为什么要进行 再 验证
纯化水是制药工艺复用水的一种，直接关制系到药品的质量，应定期进行回顾及再验证。例如，纯化水设备年度检修后及关键部件更换后，经过风险评估后应进行再验证。再验证不光是对各用水点的检验，还应包括纯化水制造装置各采样点的检验。
『伍』 纯化水制水系统经过石英砂过滤器之后的水口要检验吗
贵公司的纯化水设备工艺感觉后面都是多余的，呵呵。
在软水器和保安过滤器中间设置取水点，其实真没多大意义。
东莞市石碣佰源水处理设备厂
『陆』 纯化水为什么要在线监测
因为纯化水纯度很高，必须在封闭无菌不接触空气的条件下才能正确检测。而且必须在封闭，水流动的条件下才能测出正确的结果。如离开封闭的环境而且水静止下来，水就会受到空气里各种污染源的侵袭，而且容器本身也会污染纯化水，这时侯就无法检测出正确的结果。所以国标规定纯化水检测应该为在线检测。而且很多手持式检测仪表传感器因没有得到正确的保养，传感器金属轻微变化也会让检测显示结果差之千里。为了让医院化验结果准确，各种医院用水专用的设备随之产生，纯化水设备就是其中之一。
『柒』 求助：关于纯化水细菌超标的问题
首先需要鉴别是来哪自里出了问题,所以光检测储罐、总送和总回是不够的,还需要检测产水或一级RO膜出水的微生物,甄别是否为RO出现问题；其次总回比储罐及总送微生物限度低是由于精密过滤器过滤的原因,差异较大说明RO出现的问题的可能性较大；另采用巴氏主要是控制微生物,最好采用次碱洗,然后平时定期采用巴氏消毒。如果电导率小于2的话一般实际水中的细菌不会超标的.所以确认设备本身没有被细菌污染的情况下,首先要考虑的问题就是取样的方法。可以先用酒精涂满接水口的四周,然后点燃。这样细菌、残留酒精都没有了,再用无菌瓶取样.在两小时内送往实验室做检测。
检查：
① 取样装置容器有没有被污染
② 取样的操作过程是否被污染
③ 取样回检验室的路途有没有被污染
④ 检验过程有没有被污染
⑤ 培养过程有没有被污染
『捌』 纯化水系统为什么要回水管道其作用是什么
中国药典规定
纯化水的储存采用循环
因此会有回水管道
且流速不应低于0.9m/s
流速一般设置为1-3m/s
水流动的雷诺数不低于于4000
使水流接近于湍流状态
避免微生物滋生。
『玖』 为什么要进行纯化水验证
是GMP认证，对制药厂用水的一个规范。 使得药厂用水质量能够符合GMP的要求。