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纯水不挥发物表格

发布时间:2023-06-12 23:58:17

纯化水不挥发物计算公式

遗留残渣(不挥发物)=(B 2 -A 2 )×106/100B。不挥发物要在水浴上蒸干,计算公式是遗留残渣(不挥发物)=(B 2 -A 2 )×106/100B。租笑纯化水的不挥发物测试原理是通过检测100mL纯化水弊棚含在蒸发和干燥后,所得的不挥和贺发物固体的质量。

Ⅱ 纯化水的不挥发物检测原理

不能蒸发或升华变为气体。 不挥发物是指在特定的情况下,物质中的液体或固体不能蒸发或升华变为气体排出的部分,与挥发物意思相反。主要用于化工生产中非固体产品的纯度检验,也有固体产品的纯度检验,做此类检验与干燥失重检验类似,以百分数表示。

Ⅲ 纯化水不挥发物检测操作方法

在2010版药典总有相关的规定及操作方法:
不挥发物 取本品100ml,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg

Ⅳ 纯化水不挥发物怎么计算

不挥发物 取本品100ml,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg

Ⅳ 纯化水不挥发物不合格原因

加碱过多。根据查询净水网络网官方网站轮旦显示,纯化水不挥发物超标说明:原水水质变化,加碱过多。纯化水,英文名是PurityWater,是蒸馏法、离子腊洞扰交换法颤芦、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂。

Ⅵ 纯化水的标准

纯化水 Chunhuashui Purified Water [修订] 本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。 【检查】 总有机碳 不得过0.50mg/L(附录Ⅷ R)。 易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。 以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。 重金属 取本品100ml,加水19ml,蒸发至20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000 01%)。 [增订] 【检查】 电导率 应符合规定(附录 ) 总有机碳 不得过0.50mg/L(附录Ⅷ R)。 铝盐 (供透析液生产用水需检查) 取本品400ml,置分液漏斗中,加醋酸盐缓冲液(pH 6.0)10ml和水100ml ,用0.5% 8-羟基喹啉三氯甲烷溶液提取3次(20ml,20ml,10ml),合并三氯甲烷提取液于50ml量瓶中,加三氯甲烷至刻度,摇匀,即得供试品溶液;另取标准铝盐溶液[称取硫酸铝钾0.352g,置100ml量瓶中,加1mol/L硫酸溶液10ml溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。临用前,精密量取贮备液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于2μg的Al)]2.0ml,置分液漏斗中,加醋酸盐缓冲液(pH 6.0)10ml和水98ml,同法操作,即得标准溶液;取醋酸盐缓冲液(pH 6.0)10ml和水100ml,置分液漏斗中,同法操作,作为空白溶液。取上述溶液,照荧光分析法(附录Ⅳ E),在激发光波长392nm与发射光波长518nm处分别测定荧光强度。供试品溶液的荧光强度不得大于标准溶液的荧光强度(0.000 001%)。 [删除] 【检查】 氯化物、硫酸盐与钙盐 取本品,分置三支试管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml,第二管中加氯化钡试液5ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。 二氧化碳 取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml,密塞振摇,放置,1小时内不得发生浑浊。
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Ⅶ 纯化水不挥发物超标说明什么

加碱过多。根据查询净水网络网官方网站显示,纯化水不挥发物超标说明:原水水质变化,加碱过多。不挥发物是指在特定的情况下,物质中的液体或固体不能蒸发或升华变为气体排出的部分。

Ⅷ 纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别,请以表格形式列出,谢谢!

纯化水:
[性 状] 本品为无色的澄明液体;无臭,无味。
[理化检验]
酸碱度:取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色,另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。
氯化物、硫酸盐与钙盐:取本品,分置三支试管中,每管各50ml。第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml,第二管中加氯化钡试液2ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。
硝酸盐:取本品5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml 与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml ,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml , 摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μgNO3)]0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml ,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000006%)。
亚硝酸盐:取本品10ml,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml及盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750 g(按干燥品计算),加水溶解,稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100 ml,摇匀,再精密量取1ml,加水稀释成50ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μgNO2)]0.2ml,加无亚硝酸盐的水9.8ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000002%)。
氨:取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟;如显色,与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg,加无水氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml,加无水氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较不得更深(0.00003%)。
二氧化碳:取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml,密塞振摇,放置,1小时内不得发生浑浊。
易氧化物:取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。
不挥发物:取本品100ml ,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥恒重,遗留残渣不得超过1mg。
重金属:取本品40ml,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与硫代乙酰胺试液2ml ,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液2.0ml加水38ml 用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.00005%)。
[微生物限度] 取本品至少200mL,采用薄膜过滤法处理后,依法检查,(SAM-SOP-QC-033-00),细菌、霉菌和酵母菌总数不得过100个/mL。【作用与用途】 溶剂、稀释剂
注射水:
[性状] 本品为无色的澄明液体;无臭,无味。
[检查]
pH值:取本品,照pH值测定法标准操作规程(SAM-SOP-QC-011-00)试验,pH值应为5.0-7.0。
氨:取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟;如显色,与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg,加无水氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.0ml,加无水氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较不得更深(0.00002%)。
氯化物、硫酸盐与钙盐:取本品,分置三支试管中,每管各50ml。第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml,第二管中加氯化钡试液2ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。
硝酸盐:取本品5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml 与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml ,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml , 摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μgNO3)]0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml ,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000006%)。
亚硝酸盐:取本品10ml,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml及盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750 g(按干燥品计算),加水溶解,稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100 ml,摇匀,再精密量取1ml,加水稀释成50ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μgNO2)]0.2ml,加无亚硝酸盐的水9.8ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000002%)。
二氧化碳:取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml,密塞振摇,放置,1小时内不得发生浑浊。
易氧化物:取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。
不挥发物:取本品100ml ,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥恒重,遗留残渣不得超过1mg。
重金属:取本品40ml,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与硫代乙酰胺试液2ml ,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液2.0ml加水38ml 用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.00005%)。
细菌内毒素:取本品,按细菌内毒素检查标准操作规程检查(SAM-SOP-QC-012-00),每1ml中含内毒素量应小于0.25EU。
微生物限度:取本品至少200mL,采用薄膜过滤法处理后,依法检查,(SAM-SOP-QC-033-00),细菌、霉菌和酵母菌总数不得过10个/100mL。
[类别]配制注射剂用的溶剂。
灭菌注射用水:就是注射用水高温灭菌处理后的无菌注射用水

Ⅸ 中国药典纯化水检验标准

中国药典纯化水检验标准
随着国家对医药卫生标准化管理进程,医药行业GMP进程的加快,对医疗用水和工艺用水的要求逐步提高,水的质量成为药品生产质量控制的关键。
纯化水是医疗机构制剂乃至药物制剂行业中用途最广、用量巨大的一种原料及清洗剂,它的质量控制尤为重要,是直接关系到药品质量的首要因素以及过程介质,一直被《中国药典》所收载。
纯化水检测检验依据的是中华人民共和国药典,该药典每五年更新一次,对纯化水的整体要求也越来越严格。生产企业必须确保纯化水的质量符合药典要求,但药典对于纯化水的规定其实也只是最低水平,满足了药典的标准不一定就能保证符合企业预期用途的要求。目前,纯化水检测的检测依据是中华人民共和国药典2020年版二部。

中国药典纯化水检验检测机构
中科检测
熟悉纯化水检测相关标准和检测项目要求,可提供专业、可靠的纯化水检测服务,包括医药纯化水,灭菌纯化水,医用纯化水等,出具专业可信的纯化水检测报告。

纯化水检测项目包括
性状、pH值、硝酸盐、硝酸盐、氨、电导率、总有机碳、易氧化物、不挥发物、重金属、细菌内毒素、微生物限度(需氧菌总数)等
纯化水在生产、贮存、运输和使用过程中,非常容易被微生物污染,而微生物或其代谢产物会严重影响药品质量,引起不良后果。因此,对水质的日常检测是质检部门的一个重要工作。

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