纯化水是在中国药典2000年版引入的,在这之前,均称谓蒸馏水。随着制药工业的不回断发展,饮用水经蒸答馏法、离子交换法、反渗透法、电渗析法或其他适宜法制成纯化水,因此美国药典15版(1955年)已收载了纯化水、英国药典58年版也已收载为纯化水。为了适应制药工业发展,在中国药典2000年版中收载纯化水。 纯化水:蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂。
蒸馏水:是水经过蒸馏后得到的,属于纯水,微量元素很少,几乎没有,常饮蒸馏水就等于放弃了从水中获得人体所需的微量元素的5%的来源。
Ⅱ 纯化水是什么
普通的水含有多来种离子源,如钠离子、氯离子等,一些在化学或物理领域需要极其纯净的不能含任何离子的水,普通水无法满足一些化学反应的需要,于是通过一些设备将水中的离子去掉,这就是纯化水。
蒸馏水是纯化水的一种,蒸馏可以除去绝大多数的金属离子,但在某些特殊的场合如生物制药可能需要超纯度的水,这种水一般是用特殊的仪器经多种工序将水净化,使用特殊的容器存储。
纯化水检测标准:
1、性状:应无臭、无味、无色澄明液体
2、酸碱度:加甲基红2滴不得显红色,加溴麝香草酚蓝5滴,不得显蓝色。
3、电导率:电导率应≤5.1μS•cm-1。
4、硝酸盐:如显色不得超过标准对照液。
5、亚硝酸盐:如显色应不超过标准对照液。
(2)纯化水又称重蒸馏扩展阅读
化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。
储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
参考资料来源:网络-纯化水
Ⅲ 纯化水的用途
很多用户分不清楚纯水,纯化水,超纯水有什么区别,今天就给大家好好讲讲纯水,纯化水,超纯水的区别,纯水指的是不含杂质的H2O,通过设备将水中的离子去除,就是纯化水。超纯水指的是水中的离子几乎完全去除,又将水中不离解的胶体物质、气体及有机物均去除至很低程度的水。
纯水:
纯水指的是不含杂质的H2O,纯水主要是使用反渗透进行过滤,从而达到纯水的要求,纯水的水质清澈,没有任何的杂质,能够有效的避免细菌的入侵,能够安全、有效的为人体补充水分,有促进新陈代谢的作用。
纯化水:
纯化水为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂。在医药领域需要使用比较纯净的水,而普通的水无法满足要求,通过设备将水中的离子去除,就是纯化水。
超纯水:
超纯水指的是水中的离子几乎完全去除,又将水中不离解的胶体物质、气体及有机物均去除至很低程度的水。需要经过预处理、反渗透、EDI、树脂、杀菌器等多层工艺才能够制成,超纯水的电阻率能够达到18兆欧·CM,最高能够达到18.25兆欧·CM。
有什么区别?
1.制造工艺不同:
纯水一般是使用反渗透或者蒸馏等方式即可制得。
纯化水则是使用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备得到的制药用水。
超纯水一般需要经过预处理、反渗透、EDI、树脂、杀菌器等多层工艺才能够制成。
2.用途不同:
纯水一般用于化工、冶金、宇航、电力、电子工业、生物、化学等领域。
纯化水一般用于制药、供药用水。
超纯水的应用非常广泛,一般应用于生产显示器、硬盘、CD-ROM等用水,极端超纯水用终端精处理混床、化验、生物、制药、石油、化工、钢铁、玻璃等领域。
3.电导率不同:
纯水电导率在 2-10us/cm 之间。
纯化水电导率≤0.2us/cm。
超纯水的电导率为 0.056us/cm。
4.水中杂质指标不同:
纯水与纯化水的杂质含量为ppm级别的,ppm就是百万分率或百万分之几。
而超纯水一般除了水分子之外,几乎没有杂质,也没有细菌、病毒等物质,也没有人体所需要的矿物质,所以一般用于工业。
Ⅳ 灭菌注射用水的成份是
成份就是注射用水,为蒸馏水或去离子水再经蒸馏所得的水,也称重蒸馏水。
制备注射用水的原水,要求用一次蒸馏水或去离子水,即已纯化过的水。
注射用水不同于一般的蒸馏水、去离子水和反渗透法等方法制备的药用纯化水,主要应在于无热原。注射用水经灭菌所得灭菌注射用水,可溶解粉针或稀释注射剂。
(4)纯化水又称重蒸馏扩展阅读
纯化水与注射用水二者的区别还在于制水工艺,纯化水的制备工艺可以有各种选择,但各国药典对注射用水的制备工艺均有限定条件。
如美国药典明确规定注射用水的制备工艺只能是蒸馏及反渗透,中国药典则规定注射用水的生产工艺必须是蒸馏。这些是各国根据本国的实际情况用以保证注射用水质量的必要条件。
制药用水制备方法选定原则制药用水系统除控制化学指标及微粒污染外,必须有效地处理和控制微生物及细菌内毒素的污染。纯化水系统可采用反渗透,而注射用水系统则更多地使用蒸馏法,蒸馏水机往往是纯化水系统分配循环回路(用水回路)中的主要用水点。
国内注射用水均采用蒸馏法,这与国内反渗透器的质量现状有关。不同的蒸馏水机对源水要求不同,不同型号的蒸馏水机,由于性能上的差异,它们可以分别以纯化水、去离子水、深度软水为源水,制备得到符合标准的注射用水。
另一方面,以符合饮用水标准的水为源水来制备纯化水,或以符合标准的纯化水来制备注射用水,并不一定能保证出水达到规定的标准,这与所选用设备的性能相关。源水的水质必须监控,取水点应尽可能避开污染源。
Ⅳ 纯化水可以喝吗
水,是生命之源,自从生命在水中形成的第一天起,水在生命体中的作用至今没有发生过改变。水是目前所知地球上和人体内最丰富的物质,地球表面水比例占71%,一个成人体内75%是水。水分为自来水、纯净水、纯化水、超纯水,那么纯化水能喝吗?Ⅵ 什么纯化水
纯化水就是去掉水中的阴阳离子的水,电导率应该是在1以下,纯化水一般采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。 【检查】 总有机碳 不得过0.50mg/L(附录Ⅷ R)。 易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。 以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。 重金属 取本品100ml,加水19ml,蒸发至20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000 01%)。 [增订] 【检查】 电导率 应符合规定(附录 ) 总有机碳 不得过0.50mg/L(附录Ⅷ R)。 铝盐 (供透析液生产用水需检查) 取本品400ml,置分液漏斗中,加醋酸盐缓冲液(pH 6.0)10ml和水100ml ,用0.5% 8-羟基喹啉三氯甲烷溶液提取3次(20ml,20ml,10ml),合并三氯甲烷提取液于50ml量瓶中,加三氯甲烷至刻度,摇匀,即得供试品溶液;另取标准铝盐溶液[称取硫酸铝钾0.352g,置100ml量瓶中,加1mol/L硫酸溶液10ml溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。临用前,精密量取贮备液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于2μg的Al)]2.0ml,置分液漏斗中,加醋酸盐缓冲液(pH 6.0)10ml和水98ml,同法操作,即得标准溶液;取醋酸盐缓冲液(pH 6.0)10ml和水100ml,置分液漏斗中,同法操作,作为空白溶液。取上述溶液,照荧光分析法(附录Ⅳ E),在激发光波长392nm与发射光波长518nm处分别测定荧光强度。供试品溶液的荧光强度不得大于标准溶液的荧光强度(0.000 001%)
Ⅶ 小容量注射剂的制备工艺流程
一、生产用物料
1、包括原辅料、纯化水、注射用水、包装材料。 原辅料、包装材料(包括安瓿)应检验合格后使用。
2、纯化水为原水制得,清洗安瓿使用;注射用水为纯化水制得,清洗安瓿和配制使用,均应定时检查,制得后及时使用。
二、纯化水、注射用水
1、原水处理(纯化水的制备)
原水处理方法有离子交换法、电渗析法及反渗透法。离子交换法制得的去离子水可能存在热原、乳光等问题,主要供蒸馏法制备注射用水使用,也可用于洗瓶,但不得用来配制注射液。
2、注射用水的制备
注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得的水,又称重蒸馏水。其质量要求见《中国药典》,除氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物与重金属按蒸馏水检查应符合规定外,还规定pH应为5.0~7.0,氨含量不超过0.00002%。
三、人员
操作人员应身体健康,每年体检一次,并建立健康档案。
操作作人员按生产区域进行划分,严格遵守工作服穿戴制度,并不得将工作服穿出该区域。不得将头发、胡须外露,不得化妆,不得佩带饰物、手表,操作前后、接触污物后均应洗手并且消毒。
工作服应定期清洗,更换。
四、领料
按生产指令领取处方原料,核对物料品名,批号、规格、数量应相符,所领物料应有检验合格报告书。
五、配料:
领取的原料核对品名、批号、数量、合格证,按生产处方配料,装入清洁容器转入下一工序。称量时需由第二人复核。
六、安瓿清洗
将安瓿轩洗瓶机内,依次用饮用水、纯化水、注射用水进行清洗,清洗后干燥灭菌,置相应区域,检验合格后及时使用。
七、配液
按生产工艺进行配液
八、过滤
将配置完成的药液过滤,除去其中所含的杂质。
九、灌封
滤液经检查合格后进行灌装和封口,即灌封。
十、灭菌
除采用无菌操作生产的注射剂外,注射液在灌封后须尽快进行灭菌,以保证产品的无菌。(灭菌要求是杀灭微生物,以保证用药安全,同时避免药物的降解,以免影响药效。)
十一、检漏
灭菌后的安瓿立即进行漏气检查。若安瓿未严密熔合,有毛细孔或微小裂缝存在,则药液易被微生物与污物污染或药物泄漏,污损包装,应检查剔除。
十二、灯检
安瓿通过灯检箱进行灯检,剔除不合格产品,若不合格产品比例达到规定限度,则本批产品直接判为不合格产品,作废处理。
十四、抽样检验
外包完毕,产品送入待验品库,填写请检单,请QC抽取样品按质量标准进行检验。
十五、成品入库
检验合格后填写放行单,取得产品合格证后,办理成品入库手续。
(7)纯化水又称重蒸馏扩展阅读:
一、中药注射剂原料的准备
配制原料的形式:
(1)、以中药中提取的单体有效成分为原料。
(2)、以中药中提取的有效部位为原料。
(3)、中药中提取的总提取物为原料(现状)。
二、中药材的预处理
药材原料必须确定品种与来源,鉴定符合要求后,预处理(挑选、洗涤、切制、干燥、粉碎、灭菌)。
三、中药注射用原液的制备
1、要求:最大限度地除去杂质,保留有效成分。
2、提取与纯化路线选择依据:
(1)、根据处方组成中药物所含成分的基本理化性质;
(2)、结合中医药理论确定的功能主治与现代药理研究;
(3)、处方的传统用法、剂量;
(4)、制成注射剂后应用的部位与作用时间。
Ⅷ 谁能帮我解释一下去离子水、反渗透水、纯化水、蒸馏水的概念和关系
简单点回答:去离子水——就是纯水,没有任何离子。nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;反渗透水——脱盐率只有97%以上,水中还有部分离子。nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;纯化水——是所有纯水的简称。nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;蒸馏水——采用蒸馏方法处理出来的纯水,水质好,几乎不含离子。
Ⅸ 饮用水,纯化水,注射用水,灭菌注射用水的用途
饮用水复是指经过消毒制之后可以直接供居民饮用的水。
纯化水是指饮用水邻国蒸馏法或者离子交换法或反渗透法制得的供药用的水。
注射用水是指符合中国药典的注射用水。注射用水是用蒸馏水或去离子水经过蒸馏所得的水,又称重蒸馏水!
灭菌注射用水是适用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂或各科内腔镜冲洗剂。
希望可以帮到你!
Ⅹ 纯化水可以喝吗
问题一:纯化水能喝吗?能喝的话喝多了是比是对身体不好? 最好别饮用。
纯化水经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。
里面基本不含任何矿物质。长期饮用对人体没好处。
问题二:喝纯化水好吗 你好,我是科瑞纯化水设备公司的 :纯化水中没有的 矿物质,j喝纯化水对身体健康不利!
问题三:超纯水能喝吗? 也不是说不能喝,只是喝多了不好,因为超纯水里缺乏钾、钙、钠、镁等矿物质,喝多了会造成血液中矿物质的流失。所以对健康不利。希望可以帮助到你哦
问题四:长期喝纯化水好吗 好。
1、纯水的好处:
(1)溶解度高,与人体细胞亲和力最强,有促进新陈代谢的功效。
(2)能消除人体消化系统中的油腻,消除血管上的血脂,降低胆固醇。对高血压、动脉硬化、冠心病患者有好处。
(3)煎服中药时,能毫无保留地泡出草药中深藏得固有的药的成份,中药能最大地发挥药性。服药时饮用纯净水有助于药物充分溶解、吸收,提高疗效。
(4)可滋润皮肤,消除皮肤上的分泌物,能保持皮肤细腻光泽,有利于美容,是最便宜的美容品。
(5)纯净水可延缓乙醇的吸收,防止饮酒后的腹泻,有解酒作用。
(6)用纯净水冲茶能适当调节鞣酸的溶解,使茶色明亮,茶味香醇,不仅口感好,还没有茶锈,您更能体会派绝顷到“三分茶,七分水”的意境。
(7)用纯净水煮汤做饭味道鲜美可口。
(8)汽车水箱、加湿器、电熨斗等使用纯净水不会结垢,可延长使用寿命。
(9)纯净水是富氧水,能活化细胞及内脏,增强免疫力和抵抗力。
2、纯水又称去离子水,是指以符合生活饮用水卫生标准的水为原水,通过电渗析器法、离子交换器法、反渗透法、蒸馏法及其他适当的加工方法,制得的密封于容器内,且不含任何添加物,无色透明,可直接饮用的水,也可以称为纯净物(在化学上),在试验中使用较多,又因是以蒸馏等方法制作,故又称蒸馏水。
问题五:纯水能喝吗? 纯水(超纯水)与饮用水进行区别。
什么是纯水(超纯水)?
纯水又称纯净水,是指以符合生活饮用水卫生宏碰标准的水为原水,通过电渗析器法、离子交换器法、反渗透法、蒸馏法及其他适当的加工方法,制得的密封于容器内,且不含任何添加物,无尘陆色透明,可直接饮用的水。
超纯水是在纯水的基础上进一步将水中的导电介质几乎完全去除,又将水中不离解的胶体物质、气体及有机物均去除至很低程度的水。
什么是饮用水?
饮用水是指可以不经处理、直接供给人体饮用的水,包括干净的天然泉水、井水、河水和湖水,也包括经过处理的矿泉水、纯净水等。
从上面的概念中,我们可以看出:纯水是包括在饮用水范围内的,而超纯水是不包含在内的。
超纯水设备一般应用于太阳能光伏、光学光电、LED、LCD、电子半导体、线路板、电池电镀、电力、表面涂装、石油化工、医疗制药等方面的工业用水。既然是工业用水,肯定是不能饮用了。
也许有些朋友就说,那就喝纯水吧。纯水就真的可以长期喝吗?
答案是否定的,我们从纯水设备的制造过程中可以看出,在纯水的制造过程中,由于使用了电渗析器法、离子交换器法、反渗透法、蒸馏法等其它加工方法,使得部分对人体有益的元素(微元素)都被除去。长期的饮用纯水,容易造成人体部分有益元素的缺失。
也许有些朋友会说,可以通过食品或者保健品来进行补偿。这确实是一个方法,但是水中的有益元素是最能够被人体充分吸收的,而食品或者保健品在吸收效率上远远比不上饮用水。
那应该怎么喝水才健康呢?首先我们要了解饮用水的类型。
问题六:纯水可以直接喝吗? 可以啊,用普力菲尔超纯水机,出来的水我就喝过,只是这个水要少喝,因为里面并没有太多人体需要的矿物质。所以在实验室里用的多