纯化水在线余氯

Ⅰ 药厂生产用纯化水需要物料编码嘛

关于纯化水设备的GMP认证

一、关于GMP认证
医院、食品、制药等安全卫生相关性行业，其从每一道流程都必须经过国家相关机构认证，以确保所生产品质达到对人体无害要求。
以医用纯化水设备为例，其主要用途是生产制药、食品、医院等行业用超纯纯化水，所用纯化水要求必须为无菌、不导电、无任何杂质纯水，重要性不言而喻。
所以，国家专门成立一个GMP认证机构，以确保这些行业用纯化水达到一定的指标。
二、GMP认证对医药用水设备的要求
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的 材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。
7、制药用水的输送
1）纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合，压缩空气和
氮气须净化处理。
2）纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。
3）输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格后方可投入使用。
8、压力容器的设计，须由有许可证的单位及合格人员承担，须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》（GB150-80）及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。
三、关于纯化水设备的GMP验证内容

1. 纯化水设备的加药系统，有沉淀剂、助凝剂、阻垢剂等加药系统。主要设备有计量箱，计量泵。
2. 纯化水设备的活性炭过滤器。
3. 5?m微孔过滤器(保安过滤器)。
4. 反渗透系统(RO) 主要设备：高压泵、反渗透装置、反渗透(RO)等。反渗透膜的除盐率95%~99%细菌隔除率 >99%有机物去除率100% (相对分子质量>300);热原去除率 >99% 95% ~99%(相对分子质量<300)颗粒去除率>99%。设备确认要点：
(1) 反渗透膜的完整性试验。
(2) 纯化水设备中反渗透系统的流量、压力、温度、氯、PH、浓水排放率、TOC、电导率的监测。
(3) 余氯、pH、水温、污染指标对去除率的影响。
(4) 对纯化水设备中的反渗透系统进水的水质要求：余氯<0.1 mg/L、水温4~40℃、PH5~8、污染指数SDI <4.
5.纯化水设备的消毒系统，通常纯化水的设备和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外线消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等，注射用水的分配系统主要是纯蒸汽消毒。
(1) 巴氏消毒器;用热交换器，以蒸汽或电加热作为热源，消毒的介质是纯化水系统中的纯化水本身;也可以直接将贮罐中的纯化水加热(通过夹套)作为消毒器。水温应控制在80℃以上，开启水泵循环冲刷水处理设备和管道60min.
(2)臭氧消毒器
(3) 紫外线水中杀菌;波长为254nm的紫外线透过水层时能杀死水中的细菌。紫外线杀菌装置由外筒、杀菌灯、石英套管及电气设施等组成。杀菌灯为高强度低压汞灯，可放射出波长为253.7nm的紫外线。为保证杀菌效果，要求其紫外线量大于3000?W·s/cm²,灯管寿命一般不短于2000h。水流速度不超过250L/ h, 这种流速下的紫外线有效灭菌水层厚度不超过2.2 cm。
四、纯化水设备做GMP认证遇到的常见问题
纯化水设备系统设计制造除了水质要达到2010版药典或者其他药典标准外，还得符合GMP的认证要求。 生物医药制药方面的纯化水设备对这两点更为重视，那么GMP对纯化水设备系统有哪些要求呢?应该如 何避免这些问题呢?如何快速的通过GMP认证呢?
一纯化水设备厂家依据GMP认证相关要求以及众多GMP纯化水设备案例经验，总结一些常见的GMP 认证问题，以供参考：
1.纯化水设备没有安装PID图。 2.纯水设备没有贴取样点编号。
3.纯化水系统中需要加上用水点编号；纯化水储罐上面管道无流向标识；
4.纯化水理化检测记录中：不挥发物检测称重无原始打印记录；电导率的检测应加入单位；其整张记录太粗，可操作性不强。
5.纯化水系统从EDI出来就是纯化水，但现场的管路及阀门、送水泵、压力表都没安照纯化水的标准做，存在污染风险。
6.纯化水系统验证时没有验证自动电磁阀的动作是否准确无误。
7.安装纯化水在线电导率监测时没有图纸。
8.纯化水无管理设计图，管路非卫生连接，无日常监控，管路设计不利于取样。
9.纯化水灌及焊接不符合要求，应该采用一面焊两面的成型工艺，并提供纯化水管道的内窥镜照片。
10.纯化水设备系统无取样记录；纯化水回水处应安装流量计。
11.纯化水系统需要对总送、总回、储罐、最远用水点进行每周全检，其余用水点每月全检。
12.纯化水系统的验证，对纯化水设备系统的IQ\CQ\DQ等性能进行验证。
13.纯化水的设计、安装、臭氧消毒依据、焊接、验证确认等部分不符合要求。
14.纯化水设备的图纸与实际设计不相符，各控制阀应在图纸上注明。
15.管道、储水罐、电焊问题。
16.储备出水口，回水口应有温度计，以便对其温度变化进行控制，应有流量监控计。
17.纯化水管道接口连接方式应该采用卫生级卡箍连接方式，并且杜绝使用丝牙连接方式。
18.纯化水区段管线为应采用自动焊接工艺以及专业的切管工具。
19.循环管线安装没有坡度，未设计最低点为排放点。
20.纯化水系统管道存在死角，容易滋生微生物及细菌。

Ⅱ 纯化水的GMP认证制药用纯化水设备要求

纯化水的认证制药用纯化水设备要求：

1.纯化水设备的加药系统，有沉淀剂、助凝剂、阻垢剂等加药系统。主要设备有计量箱，计量泵。

2. 纯化水设备的活性炭过滤器。

3. 5cm微孔过滤器(保安过滤器)。

4. 反渗透系统(RO) 主要设备：高压泵、反渗透装置、反渗透(RO)等。反渗透膜的除盐率95%~99%细菌隔除率>99% 有机物去除率100% (相对分子质量>300);热原去除率 >99% 95% ~99%(相对分子质量<300)颗粒去除率>99%。

纯化水设备确认要点：

(1) 反渗透膜的完整性试验。

(2) 纯化水设备中反渗透系统的流量、压力、温度、氯、PH、浓水排放率、TOC、电导率的监测。

(3) 余氯、pH、水温、污染指标对去除率的影响。

(4) 对纯化水设备中的反渗透系统进水的水质要求：余氯<0.1 mg/L、水温4~40℃、PH5~8、污染指数SDI <4.5.纯化水设备的消毒系统，通常纯化水的设备和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外线消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等，注射用水的分配系统主要是纯蒸汽消毒。

(1) 巴氏消毒器;用热交换器，以蒸汽或电加热作为热源，消毒的介质是纯化水系统中的纯化水本身;也可以直接将贮罐中的纯化水加热(通过夹套)作为消毒器。水温应控制在80℃以上，开启水泵循环冲刷水处理设备和管道60min.

(2)臭氧消毒器

(3) 紫外线水中杀菌;波长为254nm的紫外线透过水层时能杀死水中的细菌。紫外线杀菌装置由外筒、杀菌灯、石英套管及电气设施等组成。杀菌灯为高强度低压汞灯，可放射出波长为253.7nm的紫外线。为保证杀菌效果，要求其紫外线量大于3000W·s/cm,灯管寿命一般不短于2000h。水流速度不超过250L/ h, 这种流速下的紫外线有效灭菌水层厚度不超过2.2 cm。能保证纯化水设备的灭菌效果。

蓝膜纯化水设备系统采用当今先进RO及EDI纯化水工艺，产水水质满足客户的生产用水要求，符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计，模块化安装，占地面积小，操作简单方便，运行稳定，高效节能。

详情点击：网页链接

Ⅲ 什么情况下反渗透里会余氯

反渗透的来余氯的产生有两种自方式：
1、是原水为自来水，自来水公司用的杀菌剂的成分重点是含氯成分的，一般我们在设计预处理系统的时候，活性炭就是解决这个的，所以你产生余氯就说明你的活性炭不起作用了，要更换。
2、有的制药纯化水的工艺设计中，要保持细菌的浓度数量相对减小，一般在设计预处理的时候在原水箱后面加含氯的杀菌剂，一般这种设计后面要跟着还原系统投加，要不对活性炭的负担很大，所以必要的还原剂投加看看有吗？
3、完整的水系统一定要在活性炭后面加一个余氯检测仪来检查下以免余氯对膜组件的伤害哦

Ⅳ 纯化水制备中余氯偏高怎么办

去除余氯有以下方式：
1、活性炭过滤
2、添加还原剂

Ⅳ 实测纯水机能不能过滤水垢余氯重金属

纯水机能过滤水垢余氯重金属
KDF能去除水中的氧化剂，例如余氯。版该作用是通过电化学氧化还原权反应完成的。氧化还原反应的发生是因为KDF是由两种不同的金属组成的，与水接触时，合金中电位正的铜成为阴极，而电位负的锌是阳极。在阴极发生还原反应，阳极发生氧化反应。锌阳极在反应中失去了电子，锌离子成为牺牲者进入溶液，铜阴极上发生游离氯的还原反应，而不会发生金属铜的溶解，水和余氯成为最后的电子接受者，同时生成氢离子、氢氧根离子和氯离子，水中其他的氧化剂，如臭氧、溴、碘等与KDF55接触后也能进行氧化还原反应。KDF处理介质可以去除水中的重金属离子，如铅、汞、铜、镍、镉、砷、锑、铝和其他许多可溶性重金属离子，它们的去除是通过电化学氧化还原反应和催化作用完成的。由于KDF处理介质中锌离子的溶出，水中的锌离子含量有所增加，水中锌离子的存在能改变垢的晶体生长机理，使水中的碳酸钙垢以文石的结晶形态产生沉淀，在容器的器壁上形成软垢，而不是结晶为方解石型的硬垢。KDF作为反渗透膜的预处理手段时，能够抑制细菌、藻类等微生物的繁殖，从而防止了微生物对膜的破坏。所以购买的时候就要选择带有KDF滤芯的净水器.

Ⅵ 净水器是怎样除去水中的余氯的

去除水中的某个东西不是单一看品牌的，关键是看净水设备的过滤精度和净水工艺。净水器有很多类型，去除余氯的话可以选用纯水机或者离子交换机。
重庆同兴科技有限公司--专业水处理、供水、净水设备供应商

Ⅶ 纯水设备中软化和脱盐水处理前要出去过量的余氯吗一般采用什么方法呢

软化和脱盐水处理所用的离子交换树脂是高分子的有机化合物，如果被氧化，就会破坏树脂关联键，从而使树脂发生化学降解而降低交换能力。预处理时所加的氯是强氧化剂，因此必须在脱盐水处理的阳离子交换塔进水前将过量余氯去除。
以上资料来自科瑞环保，仅供参考！

Ⅷ 实验室超纯水含有余氯吗

不含有的。但是如果柱子坏了或者操作不当产出的水可能不达标而含有氯

Ⅸ 纯水为什么滴入余氯测试剂15分钟后水会变黄

余氯测试剂中含有亚铁离子，和水中氯作用生产铁离子，显出黄色。

余氯测试剂：用于水的余氯离子测定可直接测定残留余氯（Cl）在0.0-10.0ppm之间均呈色泽反应。根据不同的色泽测得不同的含氯量。

试剂中含有亚铁离子，纯水中含有氯、氮元素与其反应形成化合物时，溶液显黄色。所以经过一段时间反应后溶液会变成黄色。

(9)纯化水在线余氯扩展阅读：

余氯测试剂的使用方法：将待测样品倒入样品杯中，将检测纸插入水样，1秒后取出，15内根据颜色来对应色卡判断数值。

判断标准：

1、生活饮用出厂水中游离氯限值4mg/L，余量≥0.3mg/L，管网末梢水中余量≥0.05mg/L。

2、人工泳池水中余氯应保持在0.3~0.5mg/L。

3、泳池浸脚消毒池水中余氯应保持在5~10mg/L。

4、用含氯洗消剂消毒后的食(饮)具表面游离性余氯的含量应≤0.3mg/。

Ⅹ 纯水设备活性炭过滤器余氯指数超标怎么解决

可以更换一下滤芯，试一下，可能是滤芯不行了，如果设备没有问题，水源问题大的话，只能查找源头进行处理，有污染就投诉，希望能够帮到你谢谢！