1. 纯化水分配管路巴氏消毒时储罐呼吸器上面的阀门需要关闭吗
不用关,如果是采用过热水灭菌时120度的水就是关上
2. 纯化水储罐呼吸器设定温度是多少
纯化水储罐呼吸器为伴热型电加热呼吸器,控制加热温度是75摄氏度到85摄氏度
3. 微生物写纯化水的配置要素
纯化水设备的设计、安装、验证、运行和维护中需采取各种措施有效抑制微生物的繁殖。具体情况如下。
一、死角设计。纯化水系统死角设计要求严格,管道小于3D死角设计,更有利于控制系统微生物污染。特殊情况下,采用零死角设计。
二、空气阻断。纯化水设备配置无菌水箱;配置旋转喷淋清洗;根据纯化水储罐体积大小合理配置一个或者多个呼吸器,从而减少来自空气中的污染。空气呼吸器内一般安装疏水性聚四氟乙烯滤芯,孔径在0.1~0.2um的范围
三、管道设计。相比静止的水,流动的水不容易滋生微生物。制药行业纯化水系统应确保回水内为湍流状态,流速大于1.5m/s。采用双管路供水及单管路循环的设计,在不需要用水的时候,管道里的水可以保持微循环。在回路内保持正压,防止微生物在管道内壁停留和附着、滋生。
4. 怎么确认纯化水设备系统储罐上的呼吸器是完整的
1.外观检查O形环,垫圈,密封垫的泄漏。
2.如果有条件可以使用自动完整性测试仪,可以在10钟之内检测完毕。
3.也可以用传统的检测方法:菌挑战测试与起泡点测试、扩散测试,一般来说使用者采用后者检测纯化水设备系统储罐呼吸器的完整。
4.空气呼吸器滤芯一般采用疏水的PTFE,需要用60%异丙醇或95%酒精预润湿,之后手动测试起泡点。
5. 注射用水和纯化水储罐呼吸器滤芯的处理方法有哪些
蒸汽灭菌,过热水灭菌,化学剂灭菌
再有就是用电加热的呼吸器
然后要做完整性测试
其实纯化水的基本不用
6. 配液罐呼吸器是否要电加热
现在新版药典只要求注射用水罐需要标配电加热呼吸器,但是参考国际上的用法,最好是配置电加热呼吸器。不要只为了验证。杭州赛密博希望能帮到你。
7. 纯化水制水能力与纯化水罐的关系
纯化水制水能力主要采用全自动反渗透+西门子CEDI+抛光混床超纯水处理技术,前置预处理加反渗透处理,有效去除水中各种盐份及杂质,然后运用CEDI及抛光混床系统,进一步提升水质,使出水达到用水工艺要求。采用全自运控制,具有产水水质稳定、操作简便、运行费用低、绿色环保、维护方便等优点,广泛应用于工业水处理等相关行业。
纯化水储罐是纯化水系统重要组成之一,罐体附件主要包括喷淋球、罐体压力传感器、罐体温度传感器、罐体呼吸器、液体传感器等。另外,为了维持储存单元在一定的温度范围,有些罐体通过工业蒸汽套夹的方式对罐体本身进行加热
8. 纯水罐上的呼吸器起什么作用的
呼吸器安装在纯化水储罐顶部通气口,经过滤器隔离,罐内气体可通畅排放,可有效阻止罐外空气中微生物和固体粒子进入储罐,防止污染。
对贮水容器的总体要求是防止生物膜的形成,减少腐蚀,便于用化学品对贮罐消毒;贮罐要密封,内表面要光滑,有助于热力消毒和化学消毒并能阻止生物膜的形成。
贮罐对水位的变化要作补偿,通常有两种方法:一是采用呼吸器;另一个方法是采用充氮气的自控系统,在用水高峰时,经无菌过滤的氮气送气量自动加大,
保证贮罐能维持正压,在用水量小时送气量自动减少,但仍对贮罐外维持一个微小的正压,这样作的好处是能防止水中氧含量的升高,防止二氧化碳进入贮罐并能防止微生物污染。
(8)纯化水储罐呼吸器用加电加热套吗扩展阅读:
在进行纯水储罐或者是纯化水管路流通蒸汽灭菌或者巴斯消毒的时候,由于温度升高外界的空气回结成冷凝水回流到罐内产生二次污染,所以一般的欧盟或者FDA的纯水储罐的上面要有电加热呼吸器。
注射用水的制备、贮存和分配应能防止微生物的滋生和污染。贮罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。贮罐和管道要规定清洗、灭菌周期。
注射用水贮罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射用水的贮存可采用80℃以上保温、70℃以上保温循环或4℃以下存放。
9. 纯化水呼气器加热套有温度设定要求吗
一般在进行巴斯消毒或者纯蒸汽消毒的时候开启电加热套,一般市面上的温度一般设定在45度以上。就是保证不产生冷凝水就可以了。
10. 制药用水 呼吸器加热套 温度设在多少
一般就是控制在巴氏消毒的温度80~85℃就切断电源,