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纯化水死角盲管是什么

发布时间:2023-05-03 08:19:44

『壹』 药液管道的死角,盲管的定义是什么请专家解释一下!

是指没有水流通过或流动的管路, 比如压力表、三通(阀门关闭的一端)等,其长度不能超过销纤6D(D管道直径),如果超过6D就隐毕认定为盲管是死水。亏携仿

『贰』 什么是管路死角

净得瑞为您解答:
一、死角的定义
死角的定义是:从使用的管道轴线量起,未使用部分的长度与使用管道直径的比值。是制药纯化水设备系统管路设计中常出现的问题。
二、死角对纯化水设备系统的影响
纯化水设备系统中常出现的死角是微生物繁殖的温床,并为“生物膜”的形成提供了条件,容易引起微生物指标和内毒素指标超标以及纯化水系统杀菌不彻底等现象。同时,也增加了整个纯化水设备系统的污染风险,对企业的生产的产品质量造成不稳定因素。此外,死角也是影响管道支路消毒清洗的关键因素。
三、gmp对纯化水设备系统死角的要求
2010版中国gmp要求“制药纯化水系统的管道设计和安装应避免死角与盲管的存在”,同时,gmp建议系统应尽可能避免系统死角的存在。

『叁』 纯化水管道盲管长度

纯化水管道盲管长度
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便空粗。

2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化坦缺零部件。

3、设备内外壁表面,要求光滑平整、*,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。

4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。

5、注射用水接触的材料必须是低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。

6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传斗信镇感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。

7、制药用水的输送

『肆』 纯化水设备系统管道的死角盲管要怎么排查

纯化水设备系统管道出现死角和盲管是因为管道设计不合理,按照GMP标准设计制造的设备回不会出现此种答问题。

  1. 科瑞环保建议排查以下几点:1.管道是否有坡度;2.接液材质表面粗糙度Ra≤0.8μm;3.焊接点;4.连接阀门;5.使用点阀门处的“盲管”段长度,对于加热系统不得大于6倍管径,冷却系统不得大于4倍管径。

  2. 死角实例图:

『伍』 纯化水设备管道如何避免死角和盲角

纯化水设备管道避免死角和盲角方法:
整体布局:整体管路串联,采用系统循环系统。
细致点:管道安装首先材质是316L的 管道弯需要有弧度,使用点实用连接在管道上了隔膜三通阀门。
纯化水设备系统厂家按照GMP标准以及中国2010药典标准进行设计生产安装就不会出现死角盲管问题。Carryclean科瑞纯化水设备系统提供专业的GMP系统验证服务以及专业的验证文件。
相关标准:卫生级管道系统遵循6D 原则(《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)),ASME BPE 标准则为2D原 则。GMP对纯化水设备管路的要求:
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
7、制药用水的输送。

『陆』 药液管道的死角,盲管的定义是什么请专家解释一下!

使用点支路管道的长度L,循环主管路的直径D,要求L/D<2 ,如不符合要求就称为盲管

『柒』 纯化水管道中的无盲管“3D原则”是什么

支管不能超过管径的3倍

3D原则的

『捌』 水管中的盲管是什么意思

排水盲管又称排水盲沟,主要以合成纤维、塑缓森料以及合成橡胶等为原料,经不同扰贺亩的工艺方法制成各种类型、多功能的土工产品拍槐。
http://ke.sogou.com/v58918505.htm

『玖』 制药厂纯化水管道安装如何避免盲管和死角

额 这个要看你们公司舍得投入了 盲端死角相对生物制品要求更为严格。我简单说下吧
整体布局:整体管路串联,采用系统循环系统。
细致点:管道安装首先材质是316L的 管道弯需要有弧度,使用点实用连接在管道上了隔膜三通阀门。
本人工作经验 欧盟标准以内的问题都 可以问我哦~日本、宇宙标准目前还没接触~~

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