药用纯化水

⑴ 制药用的纯化水怎么制作出来的

纯化来水H2O
18.02本品为饮用水经蒸馏法、源离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何添加剂。其实纯化水，就是蒸馏水的别名，因为该水中，没有其他成分，可用于各种分析等过程。实验室制备纯化水，可以用烧瓶烧水，经冷凝器冷却获得。在市面上，也有化学药品商店，卖蒸馏水的。这都是少量使用的情况；如果使用量大，可能还是要用比较专业的设备。

⑵ 有些药品上提到的纯化水是什么东西

为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何添加剂。中华人民共和国药典2010年版二部第411页
专业答案。

⑶ 制药用水的制备方法和原理

制药用水的抄制备方法如下：

1.纯化水：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何防腐剂。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水，不得用于注射液的配制。

2.注射用水：为纯化水经蒸馏所得的水。应符合细菌内毒素试验要求。注射用水必须在防止细菌内毒素产生的设计条件下生产、贮藏及分装。配制大容量注射剂所使用的注射用水，必须采用多效蒸馏水器制备。注射用水可以作为配制注射剂的溶剂。

3.灭菌注射用水：为注射用水照注射剂生产工艺制备所得。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。

⑷ 纯化水是什么水啊！

纯化水 Purity Water(去离子水或深度脱盐水） 指温度大于25°C时，电阻率大于0.1x10^6 Ω*cm的水；为饮用水经内蒸馏容法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂。

纯化水一般作为供药用；纯化水电导率≤0.2us/cm；纯化水的质量直接影响产品的质量，是非常重要的公用设施；纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。

(4)药用纯化水扩展阅读：

纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。

储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。

⑸ 纯水在医药行业中的应用是怎样的

净得瑞为您解答：
纯水在医药工艺中有着十分广泛的应用。在药品生产中，不回论容器的洗答涤，还是原料、制剂的生产均离不开水。水是药物生产中用量最大、使用最广的一种原谅，其质量好坏直接关系到药品质量。一般所讲的制药用水，是指要用纯水。各国的药典对药用纯水的规定各不相同。中国药典1995版收载有蒸馏水、注射用水和灭菌注射用水，美英等国的药典则收载有精制水、注射用水、灭菌注射用水、灭菌吸入用水和灭菌冲洗用水。2000版的中国药典取消了“蒸馏水”的名称而代之“纯净水”，定义为“本品为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他事宜的方法制得供药用的水，不含任何附加剂”。纯化水可用作配置普通药物制剂用的溶剂或试验用水，注射用水用作配置注射剂。

⑹ 纯化水是什么东西

纯化水是指温度大于25°C时，电阻率大于0.1x10^6Ω*cm的水，一般有去离子水或深度脱盐水。纯化水是用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的供药用的水，不含任何附加剂。纯化水是无色的澄明液体，无臭无味。

纯化水是什么东西

普通的水含有多种离子，比如含钠离子、氯离子等。某些化学或物理领域需要极其纯净的不含任何离子的水，因此通过设备去掉水中的离子，得到纯化水。

一般从性状、酸碱度、电导率、亚硝酸盐等方面来检测纯化水的纯度。

⑺ 纯化水是什么

普通的水含有多来种离子源，如钠离子、氯离子等，一些在化学或物理领域需要极其纯净的不能含任何离子的水，普通水无法满足一些化学反应的需要，于是通过一些设备将水中的离子去掉，这就是纯化水。

蒸馏水是纯化水的一种，蒸馏可以除去绝大多数的金属离子，但在某些特殊的场合如生物制药可能需要超纯度的水，这种水一般是用特殊的仪器经多种工序将水净化，使用特殊的容器存储。

纯化水检测标准：

1、性状：应无臭、无味、无色澄明液体

2、酸碱度：加甲基红2滴不得显红色，加溴麝香草酚蓝5滴，不得显蓝色。

3、电导率：电导率应≤5.1μS•cm-1。

4、硝酸盐：如显色不得超过标准对照液。

5、亚硝酸盐：如显色应不超过标准对照液。

(7)药用纯化水扩展阅读

化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。

储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。

参考资料来源：网络-纯化水

⑻ 制备药用纯化水中的反渗透膜怎样清洗

反渗透膜和滤芯都只能换,无法清洗.一般更换期都是3~6个月一次

⑼ 饮用水、纯化水 、注射用水及灭菌注射用水区别

1、饮用水。

符合《生活饮用水卫生标准》（gb5749-85）的水一般为自来水，饮用水可作为净化药材的冲洗水和制药用具的粗洗水，除另有规定外，也可用作药材的提取溶剂。

2、纯化水。

通过蒸馏、离子交换、反渗透或其他适合饮用水的方法制备的药水，不含任何添加剂，其质量应符合纯化水II项的要求。

纯化水可作为普通药物制剂制备的溶剂或试验用水；作为中药注射剂、眼药水等无菌制剂的提取溶剂；作为口服制剂和外用制剂制备的溶剂或稀释剂；作为非灭菌制剂，也可用作非无菌制剂中药材的提取溶剂。

纯化水不得用于制备和稀释注射液。纯化水的制备方法很多，所以要严格监控每个生产环节，防止微生物污染。作为溶剂、稀释剂或洗涤水，应在使用前准备好。

3、注射用水。

纯化水应符合细菌内毒素检查的要求，注射用水必须在设计条件下进行生产、储存和再包装，以防止内毒素，其质量应符合第二部分注射用水的规定，注射用水可用作注射制剂的溶剂或稀释剂，也可用作注射容器的精洗。

如有必要，也可用作滴眼液的溶剂，为了保证注射用水的质量，需要随时监测注射用水的生产环节，定期对注射用水的制造和输送设备进行清洗消毒，防止内毒素的产生，一般应在80℃以上、65℃以下无菌保存，并在制备后12小时内使用。

4、灭菌注射用水。

注射用水按注射生产工艺配制，主要用作注射用无菌粉末的溶剂或注射用稀释剂。其质量符合注射用消毒水项目的规定。

⑽ 纯化水的用途

很多用户分不清楚纯水，纯化水，超纯水有什么区别，今天就给大家好好讲讲纯水，纯化水，超纯水的区别，纯水指的是不含杂质的H2O，通过设备将水中的离子去除，就是纯化水。超纯水指的是水中的离子几乎完全去除，又将水中不离解的胶体物质、气体及有机物均去除至很低程度的水。

纯水：
纯水指的是不含杂质的H2O，纯水主要是使用反渗透进行过滤，从而达到纯水的要求，纯水的水质清澈，没有任何的杂质，能够有效的避免细菌的入侵，能够安全、有效的为人体补充水分，有促进新陈代谢的作用。

纯化水：
纯化水为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水，不含任何附加剂。在医药领域需要使用比较纯净的水，而普通的水无法满足要求，通过设备将水中的离子去除，就是纯化水。

超纯水：
超纯水指的是水中的离子几乎完全去除，又将水中不离解的胶体物质、气体及有机物均去除至很低程度的水。需要经过预处理、反渗透、EDI、树脂、杀菌器等多层工艺才能够制成，超纯水的电阻率能够达到18兆欧·CM，最高能够达到18.25兆欧·CM。

有什么区别？
1.制造工艺不同：
纯水一般是使用反渗透或者蒸馏等方式即可制得。
纯化水则是使用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备得到的制药用水。
超纯水一般需要经过预处理、反渗透、EDI、树脂、杀菌器等多层工艺才能够制成。

2.用途不同：
纯水一般用于化工、冶金、宇航、电力、电子工业、生物、化学等领域。
纯化水一般用于制药、供药用水。
超纯水的应用非常广泛，一般应用于生产显示器、硬盘、CD-ROM等用水，极端超纯水用终端精处理混床、化验、生物、制药、石油、化工、钢铁、玻璃等领域。

3.电导率不同：
纯水电导率在 2-10us/cm 之间。
纯化水电导率≤0.2us/cm。
超纯水的电导率为 0.056us/cm。

4.水中杂质指标不同：
纯水与纯化水的杂质含量为ppm级别的，ppm就是百万分率或百万分之几。
而超纯水一般除了水分子之外，几乎没有杂质，也没有细菌、病毒等物质，也没有人体所需要的矿物质，所以一般用于工业。