纯化水储罐和管道消毒清洗

1. 药厂纯化水设备的清洗要求是什么

中国首家GMP综合水服务商-净得瑞为您解答：

设备的清洗规程应遵循以下原则：回

1、有明确的洗涤答方法和洗涤周期。

2、明确关键设备的清洗验证方法。

3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。

4、无菌设备的清洗，尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌，并标明灭菌日期，必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。

5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。

6、同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时，至少每周或每生产三批后进行全面的清洗。

2. 构成纯化水设备的四大系统及其作用有哪些

纯化水来设备的四大主要源构成部分为自来水预处理、反渗透处理、分配与输送、智能控制系统四个部分，分别介绍如下：
1、自来水预处理：通过砂滤器、活性炭过滤器可除去水中大部分的悬浮颗粒、细菌、病毒、胶体、可溶性盐、余氯、异味、异色。
纯化水设备
2、反渗透处理：利用反渗透膜的选择性，可精密的除去水中的重金属离子、可溶性盐、病毒、细菌等杂质。
3、分配与输送：通过无盲区、无死角的管道将水输送至各个用水点。
4、智能控制系统：通过液位连锁的方式进行智能控制，使纯化水设备在预设的程序下运行，自动完成各流程。

3. 纯化水设备应多久清洁一次

三达水（北京）科技有限公司是专业从事GMP标准纯化水设备的生产加工安装服务，纯化水管路维护，钝化清洗，维修改造的高新技术企业，生产的纯化水机从水机的技术要求用户需求（URS）开始，每个个环节都要符合标准，遵循3D原则，尽可能的少用丝扣连接。特别是在纯化水分配用水末端 尽量采用非接触式感应水龙头（注意阀体材质316L不锈钢）并提供第三方检测材质稳定性证明报告。

典型钝化剂

化学方法钝化的典型药剂有硝酸、柠檬酸、磷酸-柠檬酸或其他螯合剂。

钝化的周期

一般制药厂的水系统正常运行1年，最长不超过2年，即使水质各项检测指标都合格，也应进行1次酸洗钝化，以消除红锈可能造成的安全风险。

综上所述，制药用水系统中出现的红锈现象是由富铁物质组成的小粒子在系统内壁聚集产生的，是不锈钢氧化腐蚀的产物。

不锈钢内表面氧化腐蚀的成因很复杂，影响红锈产生的因素也很多，对于目前国内外所有的药厂来说，制药用水系统中红锈的产生依然是不能完全避免的。但是，可以通过提高前期设计建造的工程质量、中期合理的运行管理、定期系统酸洗钝化维护处理等相结合的方法，尽可能地降低红锈的产生概率及其所带来的质量风险。不断降低安全风险、提升产品质量，这也是SFDA对制药企业的一贯要求。

4. 纯化水储罐及输水管道的消毒有哪些方法

四川高德特复为你解答：制纯化水管道一般采用巴氏消毒的方法进行系统消毒。关闭所有使用点，检查储罐中的水是否满足要求；用回水末端的热交换器将系统中的纯化水加热到80℃以上，并且在此温度下保持120分钟。灭菌过程中，要保持系统中的纯化水处于循环状态。

5. 纯化水管道消毒用什么好

标准都是建议用内80℃ 巴氏消毒的方法进行系统消毒。120 ℃过热水也可以，这两种都是比较好的，国内很都也采用臭氧的，

6. 食品管道与储罐食品管道与储罐怎样消毒消毒

纯化水储罐和管道长时间不用，必须要排空。因为容易产生二次污染；在正式开机的时候，要做必要的清洁、消毒、冲洗后才能投入运行。

7. 纯化水管道用紫外线消毒还用清洗吗

用。纯化水管道用紫外线消毒后是含有杂质的，所以是用清洗的。紫外线具有杀菌消毒，促进钙的吸收等功能。

8. 纯化水储罐、管道系统使用氢氧化钠溶液进行碱洗时，为什么一定要配置70为摄氏度以上的热溶液

增加温度是为了更好的清洁。
我个人认为正常使用的纯化水工艺管道，不会产生顽固性的污渍，作为日常的清洁保养的话不需要很高的温度，常温即可。但是新的管道投入使用的话建议还是升温好一点。

9. 制备系统到纯化水储罐的管路怎么消毒

用高锰酸钾水溶液在管路里面走几遍

10. 精密过滤器的滤芯的清洗

1.如果开始试机时系统较脏，可在过流两三遍水后将精密激光滤水器上部法兰打开，轻取出滤水器滤芯。

2.取出滤芯后将其浸在清水里用软毛刷清洗滤芯外部，清洗时滤芯切勿被硬物碰撞。

3.打开底阀，将滤筒内脏物清洗丢。

4.将滤芯轻将入滤筒内，放好垫片及法兰盖，拧紧螺栓即可。

5.在正常运行后，根据水质情况，按上述程序定期清洗滤芯。