纯水机是否属于医疗器械

A. 你好，纯水机属于医疗 么，几类的谢谢

您好，你说的纯水机是用于血液透析的吗？假如是的话是属于三类医疗器械，版属于我国最严格管理权的一个级别的医疗器械。无论是生产还是销售都需要受到严格的管理。

如果是只一般的生活的用的纯水机就不属于医疗器械的管理范围，只需满足工商的规定，即可生产和销售了。

下面的图片是关于透析类的分类目录，希望对你有所帮助。

B. 医用口腔科纯水机是否属于医疗器械

应该是属于医疗器械。

C. 制水机属于医疗设备吗

您好，这个不同一个行业的，制水机是电解制水就是将普通的自来水先净化，达到内国家直饮水标准，容然后通过正负电极，在电场能量的作用下将水分子团打散、变小、重新排列，使其中一部分水带有正电位，另一部分水带有负电位，最后通过膜分离技术得到正电解水和负电解水。

医疗设备是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
希望能够帮到您解决问题！

D. 全自动生化仪的介绍选型

生化仪在分析化学元素含量时所能测到的非干扰元素越少越好，需要用超纯水洗刷测试品以更有效的校准。生化分析用纯水机是专为全自动生化分析仪设计的超纯水制备仪器。生化分析用纯水机根据生化仪需超纯水用量大的特点，一般设计为10L/小时到60升每小时。
生化分析用纯水机对超纯水的要求一般要求超纯水电阻率>10 MΩ-cm。
生化分析型超纯水机的设计上有一定的特点：
* 储水桶采用密闭式非压力水桶，全自动生化分析仪可直接吸水进机
* 配备的水箱均为大号，120-500升容积。
* 配备的反渗透膜、纯化包都比普通的超纯水规格大。
* 因为产水量大带来的耗材更换速度快，生化分析型超纯水机通常考虑了节约耗材的设计。
* 生化分析仪在医院检验科应用较多，医疗部门的工作时间有一定的特殊性，要求生化仪的耗材更换方便快捷，售后服务及时到位。这些要求使得生化分析型超纯水机在用户维护和耗材更换上更简易。
* 生化分析型超纯水机通常为落地式，增大机内空间以填装更多的耗材，减少耗材更换的频率。
生化分析仪用纯水机不作为医疗器械管理：
为适应医疗器械监督管理工作需要，国家食品药品监督管理局于2007年2月7日发出通知，明确体外冲击波心血管治疗系统等68个产品的分类界定。
作为Ⅲ类医疗器械管理的是：体外冲击波心血管治疗系统;虹膜仪;竹炭远红外电热护腰带、竹炭电热按摩枕;脑功能检测系统;无创聚焦超声塑身仪;电极导尿管;美容瘦身仪;稀土银消喷剂(不含药);氢氧化钙混悬液;子宫输卵管诊疗器;氢氧化钙等渗溶液;脱敏糊剂;体腔黏膜标记液;二甲亚砜冷冻保存液;外周血染色体培养基试剂盒;电休克治疗仪;场导缩阴棒;离子导入美容仪(消疤用)。
作为Ⅱ类医疗器械管理的是：遗传分析系统;呼吸机用湿化器;牙齿脱敏剂;抛光膏;总肉碱测定试剂和游离肉碱测定试剂;5’核苷酸酶测定试剂盒;葡萄糖6磷酸脱氢酶测定试剂盒;脐带夹;手术打结器;托槽、颊面管;盐疗管;生理性海水鼻部粘膜清洗产品;多功能计数盘;熏蒸椅(不含药);电子比浊器浊度质控管(标准管);新生儿呼吸机用氧气浓度监测仪;液体创口贴;全自动尿中有形成份分析仪校准品;无创青光眼治疗系统;牙本质测量仪;康复治疗设备;疼痛和感觉分析仪;PACS工作站。
作为Ⅰ类医疗器械管理的是：临时测位冠桥;血沉移液管;放疗定位热塑材料;退热贴;负压可调式平衡吸乳器;膝关节手术工具;弯头多用加压内固定架用安装工具;加压螺钉手术用安装工具;骨科用髓内手术用安装工具;外固定器手术工具包;脊柱可调固定架手术用安装工具;微量血样杯(管)。
不作为医疗器械管理的是：碳酸泉加工机;热切刀;一次性粪便浓缩集卵及潜血反应容器;医用卡拉靴;一次性使用鞋套;足裹贴;血沉架;新型卫生护垫;手臂搁置台;悬浮式杀菌气雾机;生化分析仪用纯水机;骨科手术导航系统用红外反射球;生物磁按摩器;齿科用比色仪;脂质全氟丙烷微泡。

E. 生化纯水机有没有医疗器械注册证

根据 国食药监械[2007]71号
生化分析仪用纯水机
通过反渗透和离子交换方法制备检验科生化分析仪冲洗管路及反应杯用水。
不作为医疗器械管理

家用的纯水机则未在国家分类中出现，可以认为不是医疗器械。

F. 医用纯水机，配给检验科，中心供应室还有血液透析用的，属于几类医疗器械啊

二类医用口罩厂，纯水机

G. 怎么证明软水装置不是医疗器械，是属于什么物品，具体归结到哪一类

软水装置属于水处理设备类

H. 净水器真的有用吗-净水器的优缺点

导语：人的生活离不开水，随着生活水平的提高，越来越多人注重饮用水的质量，开始在家安装净水器，但是净水器真的有用吗?如果净水器好用为什么大家还是买纯净水，下面来分析一下净水器利弊：

1、 滤芯式净水器： 这种净水器采用的是滤芯结构，根据不同的需求，可以搭配不同的滤芯，优点是价格比较便宜，过滤精度比较高(含有超滤芯的)。缺点是滤芯寿命比较短(例如PP棉的寿命在3-5个月，活性炭寿命在半年左右，超滤寿命1-2年)，出水量小，只适合饮用。

2、 纯水机： 这种净水器采用的是RO反渗透技术，最早出现在航空事业中，是为了为航空员解决饮用水而研发的，优点是出水精度高(除了水分子，任何物质都过不去)，缺点是净化后的水过于纯，缺少对人体有益的微量元素，平均出一杯纯水，要产生3杯废水，同时必须用电。

3、 离子水机： 通过电解的方式，将水电解为酸碱两种水，碱性水用来饮用(因为人体人是酸性结构，经常饮用碱性水，可以调节酸碱平衡，促进新陈代谢)，酸性水用来洗浴(或者用来杀菌消毒)，同时通过电解，改变水的分子团(将水改变为6个分子团的小分子团)。这种水机最早是被用来做医疗器械，对于常见的皮肤病有一定的疗效。他的缺点是成本高(普通的大概在6千多)，同时水的酸碱值也取决于电解版，需要用电。

4、 磁化水机： 优点：通过磁化，改变水的分子团，更利于人体吸收。缺点：有肠胃疾病的人慎用，因为磁化水对肠胃有一定的刺激。

5、 中央净水器： 将净水器安装在家里的总进水管上，使家里的所有用水都净化，优点是滤料寿命长(最短的也有5年)，操作方便，同时带有反冲洗功能，可以延长滤料寿命。缺点是净化精度不是特别高，如果用来处理饮用水，效果不是特别好

另外净水器还有很多缺陷：

第一，价格昂贵，使用代价太高

某些净水器厂家在销售过程中最常打的一张牌就是“经济牌”，往往宣称用上净水器可以“一劳永逸”，用最低的'成本解决水质问题。但是，笔者在调查过程中发现，净水器市场良莠不齐，价格在300元—10000元之间，但是据了解，销售价格在5000元以下的净水器很难保证质量。此外，如果要保证净水质量的话，净水器的核心设备——过滤膜应该根据用水量及其环境在半个月左右就更换一次，而且过滤膜的造价又比较高，因此对于普通家庭没有职业工程技术人员，很难准确把握和实现。

第二，无法根据水质定制净水方式，试图“用一把钥匙开一万把锁”

从水处理科学的角度，不同的水质必须定制不同水处理方案。而一般厂家生产的净水器都是按照某种假定水质设计过滤方案，无法具体针对当地自来水水质具体定制，不过由于当地水质经常变化，如地下水源为动态的黄河水，可能使按假定水质设计的过滤方案失效。

第三，真正水处理装置，须配备专门设备和人员

由于净水器所净化后的水质并不稳定，消费者要具备相当制水工艺和化验知识，家里须配备相关的水质、微生物检验仪器，以便随时对水质进行化验，否则净水器使用可能造成新的污染源。有专家戏言：“要想保证净水器的水质，一个水质化验师和一个微生物检验师是必不可少的”。

第四，净化水仅仅是产业试验，至今没有国家标准

我市质检部门的有关负责人介绍，与自来水、桶装水相比，净水器市场较小。其使用者一般是工作较忙或比较新潮者，普及面较窄，尚未真正形成一定的规模，所以目前我国还没有制定相关的统一标准，也没有对口的专项质检部门。近几年，国家虽然出台了相关规定，对生产水质处理器实行申报卫生许可批件制度，但对于更重要的影响安全使用过程却没有检测规定，这与桶装水、瓶装水管理大大有别。对桶装水、瓶装水，国家质监、卫生等部门不仅要定期要求企业送检，还在市场上随时抽检，并在主要媒体上公布。

多年来，净水器行业一直不温不火，并没有像理论上那样迅速成为饮水行业的中流砥柱。目前国外发达国家基本放弃，主要以桶装水和集群分质供水解决安全饮水问题。过滤方法和苛刻的使用条件根本无法保证使用净水器所带来的饮水安全，而目前家用净水技术和使用环境还不能适合中国市场的需求。

净水器真的有用吗，以上就是净水器利弊分析，虽然有用但不太时候家庭，比较适合公司等人群比较集中的地方!