Ⅰ GMP验证指南有规定纯化水水机停机时间吗
一般情况下是5天至一个月,但是在这段时间内要做好反渗透膜的维护保养工作,不然就容易造成反渗透膜的损坏和寿命的缩短!
Ⅱ 请教纯化水的保存条件和时限
肯定要通过验证来确定你的纯化水的保存条件及时限。注射用水的保存条件及时限是有明确规定的,在GMP条款中。
Ⅲ 纯水箱中的纯水正常能保存多长时间避免微生物的滋长
看你的纯水做什么用途了,还有就是你的纯水箱有没有做密封处理,阻止外来污染源对纯水的污染,一般纯水的保质期是7天,严格点的当天生产当天使用。
Ⅳ 桶装纯净水可以放置多久
放久了的开水 开水久置以后,其中含氮的有机物会不断被分解成亚硝酸盐,存放过久版的权开水,亚硝酸盐的生成则更多。饮用这样的 水后,亚硝酸盐与红蛋白结合,会影响血液的运氧功能。所以,存放在暖瓶里多日的开水、多次煮沸的残留水、放在炉灶上沸腾很久的水,其成分都已经发生变化而不能饮用了。应该喝一次烧开、不超过24小时的水。此外,瓶装、桶装的各种纯净水、矿泉水也不宜存放过久,大瓶的或桶装的纯净水、矿泉水,超过3天就不能喝了。盐水人在整夜睡眠中未饮滴水,然而呼吸、排汗、泌尿却在进行中,这些生理活动要消耗损失许多水分。早晨起床时,血液已成浓缩状态,此时如饮一定量的白开水,可很快使血液得到稀释,纠正夜间的高渗性脱水。再喝盐开水反而会加重高渗性脱水,令人更加口干。何况,早晨是人体血压升高的第一个高峰,喝盐开水会使血压更高,危害健康。
Ⅳ 药厂纯化水检验报告应该保存时限 最好提供GMP相关资料
与使用本批纯化水的批生产记录同步保存即可,可能出现产品质量问题时,便于查找原因。
从严格意义上来说,可以按归入原辅料检验记录管理。
个人理解。
Ⅵ 纯化水取样后要放置一段时间吗
真是药监抄局说的吗?正常的生袭产企业实验室都是上正常班次,难道为了做个PW的检测还要加夜班?
我认为纯水取样就是为了检测水系统水质是否符合生产标准的,因此取样后越快进行试验越接近生产的水质,越能体现生产水质数据。
GMP也没有对试验时间进行规定,药典附录也没有相关试验时间规定(药典我记不全不一定。你看看微生物试验是否有取样后试验时间要求)
Ⅶ 纯净水能储存多长时间
纯净水,在没有开封前,是有质保期的,可以从瓶身上看见,一般1年,最长的18个月。
但是,在打开瓶盖后,和空气有交换了,这种水,很容易造成细菌超标繁殖的,建议,开过的水,3天内喝完。
Ⅷ 纯净水存放时间
开盖 即喝。不超4小时。
隔夜就不要再饮用。
Ⅸ 纯净水(矿泉水)开盖后能保存多久
桶装矿泉水和纯净水开盖后在常温下保存期15天,十五天以后,细菌大量繁殖,微生物大量生长,水变质。
Ⅹ 为什么纯净水可以保存那么久啊
假如你把桶装水倒到其它容器里面也是不能保存很久了,因为桶装水在灌装之前会有一道工序回将罐内答的空气抽空、以及杀菌,一旦桶装水与空气接触的时间长了,容易滋生细菌或者致病菌,在你把水从密封的桶里倒出来的一天内饮用应该是比较理想的。 个人建议尽量能在一星期内用完。因为放水时空气会进入到桶里,空气中的有些细菌会在水中滋生,时间一长的话水就被污染了,而且净水器中也有很多的细菌,最好净水器也能够一个月左右清洗消毒一次。