超纯水设备采用预处理、反渗透技术、混床、EDI装置以及后级处理等方法,将水中的导电介质几乎完全去除,又将水中不离解的胶体物质、气体及有机物均去除至很低程度的水处理设备。超纯水设备又称做:超纯水器,超纯水机,超纯水仪,超纯水系统,实验室超纯水器等。超纯水机所生产的超纯水电阻率一般应大于10兆欧,10兆欧以上的水才叫超纯水。一般超纯水出水能达到18.25兆欧。传统工艺由机械过滤器、活性炭过滤器和保安过滤器组成。
最新工艺由机械过滤器、保安过滤器和超滤组成。
『贰』 药厂用的纯化水是什么水为什么用纯化水
2010版中国药典修订增订内容:
纯化水
Chunhuashui
Purified Water
[修订]
本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。
【检查】 总有机碳 不得过0.50mg/L(附录Ⅷ R)。
易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。
以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。
重金属 取本品100ml,加水19ml,蒸发至20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000 01%)。
[增订]
【检查】 电导率 应符合规定(附录 )
总有机碳 不得过0.50mg/L(附录Ⅷ R)。
铝盐 (供透析液生产用水需检查)
取本品400ml,置分液漏斗中,加醋酸盐缓冲液(pH 6.0)10ml和水100ml ,用0.5% 8-羟基喹啉三氯甲烷溶液提取3次(20ml,20ml,10ml),合并三氯甲烷提取液于50ml量瓶中,加三氯甲烷至刻度,摇匀,即得供试品溶液;另取标准铝盐溶液[称取硫酸铝钾0.352g,置100ml量瓶中,加1mol/L硫酸溶液10ml溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。临用前,精密量取贮备液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于2μg的Al)]2.0ml,置分液漏斗中,加醋酸盐缓冲液(pH 6.0)10ml和水98ml,同法操作,即得标准溶液;取醋酸盐缓冲液(pH 6.0)10ml和水100ml,置分液漏斗中,同法操作,作为空白溶液。取上述溶液,照荧光分析法(附录Ⅳ E),在激发光波长392nm与发射光波长518nm处分别测定荧光强度。供试品溶液的荧光强度不得大于标准溶液的荧光强度(0.000 001%)。
[删除]
【检查】 氯化物、硫酸盐与钙盐 取本品,分置三支试管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml,第二管中加氯化钡试液5ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。
二氧化碳 取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml,密塞振摇,放置,1小时内不得发生浑浊。
『叁』 医用纯水设备是根据什么原理做的出来的水可以喝吗
医用纯水设备是根据什么原理做的?
采用反渗透设备与电去离子(EDI)设备进行搭配制回备电子工业超纯水的答的方式,这是一种制取超纯水的新工艺,也是一种环保,经济,发展潜力巨大的超纯水制备工艺,其基本工艺步骤为:原水→之后是多介质过滤器→活性炭过滤器→精密过滤器→中间水箱→反渗透设备→电去离子(EDI)→超纯水箱→超纯水泵→后置保安过滤器→用水点。
医用纯水设备出来的水可以喝吗?
其实在医院所用的水质一般分为几种,其中包括诊疗用水,检验分析用水,清洗用水以及生活饮用水几大类,应用领域不同因此对水质的需求标准也不同,一般诊疗用水以及清洗用水一般采用纯水,由医用纯化水设备供应,而为了保证实验的准确性,检验分析用水相对来说水质要更高一些,一般为超纯水,由于实验室对水质的需求量不算太大,因此多由小型的超纯水机供应。既然是纯水,其标准相对来说就很高,在去除有毒有害物质的同时,也将对人体有益的矿物质元素均除掉了,所以医用纯化水设备产水是并不适合人们饮用的。
『肆』 工艺用水的定义
在医疗器械生产过程中,根据不同的工序及质量要求,所用的不同要求的水的总称。依据《中华人民共和国药典》规定,工艺用水包括饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。其中:
(一)饮用水是提供人生活的饮水和生活用水,应符合《生活引用水卫生标准》(GB5749-2006)。
(二)纯化水是指经蒸馏法、反渗透法或其他适宜方法制备的供药用的水,不含任何附加剂。纯化水是以饮用水(或自来水)为原水,经过一定方法去除水中杂质、粒子、悬浮物等后得到的符合标准要求的水。
理想的纯化水(不含杂质)在25℃下的电阻率为0.2MΩ·cm,电导率随温度变化,温度越高,电导率越大。
(三)注射用水是指纯化水经过蒸馏法或超滤法制备的同等要求的水。
(四)灭菌注射用水主要用于药品生产企业,医疗器械行业不涉及。
至今,医疗器械行业内还有“蒸馏水“和”去离子水”的说法。其中:
蒸馏水:即采用特殊设置的蒸馏器以饮用水为原水用蒸馏法制备的纯化水。也属于纯化水的一种,其要求与纯化水一致。蒸馏水优点是可除去水中非挥发性杂质;但能耗较大、制水量小。
去离子水:为采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水。即去离子水是指除去了呈离子形式杂质后的纯化水。去离子水经过阳离子床、阴离子床和阴阳离子混合床交换制备得到。去离子水优点是去离子能力强、纯度高,但设备操作复杂,不能去除有机物等有机物等非电介质,并且有微量交换树脂容解在水中。
『伍』 超纯水制备原理是什么
超纯水制备系统,制备超纯水主要包括以下三个阶段:即初步吸附过滤阶段、反参透净化阶段和树脂离子交换阶段。超纯水制备在设备生产操作过程中需先检查整个设备有无异象,各连接管之间是否封闭,谨防滴漏,在检查完设备之后打开原水(自来水)阀,开启总电源开关,然后逐步开启原水泵,高压泵;开启后停留在机器旁听查一小段时间看设备运行有无异常,需观察设备蜂房过滤器、活性炭过滤器、压缩活性炭过滤器、保安过滤器进、反参透设备出口水的压力,需保证每个过滤设备进出口水压差在一定范围内(<0.1MPa),同时需要控制RO进水、中段、浓水的压力在要求范围内,控制RO产水流量、RO回流流量、RO浓水流量并使RO产水的电导率小于20uS/cm。需装用超纯水时开启增压泵,打开第一个出水阀,其中需控制好混床进出水压力及精密过滤器压力及混床出水的压力在要求范围内,以保证出水的电阻率大于10MΩ·cm。在此过程中需注意观察纯水槽中的存水情况,严禁抽空!同时为防止存水过多导致水质变差,影响混床树脂寿命,村水箱中的水需控制在浮漂以下。使用完毕后续关闭好总电源,关闭原水进水阀和超纯水出水阀,防止自来水和空气倒流回过滤设备内损坏设备。
超纯水,是一般工艺很难达到的程度,采用预处理、反渗透技术、超纯化处理以及后级处理四大步骤,多级过滤、高性能离子交换单元、超滤过滤器、紫外灯、除TOC装置等多种处理方法,电阻率方可达18.2MΩ*cm(25℃)。其中初步吸附过滤阶段包括蜂房过滤器、活性炭过滤器、压缩活性炭过滤器、保安过滤器蜂房过滤器的主要作用是去除大于10um的凝聚胶体和悬浮颗粒活性炭过滤器的主要作用是活性炭利用本身良好的吸附作用将水中的余下氯气和小分子有机物截留在滤芯,随滤芯带走压缩活性炭的主要作用是利用比活性炭更强的吸附作用更深度的从原水中除去余下氯气和小分子有机物,保证反参透水质要求保安过滤器同