⑴ 疏水性过滤器如何做完整性测试
疏水性滤芯只能做起泡点测试、水侵入测试,亲水性滤芯只能做起泡点测试、扩散专流测试。属
疏水性滤芯做泡点,需要用95%乙醇或60%异丙醇润湿,而亲水性滤芯一般用纯水或注射用水润湿。
具体怎么做完整性测试,请参考http://cn.anowfilter.com/support/-114.html。
⑵ 如何检测微孔过滤器及滤芯完整性
这是行业使用的一个硬性要求,必须要有的。比如说:
微孔滤膜和微孔滤膜折叠过回滤器完整性是过答滤器生产和使用中的关键问题。也是过滤器质量控制的核心问题。
在许多流体(气体或液体)过滤过程中要求最大限度的保证过滤器在生产的最终阶段和实际使用后的完整性。如:原液、生物液和液的除菌过滤过程就有这要求。对此,FDA对于食品和品的除菌过滤器必须具备相应的完整性的试验文件和记录,同时要求过滤器在出产前、现场安装时和使用后对除菌过滤器进行严格的完整性试验。
所谓折叠式过滤器的完整性,就是指微孔滤膜是否符合规定,是否存在缺陷,滤芯的端封和边封是否有渗漏。
过滤器完整性检验方法主要有两种:破坏性完整性检验方法(细菌挑战试验),非破坏性完整性检验方法。
希望能帮得到你,有需要也可以私下交流!
⑶ 医用纯化水保安过滤器、精密过滤器如何进行完整性测试
医用纯化水系统中,精密过滤器一般安装在前置预处理阶段,用作保安过滤器,保护版后端滤膜、权EDI等设备的安全。因此,需要完整测试医用纯化水设备时,需要按“先粗后精”的原装按顺序安装连接好所有设备,然后通水,正常运行所有设备,检查各个设备相关进出水参数是否符合要求。
⑷ 请教过滤器完整性测试方法的选择
过滤器要分很多种啊,HVAC的,物料过滤系统的,压缩空气过滤系统的,HVAC的一般用DOP法,但国内几乎没人做,物料和压缩空气的做起泡点试验和保压试验就可以了!!!
⑸ 过滤器完整性测试针对什么过滤器
主要针对高效过滤器,具体如下:
高效过滤器完整性确认的目的:通过测出允许的泄漏量,发现高效过滤器本身及其安装过程中存在的缺陷,如过滤器介质中的小针孔和其它损坏、框架密封、垫圈密封及过滤器构架上的漏缝等,以便采取补救措施和更换。(参考Rfilter高效过滤器)
高效过滤器完整性确认方法:
测试之前拆除空调箱的二级中效过滤器,将气溶胶发生器放置在风机的负压段,并将其加热到400℃。
将气溶胶发生器的进气口与氮气瓶接通,缓慢打开氮气瓶出口减压阀,使氮气压力保持在0.2~0.5Mpa左右,立即会产生气溶胶颗粒。
稳定一段时间后,在总送风管测风速处用气溶胶光度计检测气溶胶浓度,即上游浓度值。所测气溶胶浓度应在10~20ug/L范围内。
测试下游气溶胶颗粒之前,将气溶胶浓度参比值设为上游测得的浓度值。用气溶胶光度计采样探头对高效过滤器及其四周框架扫描检漏。检测时光度计探头离开过滤器表面2~4cm,沿着过滤器内边框来回扫描检漏,扫描速度3~5cm/s,扫描顺序依次为括过滤器整个断面、过滤器滤纸与框架之间、框架本身及其它安装节点处。
检漏时应有两人操作,一人在上面用光度计采样探头来回扫描过滤器,另一人在下面观察光度计显示数值,并做好记录。
高效过滤器完整性确认条件:
安装高效之前,各AHU单元至少空吹48小时,测试状态已经确认为静态。
与测试相关的房间已经做好清洁和消毒工作。
测试过程中相关技术人员和施工人员必须在场,并能够根据测试结果对设施进行调整和纠正。
准备好测试所需的氮气瓶、气溶胶(Emery 3004)、烟雾发生器(TDA-5B)、气溶胶光度计(2H),其中测定仪器必须校验合格。
拆除高效过滤器外面的扩散孔板和保护网。
关闭房间及空调系统的报警系统。
可接收标准:
当光度计上的读数(穿透率)超过0.01%(即过滤器下游最大泄漏浓度超过上游浓度的0.01%)时,就视为过滤器不合格,需修补或更换。
高效过滤器框架密封处的泄漏率应为0;否则应重新安装。
高效过滤器滤料泄漏处允许用专用胶水修补,但单个单个泄漏处面积不能大于总面积的1%;全部泄漏处的面积不能大于总面积的5%;泄漏点不超过3个。否则必须更换。,过滤器必须更换。
高效过滤器修理或重装后必须重新进行完整性测试。正常情况下每年检漏一次,不合格的更换。
⑹ 常用的过滤器滤芯完整性测试方法有哪些
检测滤器完整性的方法最直接的就是破坏性的细菌挑战性试验或支原体挑战性实验,但该方法的众多限制,并没有为广大用户采用。一来该实验对实验室的安全级别要求甚高,二来操作麻烦,第三,在博文《有关过滤器》里提到的,因为经细菌挑战的滤器膜上游有大量的细菌被截留,所以不能直接被用于药液的生产过滤,还需经过一系列的处理,比如清洗,灭菌等步骤,当然,这些处理措施必须是可控的,否则会反过来影响滤器的截菌能力。
于是伟大的科学家发明了非破坏性的测试方法,比如泡点法,扩散流法,压力降法,水侵入法(WIT)等,但这些测试法必须与细菌挑战性试验或支原体挑战性实验相关联。什么意思呢?比如说扩散流法,用户使用该法测试一只过滤器得出一个扩散流值,将这个值与一个标准值比较判断这只滤器的完整性是否完好。这里提到的标准值就是与挑战性试验相关联得出的。如何关联得到的呢?这里不是一两句话能够说完的,可以发评论沟通。总之标准值如果不是与挑战性试验相关联得出的,那么我们为一只过滤器做扩散流就没有任何意义,因为得出的值没有衡量的标准,也就不知道滤器的完整性是否完好。
⑺ 除菌过滤器的过滤器的完整性测试
为了确保除来菌过滤自器的过滤效果,需要对过滤器的使用前和使用后进行完整性测试,以确保其过滤有效。主要的完整性测试方法有前进流、气泡点和水侵入等测试方法,其主流测试仪有Pall的Flowstar和Millipore的Intergritest两款.
随着98版GMP推行的日渐深入及新的药品GMP认证检查评定标准的实施,过滤器的完整性测试越来越受到企业和药监检查官员的重视,几乎是逢检必查,特别是关键工艺和关键控制步骤的过滤器的完整性测试已经首当其冲成为每次各种类型的检查重点。
在上述材料的过滤器中,混合纤维素酯和聚丙烯(PP)的完整性较难检测,一般视作无法检测,故其无法成为较好的终端除菌过滤器,存在较大的无菌质量风险。
⑻ 完整性测试的水侵入法测试
HydroCorr测试又称为“挤水法”,“水侵入法”。该测试方法是基于水在疏水性滤膜表面存在表面张力和毛细管现象发展出来的。把水压进最大的膜孔所需要的最小压力称为水侵入压力。进行HydroCorr测试时的压力要低于水侵入压力,而对于一个完整的过滤器,将不会有水真正通过过滤膜进入下游。Hydrocorr测试过程当中测定的是折叠过滤器结构尺寸上被挤压而产生的液面下降,形成的“表观”水流量。
d = 孔径
k = 形状矫正因子
= 液固接触角
г=表面张力
HydroCorr是一种高度灵敏,不用醇类而根据水流量进行疏水性滤膜完整性测试的方法。由于滤膜没有被润湿,几乎是干燥的,所以可以在完整性测试结束后马上投入使用而只需要最少的或不需要干燥工作。
水侵入法是一种针对疏水性滤器的在线进行完整性测试的方法,即WIT(Water Intrusion Test)。WIT是以水为介质测量浸没在水中的疏水滤器上游空气压力的降低速率。 WIT是以水为介质进行测试的,施加的压力必须足以克服膜孔中的毛细管压力才能使水自由流过疏水微孔膜的膜孔,这个起始临界压力叫作“水穿透点压力(WPP)”,WPP由过滤膜的材质和疏水性决定,与膜孔径呈反比。 在WIT测试时,装在滤壳上的疏水性过滤器,其上游浸没在水中。在小于临界压力WPP的测试压力作用下,水不能通过膜而只能侵入到膜基体中,水优先侵入最大的膜孔。侵入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆,侵入是一个极为缓慢的过程,为了在下游端得到水,需要保持很长时间的压力。在进行WIT时,从上游向装有滤芯的过滤器中注水,这样滤壳内部就由水柱封存一段空气,在测试时,水在测试压力的作用下,侵入或透过膜使体积减小,空气体积相应增大,导致压力降低。全自动的完整性测试仪检测的空气压力降对应侵入膜孔的水体积。因此测量在规定时间内过滤器上游空气的压力降值可判断过滤器的完整性。WIT法与微生物挑战试验存在着经验值对应关系,并得到国际权威机构的相关认证。
水侵入法膜完整性测试(WIT法)的操作顺序 1. 将疏水过滤器的上游充满水 2. 关闭所有上游的阀门 3. 连接(带水侵入测试功能的)完整性测试仪4. 启动测试:设定参数,确认后测试仪自动进行WIT测试 5. 测试完成同时打印测试结果 6. 打开滤壳底部的排污阀彻底排掉滤壳中的水 7. 打开滤壳的进气口和排污阀通入压缩空气 8. 开始过滤系统的过滤操作
⑼ 超滤膜如何检测质量
1、膜丝指标,包括,膜丝壁厚均匀度,孔隙率、强度韧性,不同分子量的纯水专通量,膜丝泡点压属力
2、浇铸技术,膜丝经过高温环氧树脂,浇铸在壳体后,稳定程度
3、膜元件气密性。等
如果超滤膜做成系统后,还有很多质量店要确认的
如果需要了解详细信息,请私聊
⑽ 滤芯完整性试验(冒泡点)的标准
不要什么仪器,有何压缩机和贮气罐就行了, 滤芯一头接根橡胶管插入水中,开回压缩机,看贮气罐压力答显示,到什么时候水中冒泡了就是起泡点了,不能是连续的气泡哦,是的话滤芯就坏了
起泡点值只是一个定性的值,从开始起泡到最后的群起泡是一个比较长的过程,不能准确的定量。而测量扩散流值是一个定量值,不但能准确的确定过滤器的完整性,而且还能反应出膜的孔隙率、流量和有效过滤面积等方面的问题,这也就是为什么现在国外厂家都用扩散流法测试完整性的原因。
扩散流测试是指当气体压力在滤芯起泡点值的80%时,这时还没有出现大量的气体穿孔而过,只是少量的气体先溶解到液相的隔膜中,然后从该液相扩散到另一面的气相中,这部分气体称之为扩散流。