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除菌过滤系统的验证ppt

发布时间:2023-08-18 07:41:44

⑴ 名次解释:绝对过滤和相对过滤

是不是这个? 过滤精度是衡量一个过滤器的主要技术指标。直接代表着过滤器的过滤性能。又被称作祛除效率或截留率。常用百分比或Log对数表示。国际上一般使用‘�0�8’的LOG对数值来表示。

计算公式: �0�8=Log(上游颗粒数/下游颗粒数), �0�8值与%的关系为:
�0�8=1, 截流效率为90%, 意味着上游有10个颗粒, 下游至少有1个颗粒存在的可能
�0�8=2, 截流效率为99%, 意味着上游有100个颗粒, 下游至少有1个颗粒存在的可能
�0�8=3, 截流效率为99.9%,意味着上游有1000个颗粒,下游至少有1个颗粒存在的可能
……
�0�8值越高代表过滤器的截留效率越高.

因此, 当�0�8>6的时候,通常被称为绝对精度的过滤器. 那么�0�8<6的过滤精度通常都被称为相对过滤精度.

一个优质的过滤器,通常在技术指标上都会提供过滤精度与截留效率的曲线, 那么最高的截留效率下对应的过滤精度,通常被认为是绝对过滤精度.

那么, 区分过滤器的绝对过滤精度与相对过滤精度的意义何在呢? 在选择颗粒过滤和除菌过滤器时候有什么样的重要意义呢?

我们分别举说明:

颗粒捕集过滤器: 例如客户想选择一个过滤器用于过滤肉眼可见的杂质. 大家都知道,从常见污染物的颗粒尺寸看, <40um的颗粒正常的视力就看不到了. 因此客户选择了一个5um的滤袋式过滤器觉得应该不会有问题. 但在实际的过滤过程中发现过滤器的下游还是存在肉眼可见的颗粒, 这是为什么呢?

实际上这就是在选择过滤器时忽略了绝对与相对过滤精度的区别. 几乎所有的过滤器都会标明过滤精度, 但很少有注明是绝对过滤精度还是相对过滤精度. 客户选择的5um滤袋实际上是个相对过滤精度, 其绝对过滤精度可能只有50um, 所以发现过滤后的清液中残存有肉眼可见的颗粒就不足为奇了!

除菌过滤器: 同样,如果客户想选择一个除菌过滤器, 那么确认除菌过滤精度0.2um是否是绝对过滤精度还是相对过滤精度就尤为重要了! 因为细菌肉眼是无法观测到, 过滤器是否完全截留了细菌根本无法直接观测到,而只能在最终产品的微生物指标是否超标的情况下,才能推断.
尤其对于发酵行业, 当选择了一个相对过滤精度0.2um的过滤器后,下游染菌的可能性比例将大大提高…, 在此情况下如果选择了绝对0.2um的过滤器, 6log以上的除菌效率, 意味着即使上游有1000000个细菌,下游也未必检测出来. 这样的除菌效率(绝对过滤精度)将大大提高产品的安全性…

⑵ 终端灭菌产品需要做除菌过滤器的微生物截留验证吗

终端灭菌产品需要做除菌过滤器的微生物截留验证
主要分成以下四个专方面:一、过滤器微生物属截流研究 遵照法规部门对无菌工艺的要求,对除菌级液体过滤器进行细菌截留验证是非常重要的步骤.验证的研究应该由实验中获得的截留数据构成,这些数据用以判断除菌级过滤膜对微生物的截留能力.挑战微生物可以是产品或替代样品(根据细菌活度研究结果).二、过滤器析出物研究 析出物研究是考查过滤器在过滤过程中对料液的影响.检测目的是用类似实际料液的溶剂,在最差的条件下模拟检测过滤器的析出物的成分特征和含量.三、过滤器兼容性研究 兼容性研究是考查料液对过滤器的影响.四、过滤器产品起泡点研究 研究目的是测试产品起泡点比率.三批过滤器,三批产品,分别检测水润湿起泡点和产品润湿起泡点.摘自密理博中国博客

⑶ 什么是空气介质过滤除菌机理

空气过滤 使用的过滤介质其孔隙小于细菌或孢子,空气通过时,微生物被阻留在介质一侧.有的专过滤介质的属孔经间隙大于微生物,为了达到所需的除菌效果,介质必须有一定的厚度,发挥对空气中细菌或孢子的拦截作用.
过滤介质除菌原理:1.惯性冲击滞留作用2.拦截滞留作用3.布朗扩散作用4.重力沉降作用5.静电吸附作用.
惯性冲击滞留作用:
带有物体颗粒的空气通过滤层时,仅能从纤维的间隙通过,由于纤维纵横交错,迫使空气要不断的改变运动方向和运动速度才能穿过过滤层,空气中的微粒在运动与气流具有一致的方向,当达到某速度时,微粒具有一定的惯性力.当气流速度下降到微粒的惯性力不足以使其脱离主导气流而直接撞向纤维而被滞留在纤维周围.
拦截滞留作用:
微生物微粒直径很细,质量很轻,它随低速气流慢慢靠近纤维时,微粒所在的主导气流流速受纤维所阻而改变方向绕过纤维前进.并在纤维周边形成一层边界滞留区.
灭菌:
用物理或化学方法杀死或除去物料或设备中一切有生命的物质的过程.
灭菌方法:
化学药剂灭菌,射线灭菌,干热灭菌,湿热灭菌,过滤除菌.培养基的灭菌方法:分批灭菌,连续灭菌.

⑷ 过滤除菌法在什么情况下使用

过滤除菌法在食品工业中的应用
酒类生产中的应用
1.纯生啤酒的过滤除菌
纯生啤酒的生产不经过高温杀菌,采用无菌过滤法滤除酵母菌、杂菌,使啤酒避免受到热损伤,保持了原有的新鲜口味,最后一道工序采用严格的无菌灌装,避免了二次污染,保质期一般可达180天。纯生啤酒与一般的生啤酒有区别, 一般的生啤酒虽然也没有经过高温杀菌, 但它采用的是硅藻土过滤机,只能滤掉酵母菌,而杂菌不能被滤掉,因此一般的生啤酒保质期一般在3-7天。无菌过滤法是常用的冷杀菌法,经硅藻土过滤机和精滤机过滤后的啤酒,再进入无菌过滤组合系统过滤,包括复式深层无菌过滤系统和膜式无菌过滤系统。经过无菌过滤后,要求能基本除去酵母和其他所有微生物营养细胞。
2.黄酒的过滤除菌
由于黄酒是一种非蒸馏酒,未经处理的原酒中含有大量的浑浊物、胶体物、细菌及其它微生物。为提高黄酒的品质,延长存放时间,必须对黄酒进行过滤灭菌后方可投入市场销售。采用过滤除菌法替代传统的蒸汽灭菌法,由于在较低温度下即可出去大肠杆菌及其它杂菌、悬浮杂质,对降低原材料消耗和生产成本,提高黄酒的品质有着重要的作用。
3.白酒、葡萄酒等其它果酒的过滤除菌
用无机膜对白酒、葡萄酒等其它果酒进行过滤除菌,经过滤后不仅可以有效去除微生物,而且可以明显提高产品的澄清度,保持产品的色、香、味,提高产品的保存期。
调味品生产中的应用
1. 酱油的过滤除菌
由于酱油的生产过程多数暴露在自然空间,在原料发酵分解过程中,伴随着多种微生物的生长繁殖,如细菌类、放线菌类、酵母菌类等微生物。这些菌类的存在,不但影响着酶的正常分解作用, 而且产生一些异样气味及现象,致使酱油发生变味、甚至变质。在酱油生产出来后,及时地将这些杂菌杀死或除去,以保证酱油质量不变,显得至关重要。通过酱油的生产实践可知,在过滤除菌法中使用不大于0.5μm的过滤膜便可把酱油中的杂菌完全除去。
2. 醋的过滤除菌
液态由稀醇生产醋的发酵过程中,由于黑色杆菌的存在导致液体产品的浑浊,通常采用无机膜及氧化锆连续的错流过滤可以去除浓缩物中的黑色杆菌,使液体产品得到澄清,并可以除去细菌。
牛奶的过滤除菌
陶瓷膜在脱脂牛奶的除菌和牛奶的浓缩方面有很好的应用前景。[2]
果汁饮料的过滤除菌
20世纪80年代初,无机膜过滤除菌技术就在法国果汁行业得到广泛应用,主要是除去很容易引起果汁变质的细菌、果胶及粗蛋白质,而且过滤果汁品质优良,比巴氏杀菌生产的果汁更具有芳香味。
水处理领域中的应用
超滤技术在水处理领域主要应用在饮用水深度处理、地表水处理、海水淡化、中水回用等方面。饮用水的质量直接影响着人们的健康, 超滤技术能有效去除水中的悬浮物、细菌、病毒、重金属、氟化物、氯化物、消毒副产物和农药残留物等都可能对健康构成威胁的物质,具有占地面积小、处理效率高等特点。[3]
空气的过滤除菌
使用过滤法去除空气中的微生物是一种比较简易的空气消毒方法。虽然经过滤空气尚不易达列完全灭菌,但由过滤处理中一般不使用热力和消毒剂,因此为人们所乐于接受。门前该法已普遍用于建筑物均通风、个人防护和生物制品工业中。

⑸ 用于除菌级过滤器的前进流测试是与细菌挑战测试相关联吗

为了确保除菌过滤器的过滤效果,需要对过滤器的使用前和使用后进行完整性测试,以确保其过滤有效。主要的完整性测试方法有前进流、气泡点和水侵入等测试方法,其主流测试仪有Pall的Flowstar和Millipore的Intergritest两款.
随着98版GMP推行的日渐深入及新的品GMP认证检查评定标准的实施,过滤器的完整性测试越来越受到和监检查官员的重视,几乎是逢检必查,特别是关键工艺和关键控制步骤的过滤器的完整性测试已经首当其冲成为每次各种类型的检查重点。
在上述材料的过滤器中,混合纤维素酯和聚丙烯(PP)的完整性较难检测,一般视作无法检测,故其无法成为较好的终端除菌过滤器,存在较大的无菌质量风险。

⑹ 过滤器的载量是指什么比如除病毒过滤器,除菌过滤器。为什么除病毒过滤后还要除菌过滤

指的是过滤器的过滤精度。过滤器里面装的是滤芯,滤芯的过滤孔径是不一样的,从0.1微米到20微米或更大都有。细菌的大小是0.5微米左右,病毒一般大于2微米。

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