Ⅰ 复方氨酚烷胺片的微生物限度检查采用薄膜过滤法如何操作可以顺利滤过
1. 设备、仪器
1.1 无菌室 微生物限度检查应有单独的无菌室，每个无菌室应有独立的净化空气系统。
1.1.1 操作间 操作间应安装空气除菌过滤层流装置。环境洁净度不应低于10000级，局部洁净度为100级（或放置同等级净化工作台）。操作间或净化工作台的洁净空气应保持对环境形成正压，不低于4.9Pa。操作台上备有电子天平，乙醇灯，火柴，乙醇棉球，大、小橡皮乳头等。
1.1.2 缓冲间 缓冲间内应有洗手盆，无菌衣、帽、口罩、拖鞋等。缓冲间内不得放置培养箱和其他杂物。
1.1.3 在每次操作前、后，用75%乙醇溶液或其他消毒液擦拭操作台及可能污染的死角。然后启动层流净化装置，同时用紫外杀菌灯照射30min。
1.1.4 无菌室操作台消毒擦拭后，先启动层流净化装置30min，将备妥的营养琼脂平板3个（经30～350C预培养48h，证明无菌落生长），以无菌方式移入操作间，置净化台左、中、右各1个，开盖，暴露30min后将盖盖上。在30～350C培养箱内倒置培养48h，取出检查。3个平板生长的平均菌落数不超过1个。
1.2 仪器
1.2.1 恒温培养箱（30～350C）、生化培养箱（23～280C）、电冰箱、蒸汽灭菌器。
1.2.2 玻璃器皿 烧杯、培养皿、量筒、试管及塞、吸管。玻璃器皿用前应洗涤干净，吸管、量筒不挂水滴，无残留抗菌物质。玻璃器皿均应用牛皮纸（或双层报纸）严密包裹置蒸汽灭菌器高压蒸汽121℃灭菌30min，烘干。或于160℃干热灭菌2h，备用。
2 培养基及其制备方法
2.1 营养琼脂培养基：取营养琼脂培养基34g，加1000ml蒸馏水，加热溶解，分装，121℃高压灭菌15分钟。
2.2 玫瑰红钠琼脂培养基：取玫瑰红钠琼脂培养基30.5g，加1000ml蒸馏水，加热溶解，分装，121℃高压灭菌15分钟。
2.3 胆盐乳糖培养基：取胆盐乳糖培养基36g，加1000ml蒸馏水，加热溶解，分装，121℃高压灭菌15分钟。
3 稀释剂
3.1 0.9%无菌氯化钠溶液：取氯化钠9.0g，加水溶解使成1000ml，121℃灭菌20分钟。
3.2 PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液：取磷酸二氢钾3.56g，磷酸氢二钠7.23g，氯化钠4.30g，蛋白胨1.0g，加水1000ml，微温溶解，分装，过滤，灭菌。
4 供试液的制备
4.1 取供试品10g，加经干热灭菌的5%吐温-80 0.2ml，加PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液稀释至100ml，边加边振摇使成混悬液，静止5分钟使分层，倾取上清液置离心机中500r/min离心5分钟，取上清液作为供试品溶液。
5 检查方法
采用薄膜过滤法，滤膜孔径为0.45um，直径为50mm。滤膜及滤器在使用前采用121℃高压灭菌30钟。试验过程中，应保持滤膜前后的完整性。将制备好的供试液过滤，然后用100mlPH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液（注意保持供试品溶液覆盖整个滤膜表面）。冲洗后，用镊子取出滤膜，菌面朝上贴于营养琼脂培养基或玫瑰红钠琼脂培养基平板上培养。细菌于30～35℃培养48小时，霉菌于23～28℃培养72小时。
Ⅱ 微生物薄膜过滤法，夹膜技巧
（1）验证试验方法：试验原理同前述薄膜过滤法。验证供试品对薄膜过滤法有抑细菌和抑真菌特性时，与实际的无菌检查相同，在同一型号的每个过滤器或过滤筒内过滤规定定量的供试品（容器数及每容器的过滤体积），用淋洗液淋洗滤膜至少3次，每次淋洗液体积为100ml，在最后一次淋洗液中，接入验证用菌种（接种量为10—100CFU）；另取一过滤器或滤筒，不过滤供试品，重复以上淋洗操作，作为阳性对照。根据具体情况，可将整张滤膜或半张滤膜转移至100ml的指定验证用培养基内，或将培养基加入到装有滤膜的滤筒内。分别对表中所列菌种及相应的培养基逐一进行验证，并将容器置于适当的温度下培养，培养时间不超过14d。如果使用新的滤膜或滤过器（包括不同厂家或批号、型号），则要按上述薄膜过滤法的要求做 , 组试验，即样品试验组、蛋白胨对照组和阳性对照组重新进行验证确认。
（2）验证结果评价：如果供试品培养基容器内的培养基内明显可见微生物生长（混浊），并且与阳性对照容器内的培养结果相似，则在无菌检查试验中必须要过滤与验证试验相等量的供试品、淋洗液，淋洗相同次数及使用同量的培养基。如果与阳性对照容器内的培养结果相比，供试品容器内微生物生长现象不明显，则说明该检验量在此检验条件下有抑菌作用。应增加淋洗次数，重复以上实验。也可通过更换过滤膜并使用中和剂来消除产品的抑菌作用。USP规定，如果已淋洗了5次，并且每次淋洗液体积达到500ml，仍无法中和膜上的残余抑菌性物质，那么在无菌检查试验中就采用此淋洗次数与淋洗量作为最终淋洗方法。
Ⅲ 薄膜过滤法检查微生物限度总是出现异常情况，求助
无菌检查是检查是否有活微生物存在的一种方法；,微生物限度检查是检查活微生物数是否超专出规定限度的一种方法.由此可见两者是有区别的.无菌检查控制较严格,不允许论何活微生物存在；微属生物限度检查只要求活微生物数控制在一定限度范围之内,即可. 在药品控制上,《中国药典》2010年版规定：无菌检查用于注射剂、滴眼剂等药物的检查,并且检查培养时间为14天.微生物限度检查用于片剂、口服液等制剂的检查,细菌培养3天.霉菌、酵母菌培养5天.口服给药制剂细菌数不得过100cfu/mL,或1000cfu/g；霉菌和酵母菌数不得过100cfu/m L(或)g. 相同之处,无菌检查、微生物限度检查匀应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的无菌室内进行操作.
Ⅳ 本文简要说明在实验室真空抽滤实验中，样品颗粒物含量太高或粘度太大滤不动时几个简单的解决方法。麻烦告
在实验室真空抽滤实验中，客户经常会抽滤一些颗粒物较多或者非常粘稠的样品，在抽滤这些样 品时经常会出现抽不动的情况，出现这种情况一般是由于液体中的固体将微孔过滤膜完全堵住造 成的，这种情况一般推荐采用以下方法解决：
1.稀释样品：在悬浮固形物检测过滤时经常会出现水样中颗粒物含量高堵住微孔滤膜抽不动的情 况，可以将需要过滤的样品进行稀释，然后再进行过滤。
2.增加过滤面积：现在市场上普遍的真空过滤瓶可放置直径50mm的微孔过滤膜，更换一套可以放 置直径更大的过滤膜的过滤器（如sciencetool VF10，可放置直径为90mm的滤膜），使样品中的 固体不那么容易堵住滤膜。
3.提高真空度：更换一台真空度更哈的真空抽滤泵，真空度高的抽滤泵抽滤时的力量更大，可能 会一定程度缓解滤不动的现象发生。推荐sciencetool R410实验室真空泵，具有较高的真空度（ -730mmHg），可以有效缓解滤不动的现象。
Ⅳ 鱼缸过滤不动
鱼缸过滤器突然不转了，是因为过滤器堵塞。过滤品堵塞原因及解决办法： 1、过滤棉长期不清洗，已被固体滤渣堵塞。解决办法：利用给鱼缸换水之机，取出滤棉，在抽出的鱼缸水中反复漂洗，也可利用抽水管对滤棉反冲（当然冲力十分有限）洗。清洗时，一是要注意切不可搓洗，也不必要求洗得过分干净，更不可直接用自来水洗；二是每次只能清洗1/2~1/3滤棉，不可一次全洗。否则附着在滤棉上的硝化细菌会被您彻底消灭，以至失去生物过滤的作用。 2、过滤棉过于贴紧过滤合底。解决办法：正确用过合中的栅格板。栅格板是起到过滤棉架空用的，以保证透过滤棉的清水能顺利进入缸内，如果没有栅格板，可买些陶瓷环或陶粒放入滤合，既起到架空滤棉作用，还增加硝化细菌的附着面积，提高生物过滤效能，一举两得。 3、使用了通透性不好，或不适合用作过滤的材料。解决办法：更换通透性好的滤材。 4、如果做了以上工作仍然后仍有水溢出，那就应该是过滤合和水泵不匹配，或水泵过大，或水合过小。解决办法：更换两者中的一种，使之匹配。
Ⅵ 用微孔滤膜过滤矿悬液时，特别容易堵住，就滤不动了，是由于矿物颗粒大还是小啊
微孔滤膜的孔径主要有0.25和0.4两种，不适合过滤悬浊液。
建议用离心的方法分离固液，抽取上清液再用微滤膜过滤应该就可以了