纯水工程需要做什么检验批

1. 纯水机的卫生许可批件号怎么申请

要办理“卫生许可批件”，首先要准备好三件事：资料、样机、厂房（进口产品只要前两项）。

1、资料：必须符合《卫生部涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可申报受理规定》及河北省卫生行政部门的相关补充规定，按照“国产涉水产品”、“进口涉水产品”、“涉水产品新产品”的不同要求准备资料；
2、样机：必须与资料一致，大型水质处理器的样机数量为1台（如是系列产品为各1台），小型水质处理器的样机数量为采封样数量的二倍或二倍以上。
3、厂房：必须符合“涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范”和“（大型）水质处理器生产企业现场审核表”中的要求。其主要卫生要求为：生产车间厂房面积≥100㎡，装配车间进出门应人流物流分开，人通过更衣室（内设衣柜鞋架、顶吊紫外线灯）进入，进门处有洗手池，车间内有消毒池和清洗池，并在装配（包装）区安装紫外线灯等等。
申办“涉水产品卫生批件”的程序。把上述“三件事”准备好后，可按下述程序操作：
1、把现场审核全套资料（一式二份，一份省卫生部门存档，一份每页盖章后退还给企业）向省级卫生部门申报；
2、申报后，省卫生监督部门在10个工作日内进行生产能力的审核，填写“（大型）水质处理器生产企业现场审核表”，由审核检查人员和企业陪同人员双方签字。如有不合格项，企业要及时整改；检查合格后进行产品封样；
3、封样后样机送检。送检时除样机外，还要提供“产品说明书”
4、样机检验合格后，把全套资料每页右下方盖企业公章后复印，装订成册，逐级审批后，发放省级卫生许可批件。
进口涉水产品、国产水质处理器（包括各类净水器）和防护材料、与饮用水接触的新材料和化学物质必须取得卫生部涉水产品卫生行政许可批件，这些产品在上述工作的基础上，再向卫生部监督中心申报，交一份原件和四份复印件。
5、卫生部卫生监督中心受理后，组织专家评审，评审会议逢双月下旬开。
6、企业收到评审意见后，按照要求进行修改补充，再报（寄）卫生部卫生监督中心进行评审，通过后，逐级上报，打印好批件后通知企业领取批件。

2. 中国药典纯化水检验标准

中国药典纯化水检验标准
随着国家对医药卫生标准化管理进程，医药行业GMP进程的加快，对医疗用水和工艺用水的要求逐步提高，水的质量成为药品生产质量控制的关键。
纯化水是医疗机构制剂乃至药物制剂行业中用途最广、用量巨大的一种原料及清洗剂，它的质量控制尤为重要，是直接关系到药品质量的首要因素以及过程介质，一直被《中国药典》所收载。
纯化水检测检验依据的是中华人民共和国药典，该药典每五年更新一次，对纯化水的整体要求也越来越严格。生产企业必须确保纯化水的质量符合药典要求，但药典对于纯化水的规定其实也只是最低水平，满足了药典的标准不一定就能保证符合企业预期用途的要求。目前，纯化水检测的检测依据是中华人民共和国药典2020年版二部。

中国药典纯化水检验检测机构
中科检测
熟悉纯化水检测相关标准和检测项目要求，可提供专业、可靠的纯化水检测服务，包括医药纯化水，灭菌纯化水，医用纯化水等，出具专业可信的纯化水检测报告。

纯化水检测项目包括
性状、pH值、硝酸盐、硝酸盐、氨、电导率、总有机碳、易氧化物、不挥发物、重金属、细菌内毒素、微生物限度（需氧菌总数）等
纯化水在生产、贮存、运输和使用过程中，非常容易被微生物污染，而微生物或其代谢产物会严重影响药品质量，引起不良后果。因此，对水质的日常检测是质检部门的一个重要工作。

3. 纯净水化验员需要检验纯净水的什么

试验来所用的水按GB 6682的规定。自

5.1色度、浊度、臭和味、肉眼可见物：按GB/T 8538规定的方法规定。

5.2PH值、氯化物按GB5750规定的方法测定；高锰酸钾消耗量(耗氧量)按GB/T8538规定的方法测定。

5.3电导率：见附录A。

5.4铅、砷、铜、氰化物、挥发酚类、游离氯、三氯甲烷、四氯化碳、亚硝酸盐、微生物指标按GB 17324规定的方法测定。

5.5净含量

在(20±2)℃的条件下，将水样沿容器壁缓慢倒入量筒中，读取容积数。2L以上可采用称量法。

6 检验规则

6.1组批

同一班次，同一台灌装机灌装、同一批规格的产品为一批。

6.2出厂检验

6.2.1产品出厂前，应由生产厂的检验部门按本标准规定逐批进行检验。检验合格后，出具合格证书，并在包装箱内(外)附有签署质量合格的产品方可出厂。

6.2.2抽样方法和数量

每批随机抽取15瓶(罐)(2L以上抽取6瓶)。6瓶(罐)(2L以上2瓶)用于感官要求、净含量、PH值、电导率的检验

4. 现在国家对纯水机的检验标准是什么

正规厂家生产的纯水机一定都有卫生部颁发的《国产涉及饮用水卫生安全产品卫生许版可批文》权，若是没有这个批文那就是假冒伪劣产品。可以到卫生许可批文公开查询网站查询到批文中的编号或产品名称，来辨别批文真假。
若是有批文的，自己感觉水质还是有问题，可以到每个地区的疾控中心要求检验。

5. 纯净水厂自己检验水质 ，需要检测哪几项 需要什么化学试剂

如果是桶抄装纯净水，可袭以参考《GB17324-2003 瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准》，其中有对原料水、感官指标、理化指标、微生物指标等要求。其中原料水必须符合《GB5749-2006 生活饮用水卫生标准》，也就是原料水至少达到自来水的级别。感官指标包括4项，分别是：色度、浊度、臭和味。理化指标有13项，分别包括ph值、电导率、CODmn、氯化物、亚硝、重金属等。微生物有4项。这些所有的指标下来，需要多种试剂，具体的检测方法也分别有国标，如《GB/T 8535》规定了感官指标检测方法；《GB17323》、《GB/T5750》规定了理化指标的检测方法。
您可以根据卫生标准确定需要检测的项目，根据标准检测方法确定需要购买的化学试剂和仪器。
如果小厂的话也可以考虑买一些水质多参数仪器，可以检测多个指标。如果对回答满意请给予采纳。

6. 办个纯净水厂需要哪些手续

正规的小型水厂投资大约需要10万左右，设备投资包括反渗透设备，储水设备，杀菌设备还需要大桶灌装设备,瓶装水灌装设备。如果你是想办成有一定规模的纯水厂就必须从下列手续开始:卫生许可 生产许可 环保许可 从业人员健康检查 工商注册 税务登记。
纯净水生产企业办事程序及申报材料
一、到工商局进行名称预核到工商局进行名称预核到工商局进行名称预核到工商局进行名称预核
二、卫生监督所办理食品卫生许可证卫生监督所办理食品卫生许可证卫生监督所办理食品卫生许可证卫生监督所办理食品卫生许可证
1、办纯净水厂需要投资多少？小型的每天生产500桶，需要投资10—20万元，中型的每天生产1000—2000桶，需要投资40—60万元；大型的每天生产20000桶以上，需要投资100—200万元。
2、办纯净水厂、需要哪些设备？ 主要设备：双级反渗透设备；灌装设备；消毒设备；空气净化设备；化验室设备等等。 3、办纯净水厂的都有哪些手续？QS认证都需要哪些？核心的是需要，提供设备的生产厂家，一定要有设备的卫生批件。 去郑州永盛，专业水厂饮料厂全套设备生产厂家，
纯净水生产企业办事程序及申报材料
1. 申请表一份；...正规的小型水厂投资大约需要10万左右，设备投资包括反渗透设备，储水设备，杀菌设备还需要大桶灌装设备,瓶装水灌装设备。如果你是想办成有一定规模的纯水厂就必须从下列手续开始:卫生许可 生产许可 环保许可 从业人员健康检查 工商注册 税务登记. 可以去咨询相关的纯净水设备厂，郑州永盛
纯净水生产企业办事程序及申报材料
一、到工商局进行名称预核到工商局进行名称预核到工商局进行名称预核到工商局进行名称预核
二、卫生监督所办理食品卫生许可证卫生监督所办理食品卫生许可证卫生监督所办理食品卫生许可证卫生监督所办理食品卫生许可证
1、办纯净水厂需要投资多少？小型的每天生产500桶，需要投资10—20万元，中型的每天生产1000—2000桶，需要投资40—60万元；大型的每天生产20000桶以上，需要投资100—200万元。
2、办纯净水厂、需要哪些设备？ 主要设备：双级反渗透设备；灌装设备；消毒设备；空气净化设备；化验室设备等等。 3、办纯净水厂的都有哪些手续？QS认证都需要哪些？核心的是需要，提供设备的生产厂家，一定要有设备的卫生批件。 去郑州永盛，专业水厂饮料厂全套设备生产厂家，
纯净水生产企业办事程序及申报材料
1. 申请表一份；
2.从业人员健康证复印件（1人1证，未办理的在稽查科及时办理）；
3.企业名称核准通知书；
4.身份证复印件一份（企业法人、负责人的）。
5.卫生许可承诺通知书；
6.生产经营场所和周边环境平面图（标明功能分布、卫生设施及生产设备的设置布局图）；
7.工艺流程、配方（生产加工业）；
8.卫生检验报告书；
9.有相应的卫生制度、上墙。
三、工商局办理营业执照 1.个体工商户在企业所在地工商所办理； 2.有限责任公司在行政服务中心工商局窗口办理 纯净水厂申报材料
纯净水厂申报材料
1、公司董事长签署的设立登记申请书一份；
2、全体股东指定*****或者共同委托代理人证明一份；
3、公司章程原件一份；
4、具有法定资格的验资机构出具的验资证明原件一份；
5、股东的法人资格证明或者自然人身份证明复印件一份；（公司营业执照复印件）
6、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委托、选举或者聘用的证明原件一份（股东会决议）；
7、公司法定*****人任职文件一份；
8、公司名称预先核准通知书复印件一份；
9、公司住所证明复印件一份；
10、法律、法规规定必须报经审批的批准文件。
四、纯净水厂刻公章
五、质监局办理组织机构代码质监局办理组织机构代码质监局办理组织机构代码质监局办理组织机构代码
1、营业执照原件及复印件各一份；
2、法人或负责人身份证复印件一份；
3、代码证书申报表（加盖公章）一份。
六、税务登记
1、 营业执照原件及复印件各一份；
2、法人或负责人身份证复印件一份；
3、税务登记申请表（加盖公章）一份。
4、组织机构代码证书
七、水务局办理取水许可证水务局畅饥扳渴殖韭帮血爆摩办理取水许可证水务局办理取水许可证水务局办理取水许可证
申报材料：
1.《水许可申请书》一份；
2、建设项目可行性研究报告或水资源论证报告一份；
3、与第三方有利害关系的证明材料一份。
八、质监局办理食品生产许可证 程序：县初审——市里审查检验——报国家审批
净水厂申报材料纯净水厂申报材料
1.食品生产许可证申请书一式三份；
2、工商企业营业执照复印件一式三份；
3、食品卫生许可证复印件一式三份；
4、企业代码证复印件一式三份；
5、企业负责人（法定*****人）身份证复印件一式三份；
6、企业生产场所布局图二份；
7、企业生产艺业流程图二份；
8、企业质量管理文件一份；
9、企业标准文本一份；
10、9000体系认证证书、出口食品卫生注册（登记）证复印件

7. 纯水设备的验收规范是什么

1,看合约里面规定哪些内容
2，纯水的电导率是否可以达标；纯水的每小时制水能力是否和规格相符。
3，纯水反洗和滤芯功能是否正常。
基本上这些吧。其他小东西就不列了。

8. 纯净水生产设备与技术

根据您的具体需求设备产量，水质如何等因素价格也不同。

一般来说生产桶装水根据您的水质需要原水处理设备、桶装水灌装设备、灌装无菌车间等

原水处理设备包括：原水箱--增压泵--石英砂过滤器--活性炭过滤器--保安过滤器--反渗透百膜--紫外线杀菌器--臭氧杀菌器

桶装水全自动灌装线包括：全自动拔盖机--全自动刷桶机--全自动上瓶机--全自动灌装机--全自动灯检收膜机----全自动提桶套袋机

厂房面积不需要很大放一个设备和仓库就可以了，全自动设备也不需要几个人工来操作但是这只是生产上的设备，不包含水厂内部问无菌车间的建设设备和水厂化验室设备。如果你是想办成有一定规模的纯水厂还需要《卫生许可》《生产许可》《环保许可》《从业人员健康答检查》《工商注册》《税务登记.》等相关证件河南万达环保工程设备提供全套水厂生产配套设备，包含原水处理设备、桶装水全自动灌装线、灌装无菌车间建设装修。设备出水符合国家相应标准，产量每小时200~2000桶以上均可为您量身定制设备采用定量变频灌装系统更省水电，效率更高。可选全不锈钢输送链板结实耐用，运行流畅不伤桶。桶身清洗机365度无死角清洗，多方位伞射冲喷到位，电子眼智能识别拔盖、贴膜，自动检测稳定高效。机身设备采用充气摇摆焊：焊缝单面焊双面成形，且内表面成型光滑，防止卫生死角及微生物孳生，有强化焊缝抗腐蚀能力的作用，工厂出厂所有不锈钢设备均为充气摇摆焊，可提供焊缝内成型内窥镜照片

9. 纯化水的检验项目

性状：本品为无色、无味的澄清液体。
检查：
酸碱度 取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。
氯化物、硫酸盐与钙盐 取本品，分置三支试管中，每管各50ml。第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml，第二管中加氯化钡试液2ml，第三管中加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊。
硝酸盐 取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶 液[取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得(每1ml相当于1μgNO3)]0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.000 006%)。
亚硝酸盐 取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml及盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算)，加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得(每1ml相当于1μgNO2))0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（.000002%)。
氨 取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深(0.00003%)。
二氧化碳 取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氢氧化钙试液25ml，密塞振摇，放置，1小时内不得发生浑浊。
易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。
不挥发物 取本品100ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg。
重金属 取本品50ml，加水18.5ml，蒸发至20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml，摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液1.5ml加水18.5ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.000 03%)。
微生物限度 取本品，采用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录XI J），细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。
类别:溶剂、稀释剂。
贮藏:密闭保存。
性状:本品为无色的澄清液体；无臭，无味。
检查:
酸碱度 取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。
硝酸盐 取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶 液[取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得(每1ml相当于1μgNO3)]0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.000 006%)。
亚硝酸盐 取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml及盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算)，加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得(每1ml相当于1μgNO2))0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（.0000 02%)。
氨 取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深(0.000 03%)。
电导率 应符合规定（附录VIII S）。
附表 温度和电导率的限度关系 温度(℃) 电导率(µS/cm) 温度(℃) 电导率(µS/cm) 0 2.4 60 8.1 10 3.6 70 9.1 20 4.3 75 9.7 25 5.1 80 9.7 30 5.4 90 9.7 40 6.5 100 10.2 50 7.1 总有机碳 不得过0.50mg/L（附录VIII R）。
易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。
以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。
不挥发物 取本品100ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg。
重金属 取本品100ml，加水19ml，蒸发至20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml，摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.000 01%)。
微生物限度 取本品，采用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录XI J），细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。
类别:溶剂、稀释剂.
贮藏:密闭保存。

10. 纯化水设备系统验证内容有哪些呢

纯化水设备系统验证文件即4Q验证，包含IQ安装确认、OQ运行确认、PQ性能确认、DQ设计确认，以下是详细内容：（详细的系统验证流程可进入【carryclean科瑞】网站查看）
1.IQ安装确认
安装确认（IQ）主要是通过设备安装后，确认设备安装符合设计要求，文件及附件齐全，通过检验并用文件的形式证明设备的存在。也就是说，通过检查文件和其它项目，来确认设备和系统是按照设计安装的，并符合设备和系统设计要求和标准，并且已经正确地安装了。
IQ安装确认包括
•包装确认
•设备清单
•安装过程确认
•材料确认(与产品直接接触的)
•仪器部分确认
•润滑剂确认(与产品接触的润滑剂必须是食 品级的)
•各种技术图纸及操作指南确认
•公用系统确认
2.DQ设计确认
设计确认（DQ）在《药品生产验证指南》中明确解释为“预确认，即设计确认，通常指对待订购设备技术指标适应性的审查及对供应厂商的选定。”同时，在《药品生产质量管理规范实施指南》中认为“预确认：是对设备的设计与选型的确认
DQ设计确认包括
对设备的性能、材质、结构、零件、计量仪表和供应商等的确认
PID图确认
GAD图确认
部件清单
电路图

3.OQ运行确认
运行确认（OQ）是通过空载运行实验，检查和测试设备运行、操作和控制性能通过记录并以文件形式证实制药机械（设备）符合生产工艺的要求。在安装确认后有设备的制造方和使用方共同根据验证方案进行运行确认，对设备运行性能的符合性、协调性进行确认。
OQ运行确认包括
测试仪器校准
设备/系统各部分功能测试
指示器，互锁装置和安全控制检测
报警器检测
断电和修复

4.PQ性能确认
性能确认（PQ）性能确认是对设备实际运行效果的确认，性能确认应在完成运行确认并已得到认可 后进行。是在制药套工艺技术指导下进行工业性负载生产，用模拟生产的方法，通过观察、记录、取样检测等手段，搜集及分析数据证明制药机械（设备）运行的可靠性和对生产的适应性。
PQ是模拟生产的过程，由使用者按照药品生产的工艺要求进行实际生产运行， PQ需要按每套设施设备及其相关工艺程序制定个别的确认方案。

carryclean科瑞提供完整的系统验证服务，提供专业的DQ、IQ、OQ、PQ系统文件。行业首创超纯水设备三维模拟制造安装，客户全程参与，设备细节效果提前展示，全方位保障客户需求。