㈠ 纯水管道用什么型号的管材
纯水管道用什么型号的管材
答:内衬不锈钢复合钢管最实惠。薄壁不锈钢强度内低;铜管不适应中国容的饮用水,中国的自来水是用漂白粉杀菌,有氯离子存在,如果用铜管,生产氯化铜,即氯铜。国外的水没有用漂白粉杀菌,没有氯离子存在,所以可以用铜管。
㈡ 纯净水输水管道,压力6个压,请问选用什么材质的不锈钢管道壁厚多
单根依米管段独立承压值计算少实际意义根据钢制压力容器或金属管道设计规范内承受内压系统相关计算公式进行核算中国类资料少都免费载花些间看类资料明
㈢ GMP认证对纯化水管路厚度及水箱的要求是什么
这个是管子材质证明最主要 1.0\1.3\1.5都企业在用,
316L不锈钢常
㈣ 一般在药厂的纯化水和压缩空气管道设计压力为多少MPa
0.55~0.7MPa,因为药厂常用的气动阀门的开启压力在这个区间,一般不会高于0.8MPa
㈤ 制药厂过GMP认证所用纯水机预处理部分需要做成304不锈钢的吗
纯水系抄统RO膜前的部分,可以不要求304或316L不锈钢等卫生级材质,但至少材料要化学稳定无毒。如果活性炭部分要定期巴氏消毒的话,需要采用耐热材质。
从RO膜之后,不仅需要管道采用304或316L,而且阀门和泵等附件也都必须采用卫生隔膜式的。 虽然输水管道采用304的也符合规定,但由于304的耐腐蚀能力低于316L,目前很多比较好的纯水管道都是采用的316L材质。
㈥ 纯化水的GMP认证制药用纯化水设备要求
纯化水的认证制药用纯化水设备要求:
1.纯化水设备的加药系统,有沉淀剂、助凝剂、阻垢剂等加药系统。主要设备有计量箱,计量泵。
2. 纯化水设备的活性炭过滤器。
3. 5cm微孔过滤器(保安过滤器)。
4. 反渗透系统(RO) 主要设备:高压泵、反渗透装置、反渗透(RO)等。反渗透膜的除盐率95%~99%细菌隔除率>99% 有机物去除率100% (相对分子质量>300);热原去除率 >99% 95% ~99%(相对分子质量<300)颗粒去除率>99%。
纯化水设备确认要点:
(1) 反渗透膜的完整性试验。
(2) 纯化水设备中反渗透系统的流量、压力、温度、氯、PH、浓水排放率、TOC、电导率的监测。
(3) 余氯、pH、水温、污染指标对去除率的影响。
(4) 对纯化水设备中的反渗透系统进水的水质要求:余氯<0.1 mg/L、水温4~40℃、PH5~8、污染指数SDI <4.5.纯化水设备的消毒系统,通常纯化水的设备和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外线消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等,注射用水的分配系统主要是纯蒸汽消毒。
(1) 巴氏消毒器;用热交换器,以蒸汽或电加热作为热源,消毒的介质是纯化水系统中的纯化水本身;也可以直接将贮罐中的纯化水加热(通过夹套)作为消毒器。水温应控制在80℃以上,开启水泵循环冲刷水处理设备和管道60min.
(2)臭氧消毒器
(3) 紫外线水中杀菌;波长为254nm的紫外线透过水层时能杀死水中的细菌。紫外线杀菌装置由外筒、杀菌灯、石英套管及电气设施等组成。杀菌灯为高强度低压汞灯,可放射出波长为253.7nm的紫外线。为保证杀菌效果,要求其紫外线量大于3000W·s/cm,灯管寿命一般不短于2000h。水流速度不超过250L/ h, 这种流速下的紫外线有效灭菌水层厚度不超过2.2 cm。能保证纯化水设备的灭菌效果。
蓝膜纯化水设备系统采用当今先进RO及EDI纯化水工艺,产水水质满足客户的生产用水要求,符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计,模块化安装,占地面积小,操作简单方便,运行稳定,高效节能。
详情点击:网页链接
㈦ 药厂用的纯化水是什么水为什么用纯化水
2010版中国药典修订增订内容:
纯化水
Chunhuashui
Purified Water
[修订]
本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。
【检查】 总有机碳 不得过0.50mg/L(附录Ⅷ R)。
易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。
以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。
重金属 取本品100ml,加水19ml,蒸发至20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000 01%)。
[增订]
【检查】 电导率 应符合规定(附录 )
总有机碳 不得过0.50mg/L(附录Ⅷ R)。
铝盐 (供透析液生产用水需检查)
取本品400ml,置分液漏斗中,加醋酸盐缓冲液(pH 6.0)10ml和水100ml ,用0.5% 8-羟基喹啉三氯甲烷溶液提取3次(20ml,20ml,10ml),合并三氯甲烷提取液于50ml量瓶中,加三氯甲烷至刻度,摇匀,即得供试品溶液;另取标准铝盐溶液[称取硫酸铝钾0.352g,置100ml量瓶中,加1mol/L硫酸溶液10ml溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。临用前,精密量取贮备液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于2μg的Al)]2.0ml,置分液漏斗中,加醋酸盐缓冲液(pH 6.0)10ml和水98ml,同法操作,即得标准溶液;取醋酸盐缓冲液(pH 6.0)10ml和水100ml,置分液漏斗中,同法操作,作为空白溶液。取上述溶液,照荧光分析法(附录Ⅳ E),在激发光波长392nm与发射光波长518nm处分别测定荧光强度。供试品溶液的荧光强度不得大于标准溶液的荧光强度(0.000 001%)。
[删除]
【检查】 氯化物、硫酸盐与钙盐 取本品,分置三支试管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml,第二管中加氯化钡试液5ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。
二氧化碳 取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml,密塞振摇,放置,1小时内不得发生浑浊。
㈧ 管道的壁厚是多少
异径四通DN600*600*150*150-STD-20CR(R) 的壁厚是多少? 去哪里能查到?
不懂的别乱说
这是什么标准的的一般按美标壁厚等级查询,专业制造。
600的9.53mm
150的7.11mm
㈨ 药厂的纯化水工艺管道上标着PW-40-L1E EL+2.90是什么意思最后是距地2.9m,前边是什么意思
PW:纯化水
40:管径
L1E:管道等级代号
L1E中,L代表的材质(没有查到代表什么材质).1代表1MPa,E代表序号
EL+2.90:标高2.9米
㈩ 制药厂纯化水管道安装如何避免盲管和死角
额 这个要看你们公司舍得投入了 盲端死角相对生物制品要求更为严格。我简单说下吧
整体布局:整体管路串联,采用系统循环系统。
细致点:管道安装首先材质是316L的 管道弯需要有弧度,使用点实用连接在管道上了隔膜三通阀门。
本人工作经验 欧盟标准以内的问题都 可以问我哦~日本、宇宙标准目前还没接触~~