设备用纯化水清洗

⑴ 纯化水设备应多久清洁一次

三达水（北京）科技有限公司是专业从事GMP标准纯化水设备的生产加工安装服务，纯化水管路维护，钝化清洗，维修改造的高新技术企业，生产的纯化水机从水机的技术要求用户需求（URS）开始，每个个环节都要符合标准，遵循3D原则，尽可能的少用丝扣连接。特别是在纯化水分配用水末端 尽量采用非接触式感应水龙头（注意阀体材质316L不锈钢）并提供第三方检测材质稳定性证明报告。

典型钝化剂

化学方法钝化的典型药剂有硝酸、柠檬酸、磷酸-柠檬酸或其他螯合剂。

钝化的周期

一般制药厂的水系统正常运行1年，最长不超过2年，即使水质各项检测指标都合格，也应进行1次酸洗钝化，以消除红锈可能造成的安全风险。

综上所述，制药用水系统中出现的红锈现象是由富铁物质组成的小粒子在系统内壁聚集产生的，是不锈钢氧化腐蚀的产物。

不锈钢内表面氧化腐蚀的成因很复杂，影响红锈产生的因素也很多，对于目前国内外所有的药厂来说，制药用水系统中红锈的产生依然是不能完全避免的。但是，可以通过提高前期设计建造的工程质量、中期合理的运行管理、定期系统酸洗钝化维护处理等相结合的方法，尽可能地降低红锈的产生概率及其所带来的质量风险。不断降低安全风险、提升产品质量，这也是SFDA对制药企业的一贯要求。

⑵ 净化区设备消毒后还要再用纯化水清洗吗

净化区设备消毒后，
需要纯水将消毒液冲干净，
因此需要再用纯化水清洗。

⑶ 医疗器械清洗用纯化水设备用水要求及解决方案

医疗器械清洗用纯化水设备用水要求符合2012版中国药典就可以了，设计解决方案包含内容比较多，涉及到企业内部资料，也不适宜在此出现，先讲下解决方案中的工艺流程：
医药行业制备纯化的工艺大致分成以下几种：
1、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器（可选）→保安过滤器→一级反渗透设备→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
2、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器（可选）→保安过滤器→第一级反渗透→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
3、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器（可选）→保安过滤器→第一级反渗透机→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点（原水水质电导率1000μS以上建议使用此工艺流程）

以上资料来自：十大优秀水处理工程商-科瑞环保，仅供参考！

⑷ 纯化水设备管道有哪些清洗方法

纯化水管道的清洗方法主要还是以氢氧化钠配合纯化水冲洗为主，也有的用弱酸弱碱来清洗。

⑸ 药厂纯化水设备的清洗要求是什么

中国首家GMP综合水服务商-净得瑞为您解答：

设备的清洗规程应遵循以下原则：回

1、有明确的洗涤答方法和洗涤周期。

2、明确关键设备的清洗验证方法。

3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。

4、无菌设备的清洗，尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌，并标明灭菌日期，必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。

5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。

6、同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时，至少每周或每生产三批后进行全面的清洗。

⑹ 10万级洁净区设备清洗用水是否必须用纯化水相关GMP条例是哪一条

GMP中规定设备及其所用容器的清洗，最后一步必须是纯化水。具体条例，你可以把新版的GMP下载后，查阅一下就知道了啊！

⑺ 纯化水设备软化器清洗可以加氢氧化钠吗

往机器带的盐筒里加盐（大粒盐，千万不要加加碘盐）
你机器应该是带自动控制阀的，所以只加盐就行

⑻ 纯化水储罐及管道用1%氢氧化钠溶液清洗时要怎么操作设备在整个过程中会不会造成回水回到中间水箱

过程中的话就把他打乒乓一下视野。

⑼ 纯化水的反渗透膜用什么清洗怎么清洗

物理清洗方法：

1.停止装置

慢慢的把操作压力降低，逐步停止装置。，因为如果一下子停止装置会导致装置中的压力快速的下降形成水锤，冲击对管道、压力容器以及膜元件造成一定的损伤。

2.调节阀门

首先把浓溶液的水阀门全部打开；之后把进水的阀门关闭；接着把产水阀门打开到最大。如果把关闭阀门顺序搞错了，就可能会产生背压对压力容器中的后端的膜元件造成械性的损害

3.清洗作业

首先把低压清洗泵打开；然后再慢慢的把进水阀打开，这时候一定要注意观察浓缩水流量计的流量；调节进水阀门一直调到流量和压力都达到预先设计好的值；最后在10-15分钟后慢慢地关闭进水阀门，停止进水泵。

化学清洗方法：

化学清洗方法是利用化学药剂进行清洗的，针对不同的污染物要选用不同的化学药剂，下面也会给大家介绍什么污染物选用什么化学药剂。

柠檬酸清洗

在采用柠檬酸溶液进行清洗之前，先用软化水或者 RO 产品水对膜元件进行冲洗。向清洗水箱中添加柠檬酸（白色粉末），对溶液进行连续的搅动，使柠檬酸迅速和充分溶解，使柠檬酸溶液浓度达到 2%（质量百分比）。在添加药品之前，将大块的药品敲碎，以避免对搅拌器和水泵造成损坏。

十二烷基磺酸钠(Na-SDS)清洗剂清洗

配制 0.025%（质量百分比浓度）十二烷基磺酸钠和 0.1%（质量百分比浓度）NaOH 溶液，控制溶液温度小于 30℃，其 pH 控制范围在 pH12 以内。此种方法最好作为系统的第一步化学清洗。

六聚偏磷酸钠+盐酸的清洗

向水中添加 SHMP（白色粉末），小批量逐步添加，以达到 1.0%浓度（质量百分比）溶液。使用搅拌器连续地搅拌溶液，使化学药品均匀混合。

缓慢的将盐酸（HCl）添加到 SHMP 溶液中，直到溶液的 pH 值达到 2。盐酸（HCl）是一种腐蚀性的无机酸，在处理盐酸时要注意安全规则。

溶液的 pH 值应该接近，但是要大于 2。 如果在清洗期间溶液的 pH 值升高超过 3.5，则要添加盐酸（HCl）直到 pH 值恰好大于 2。如果 pH 值降低到小于 2，使用 NaOH 进行调节。NaOH 是一种腐蚀性无机碱，在使用时要注意安全规则。

反渗透膜的清洗步骤：

1、用泵将干净、无游离氯的纯净水从特定的进水口打入压力容器中并且排放几分钟。

2、用干净的纯净水在清洗箱中配制清洗液，因为针对不同的膜或者不同的污染物需要不同的清洗液。

3、将清洗液在压力容器中循环1小时或预先设定的时间。

4、清洗完成以后，排净清洗箱并进行冲洗，然后向清洗箱中充满干净的产品水以备下一步冲洗。

5、用泵将干净、无游离氯的产品水从清洗箱(或相应水源)打入压力容器中并排放几分钟。

6、在冲洗RO反渗透膜系统后，在产品水排放阀打开状态下运行反渗透系统，直到产品水清洁、无泡沫或无清洗剂(通常15-30分钟)。