制药企业滤芯管理

㈠ 制药行业对过滤芯要求

是以工业高纯钛粉（.4%以上）为原料，经分筛、冷等静压成型后，高温、真空烧结而成的微孔过滤元件。因而钛滤芯以其高科技材料组成的特殊制造工艺，使其具有独有的优良性能：

→1、结构均匀、孔径分布窄、分离效率高。

→2、孔隙率高、过滤阻力小、渗透效率高。

→3、耐高温，一般可以在280度以下正常使用。

→4、化学稳定性好、耐酸碱腐蚀、具有抗氧化性能。

→5、无磁性无毒，且与人体组织及血液有很好的相融性，被制药厂、食品工业和水处理工业广泛采用。

→6、无微粒脱落，不使原液形成二次污染，符合食品卫生及制药GMP要求。

→7、机械性能好，可压滤可抽滤，操作简单。

→8、压差低，占地面积小，流量大。

→9、抗微生物能力强，不与微生物发生作用。

→10、成型工艺好，整体无焊接长度可达1000毫米。

→11、可在线再生，易清洗，使用寿命长（一般为膜滤芯的几倍）

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【钛棒滤芯主要参数】

过滤精度：0.45um-120um， 孔隙率：28-50%

透气率：0.02-20L/cm， 抗压强度：0.5—1.5MPa

耐温性：280℃（湿态） 最大工作压差：0.6MPa

【钛棒滤芯规格型号】

A型钛微孔滤芯（管式）

直径（mm）：Φ22 Φ30 Φ50 Φ60 Φ80 Φ100 Φ120

长度（mm）：L125 L250 L300 L500 L600 L750 L1000（可根据要求定做）

接口形式：M20接口 M30接口 两头通（平压）接口 222接口 226接口

过滤精度：0.45微米 1微米 3微米 5微米 10微米 20微米 30微米 50微米 80微米 100微米 120微米

【钛棒滤芯应用范围】

钛棒滤芯以其独特的性能，可广泛的应用于医药工业、水处理工业、食品工业、生物工程、化学工业、石油化工、冶金工业及气体净化领域，是一种具有广泛发展前景的新型过滤材料。其典型用途包括：

→1、制药厂过滤：制药行业大输液过滤，制药行业小针剂过滤，制药行业滴眼液过滤，制药行业口服液过滤及浓配环节中的脱碳过滤及稀配环节中的终端过滤前的保安过滤。

→2、制药厂原料药生产过程中的除杂质过滤，物料的脱碳过滤和精滤。

→3、水处理过滤：水处理工业中的超滤、RO、EDI系统的保安过滤，臭氧灭菌后过滤及臭氧曝气。

→4、食品饮料过滤：饮料过滤，啤酒过滤，白酒过滤，红酒过滤，葡萄酒过滤，果汁过滤，植物油过滤，食用油过滤，花生油过滤，酱油过滤，醋过滤，牛奶过滤，酸奶过滤。

→5、化学产品过滤：化学工业中液体产品，液体原料，制药厂医药中间体的脱碳过滤及精密过滤，超细晶体，催化剂的过滤回收，树脂吸附后的精密过滤及系统导热油，物料的除杂质过滤，催化气体净化等。

→6、油田回注水过滤：海水淡化领域及反渗透钱的保安过滤。

→7、染料行业过滤：染料行业的高温脱碳，脱白土过滤。

→8、气体过滤：气体净化方面的蒸汽过滤，压缩空气过滤，催化剂过滤。

㈡ 药液过滤器在医药行业都有哪些应用 求解答

过滤器作为常规水处理设备，广泛应用于各行各业，其中，在医药行业的水处理系统中，药液过滤器广受欢迎。 今天美宝泵业小编就为大家介绍一下药液过滤器在医药上都应用在哪些方面：
药液过滤器在医药行业的应用
医药行业药液过滤器应用于：

输液制药用水、生物制品血浆、溶剂过滤、CIP过滤、发酵罐进气及尾气除菌过滤；医药针剂、大输液、滴眼液、中草药药液等过滤，生物制剂提取、提纯、浓缩；无菌水、口服液、大输液、针剂等的用水处理；

美宝药液过滤器根据过滤量分为101/102/201/204/206/208/212/218/318过滤机，材质根据过滤药水的种类可以选用PP/PVDF材质的过滤机。

滤材有滤芯锁帽式、滤纸式设计，过滤精度高，内置PP滤芯，绕线滤芯和活性炭滤芯可选。滤芯不同过滤效果不同，因此药液过滤机可根据药水浓度，过滤药液中的细小颗粒物等，从而达到不同的过滤精度。

㈢ 使用过滤器滤芯都有哪些使用要求吗

一、PP滤芯
PP滤芯也叫做PP熔喷滤芯，熔喷过滤芯由聚丙烯超细纤维热熔缠结制成，滤芯纤维在空间随机形成三维微孔结构，维孔孔径沿滤液流向呈梯度分布，集表面、深层、精密过滤于一体，可截留不同粒径的杂质。
PP棉滤芯特点：滤芯精度范围0.5-100μm，其通量是同等精度峰房滤芯的1.5倍以上，可配置不同型号的端盖接头，满足各种工程安装的需要。
二、线绕滤芯
由具有良好过滤性能的纺织纤维纱线精密缠绕在多孔骨架上精制而成的。其纱线材料有丙纶纤维、晴纶纤维、脱脂棉纤维等。缠绕时通过控制纱线的缠绕松紧度和稀密度，可以制成不同精度的过滤芯。
特点：能有效去除各种液体的悬浮物、颗粒杂质等，对各种液体有较高的净化效果。
三、折叠滤芯
折叠式微孔滤芯采用聚丙烯热喷纤维膜，尼龙聚四氟乙烯微孔滤膜等为过滤介质制作成的精密过滤器件，具有体积小，过滤面积大，精度高等优点。
特点：过滤精度范围可从0.1μm至60μm。滤芯端盖密封及整体结构连接均采用热熔粘接。滤芯接头为国际通用的三种型式:222接头、226接头、平口。产品在出厂前均经过严格的完整测试，以确保产品的性能稳定。
四、活性炭滤芯
活性炭滤芯产品有两大类：压缩型活性炭滤芯、散装型活性炭滤芯。
1、压缩型活性炭滤芯采用高吸附值的煤质活性炭和椰壳活性炭作为过滤料，加以食品级的粘合剂烧结压缩成形。压缩活性炭滤芯内外均分别包裹着一层有过滤作用的无纺布，确保炭芯本身不会掉落炭粉，炭芯两端装有柔软的丁晴橡胶密封垫，使炭芯装入滤筒具有良好的密封性。
2、散装型活性炭滤芯将所需要的活性炭颗粒装入特制的塑料壳体中，用焊接设备将端盖焊接在壳体的两端面，壳体的两端分别放入起过滤作用的无纺布滤片，确保炭芯在使用时不会掉落炭粉和黑水。根据客户的需要，壳体端盖可做成不同型号的连接口。接口方式有：平压式、管道式(型号有：4042、4044、4046等)。
五、双节滤芯
上节：聚丙烯熔喷滤芯精度5μm
下节：颗粒活性炭滤芯内置活性炭170g
材质：ABS、PP
长度：250mm
外径：70mm
通量：8L/S总通量：6-8T
活性炭指标：强度>90;碘值(mg/g)>950;
六、树脂滤芯
树脂是一种多孔的、不可溶性交换材料。软水机中树脂滤芯内装有千百万颗微细的塑料球(珠)，所有小球都含有许多吸收正离子的负电荷交换位置。当树脂处在新生状态时?这些电荷交换位置被带正电荷的钠离子占据。当钙和镁经过树脂贮槽时，它们与树脂小珠接触，从交换位置上取代钠离子。树脂优先结合带较强电荷的阳离子，钙和镁离子的电荷比钠离子强。取代钠阳离子然后向下通过树脂“床、流出软水机，这样软水机就送出了“软”水。最后，所有的树脂交换位置均被钙和镁占据，再不能进行工作了。
七、不锈钢滤芯
不锈钢滤芯点：
1、良好的过滤性能、对2-200um的过滤粒度均可发挥均一的表面过滤性能。
2、耐蚀性、耐热性、耐压性、耐磨性好;
3、不锈钢滤芯气孔均匀、精确的过滤精度;
4、不锈钢滤芯单位面积的流量大;
5、不锈钢滤芯适用低温、高温环境; 清洗之后可以再使用，免更换。
应用： 石油化工、油田管道过滤; 加油设备、工程机械设备燃油过滤; 水处理行业设备过滤;制药及食品加工领域;
额定流量80-200l/min 工作压力 1.5-2.5pa 过滤面积(m2)0.01-0.20 过滤精度(μm) 2-200 μm 滤材不锈钢编织网 不锈钢冲孔网用于重油燃烧系统前级除水，也可用于化工液体过滤，精度100um，滤芯材质是不锈钢圆微孔网。
八、滤油机滤芯
多种规格不同材质滤芯，精度从 0.5 ～ 80 m ，满足不同工矿、适应各种油品的处理需求。
九、液压油滤芯
液压油滤芯主要用于液压系统中油品的过滤，用以出去液压系统中的颗粒杂物及橡胶杂质，保证液压油的清洁度，从而使液压系统正常运转

㈣ 水处理滤芯处理用在那些领域

水处理滤芯可以过滤一些杂质，可以过滤去水中的各种物理杂质，确保系统设备内的安全可靠运行容。
水处理滤芯处理地表水、井水过滤：过滤去除水中沙粒、藻类，防止淤积物产生。中央空调系统：循环冷却水、冷冻水过滤，去除颗粒杂质，防止管路堵塞。
水处理滤芯处理冶金钢铁企业：高炉净环水过滤，连铸结晶器循环水、二冷水、氧枪水过滤，防止喷嘴及管路堵塞。
水处理滤芯处理制氧厂：压缩机循环冷却水过滤，去除水中杂质。
水处理滤芯处理造纸厂：白水过滤，防止杂质进入影响产品质量。
水处理滤芯处理化工制药厂：循环冷却水过滤，防止热交换器阻塞，提高冷却效果，延长使用寿命。发电厂：污物精细过滤。景观水：喷泉循环水过滤，防止堵塞喷嘴。

㈤ 制药行业使用纯水设备需要注意什么

在使用来制药纯化水设备时要自注意维护也保养，在通常情况下，由于长期的运作使得标准化通量和系统拖延率都会有所下降，而且操作的压力会上升。出现这种情况时就代表着制药纯化水设备需要进行清理了，在清洗时要注意频度和系统预处理zd程度之间的关系，一般情况下，当系统预处理程度小于三时，清洗的频度保持在一年四次就可以，但是如果系统预处理程度大于三时就将清洗的程度加倍了。制药纯化水设备在使用过程中还有注意停机时间的限制，如果水温在高于20度而小于40度时，最多的停机时间可达四小时，如果是在20度以下的话，那么停机的时间可以延长至8个小时。

㈥ 药品生产中 清洗滤芯 出现的问题

你好，你所使用的应该是0.22μm的医药用pp熔喷滤芯，我们就生产这种滤芯回。这种滤芯是有初始答期的，也就是说，开始的时候过滤效率是达不到0.22μm的，需要经过一段时间的使用才能达到0.22μm的过滤效率。根据0.22μm这个过滤效率来说，大概需要反复冲洗2-3次才可以。或者你采购的滤芯质量不行，熔喷滤芯加工过程当中，处理不好会出现偏滤、顶头密封不严、精度不够、或者中心支撑过长等问题。你说的不够详细，我也没法找出问题所在。。。

㈦ 制药GMP厂房的空调系统高效过滤器检漏的方法

制药GMP厂房的空调系统高效过滤器(HEPA)一般是指对粒径大于等于 0.3um 粒子的捕集效率在99.97 ％ 以上的过滤器，通常作为制药企业洁净车间的末了过滤装置，用以提供洁净的氛围。洁净室是否能抵达和保持计划的洁净级别在肯定水平上与高效过滤器的性能及其安装有关。
因此对洁净车间的高效过滤器举行检漏测试，确保其切合要求，是保证车间洁净环境的紧张本领之一。FDA 在无菌药品生产指南中也指出在高效过滤器安装后应举行检漏测试，以查抄过滤器密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性，对于无菌制剂生产车间应定期举行高效过滤器的检漏实验。 (参考“KLCFILTER”)
高效过滤器本身的过滤效率一般由生产厂家检测，出厂时附有滤器过滤效率报告单和及格证明。对制药企业来说，高效过滤器检漏是指高效过滤器及其体系安装后的现场检漏，重要是查抄过滤器滤材中的小针孔和其他破坏，如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。检漏的目标是通过查抄高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性，实时发明高效过滤器本身及安装中存在的缺 陷，采取相应的补救措施，保证地区的洁净度。
DOP 检漏的材料、仪器有：尘源（ PAO 溶剂）、气溶胶发生器、气溶胶光度计。

㈧ 金属烧结滤芯的清洗方法和维护措施有哪些

金属烧结滤芯根据污染情况及污染物的化学性质并结合不锈钢的物化性，可分别采用物理方法和化学方法进行再生清洗。物理方法主要采用：洁净液反冲、洁净气体反吹及超声方法清洁。化学方法主要采用：稀酸、稀碱、氧化剂、表面活性剂、酶等清洗剂。以上各种方法也可交替使用。根据几种常见应用情况，清洗方法如下： 1、制药和化工领域的脱炭过滤，要经常采用反吹、反冲洗方法并结合超声清洗效果最佳。 2、制水行业，因滤芯表面截留的多为非水溶性盐类和氧化物，一般采用5%的硝酸浸泡，不需超声清洗，就能达到清洗效果。 3、原液过滤，要结合污染物的化学性质，分别采用以下方法进行清洗：（1）碱洗：用3-5%的氢氧化纳分析纯溶液浸泡30-60分钟，温度40度左右，在超声波清洗机中最佳。浸泡后用过滤去离子水或注射用水内外冲至中性，测导电率。用纯净空气≥0.4MPa压强吹干。 (2)酸洗：用5%的硝酸溶液浸泡8小时以上，温度为40度左右。在超声波清洗机中最佳。浸泡后用过滤去离子水或注射用水内外冲洗至中性，侧导电率。用纯净空气≥0.4MPa压强吹干。（3）有机物污染可结合表面活性剂清洗，细胞碎片污染体系结合酶清洗效果更理想（食品饮料可采用高浓度柠檬酸清洗）。 (4) 以上几种方法可以单独使用，也可以相互配合交替使用。如有条件，结合超声波清洗机效果最佳。 注意：要经常在线反吹洗（在线清洗用纯净的压缩空气或过滤原液或洁净水反冲），可减少用以上方法清洗的次数。