制药厂滤芯怎么灭菌

❶ 发酵用的空气过滤器滤芯多久换一次

每周
发酵罐的空气过滤器的灭菌
通气发酵罐需通入大量的无菌空气，这就需要空气管路过滤器过滤以除去空气中的微生物。故过过滤器本身必须经蒸
汽加热灭菌后才能起除菌过滤以提供无菌空气的作用。空气过滤器有两大类：一是纤维介质或微孔的金属、塑料等；
二是膜式空气过滤器的应用越来越普遍。过滤器的灭菌主要采用饱和蒸汽。过滤器滤芯每周更换一次，用蒸汽灭菌
30min以上。为了避免过滤介质被冷凝水堵塞而造成蒸汽通过困难，进入空气过滤器的蒸汽应尽量采用饱和干蒸汽，因
此，要特别注意冷凝水的排放
在进空气管道上加装蒸汽进口管，可使蒸汽顺利通过管路和过滤介质，彻底加热灭菌，同时蒸汽冷凝水不好积聚于过滤器或管路中保证灭菌彻底的安全性。
空气过滤器和分过滤器灭菌操作：排出过滤器中的空气，从过滤器上部通入蒸汽，并从上、下排气口排气，维持压力约0.174MPa，灭菌2h。灭菌完毕，即可通入压缩空气进入空气过滤器。

❷ 空气过滤器怎么使用和消毒

过滤器操作说明指导 气体过滤器使用说明 安装步骤 1 2 彻底清洗过滤器壳体； 吹净气体管路中的杂质，按照正确的工作流程，将过滤器壳体接入过滤系统 管路中。连接时注意进出气口方向，确保滤芯为外侧进气、内侧出气状态； 3 将滤芯开口一端的塑料袋打开，检查 O 型圈是否完好； 4 5 6 用合适的湿润剂（例如水）湿润 O 型圈和滤芯座插孔； 手握滤芯靠近 O 型圈的一端，垂直将滤芯插口完全插入滤芯座插口内； 将所有的滤芯插好后去掉滤芯包装袋，多芯过滤器需扣上压板固定，然后将 金属罩壳安装好； 使用注意事项 1 2 操作时应防止压力冲击，禁止反向加压； 当精过滤器上、 下游之间的压力降大于 0.05MPa 或气通量明显下降时， 应考 虑更换滤芯；预过滤器压差达 0.03-0.04MPa 时考虑更换。 3 进入过滤器的气体应是除油去湿气体，相对湿度在 70%以下，以保证过滤器 的最佳过滤效率； 4 气体过滤器之后连接液体负载（例如发酵罐）时，过滤器应安装在高于液面 的平台上， 出气口端应安装性能良好的止回阀，以防管路系统异常时出现反 压或负载中的液体反向进入气体过滤器中导致过滤器受损； 5 如需对过滤器进行蒸汽消毒时，首先必须排尽蒸汽管路中的冷凝水，蒸汽压 力不要超过 0.1MPa。 蒸汽过滤器使用说明书 安装步骤 1 2 彻底清洗过滤器壳体； 将外壳进出口管与过滤系统管路相连。连接时注意方向，确保滤芯为外侧进 蒸汽、内侧出蒸汽状态； 3 将滤芯开口一端的塑料袋打开，垂直将滤芯插入滤芯座内，拧上压钉。注意 压钉不能拧的过紧，以滤芯不晃动为宜； 4 将所有的滤芯插好后，去掉滤芯包装袋，再扣上压板固定，然后将金属罩壳 安装好； 5 在对滤芯进行灭菌时，先稍微打开入口阀，使蒸汽进入壳体，然后再打开排 污阀，排尽蒸汽管路中的冷凝水。等排尽冷凝水后，再关上排污阀。 6 在关上排污阀的同时，缓慢打开下游出口阀，直至完全打开，开始对滤芯进 行消毒； 使用注意事项 1 2 操作时应防止压力冲击，禁止反向加压； 当过滤器上、下游之间的压力降大于 0.3MPa 或流量明显下降时，应考虑更 换滤芯； 3 在对过滤器进行蒸汽灭菌时，必须注意蒸汽压力不要超过 0.1MPa。同时过 滤器上、下游的蒸汽压力降不要超过 0.015MPa，如果对湿态的滤芯进行蒸 汽灭菌， 通入蒸汽前应先用干净的压缩空气将滤芯所吸收的液体排尽，否则 通入蒸汽时会损坏滤芯。 4 灭菌周期确定必须根据实际使用情况逐级总结，如发酵生产较稳定，可采取 定期灭菌，灭菌周期可定为一个月、二个月不等，采用定期灭菌，当生产停 罐时，精过滤器必须采用保压流通，以免细菌进入。 关于聚四氟乙烯滤芯使用参数 过滤精度 0.01um 过滤效率 99.99997% 扩散流泡点＞0.05MPa 液体过滤器使用说明书 安装步骤 1 2 彻底清洗过滤器壳体； 将外壳进出口管与过滤系统管路相连。连接时注意方向，确保滤芯为外侧进 蒸汽、内侧出水状态； 3 将滤芯开口一端的塑料袋打开，检查 O 形圈是否完好。 4 5 用合适的湿润剂（例如水）湿润 O 型圈和滤芯座插孔； 手握滤芯靠近 O 型圈的一端，垂直将滤芯插口完全插入滤芯座插口内； 6 将所有的滤芯插好后，去掉滤芯包装袋，再扣上压板固定，然后将金属罩壳 安装好； 7 8 打开外壳顶部的放气阀； 稍微打开入口阀，使液体进入壳体，直到液体从壳体顶部的放气阀溢出，此 时关闭放气阀； 9 缓缓打开下游出口阀，直至完全打开； 10 缓缓打开入口阀，直至完全打开，此时过滤器上下游压力降为 0.02MPa(确 定流量下的初始压降)； 使用注意事项 1 2 操作时应防止压力冲击，禁止反向加压； 当过滤器上、下游之间的压力降大于 0.3MPa 或流量明显下降时，应考虑更 换滤芯； 3 如果过滤器暂不使用，不要将滤芯凉干，而应将其浸泡在合适的灭菌溶液中 （或在壳体内注入此种溶液） ，重新使用前应将灭菌液冲洗干净； 4 在对滤芯进行灭菌时，先稍微打开入口阀，使蒸汽进入壳体，然后再打开排 污阀，排尽蒸汽管路中的冷凝水。等排尽冷凝水后，再关上排污阀。 5 在关上排污阀的同时，缓慢打开下游出口阀，直至完全打开，开始对滤芯进 行消毒； 6 在对过滤器进行蒸汽灭菌时，必须注意蒸汽压力不要超过 0.1MPa。同时过 滤器上、下游的蒸汽压力降不要超过 0.015MPa，如果对湿态的滤芯进行蒸 汽灭菌， 通入蒸汽前应先用干净的压缩空气将滤芯所吸收的液体排尽，否则 通入蒸汽时会损坏滤芯。 JPF 过滤器在线蒸汽灭菌操作规程 1、 适用范围 本规程适用于以饱和蒸汽作介质时的 JPF 过滤器（折叠式空气滤芯）在线灭 菌消毒。 2、 基本条件 2.1 蒸汽为饱和状态，其进气压力应大于 0.11MPa。 2.2 装置示意 3、 操作步骤 3.1 关闭空气进出口阀门 K1、K2，蒸汽阀门 Z2，微开 V2、V3、V4 阀。 3.2 打开蒸汽过滤器前置阀门 V1，排尽蒸汽管道中的冷凝水。 3.3 缓慢打开蒸汽阀门 Z1，待蒸汽平稳后缓慢打开蒸汽阀门 Z2。 3.4 调节 Z2、V3、V4 阀，使压力表读数保持在 0.1Mpa，稳定后开始计算灭菌 时间。 3.5 灭菌时间控制在 30 分钟。 3.6 30 分钟过后，关闭蒸汽阀门 Z1，V2、Z2、V3、V4 保持开启状态。 3.7 在压力表掉零前，缓慢打开空气阀门 K1，用空气吹干精滤芯、蒸汽滤芯及 空气管道、蒸汽管道中的水分。 3.8 吹干后，关闭 V2、Z2、V3，微开 V4 阀，以保持空气流动，待使用空气 时，打开空气出口阀 K2，关闭 V4 阀。 4、 注意事项 4.1 蒸汽灭菌的操作要点可归结为“两缓慢一控制” ：灭菌前缓慢打开进入精过 滤器的蒸汽阀门，灭菌时控制压力为 0.1Mpa，灭菌后空气阀门要缓慢打开。 4.2 灭菌蒸汽必须是饱和蒸汽，灭菌过程须专人看管，注意压力表读数的变化。 4.3 滤芯如用非水溶剂（例如酒精）作为介质使用过（例如测试） ，蒸汽灭菌前 必须将非水溶剂清洗干净，否则在作蒸汽灭菌时滤膜将会被破坏。 4.4 过滤器在短暂停用时须保持空气流动。 

❸ 怎么清洗过滤器。

操作过程中的应急处理，清洗现场内应备有不导电的灭火器（如干粉、二氧化碳等）或沙桶、消火栓、消防斧、消防锹、石棉布和其它消防工具。 操作中出现大量跑水等

在操作过程中，一定要严格按照已经审批的操作票进行操作，当出现大量跑水等情况时，找出泄露点，要及时、准确向现场负责人汇报，严禁私自处理，造成事故！

❹ 除菌过滤75%乙醇用哪种滤膜，是PVDF的，还是用PTFE的，请详细说明，谢谢！

都可以用。

PVDF膜为疏水性的，膜孔径有大有小，随着膜孔径的不断减小回，膜对低分子量的蛋白结答合就越牢固。大于20kda的蛋白选用0.45um的膜，小于20kda的蛋白选用0.2um的膜。

PVDF膜在使用时需预处理，用甲醇处理的目的是活化膜上的正电基团，使其更容易与带负电的蛋白结合。PVDF膜具有较高的机械强度，是印迹法中的理想固相支持物材料。

(4)制药厂滤芯怎么灭菌扩展阅读

过滤除菌法，利用滤膜过滤去除细菌的方法。常用的有熔结玻璃细菌滤器、火棉胶、硝化纤维素滤膜等。用最大孔径不超过1nm的过滤器可得到无菌滤液，常用于对热不稳定的物质的除菌。空气或其他气体也可通过棉花或超细纤维膜达到除菌的目的。

主要用于血清、毒素、抗生素等不耐热生物制品及空气的除菌。常用的滤菌器有薄膜滤菌器（0.45μm和0.22μm孔径）、陶瓷滤菌器、石棉滤菌器（即Seitz滤菌器）、烧结玻璃滤菌器等。

❺ 滤芯一般蒸汽灭菌温度多少

按你的要求是灭菌，应该是高压蒸汽121度，30分钟！

❻ pp折叠滤芯能不能耐高温

pp折叠滤芯能不能耐高温：
pp折叠滤芯最高使用温度为：90℃。
PP折叠滤芯采用聚丙回烯复合滤膜(polypropylene)为主过滤材料,该类答滤芯是一种先进的固定型深层过滤芯,过滤公称精度范围可从0.1μm至60μm。滤膜不受进料压力波动而影响过滤精度。其特有的低压差、高通量、良好的过滤精度及较低的经济费用等优点，深受广大用户青睐。
PP折叠滤芯产品特点：
相对过滤精度，截留率达90%以上
化学相容性广、流通量大、压差低
无介质脱落现象，符合医药工业标准。
过滤精度范围广可满足各种应用要求
采用热熔工艺焊接，牢固且无释放物污染产品。
可用化学方法、在线蒸汽消毒灭菌。
可清洗再生，经济实惠。
PP折叠滤芯典型应用
反渗透水系统，去离子水系统预过滤。
饮料、酒类、矿泉水、纯净水、食用油等过滤
化学溶剂、精细化学品、墨水等过滤。
药液、药剂、药剂用水过滤。
其 它：生物制品、血浆、油田回注水、气体的过滤等等。
总之：PP折叠滤芯主要用于液体过滤，尤其是水过滤方面。所以正常使用情况下不建议超过75℃。

❼ pp折叠滤芯的灭菌操作指南

PP折叠水滤芯的灭菌工作对于维护非常重要，可是在线蒸汽灭菌有可能损坏滤芯，所以，在灭菌操作时候必须严格遵守一套操作规范，以减少高温灭菌蒸汽对PP折叠水滤芯产生的损坏。
检测和灭菌操作方法：
检测蒸汽供给和压缩气体的压力，把他们设置在待定值上，此时压力值应设置在1.5bar到2bar之间。
打开阀门a和阀门b，净化蒸汽管路直到完全清除其中的冷凝水。
开启阀门c、d，直到完全排出冷凝水。
慢慢打开阀门c，增加蒸汽的流入，以此等待3到4分钟进一步加热PP折叠水滤芯。
部分关闭排气阀阀门b、d、f，让含有水滴的蒸汽连续排出。
分别打开阀门i和j建立稳定的蒸汽流动，允许冷凝物质和过滤器中的空气排出。此时要注意压力表p1和p2，过滤时保持△p(p1-p2)小于350mbar。
确保所有空气和冷凝物通过阀门b、d、f和阀门j有效排出，这个过程中可以看到有一束蒸汽和水滴连续流出。
蒸汽在PP折叠水滤芯里顺流的温度经测定达到121.1℃，并且保证温度低于128℃，计时器运转，灭菌时间设定在30分钟以上，期间的压力值和温度值都要相详细记录。
完成灭菌后关闭蒸汽供给通道，打开阀门f通入压缩空气。
蒸汽完全排除后，关闭阀门b、d，增加过滤器的气体量，维持气体流动使整个系统变冷直到压力温度表显示30℃左右。

❽ 连续灭菌设备可以离线操作,也可以在线操作。吗

是的。连续灭菌设备通常具有离线灭菌和在线灭菌两种方法：
1、采用离线灭菌技术，离线灭菌不能在设备正常工作的工况下进行灭菌，需将过滤器的滤芯需先将滤壳拆开，然后将滤芯取下，将取下的滤芯拿去灭菌干燥处理，灭菌后的滤芯重新安装到过滤器滤壳里。
2、在线灭菌操作先是自动将饱和蒸汽通到过滤器里进行灭菌处理，灭菌后对过滤器滤壳、滤芯及灭菌管道进行在线干燥处理，饱和蒸汽和压缩空气经过过滤器的方向使一致的。

❾ 配料系统里过滤精度为0.22um的滤芯可以在线灭菌吗

当然可以，不过要注意上下游的压差，一般都不要超过0.03MPa。灭菌的初期会有一些冷凝水，滤芯会表现出强大的表面张力，所以开始进蒸汽时上游排汽孔要完全敞开，下游的阀门根据具体情况也可以需要置于关闭或半关闭状态。直到滤芯表面的水分完全气化以后，调节各阀门，保持上下游压差小于0.03MPa就可以了