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gmp純化水警戒線糾偏線

發布時間:2020-12-15 14:15:01

⑴ 請問純化水的警戒限度和糾偏限度怎麼設定呢如果有法定標準的話,請寫明標准名稱,謝謝!

純化水自控系統的警戒值、糾偏值和不合格值是保證純化水設備正常運行和純化水產水指標內的重容要措施,一般的得設定依據為:葯典純化水標準的電導率標准20度小於4.2個電導率,還有就是大多數企業採用的內控標准2個電導率為不合格值,超過2以後說明純化水不合格了,系統會自動切換不合格水回上一級水箱或者排放,警戒值一般設到1.7---1.8也就是到這個位置的時候要注意水質發生變化了,糾偏值一般在1.8---1.9到達後說明要檢查下設備,設備有問題出水要不合格了。

⑵ 懸浮粒子和純化水微生物的糾偏線怎樣制定啊

根據產品的抄生產環境的實際情況制定

簡單的說,警戒線同於內控標准。糾偏限介於內控和法定之間,糾偏措施就是就是達到糾偏限時需採取的處理方法
給你個論壇帖子,裡面討論
合格限、警戒限、糾偏限、行動限的http://www.chinagmp.net/forum.php?mod=viewthread&tid=28833&extra=page%3D2你看看吧 希望能對你有點啟發

⑶ 如何通過純化水的結果定出其警戒限和糾偏限

純化水自控系統的抄警襲戒值、糾偏值和不合格值是保證純化水設備正常運行和純化水產水指標的重要措施,一般的得設定依據為:葯典純化水標準的電導率標准20度小於4.2個電導率,還有就是大多數企業採用的內控標准2個電導率為不合格值,超過2以後說明純化水不合格了,系統會自動切換不合格水回上一級水箱或者排放,警戒值一般設到1.7---1.8也就是到這個位置的時候要注意水質發生變化了,糾偏值一般在1.8---1.9到達後說明要檢查下設備,設備有問題出水要不合格了。

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