A. 純化水檢測 有沒有規定必須全檢
全部取樣抄點每次取樣均需做微生物測試；每個使用點每個驗證周期測一次化學指標，全部驗證共測3 次化學指標。參考合格標准為： pH 5.0～7.0 微生物 ＜100CFU／m1 電導率 ＜1.1μS／cm 細菌數 無 總固物 ＜0.00l％(1mg／100g) 其餘化學指標符合規定。
B. 2015純化水微生物限度方法驗證要測定三次嗎
正常驗證都需要連續測三次，但是純化水的微生物檢驗應該是不需要做方法學驗證的啊？
C. 口服固體制劑生產用純化水系統建議消毒周期是多長時間
純化水、注射用復水的質制量標准唯一法規就是葯典，與使用工況（口服制劑、注射劑、無菌原料葯、生物製品等）沒有必然聯系，只不過生物製品或無菌制劑企業管理上更加嚴格、微生物污染控制手段或關注點更高。
建議的消毒周期都是企業通過PQ內定，有些企業說一周一次、兩周一次或者4周一次，那都是其它企業的經驗，每個企業情況不一樣，採用PQ長期取樣的目前就是通過統計下來分析該系統的水質變化及系統穩定性，從而來進行消毒周期的制定，在某些外企，我們做的WFI水分配系統，一年才滅菌一次，因為水質分析表明該系統微生物水平非常好。
D. 純化水檢測微生物的頻率是（）
純化水檢測微生物的頻拆彎明率是（）
A.每天一次
B.每周鬧判一次
C.每旅告月一次(正確答案)
D.每季度一次
E. 純化水取樣後多長時間內檢驗微生物
然後點燃。這樣細菌，再說情況哈、殘留酒精都沒有了，再用無菌瓶取樣回。在兩小時內送往實驗答室做檢測。
檢查
①
取樣裝置容器有沒有被污染
②
取樣的操作過程是否被污染
③
取樣回檢驗室的路途有沒有被污染
④
檢驗過程有沒有被污染
⑤
培養過程有沒有被污染
注意以上五個問題，進行重復取樣檢驗。如果電導率小於2的話一般實際水中的細菌不會超標的。所以確認設備本身沒有被細菌污染的情況下，首先要考慮的問題就是取樣的方法。
可以先用酒精塗滿接水口的四周首先需要鑒別是哪裡出了問題，所以光檢測儲罐、總送和總回是不夠的，還需要檢測產水或一級ro膜出水的微生物，甄別是否為ro出現問題；其次總回比儲罐及總送微生物限度低是由於精密過濾器過濾的原因，差異較大說明ro出現的問題的可能性較大；另採用巴氏主要是控制微生物，最好採用次鹼洗，然後平時定期採用巴氏消毒
F. 葯廠純化水微生物(2個月-3個月)不合格怎麼辦，已經重新鹼洗、鈍化過（4-5年前一直是合格的）
跟你說的情況，系統應該使用了很多年了，應該按照以下方法檢查：
1、檢查你版純水設備所權產的純化水微生物合格不；
2、檢查一下系統的連接處情況，如卡箍連接的硅膠墊片，有無老化的，使用點的隔膜閥有無泄漏；
3、供水壓力怎麼樣，會不會因為使用點的增加，導致末端使用點，無水可用，導致空氣倒吸
以上檢查完畢後，若不是的，可以利用現有的巴士消毒設備，對系統進行過熱水滅菌，不過要確認現有設備設計參數，是否能進行滅菌
G. 純化水驗證微生物每個周期檢多少次
是的，總共分3個周期，第一周期每天都得檢，現在開始最好做得正規一些，做FDA要求更加嚴格
H. 純化水設備系統運行要注意哪些事項
你要注意一下三點就行了：
一、明確進水水源： 設備進水水源主要是以城市自來水內為水源還是以純容水(去離子水、蒸餾水)如果市政自來水水質較差(TDS≥300)時增配強化預處理，如軟化器、KDF等。
二、知曉用水量：
1、取水方式是連續取水還是間歇式取水，對出水壓力或儲水桶、軟管等是否存在特殊要求;
2、高峰期用水持續的時間與用水量要求，確定機器規格的配置;
3、日用水量，純化水設備分純水與超純水兩種考慮，以此進一步確定所需產品的規格。 三、產水水質：
超純水設備產水水質要求必須嚴格按照中國國家實驗室用水(GB6682-2000)標准，另外還要根據實驗是否對TOC、細菌、熱源、微顆粒等有無具體的要求，也就是說，在超純水設備時是用來做哪方面實驗或者與哪些儀器設備配套使用，比如原子吸收光譜(AAS)、微生物分析、普通化學、細胞培養、生化分析等等，明確這些也就完全確定產品的規格型號。 超純水設備在生物、醫葯、汽車等領域廣泛應用。經過其處理的水中除了水分子(H20)外，幾乎是沒什麼雜質的。