葯廠純水管道施工工藝

A. 純化水設備製取的工藝流程是怎樣的

純化水設備從上世紀80年代下半期開始使用反滲透（RO）法以來，經過二十多年的演變和內發展，在制葯生產容企業和純化水設備製造企業技術人員的努力下吸取國外先進的制水工藝，從單件、單台設備的製造、組裝發展到目前使用的一套完整的純化水制備流程。
其可由五個部分組成：預處理（也稱前處理裝置）、初級除鹽裝置、深度除鹽裝置、後處理裝置、純化水輸送分配系統。

B. 葯廠用純化水設備的工藝流程有幾種

純化水設備用途:

1、實驗室檢驗檢測,器具清洗,試劑配置
2、 衛生用品,防護用品生產用水回,用於生產車間內的器具清洗。答清潔、洗手等
3、 用於醫院供應室,腔鏡中心,檢驗中心,血透室等區域純化水供應
純凈水設備用途
1、原水處理，凈化水質
2、食品飲料生產用水
3、公司、學校、酒店直飲水

設備工藝流程：
水源進水 —— 原水緩存水箱自動進水控制裝置 —— 原水無菌儲水箱 —— 原水增壓泵 —— 多介質過濾器 —— 活性炭過濾器 —— 軟化水裝置 —— 5微米精密過濾器 —— 反滲透純化水機組 —— 產水無菌儲水箱 —— 紫外線滅,菌裝置 —— 變頻恆壓供水裝置 ——用水點 —— 循環回水經紫外線滅菌

C. 無菌凈化廠房給排水管道安裝有什麼要求

食品潔凈車間，凈化車間，潔凈廠房內部給水排水工程安裝要求
1.1 一般規定
1.1.1 食品工業潔凈車間的工藝給排水系統，從設計、施工到生產運行應有可靠的驗證。
1.1.2 暴露在Ⅰ~ Ⅲ級潔凈區內的給水管道應為不銹鋼管。
1.1.3 潔凈車間內的給水排水干管應敷設在技術夾層或技術夾道內。潔凈用房內管道宜安裝。
1.1.4 管道外表面可能結露時，應採取防護措施。防結露層外表面應光滑易於清洗，並不得對潔凈用房造成污染。
1.1.5 管道穿過潔凈用房牆壁、樓板時應設套管，管道和套管之間應採取可靠的密封措施。
1.2 給水
1.2.1 食品潔凈車間內的給水均應符合飲用水標准，應有兩路進口，且為連續正壓系統供給。
1.2.2 潔凈用房生產用水直接進入產品，其外觀、色澤、口味和品質必須符合國家有關標准與規范的規定：
1.2.3 潔凈廠房內應設有完善的洗浴及衛生設備：
1 潔凈車間內應設置足夠數量的洗手、消毒、干手設備，並應提供適當溫度的、設有可調節冷熱水的龍頭。
2 貯熱水的設備水溫不應低於 60℃；當設置循環系統時，循環水溫度應在 50℃以上。
3 車間入口處每 10～15 人宜設一套洗手、消毒設備，並應採用非手動開關，使用酸化水。
4 進入潔凈用房前設置鞋消毒池的，宜採用酸化水。
5 潔凈廠房內的給水管與衛生器具及設備的連接必須有空氣隔斷，嚴禁直接相連。
1.2.4 潔凈用房內的給水系統應根據生產、生活和消防等各項用水對水質、水溫、水壓和水量的要求分別設置獨立的系統，其管路應有顏色區別。
1.2.5 純水供水管道應採用循環供水方式，並應符合下列規定：
1 循環附加水量為使用水量的 30%～100%。
2 干管流速為 1.5～3m/s。
3 不循環的支管長度應盡量短，其長度不大於 6 倍管徑。
4 供水干管上應設有清洗口。
5 管道系統各組成部分必須密封，不得有滲氣現象。
1.2.6 純化水制備應符合下列規定：
1 終端凈化裝置的設置應靠近使用點。
2 儲罐和輸送系統，應有在位清洗和消毒措施，儲罐通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性過濾器。
3 給水管路應採用內壁拋光的不銹鋼管或無污染的給水塑料管，需滿足食品級管材標准（含工藝管路、儲罐）。
4 制水設備、輸送管道和儲罐的材料，應無毒、耐腐蝕，管道應避免死角、盲管，純化水等生產用水應在制備、儲存和分配過程中，防止微生物的滋生和污染。對在生產過程中使用的管道，儲罐和容器，應定期清洗、消毒或滅菌。消毒應採用無毒、無殘留、無污染的消毒劑。
5 純化水在制備、儲存和分配過程中，嚴格控制系統溫度（指導值小於 22℃），避免微生物的滋生和污染。
1.2.7 管材選擇應符合下列要求：
1 潔凈用房的給水管， 應採用不銹鋼管或給水塑料管。
2 潔凈車間純水管道的管材必須滿足生產工藝要求，根據需要可選擇優質不銹鋼管或無毒給水塑料管等管材。
3 管道配件應採用與管道相應的材料。
1.2.8 對直接或間接接觸產品包裝的循環冷卻水，必須定期進行微生物檢測或控制水中殘留量。
1.2.9 純水和冷卻水管道應預留清洗口，制水管路應以顏色區分。
1.2.10 潔凈廠房周圍應設置灑水設施。
1.3 排水
1.3.1 潔凈用房的排水系統應根據工藝設備排出的廢水性質、濃度和水量等特點確定。有害廢水經廢水處理，達到國家排放標准後排出。
1.3.2 生產車間地面應有 1%～2%的排水坡度坡向地漏或排水溝。潔凈用房內的排水設備以及與重力回水管道相連接的設備，必須在其排出口以下部位設高度大於 50mm 的水封裝置。
1.3.3 潔凈用房內的衛生器具和裝置的污水透氣系統應獨立裝置。

D. 純水設備的工作流程是什麼

純水設備制備工藝流程

一、傳統工藝

1、預處理系統→反滲透系統→中間水箱→版粗混合床→精混權合床→純水箱→純水泵→紫外線殺菌器→拋光混床→精密過濾器→用水對象 （≥18MΩ.CM）

2、預處理系統→反滲透系統→中間水箱→純水泵→粗混合床→精混合床→紫外線殺菌器→精密過濾器→用水對象 （≥15MΩ.CM）

二、最新工藝

1、預處理→反滲透→中間水箱→水泵→EDI裝置→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→拋光混床→0.2或0.5μm精密過濾器→用水對象（≥18MΩ.CM）

2、預處理→一級反滲透→加葯機（PH調節）→中間水箱→第二級反滲透（正電荷反滲膜）→純水箱→純水泵→EDI裝置→紫外線殺菌器→0.2或0.5μm精密過濾器→用水對象（≥17MΩ.CM）

3、預處理→反滲透→中間水箱→水泵→EDI裝置→純水箱→純水泵→紫外線殺菌器→0.2或0.5μm精密過濾器→用水對象（≥15MΩ.CM）

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E. GMP認證對純化水設備系統的管路要求有哪些

河南萬達環保純凈水設備系統採用新專利技術的運行工藝設計，確保每回一滴產水完全達到用戶使用答要求。系統所有液位及壓力保護檢測點全部採用高精度模擬信號輸出的數顯變送儀傳輸運行信號；設備管閥全部採用衛生級304不銹鋼製品製作

單面焊接雙面成型工藝

設備管網焊接工藝採用GMP制葯標準的自動焊接工藝或手工充氣焊接，焊縫單面焊雙面成形，且內表面成型光滑平整，防止衛生死角及微生物滋生；系統很大限度減少微生物滋生風險，與純化水接觸部分符合 3D 設計，可提供焊縫內成型內窺鏡照片。

F. 當前葯廠純化水制備流程是什麼其質量風險有哪些體現

1、當前流行的純化水制備流程一般為二級反滲透工藝，該系統的出水電導率一般小內於2個以下，由於現在葯典純容化水的要求20度小於4.2個電導率一般廠家內控電導率小於2來進行風險控制，其他的風險評估中一般都是對純化水儲存和分配過程中產生的二次污染進行評估。
2、如果水質要求高點的話，比如FDA純水標准要求電導率小於1.1，工藝流程為二級反滲透+EDI裝置，如果原水水質好的話（一般南方的地表水原水電導有低於100的）也可以用單級反滲透+EDI工藝

G. 純凈水施工施案

純凈水設備不銹鋼管道安裝施工方案(1)純凈水設備進廠施工應具備的條件及施工准備①純凈水設備施工圖紙、安裝規范、標准等資料齊全; ②純凈水設備到貨的配管材料滿足施工要求,施工所需機具、工具、儀器及消耗材料等配備齊全; ③與管道有關的土建工程業經檢驗合格,滿足安裝要求; ④與管道連接的機械找正合格、固定完畢; ⑤技術人員及施工人員應認真熟悉圖紙和有關規范、純凈水設備標准、設計要求; ⑥技術人員應向參加施工的有關人員進行技術交底。(2)純凈水設備進廠施工依據和標准①設計圖紙及招標文件; ②《工業金屬管道施工及驗收規范》GB50236-97 ③《管路法蘭技術條件》JB/T74-94 ④《管路法蘭類型》JB/T74-94 ⑤《凸面板式平焊鋼製法蘭》JB/T81-94 ⑥ JB/T87-94 《管法蘭用石棉橡膠墊片》⑦《給水排水管道工程施工及驗收規范》GB50268-97 (3)純凈水設備進廠施工安全措施①進入現場要按規定穿戴好勞動保護用品,工作時注意頭上腳下和他人,樹立「預防為主、安全第一」的思想; ②凡在墜落高度離基準面2米以上(含2米)位置進行作業時,必需系好安全帶; ③使用切割機和手提砂輪機操作時,操作者應避開砂輪片的切線方向,並做好絕緣保護; ④管道吊裝時,倒鏈應完好可靠,吊件下方嚴禁站人,管子就位卡牢後方可松開倒鏈; ⑤管子運輸和現場組對應固定牢固,防止滾動傷人; ⑥風雨前要認真檢查施工現場臨時設施、臨時線路,機電設備等要採取有效防護措施。