⑴ 純化水檢測中易氧化物和總有機碳碳為什麼可以只任選一項
易氧化物和TOC都是純抄化水中有機襲物的表象，在新版GMP的純化水的要求附錄中有易氧化物和TOC的檢測要求，其實這兩種都是有機物的一種表現。在歐盟和FDA中明確了必須在線TOC或者離線TOC的要求，結合中國國情情況全面要求TOC的在線檢測對設備廠家和生產廠家有不小的壓力和投資，且國內的管道工程和設備防止二次污染的能力還有待加強。中國國情大家加油吧!
⑵ 純化水檢驗：05年版標准中的所有項目是不是都要檢測的如10年版中 有機碳與易氧化物是可以二選一來做
10版的生效後，05版的就自動作廢了。當時我們是按05版的全檢的。現在是做的TOC ，未做易氧化物，這兩個二選一即可。
⑶ 純化水全項檢測每項各多久檢測一次
根據GMP認證的要求必須日檢，但是考慮到具體的工作比較復雜，所以日檢查的以在線儀表檢測為主，一般的一個月要全檢查一次
⑷ 純化水需要檢測氯離子嗎
真正的純凈水肯定不要
但是市面上所銷售的純凈水就要檢測了
因為大多數買的純凈水都是要通過漂白粉漂白和消毒的
⑸ 不用於生產的純化水可以不檢測氨的含量嗎
對純水中氨含量要求高的一般是中高壓鍋爐用水,合格的純化水不再此列
但2010版葯回典上純化水的標准要求要檢氨，答我們又不做生產用途，只是用於清潔，不檢此項
原則上是不可以的，純化水顧名思義就是達到葯典純化水標準的，按照葯典進行檢查的。但是為了便於日常的生產，大多數企業都用電導率為參數進行日常的控制一般內控＜2個電導率，配合月檢按葯典純化水的檢測方法檢測，以免發生風險
⑹ 請問葯廠純水系統中更換RO膜後需不需要對膜進行完整性實驗，或者對哪些指標需進行檢查確認。
你好。當RO膜達到他的使用壽命並更換後，不需要進行完整性的試驗，1、需要檢查的內指標是更換RO膜後，運行壓力是否正容常，因為這可以看出更換RO膜時是否安裝的正確，2、看下出水電導或電阻率等數值，確定出水水質滿足要求，如不滿足，說明膜安裝時出現漏水現象或RO膜有損壞，濃水進入到出水中，3、新膜和舊膜的出水情況肯定不同，需調節濃水和純水之間的出水比例，到達所需的純水用量！ 希望可以幫到你
⑺ 純化水為什麼要進行 再 驗證
純化水是制葯工藝復用水的一種，直接關制繫到葯品的質量，應定期進行回顧及再驗證。例如，純化水設備年度檢修後及關鍵部件更換後，經過風險評估後應進行再驗證。再驗證不光是對各用水點的檢驗，還應包括純化水製造裝置各采樣點的檢驗。
⑻ 純化水檢測 有沒有規定必須全檢
全部取樣抄點每次取樣均需做微生物測試；每個使用點每個驗證周期測一次化學指標，全部驗證共測3 次化學指標。參考合格標准為： pH 5.0～7.0 微生物 ＜100CFU／m1 電導率 ＜1.1μS／cm 細菌數 無 總固物 ＜0.00l％(1mg／100g) 其餘化學指標符合規定。
⑼ 中國葯典純化水檢驗標准
中國葯典純化水檢驗標准
隨著國家對醫葯衛生標准化管理進程，醫葯行業GMP進程的加快，對醫療用水和工藝用水的要求逐步提高，水的質量成為葯品生產質量控制的關鍵。
純化水是醫療機構制劑乃至葯物制劑行業中用途最廣、用量巨大的一種原料及清洗劑，它的質量控制尤為重要，是直接關繫到葯品質量的首要因素以及過程介質，一直被《中國葯典》所收載。
純化水檢測檢驗依據的是中華人民共和國葯典，該葯典每五年更新一次，對純化水的整體要求也越來越嚴格。生產企業必須確保純化水的質量符合葯典要求，但葯典對於純化水的規定其實也只是最低水平，滿足了葯典的標准不一定就能保證符合企業預期用途的要求。目前，純化水檢測的檢測依據是中華人民共和國葯典2020年版二部。
中國葯典純化水檢驗檢測機構
中科檢測
熟悉純化水檢測相關標准和檢測項目要求，可提供專業、可靠的純化水檢測服務，包括醫葯純化水，滅菌純化水，醫用純化水等，出具專業可信的純化水檢測報告。
純化水檢測項目包括
性狀、pH值、硝酸鹽、硝酸鹽、氨、電導率、總有機碳、易氧化物、不揮發物、重金屬、細菌內毒素、微生物限度（需氧菌總數）等
純化水在生產、貯存、運輸和使用過程中，非常容易被微生物污染，而微生物或其代謝產物會嚴重影響葯品質量，引起不良後果。因此，對水質的日常檢測是質檢部門的一個重要工作。