純水機屬於醫療器械么

1. 醫用純水機，配給檢驗科，中心供應室還有血液透析用的，屬於幾類醫療器械啊

二類醫用口罩廠，純水機

2. 凈化水器出來的水有什麼好處

分類 凈水器按水質處理方式，可分為以下11大類。
1．軟化法是指將水中硬度（主要指水中鈣、鎂離子）去除或降低一定程度的水。水在軟化過程中，只是軟化水質，而不能改善水質。
2．蒸餾法 是指將水煮沸，然後收集蒸汽，使之冷卻和凝結成液體。蒸餾水是極安全的飲用水，但有一些問題要進一步探討。由於蒸餾水不含礦物質，這成為反對者提出人的壽命容易老化的理由。另外利用蒸餾法成本較高，耗費能源，不能去除水中揮發性物質。
3．煮沸法 是指自來水煮沸後飲用，這是一種古老的方法，在國內普遍地應用。水煮沸可殺死細菌，但對一些化學物質和重金屬不能去除，即使其含量極低，所以飲用仍是不安全的。
4．磁化法 是指利用磁場效應處理水，稱為水的磁化處理。磁化處理的過程就是水在垂直於磁力線的方向通過磁鐵後，即完成磁化處理的過程。我國對水的磁化處理，到目前為止仍是處於實踐和研究的初級階段，國外的凈水器沒有磁化功能的要求，因為磁化水不屬於凈水的范圍，而是屬於醫療方面的問題。
5．礦化法 是指在凈化的基礎上再向水中增添對人體有益的礦物元素（如鈣、鋅、鍶等元素）。市售凈水器一般通過在凈水器中添加麥飯石來達到礦化的目的，但國家衛生部已經明令指出：「涉水產品不得宣傳任何保健功能」。
6．臭氧、紫外線殺菌 這些方面都只能殺菌，去除不掉水中的重金屬和化學物質，經殺死的細菌屍體仍殘留在水中，而成為熱原。
7．整水器整水器是日本新發明的產品，它是把水先進行凈化處理，然後再進行電解活化，其鹼性活化水與人體內環境之PH值相對應，對人體有保健作用，適於飲用；酸性活化水可用於洗臉、洗澡，有美容作用。不過，對整水器的整水原理、整水水質以及使用後對人體的影響，均有不同的看法，需進一步探討。
8．活性碳吸附可分為以下三種形態
8．1顆粒活性炭 較為常用，多用本質、煤質、果殼（核）等含碳物質通過化學法或物理活化法製成。它有非常多的微孔和比表面積，因而具有很強的吸附能力，能有效地吸附水中的有機污染物。此外在活化過程中，活性碳表面的非結晶部位形成一些含氧官能團，這些基團使活性碳具有化學吸附和催化氧化、還原性能，能有效去除水中一些金屬離子。
8．2滲銀活性碳 將活性炭和銀結合在一起，不僅對水中有機污染物有吸附作用，還具有殺菌作用，而且在活性炭內不會滋長細菌，解決了凈水器出水有時出現亞硝酸鹽含量高的問題。當水通過滲銀活性碳時，銀離子就會慢慢釋放出來，起到消毒殺菌作用。由於活性炭對除去水中色、嗅、氯、鐵、砷、汞，氰化物、酚等具有較好效果，除菌效果90%以上，因此被應用小型凈水器中。
8．3纖維活性炭 有機炭纖維經活化處理後形成的一種新型吸附材料，具有發達的微孔結構，巨大的比表面積，以及眾多的官能團。國外在採用纖維活性炭進行溶劑回收，氣體凈化等方面已取得了顯著的成就；在水處理應用方面也做了大量的研究工作。
9．RO逆滲透膜 RO逆滲透是一種通過目前國際流行的反滲透等辦法，對原水進行過濾處理（物理法）後不添加任何化合物而生產出可供人類直接飲用的純凈水機器（也稱為終端凈水設備）。採用水質符合中國衛生部《生活飲用水水質衛生規范》（2001）規定的市政自來水為原水，通過2個活性炭濾芯（1個顆粒活性炭、1個燒結活性炭）1個PPF溶噴濾芯對原水進行預過濾，再對預過濾水施加壓力令其通過孔徑大小為萬分之一微米的RO（反滲透，英文Reverse Osmosis）膜，最後通過材質為果殼（椰殼）的載銀活性碳（又名小T33）調節水的酸鹼度（使制出的純凈水口感變得甘甜醇美）而生產出純凈水。
RO逆滲透凈水機,引進美國先進的超低壓逆滲透技術和配件,生產出國內最為先進的家用和團體用純凈水裝置,該裝置產水優質、安全運行、穩定可靠、操作簡單，佔地面積小，最有效的去除水中鈣、鎂、細菌、有機物、無機物、金屬離子和放射性物質等，經過該裝置凈化出的水晶瑩清澈、甜美甘醇。該裝置適用於家庭和賓館、酒店、醫院等企事業單位飲用凈水使用。
RO逆滲透凈水機制出的純凈水相對於桶裝水更新鮮、更衛生、更安全，它的用途非常廣泛：可以生飲，也可以燒開喝，在這方面最突出的特點是水壺或電暖瓶再也不會結水垢了；純水用於烹飪，更加衛生，更加可口；用純水洗浴，可以清除皮膚上的雜質，滋潤皮膚，起到自然美容的效果；可以提供給加濕器、蒸汽熨斗、美容儀等小家電所需用水，決不會出現讓人討厭的水垢；與製冰機配套使用，製成的冰塊晶瑩剔透，無任何異味。
逆滲透技術：逆滲透原文是REVERSE OSMOSIS，它是美國太空總署集合多國科學家， 在政府支持下，花費數十億美元，經過多年研究而成。 逆滲透的原理是在原水一方施加比自然滲透壓力更大的壓力，使水分子由濃度高的一方逆滲透到濃度低的一方 。由於逆滲透膜的孔徑遠遠小於病例毒和細菌的幾百倍乃至上千倍以上，故各種病毒，細菌， 重金屬，固體可溶物，污染有機物，鈣鎂離子等根本無法通過逆滲透膜，從而達到水質軟化凈化的目的。
10．微過濾及超過濾法 微過濾法是用纖維素或高分子材料製成的微孔濾膜，利用其均一孔徑來截留水中的微粒、細菌、膠體等，使其不通過濾膜而被去除。這種微孔膜過濾技術又稱粒密過濾技術，能夠過濾微米或納米級的微粒和細菌。超過濾和微過濾都屬於膜分離技術，兩者之間不存在明顯的界限，超過濾的工作壓力一般以0.3兆帕左右，可去除水中大分子物質、細菌、病毒等，但通量較低。
11．復合型 當一種工藝難以去除水中有害物質時，採用二種或兩種以上的工藝即為復合型。如活性炭吸附?紫外線殺菌、活性炭吸附?反滲透、活性炭吸附?微過濾（超過濾）、聚丙烯超細纖維?活恬炭?微過濾（超過濾）等。在復合型凈水器中，膜技術復合凈水器凈水性能優良，特別在去除微生物（細菌、藻類等）方面有比較顯著的效果，其中一些品質優良的凈水器出水可以直接生飲，得到了廣大消費者的歡迎，已成為凈水器當前發展的熱點。
從以上凈水器的分類方法中不難看出，家用凈水器實質上是給水深度處理的小型化，其主要處理對象是自來水中的濁度、色度、異嗅和有機物等。它一般由預過濾（粗濾）、吸附、精濾（微過濾、超過濾、反滲透）等三部分組成。其中吸附（通常採用活性炭吸附）和精濾是去除水中有機物、異嗅和色度的主要手段，客觀存在的運行情況直接影響凈水器的出水水質。家用凈水器的服務對象是千家萬戶，但由於使用地區的水質，水壓條件差異很大，使用者又缺乏必要的操作知識，而目前的產品設計無法應付千變萬化的情況，因此凈水器的生產廠家應考慮到讓使用者掌握一定的專業知識，規范化的安裝和操作凈水器，使出水水質達到理想的效果，讓使用者放心。
凈水器的設計和製造是一門綜合性科學技術。凈水器的設計原則應為用戶著想。就我國各地區水質特點而言，長江沿岸和人員稠密地區有機物污染嚴重，而全國各地鄉鎮小型的供水企業和地下水使用地區存在著細菌污染的問題。因此只有部分品質優良的凈水器能適應全國各地不同的水質，所以凈水器生產廠商應根據不同地區的水質條件，精心設計出能適應不同水源，但處理效果良好的凈水器。
從六十年代開始，國外對飲水凈水器的研究與開發是非常重視的，在七十年代達到高峰一直持續至今。其盛行原因，在於環境污染日益惡化，人們對飲水衛生的要求不斷提高。其間雖然某些凈水器的功效不盡如人意，遭到社會的指責，一度進入衰退期，但是隨著科學技術的不斷進步，各種凈水設備的性能也大大提高，這就保證了凈水行業的主攻方向一是除菌，二是有機污染物和無機污染物，另外國外凈水器在向純凈的方向發展，自然就不提倡對凈化水進行人工礦化、磁化。為了保障廣大人民群眾的身體健康，生活飲水應參考世界衛生組織WHO的最新飲水標准，來檢驗飲水凈水器產品，並經權威機構如美國國家衛生基金會NSF（National Sanitation Foundation ）檢驗合格，發給產品合格證，方准上市。
凈水器除鉛原理
關於凈水器，很多人都有所了解。但凈水器的工作原理也許很多人都不知道。
下面我來介紹一下，凈水器是如何除去自來水中的一些有害物質的。
以重金屬鉛為例凈水器如何過濾凈化水中的鉛
凈水器除鉛原理：
1、凈水器中KDF55濾料能很好地除去水中的重金屬。KDF55能除去水中50%的鋅和銅等。KDF55是利用電化學的原理除去水中的重金屬鉛的
化學方程式如下：Zn+Pb2+=Zn2++Pb! 金屬鉛被還原氧化後，在凈水機反沖洗時隨污水排出。
2、RO反滲透型凈水器通過過濾，能非常有效地除去剩餘的鉛。RO型的孔徑0.0001微米，鉛離子的直徑大於0.0001微米，所以能有效地被過濾掉。被過濾掉的鋅和廢水一起被排出。凈水器的優缺點
選擇什麼樣的凈水器,主要根據居住位置的水質,個人的飲水需求,及處理效果來決定。目前市面上的凈水器種類繁多，下面就為您分析一下各種凈水器的優缺點
1、 濾芯式凈水器：
這種凈水器採用的是濾芯結構，根據不同的需求，可以搭配不同的濾芯，優點是價格比較便宜，過濾精度比較高（含有超濾芯的）。缺點是濾芯壽命比較短（例如PP棉的壽命在3-5個月，活性炭壽命在半年左右，超濾壽命1-2年），出水量小，只適合飲用。
2、 純水機：
這種凈水器採用的是RO反滲透技術，最早出現在航空事業中，是為了為航空員解決飲用水而研發的，優點是出水精度高（除了水分子，任何物質都過不去），缺點是凈化後的水過於純，缺少都人體有益的微量元素，平均出一杯純水，要產生3杯廢水，同時必須用電。
3、 離子水機：
通過電解的方式，將水電解為酸鹼兩種水，鹼性水用來飲用（因為人體人是酸性結構，經常飲用鹼性水，可以調節酸鹼平衡，促進新陳代謝），酸性水用來洗浴（或者用來殺菌消毒），同時通過電解，改變水的分子團（將水改變為6個分子團的小分子團）。這種水機最早是被用來做醫療器械，對於常見的皮膚病有一定的療效。他的缺點是成本高（普通的大概在6千多），同時水的酸鹼值也取決於電解版，需要用電。
4、 磁化水機：
優點：通過磁化，改變水的分子團，更利於人體吸收。缺點：有腸胃疾病的人慎用，因為磁化水對腸胃有一定的刺激。
5、 中央凈水器：
將凈水器安裝在家裡的總進水管上，使家裡的所有用水都凈化，優點是濾料壽命長（最短的也有5年），操作方便，同時帶有反沖洗功能，可以延長濾料壽命。缺點是凈化精度不是特別高，如果用來處理飲用水，效果不是特別好
水器使用注意事項1、凈水器使用後應一直保持超濾膜濾芯處於濕潤狀態。如果超濾膜濾芯干化，會導致產水量急劇下降並且無法恢復。
2、超過三天不使用凈水器，再次使用時應對凈水器反復進行順沖洗2-5分鍾，直到凈水器內的存水排盡為止。
3、在自來水停水的情況下，請先打開排污水龍頭將自來水管內的泥沙、鐵銹等排盡後，再打開凈化水龍頭使用凈水。
4、凈水器的總產水量與凈水器的進水水質有關，如果凈水器進水水質較好，則總產水量會上升，反之進水水質差，則總產水量會下降，相應的濾芯使用壽命會略短。
5、凈水器使用時，經常對凈水器進行沖洗，可有效延長凈水器的使用壽命。
6、長期使用凈水器，其產水量會逐漸下降，但產水水質仍然合格，可放心使用。
7、凈水器發生故障時請立即關閉自來水進水閥，切斷凈水器的進水，請勿自行拆卸。

3. 生化純水機有沒有醫療器械注冊證

根據 國食葯監械[2007]71號
生化分析儀用純水機
通過反滲透和離子交換方法制備檢驗科生化分析儀沖洗管路及反應杯用水。
不作為醫療器械管理

家用的純水機則未在國家分類中出現，可以認為不是醫療器械。

4. 凈水器的分類

凈水器也叫凈水機、水過濾器，是按對水的使用要求對水質進行深度過濾、凈化處理的水處理設備。下面是我為大家整理的凈水器的分類，歡迎參考~

凈水器的分類

中央凈水器：

一般採用活性炭、KDF、金濾媒等物質，將凈水器安裝在家裡的總進水管上，該機型的特點是出水量大，使家裡的所有用水都凈化。

超濾機：

是凈水器裡面最早出現在市場上的，精度在於0.01μm左右。在水質相對較好的地方過濾的水可以直接生飲。目前超濾機適合南方使用。

純水機：

凈水器裡面過濾精度最強的，精度達到0.0001微米左右。污染及其嚴重的地方必須用純水機來過濾，但是純水機過濾出來的水盡量少喝，因為喝多了會稀釋人體含有的礦物質，導致缺鈣、鋅等情況。純水機主要適合北方地區。

管道機：

安裝在廚房的櫥櫃裡面，主要是用來洗菜、洗手、刷牙、拖地等用的。因為水中的余氯對人體有害，管道機裡面通常是採用活性炭來過濾，僅僅把余氯吸附掉。所以，如果要是買一台不需要直接生飲的凈水器，那麼管道機就可以滿足需求了。

管線機：

像飲水機那種樣式，把加熱和製冷的技術放到凈水器的末端，滿足了辦公室、客廳的需求。管線機分兩種：超濾和反滲透。這也是針對地區不同而推出來的。因地而異。

商務純水機：

工廠、宿舍、酒店的.不二之選。過水量大，原理和家用純水機是一樣的。同樣規格的還有中央凈水機，也是滿足人流量大的地方，但最好不要直飲。

軟水機：

針對水質偏硬的地區，比如西北地區，鈣鎂離子含量較多的地區而推出的。通過陽離子交換來降低鈣鎂離子的含量。適合任何地方，但是需要注意的是，軟水機過濾出來的水是不能直接喝的，因為軟水機只有一個過濾技術，就是把硬水變成軟水。其中水裡面的其它雜質仍然在裡面，沒有過濾。

離子水機：

通過電解的方式，將水電解為酸鹼兩種水，鹼性水用來飲用，酸性水用來洗浴，這種水機最早是被用來做醫療器械，對於常見的皮膚病有一定的療效。他的缺點是成本高(普通的大概在6千多)，同時水的酸鹼值也取決於電解版，需要用電。

磁化水機：

通過磁化，改變水的分子團，更利於人體吸收。有腸胃疾病的人慎用，因為磁化水對腸胃有一定的刺激。

5. 凈水器真的有用嗎-凈水器的優缺點

導語：人的生活離不開水，隨著生活水平的提高，越來越多人注重飲用水的質量，開始在家安裝凈水器，但是凈水器真的有用嗎?如果凈水器好用為什麼大家還是買純凈水，下面來分析一下凈水器利弊：

1、 濾芯式凈水器： 這種凈水器採用的是濾芯結構，根據不同的需求，可以搭配不同的濾芯，優點是價格比較便宜，過濾精度比較高(含有超濾芯的)。缺點是濾芯壽命比較短(例如PP棉的壽命在3-5個月，活性炭壽命在半年左右，超濾壽命1-2年)，出水量小，只適合飲用。

2、 純水機： 這種凈水器採用的是RO反滲透技術，最早出現在航空事業中，是為了為航空員解決飲用水而研發的，優點是出水精度高(除了水分子，任何物質都過不去)，缺點是凈化後的水過於純，缺少對人體有益的微量元素，平均出一杯純水，要產生3杯廢水，同時必須用電。

3、 離子水機： 通過電解的方式，將水電解為酸鹼兩種水，鹼性水用來飲用(因為人體人是酸性結構，經常飲用鹼性水，可以調節酸鹼平衡，促進新陳代謝)，酸性水用來洗浴(或者用來殺菌消毒)，同時通過電解，改變水的分子團(將水改變為6個分子團的小分子團)。這種水機最早是被用來做醫療器械，對於常見的皮膚病有一定的療效。他的缺點是成本高(普通的大概在6千多)，同時水的酸鹼值也取決於電解版，需要用電。

4、 磁化水機： 優點：通過磁化，改變水的分子團，更利於人體吸收。缺點：有腸胃疾病的人慎用，因為磁化水對腸胃有一定的刺激。

5、 中央凈水器： 將凈水器安裝在家裡的總進水管上，使家裡的所有用水都凈化，優點是濾料壽命長(最短的也有5年)，操作方便，同時帶有反沖洗功能，可以延長濾料壽命。缺點是凈化精度不是特別高，如果用來處理飲用水，效果不是特別好

另外凈水器還有很多缺陷：

第一，價格昂貴，使用代價太高

某些凈水器廠家在銷售過程中最常打的一張牌就是“經濟牌”，往往宣稱用上凈水器可以“一勞永逸”，用最低的'成本解決水質問題。但是，筆者在調查過程中發現，凈水器市場良莠不齊，價格在300元—10000元之間，但是據了解，銷售價格在5000元以下的凈水器很難保證質量。此外，如果要保證凈水質量的話，凈水器的核心設備——過濾膜應該根據用水量及其環境在半個月左右就更換一次，而且過濾膜的造價又比較高，因此對於普通家庭沒有職業工程技術人員，很難准確把握和實現。

第二，無法根據水質定製凈水方式，試圖“用一把鑰匙開一萬把鎖”

從水處理科學的角度，不同的水質必須定製不同水處理方案。而一般廠家生產的凈水器都是按照某種假定水質設計過濾方案，無法具體針對當地自來水水質具體定製，不過由於當地水質經常變化，如地下水源為動態的黃河水，可能使按假定水質設計的過濾方案失效。

第三，真正水處理裝置，須配備專門設備和人員

由於凈水器所凈化後的水質並不穩定，消費者要具備相當制水工藝和化驗知識，家裡須配備相關的水質、微生物檢驗儀器，以便隨時對水質進行化驗，否則凈水器使用可能造成新的污染源。有專家戲言：“要想保證凈水器的水質，一個水質化驗師和一個微生物檢驗師是必不可少的”。

第四，凈化水僅僅是產業試驗，至今沒有國家標准

我市質檢部門的有關負責人介紹，與自來水、桶裝水相比，凈水器市場較小。其使用者一般是工作較忙或比較新潮者，普及面較窄，尚未真正形成一定的規模，所以目前我國還沒有制定相關的統一標准，也沒有對口的專項質檢部門。近幾年，國家雖然出台了相關規定，對生產水質處理器實行申報衛生許可批件制度，但對於更重要的影響安全使用過程卻沒有檢測規定，這與桶裝水、瓶裝水管理大大有別。對桶裝水、瓶裝水，國家質監、衛生等部門不僅要定期要求企業送檢，還在市場上隨時抽檢，並在主要媒體上公布。

多年來，凈水器行業一直不溫不火，並沒有像理論上那樣迅速成為飲水行業的中流砥柱。目前國外發達國家基本放棄，主要以桶裝水和集群分質供水解決安全飲水問題。過濾方法和苛刻的使用條件根本無法保證使用凈水器所帶來的飲水安全，而目前家用凈水技術和使用環境還不能適合中國市場的需求。

凈水器真的有用嗎，以上就是凈水器利弊分析，雖然有用但不太時候家庭，比較適合公司等人群比較集中的地方!

6. 醫用超純水機優勢及應用

醫用超純水機的優勢：

• 清潔度高：超純水機能夠生產出極高純度的水，無有害物質，避免對醫療過程造成污染。

• 可靠性高：超純水機採用先進的技術，生產的超純水穩定、可靠，保證醫療過程的安全性。

• 易於使用：超純水機設計合理，操作簡單，方便醫護人員的使用。

醫用超純水機的應用：

• 醫療清潔：超純水可以用於清潔醫療器械，以保證醫療環境的衛生。

• 醫療配製：超純水可以用於制備葯物、化學試劑等，保證醫療過程的質量。

• 生物制葯：超純水在生物制葯中被廣泛使用，可以保證生物葯品的純度。

• 化驗分析：超純水在化學分析、生物分析等方面有著廣泛的應用，可以保證分析結果的准確性。

7. 凈水器是不是醫療器械

家庭安裝凈水器的核心訴求是凈化水質以達到健康安全用水，一般市場中以這類家用凈水器居多。如果帶有「弱鹼性、活化水等」帶有延年益壽，治病保健的功能的凈水器是醫療器械推廣的。

8. 醫用口腔科純水機是否屬於醫療器械

應該是屬於醫療器械。

9. 純水機屬於醫療器械嗎

不是的，純水機是指把自來水或天然水經過反滲透過濾去掉對人體有害的物質，如果有結石的病人多喝純水可以緩解結石的形成，但是不能去結石。

10. 全自動生化儀的介紹選型

生化儀在分析化學元素含量時所能測到的非干擾元素越少越好，需要用超純水洗刷測試品以更有效的校準。生化分析用純水機是專為全自動生化分析儀設計的超純水制備儀器。生化分析用純水機根據生化儀需超純水用量大的特點，一般設計為10L/小時到60升每小時。
生化分析用純水機對超純水的要求一般要求超純水電阻率>10 MΩ-cm。
生化分析型超純水機的設計上有一定的特點：
* 儲水桶採用密閉式非壓力水桶，全自動生化分析儀可直接吸水進機
* 配備的水箱均為大號，120-500升容積。
* 配備的反滲透膜、純化包都比普通的超純水規格大。
* 因為產水量大帶來的耗材更換速度快，生化分析型超純水機通常考慮了節約耗材的設計。
* 生化分析儀在醫院檢驗科應用較多，醫療部門的工作時間有一定的特殊性，要求生化儀的耗材更換方便快捷，售後服務及時到位。這些要求使得生化分析型超純水機在用戶維護和耗材更換上更簡易。
* 生化分析型超純水機通常為落地式，增大機內空間以填裝更多的耗材，減少耗材更換的頻率。
生化分析儀用純水機不作為醫療器械管理：
為適應醫療器械監督管理工作需要，國家食品葯品監督管理局於2007年2月7日發出通知，明確體外沖擊波心血管治療系統等68個產品的分類界定。
作為Ⅲ類醫療器械管理的是：體外沖擊波心血管治療系統;虹膜儀;竹炭遠紅外電熱護腰帶、竹炭電熱按摩枕;腦功能檢測系統;無創聚焦超聲塑身儀;電極導尿管;美容瘦身儀;稀土銀消噴劑(不含葯);氫氧化鈣混懸液;子宮輸卵管診療器;氫氧化鈣等滲溶液;脫敏糊劑;體腔黏膜標記液;二甲亞碸冷凍保存液;外周血染色體培養基試劑盒;電休克治療儀;場導縮陰棒;離子導入美容儀(消疤用)。
作為Ⅱ類醫療器械管理的是：遺傳分析系統;呼吸機用濕化器;牙齒脫敏劑;拋光膏;總肉鹼測定試劑和游離肉鹼測定試劑;5』核苷酸酶測定試劑盒;葡萄糖6磷酸脫氫酶測定試劑盒;臍帶夾;手術打結器;托槽、頰面管;鹽療管;生理性海水鼻部粘膜清洗產品;多功能計數盤;熏蒸椅(不含葯);電子比濁器濁度質控管(標准管);新生兒呼吸機用氧氣濃度監測儀;液體創口貼;全自動尿中有形成份分析儀校準品;無創青光眼治療系統;牙本質測量儀;康復治療設備;疼痛和感覺分析儀;PACS工作站。
作為Ⅰ類醫療器械管理的是：臨時測位冠橋;血沉移液管;放療定位熱塑材料;退熱貼;負壓可調式平衡吸乳器;膝關節手術工具;彎頭多用加壓內固定架用安裝工具;加壓螺釘手術用安裝工具;骨科用髓內手術用安裝工具;外固定器手術工具包;脊柱可調固定架手術用安裝工具;微量血樣杯(管)。
不作為醫療器械管理的是：碳酸泉加工機;熱切刀;一次性糞便濃縮集卵及潛血反應容器;醫用卡拉靴;一次性使用鞋套;足裹貼;血沉架;新型衛生護墊;手臂擱置台;懸浮式殺菌氣霧機;生化分析儀用純水機;骨科手術導航系統用紅外反射球;生物磁按摩器;齒科用比色儀;脂質全氟丙烷微泡。