Ⅰ 葯廠純化水設備的清洗要求是什麼
中國首家GMP綜合水服務商-凈得瑞為您解答:
設備的清洗規程應遵循以下原則:回
1、有明確的洗滌答方法和洗滌周期。
2、明確關鍵設備的清洗驗證方法。
3、清洗過程及清洗後檢查的有關數據要有記錄並保存。
4、無菌設備的清洗,尤其是直接接觸葯品的部位和部件必須滅菌,並標明滅菌日期,必要時要進行微生物學的驗證。經滅菌的設備應在三天內使用。
5、某些可移動的設備可移到清洗區進行清洗、消毒和滅菌。
6、同一設備連續加工同一無菌產品時,每批之間要清洗滅菌;同一設備加工同一非滅菌產品時,至少每周或每生產三批後進行全面的清洗。
Ⅱ 純化水系統中臭氧消毒是如何操作的
純化水罐水量的容量控制在1/3左右,關閉所有用水點,開啟分配系統供水泵及臭氧發生器。臭氧濃度控制在200μg/l (200ppb)左右循環運行半小時,然後排凈,再用水進行沖洗半小時。
Ⅲ 純化水管道微生物限度不合格消毒要如何處理
純化水管道一般採用巴氏消毒的方法進行系統消毒。關閉所有使用點,檢查儲罐中的水是否滿足要求;用回水末端的熱交換器將系統中的純化水加熱到80℃以上,並且在此溫度下保持120分鍾。滅菌過程中,要保持系統中的純化水處於循環狀態。
Ⅳ 實驗室純水系統有什麼要求
實驗室必不可少的要素之一是超純水,其對實驗成功至關重要。為了確保實驗的最終結果不受各種雜質、微生物、細菌等物質的影響,大部分實驗室都會購買專用的超純水機。
我國的《分析實驗室用水規格和試驗方法》規定了實驗室用水的標准胡遲陵,將其分為一級水、二級水和三級水三種水質。其中,大多數實驗室使用一級水和三級水。一級水被用於化學分析、液相和原子吸收等精密儀器分析,而三級水則被用於實驗室玻璃器皿的清洗等其他方面。用戶應根據所需水質來選擇相應褲戚的超純水設旦並備。
在設計和搭建實驗室超純水系統時,大橡木集團能夠深入了解實驗室科研人員、科研項目的特殊需求,量身定製了專業的純水設備系統,具有節能環保、操作簡便、維護方便、使用壽命長等優點,是用於制備高純度超純水的理想設備。
Ⅳ 純化水設備的滅菌方法有哪些
一、過熱水滅菌
醫用純化水設備制備的純化水水質對生產質量的影響很大,過熱水滅菌首先通過往罐體注入30%左右體積的水,並利用換熱器將罐體裡面的水進行加熱,到121℃維持半小時溫度後進行滅菌,完畢後進入冷卻階段。在整個滅菌過程中不會受冷凝水排放不完全的問題影響,能起到全面滅菌的效果。
二、純蒸汽滅菌
醫用純化水設備可以用純蒸汽滅菌,是採用在高溫環境下採用純蒸汽進行滅菌的方法,這是由於純蒸汽的穿透力強,容易攻破酶系統,從而起到殺菌效果。
三、紫外線滅菌
醫用純化水設備可以採用紫外線殺菌,通過破壞菌群的生長速度,從而達到影響各種病毒、細菌的復制繁殖能力,從而達到滅菌的效果。現代紫外線滅菌技術具有高效率、廣泛性、運行安全可靠的優點。
Ⅵ 請教制葯純化水系統微生物超標系統如何處理消毒
一、反滲透系統的消毒殺菌;對反滲透裝置,可以採用亞硫酸氫鈉進行殺菌、消毒回;
二、樹脂柱進行再生處答理(因在高濃度的酸鹼溶液中,一般的細菌也很難生存);
三、管道、水箱進行消毒處理;
四、出水保障;在外供水除設置一紫外線殺菌器進行殺菌處理,同時在其後配置一0.1um(絕對精度)的保安過濾器進行過濾如果沒有紫外線殺菌器和0.1um保安過濾器則需要增加上);
前三步同時進行,後一步進行保障,應該是不會有太大的問題的。
希望有用!
謝謝!
Ⅶ 超純化水管道清洗方法
超純化來學管道清洗方法,源我們來看看下面的操作,對你可能會有幫助。
採用循環沖洗。准備一個貯液罐和一台水泵,與需要鈍化的管道連成一個循環通路,在貯液罐中注入足夠的常溫純化水,用水泵加以循環,20秒後打開排水閥,邊循環邊排放,最好能裝一隻流量計。
使用鹼液清洗:准備氫氧化鈉化學純試劑,加入熱水,建議溫度不低於70℃再配製成1%的鹼液,用泵進行循環,時間不少於30秒左右,然後排放出來。然後,將純化水加入貯罐啟動水泵,打開排水閥排放,直到各出口點水的電阻率與罐中水的電阻率相一致,排放時間至少30-40秒。
純化:(a)用純化水及化學純的硝酸配製成8%的酸液,在49-50℃溫度下循環60秒後排放;(b)或用3%氫氟酸、20%硝酸、77%純化水配製溶液,溶液溫度在25-35℃,循環處理20秒然後排放。
初始沖洗:用常溫純化水沖洗,時間不少於5秒。最後沖洗:再次沖洗,直到進、出口純化水的電阻率一致。
超純水設備中央純水設備是由預處理系統、反滲透純水系統、EDI深度除鹽系統、後處理系統、循環供水系統組成的多功能全自動裝置。使用安全、方便,運行費用低廉,產水水質穩定的全自動成套設備。
Ⅷ 純化水機組機械過濾器如何清洗和消毒
(1)純化水中的機械過濾復器制也叫多介質過濾器或者石英砂過濾器,他是有墊層和過濾層構成,一般的填料為精製石英砂或者石英砂和無煙煤的綜合體,有一套閥門系統構成一般的5個閥門,清洗分為反洗和正洗,作用就是處理掉過濾雜質,清洗過程為先反洗就是由罐體底部進水上部排出,正洗和反洗相反,過程15分鍾左右,或者測試SDI指數。(2)沖洗,每天可進行正反洗,如果介質板結可進行氣沖,也可設定固定周期巴氏消毒,介質可定期更換或清洗和消毒後效果不理想,也可更換
Ⅸ 純化水機組機械過濾器如何清洗和消毒
清洗方法
1.運行打開進出水閥門,使水可以自上而下的通過濾層,調節閥門的開啟度,控制原水進水的流量在10m3/h。當設備在連續運行12-24小時之後,應該需要對過濾器進行反洗
2.反洗時打開反洗排水閥,同時可以緩慢的開啟反洗進水閥門,可以逐漸的加大進水的流量,使得水可以自上而下的通過濾層,使濾料可以反向松動,並且將濾層上全部截留的截留物沖走。反洗的流量控制在30m3/h左右,以不跑濾料為宜。反洗的時間可以根據反洗排水的濁度來決定,在一般的情況下時間不能少於5-10分鍾,可以根據運行的情況自行的調整
3.正洗過濾器,在反洗結束之後,使用前級水對過濾器進行正洗。開啟進水閥和正洗排水閥,使排水可以進入下水道,正洗的流量在15m3/h,正洗的時間為10-20分鍾
注意事項
1.在正常運行時,需要多觀察流量計以及壓力表所顯示的數據是否正常
2.設備正常運行時應先開啟排氣閥,直到排氣閥出水之後關閉
3.各種水泵在不使用的情況下,上下的閥門應該關閉
4.每個步驟在運行時,不可以將閥門誤打開,避免串流造成一些不必要的損失
5.在清理衛生時,不可以將水灑到水泵上
6.在關機時需要先關閉泵之後再關閉閥門,開機運行時將閥門開啟之後打開水泵
7.啟動水泵時一定要檢查閥門的開關狀態
8.一級的脫鹽水系統在進行時,酸,鹼再生樹脂,最好是同步運行