1. D級潔凈室清潔為什麼要用到純化水
原則上需要的!!沒有硬性規定,不過規范一點還是標注好一點!不是在水龍頭上標回識,而答是在管路上進行顏色標識!介質管道最好都標識:壓縮空氣、真空、蒸汽、純化水、飲用水(你說的自來水,葯典上稱飲用水)、注射用水等。
2. GMP有無規定:參照潔凈區管理的工序,設備及其容器,最後一步用水必須為純化水�
沒有明文規定必須用純化水,只規定:制葯用水至少應當採用飲用水。
3. 關於無菌醫療器械行業10萬級潔凈廠房用水問題
你說的洗手用水和洗衣用水屬於生活用水,不是生產用水。沒有明確的要求,因為員工吸收以後還要進行手消毒。對手消毒以後是有要求的。衣服在清洗過後也要消毒的,所以用什麼水不重要,自來水就可以。
4. GMP有無規定:參照潔凈區管理的工序,設備及其容器,最後一步用水必須為純化水�
應該這樣理解凈化區內的設備和容器的清洗最後一個步驟是否必須採用純化水沖洗?版
答:針權對凈化區的設備,一般的非無菌的反應設備和洗衣等設施,都需要最後一步用純化水清洗、或者漂洗的,這樣能最大的保證無殘留,牽扯到無菌制劑的產品,有些則需要進行SIP也就是注射用水的清洗。希望對你有幫助
5. 10萬級潔凈區設備清洗用水是否必須用純化水相關GMP條例是哪一條
GMP中規定設備及其所用容器的清洗,最後一步必須是純化水。具體條例,你可以把新版的GMP下載後,查閱一下就知道了啊!
6. 潔凈工作服怎麼清洗
潔凈工作服清洗滅菌的效果直接會對潔凈區的凈化造成影響, 因此必須對其清洗滅菌的操作程序進行驗證,確認其效果。一般潔凈區劃分為100000級及10000級質量部生測區的潔凈工作服統一在各自區域內進行清洗滅菌。
容鑫防靜電潔凈清洗專家告訴你,潔凈工作服驗證的目的是驗證潔凈區潔凈工作服清洗消毒方法及步驟,確保潔凈工作服清洗消毒後符合工藝要求,防止潔凈工作服對葯品產生污染。證明《潔凈區工作服清洗滅菌、發放標准操作規程》中潔凈工作服清洗消毒方法可行性和可靠性,從而避免對產品產生污染,有效地保證葯品質量。
7. 請教:進入非無菌原料葯生產潔凈區之前洗手是用飲用水,還是用純化水
洗手後是需要消毒的,所以進潔凈間前使用飲用水沒有什麼不可以的,另外使用純化水是否能夠洗干凈洗手液也是一個問題
8. d級潔凈區洗衣用什麼水
D級區洗手、洗衣服都可以用飲用水。
但是一般都是用純化水,飲用水需另走管線,較麻煩,而純化水在主管路上取點即可。