『壹』 純水罐上的呼吸器起什麼作用的
呼吸器安裝在純化水儲罐頂部通氣口,經過濾器隔離,罐內氣體可通暢排放,可有效阻止罐外空氣中微生物和固體粒子進入儲罐,防止污染。
對貯水容器的總體要求是防止生物膜的形成,減少腐蝕,便於用化學品對貯罐消毒;貯罐要密封,內表面要光滑,有助於熱力消毒和化學消毒並能阻止生物膜的形成。
貯罐對水位的變化要作補償,通常有兩種方法:一是採用呼吸器;另一個方法是採用充氮氣的自控系統,在用水高峰時,經無菌過濾的氮氣送氣量自動加大,
保證貯罐能維持正壓,在用水量小時送氣量自動減少,但仍對貯罐外維持一個微小的正壓,這樣作的好處是能防止水中氧含量的升高,防止二氧化碳進入貯罐並能防止微生物污染。
(1)二級純化水儲罐擴展閱讀:
在進行純水儲罐或者是純化水管路流通蒸汽滅菌或者巴斯消毒的時候,由於溫度升高外界的空氣回結成冷凝水迴流到罐內產生二次污染,所以一般的歐盟或者FDA的純水儲罐的上面要有電加熱呼吸器。
注射用水的制備、貯存和分配應能防止微生物的滋生和污染。貯罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管。貯罐和管道要規定清洗、滅菌周期。
注射用水貯罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的貯存可採用80℃以上保溫、70℃以上保溫循環或4℃以下存放。
『貳』 純化水的儲罐和管道用材質有要求嗎
國家沒有硬性規定什麼材質的,主題要求是材質無沁出,不產生二次污染回,能夠有效的進行消毒滅菌答,現在的制葯企業為了方便GMP認證,減少風險,一般採用衛生級不銹鋼材質的,一般的就是衛生級304不銹鋼,條件好點的用衛生級316L不銹鋼。
『叄』 純化水儲罐是否算壓力容器
算不算壓力容器,這個得看設計壓力,容積,還有介質的特性,根據PV值查詢。
望採納。
『肆』 怎麼確認純化水設備系統儲罐上的呼吸器是完整的
1.外觀檢查O形環,墊圈,密封墊的泄漏。
2.如果有條件可以使用自動完整性測試儀,可以在10鍾之內檢測完畢。
3.也可以用傳統的檢測方法:菌挑戰測試與起泡點測試、擴散測試,一般來說使用者採用後者檢測純化水設備系統儲罐呼吸器的完整。
4.空氣呼吸器濾芯一般採用疏水的PTFE,需要用60%異丙醇或95%酒精預潤濕,之後手動測試起泡點。
『伍』 純化水儲罐電加熱呼吸器需常開嗎
呼吸器安裝在純化水儲罐頂部通氣口,經過濾器隔離,罐內氣體可通暢排放,可有效阻止罐外空氣中微生物和固體粒子進入儲罐,防止污染。
『陸』 純化水儲罐呼吸器設定溫度是多少
純化水儲罐呼吸器為伴熱型電加熱呼吸器,控制加熱溫度是75攝氏度到85攝氏度
『柒』 純化水儲罐及輸水管道的消毒有哪些方法
四川高德特復為你解答:制純化水管道一般採用巴氏消毒的方法進行系統消毒。關閉所有使用點,檢查儲罐中的水是否滿足要求;用回水末端的熱交換器將系統中的純化水加熱到80℃以上,並且在此溫度下保持120分鍾。滅菌過程中,要保持系統中的純化水處於循環狀態。
『捌』 純化水儲罐和管道長時間不用,裡面的水是否要排空。
純化水儲罐和管道長時間不用,必須要排空。因為容易產生二次污染;
在正式開機的時候,要做必要的清潔、消毒、沖洗後才能投入運行。
『玖』 兩個純化水儲罐是否能夠相互連接,這樣符合GMP要求么
不符合,兩個罐直接連接,不管怎麼連,最起碼中間管道段就是死水段
並聯兩套分配系統是可以的