1. 第三方潔凈室檢測機構檢測項目內容有哪些
潔凈車間潔凈度檢測項目:
懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、換氣次數、壓差、溫度、相對濕度、純化水
潔凈車間十萬級檢測區域:
包材消毒間、灌裝間、靜置間、潔具間、洗衣間、手消間、潔凈走廊、製作間、稱量間、預進間、男二更、女二更
其中純化水檢測項目:
形狀、酸鹼度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導率、易氧化物、不揮發物、重金屬、微生物限度(細菌、黴菌、酵母)
消字型大小車間檢測(灌裝車間):
空氣微生物
工作台表面(細菌總數)
人手錶面(細菌總數、大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、溶血性鏈球菌)
紫外線燈輻射強度
執行檢測標准:
GBT16292-2010 醫葯工業懸浮粒子測試方法
GB/T 16293-2010 醫葯工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法
GB/T 16294-2010 醫葯工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法
GB50591-2010 潔凈室施工及驗收規范
GB15979-2002一次性使用衛生用品衛生標准
您如果需要做潔凈室的驗收,您找的潔凈室第三方檢測機構必須具備檢測資質,出具的竣工驗收檢測報告才具有法律效力,資質證書是這樣:
2. 實驗室純水設備品牌有哪些
超純水設備來優勢:
1: 整體化程度高自 , 易於擴展 , 增加膜數量即可增加處理量。
2: 自動化程度高 , 遇故障立即自停 , 具有自動保護功能。
3: 膜組件為復合膜卷制而成 , 表現出更高的溶質分離率和透過速率。
4: 能耗低 , 水利用率高 , 運行成本低。
5: 結構合理 , 佔地面積少。
6: 先進的膜保護系統 , 在設備關機 , 淡化水可自動將膜面污染物沖洗干凈 , 延長膜壽命。
7 系統無易損部件 , 無須大量維修 , 運行長期有效。
8: 設備設計有膜清洗系統用阻垢系統。
3. 中國葯典純化水檢驗標准
中國葯典純化水檢驗標准
隨著國家對醫葯衛生標准化管理進程,醫葯行業GMP進程的加快,對醫療用水和工藝用水的要求逐步提高,水的質量成為葯品生產質量控制的關鍵。
純化水是醫療機構制劑乃至葯物制劑行業中用途最廣、用量巨大的一種原料及清洗劑,它的質量控制尤為重要,是直接關繫到葯品質量的首要因素以及過程介質,一直被《中國葯典》所收載。
純化水檢測檢驗依據的是中華人民共和國葯典,該葯典每五年更新一次,對純化水的整體要求也越來越嚴格。生產企業必須確保純化水的質量符合葯典要求,但葯典對於純化水的規定其實也只是最低水平,滿足了葯典的標准不一定就能保證符合企業預期用途的要求。目前,純化水檢測的檢測依據是中華人民共和國葯典2020年版二部。
中國葯典純化水檢驗檢測機構
中科檢測
熟悉純化水檢測相關標准和檢測項目要求,可提供專業、可靠的純化水檢測服務,包括醫葯純化水,滅菌純化水,醫用純化水等,出具專業可信的純化水檢測報告。
純化水檢測項目包括
性狀、pH值、硝酸鹽、硝酸鹽、氨、電導率、總有機碳、易氧化物、不揮發物、重金屬、細菌內毒素、微生物限度(需氧菌總數)等
純化水在生產、貯存、運輸和使用過程中,非常容易被微生物污染,而微生物或其代謝產物會嚴重影響葯品質量,引起不良後果。因此,對水質的日常檢測是質檢部門的一個重要工作。
4. 請問直飲水水質檢測要做哪些項目
(一)基本要求
1.建立並實施直飲水的周檢、月檢制度。
2.周檢驗應由製造商完成,月檢驗應由教育行政部門確定的具有資質的檢測機構采樣完成。
3.製造商應建立水質檢驗室,配備與經營規模和水質檢驗要求相適應的檢驗人員和儀器設備。
(二)檢驗數量、指標和頻率
1.周檢驗數量和指標:每個直飲水設備選取不少於25%的水嘴出水,檢驗菌落總數、總大腸菌群(1)、渾濁度。檢驗頻率:每周一次,每月所有水嘴確保抽檢一次。月檢驗數量和指標:每個直飲水設備選遠處的水嘴出水,檢驗菌落總數、總大腸菌群(1)、渾濁度、色度、pH、臭和味、肉眼可見物、耗氧量。檢驗頻率:每月一次。
2.學期檢驗數量和指標:每個直飲水設備選取遠處的水嘴出水,檢驗菌落總數、總大腸菌群(1)、色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、pH、鋁、鐵、錳、銅、鋅、lv化物、qing化物(3)、硫酸鹽、溶解性總固體、總硬度、耗氧量、揮發酚類、陰離子合成洗滌劑、砷、鎘、鉻(六價)、鉛、汞、硒、氟化物、三氯甲烷、銀(2)。檢驗頻率:每半年一次。qing
3.竣工驗收檢驗數量和指標:每個直飲水設備選取不少於25%的水嘴出水,檢驗菌落總數、總大腸菌群(1)、渾濁度;每個直飲水設備選取遠處的水嘴出水,檢驗菌落總數、總大腸菌群(1)、色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、pH、鋁、鐵、錳、銅、鋅、氯化物、qing化物(3)、硫酸鹽、溶解性總固體、總硬度、耗氧量、揮發酚類、陰離子合成洗滌劑、砷、鎘、鉻(六價)、鉛、汞、硒、氟化物、三氯甲烷、銀(2)。
4.評價標准:設備經衛生行政許可的相應水質標准和規范。
5.檢驗方法:GB/T5750《生活飲用水標准檢驗方法》。
註:(1)當水樣檢出總大腸菌群時,應進一步檢驗大腸埃希氏菌或耐熱大腸菌群(2)使用載銀活性炭時測定(3)設備使用納濾技術的不測定(三)檢驗記錄水質檢驗記錄應當完整清晰,檔案資料保存完好。
(四)水質檢驗結果不合格的處置
當直飲水設備出水水質檢驗結果不合格時,應立即停止供水,製造商應及時查明原因,污染消除,並經水質檢驗合格後方可恢復供水。
5. 純化水電導率標準是多少
2010版《中國葯典》純化水質量標准中對電導率的規定如下:
10℃ ≤3.6μs/cm,
20℃ ≤4.3μs/cm,
25℃ ≤5.1μs/cm;
葯廠的純化水一般都是0.8-1.4之間,溫度低容易得到1以下的數據,溫度高的時候一般都會是1.2左右。
在介質中該量與電場強度E之積等於傳導電流密度J。對於各向同性介質,電導率是標量;對於各向異性介質,電導率是張量。生態學中,電導率是以數字表示的溶液傳導電流的能力。單位以西門子每米(S/m)表示。
生活飲用水衛生標準是從保護人群身體健康和保證人類生活質量出發,對飲用水中與人群健康的各種因素(物理、化學和生物),以法律形式作的量值規定,以及為實現量值所作的有關行為規范的規定,經國家有關部門批准,以一定形式發布的法定衛生標准。
電導率的測量需要兩方面信息。一個是溶液的電導G,另一個是溶液的電導池常數Q。電導可以通過電流、電壓的測量得到。
根據關系式K=Q×G可以得到電導率的數值。這一測量原理在直接顯示測量儀表中得到廣泛應用。
而Q= L/A
A——測量電極的有效極板面積
L——兩極板的距離
這一值則被稱為電極常數。在電極間存在均勻電場的情況下,電極常數可以通過幾何尺寸算出。當兩個面積為1 cm2的方形極板,之間相隔1 cm組成電極時,此電極的常數Q=1 cm-1。如果用此對電極測得電導值G=1000 μS,則被測溶液的電導率K=1000 μS/ cm。
(5)石家莊純化水檢測機構擴展閱讀:
為貫徹《環境保護法》和《水污染防治法》,加強地表水環境管理,防治水環境污染,保障人體健康,現制定了《地表水環境質量標准》為國家環境質量標准該標准為強制性標准,由中國環境科學出版社出版,自2002年6月1日開始實施。國家環境保護總局二00二年四月二十六日頒布。標准名稱、編號:地表水環境質量標准(GB 3838-2002)。
《地表水環境質量標准》(GB3838-2002)中規定,地面水使用目的和保護目標,中國地面水分五大類:
Ⅰ類:主要適用於源頭水,國家自然保護區;
Ⅱ類:主要適用於集中式生活飲用水、地表水源地一級保護區,珍稀水生生物棲息地,魚蝦類產卵場,仔稚幼魚的索餌場等;
Ⅲ類:主要適用於集中式生活飲用水、地表水源地二級保護區,魚蝦類越冬、回遊通道,水產養殖區等漁業水域及游泳區;
Ⅳ類:主要適用於一般工業用水區及人體非直接接觸的娛樂用水區;
Ⅴ類:主要適用於農業用水區及一般景觀要求水域。
各類水用途規定:
Ⅰ類水質:水質良好。地下水只需消毒處理,地表水經簡易凈化處理(如過濾)、消毒後即可供生活飲用者;
Ⅱ類水質:水質受輕度污染。經常規凈化處理(如絮凝、沉澱、過濾、消毒等),其水質即可供生活飲用者;
Ⅲ類水質:適用於集中式生活飲用水源地二級保護區、一般魚類保護區及游泳區;
Ⅳ類水質:適用於一般工業保護區及人體非直接接觸的娛樂用水區;
Ⅴ類水質:適用於農業用水區及一般景觀要求水域。超過五類水質標準的水體基本上已無使用功能。
6. 純化水微生物限度檢查方法
在醫葯的生產過程中,純化水的質量是關繫到葯品質量的一個首要原因。純化水在生產,儲存和運輸的過程中,非常容易受到微生物的污染,因此對於水質的日常檢測是質量部門一個重要工作。對於純化水微生物限度檢查,各國所使用的方法不外乎與培養基澆注法,塗布法,膜過濾法,以及最大可能數法,最大的區別在於所使用的培養基不同。
我總結了以下對於純化水微生物限度檢查方法,同時我司熟悉純化水檢測相關標准和檢測項目要求,可提供專業、可靠的純化水檢測服務,出具國家認可的純化水微生物限度檢查報告。cma資質認證如下:
對於活力比較強的微生物,在高營養性培養基上可以快速大量的生長,而對於活力比較差的微生物,生長速度會比較緩慢。在日常生活中,這兩種微生物經常會同時出現由由於它們的生長速率不同,會產生無法完全檢出的現象,因此高營養性培養基和低營養性培養基常常會同時使用來提高微生物的檢出率,
培養的溫度和時間同樣是影響檢測的條件,高營養性培養基通常在30-35℃培養48-72小時,但是在同一個系統中,培養的時間越長,可以檢出的微生物數量就越多,低營養性培養基就在這時候被設計出來,有些培養基的培養時間甚至達到14天,可以至大化的復甦低營養性微生物及受損傷的微生物。但是檢測周期的延長,對於工作效率來說,是很不利的,因此我們需要一個既能保證效率,又能保證檢出率的辦法。
在比較了中國葯典,美國葯典中所記載的方法,中國葯典中純化水微生物檢查所用到的培養基是 R2A 瓊脂培養基,在30-35℃培養大於5天。美國葯典中對於純化水的微生物檢測用何種培養基沒有做強制性規定,只要求在水系統確認驗證及周期性確認驗證時,使用適當的方法對水系統中的微生物做出評價即可。
《中國葯典》2010版、2015版以及2020版純化水微生物限度檢查中表示,生產企業必須確保純化水的質量符合葯典要求,但葯典對於純化水的規定其實也只是至低水平,滿足了葯典的標准不一定就能保證符合企業預期用途的要求。因此,開展純化水微生物限度檢查直接影響到生產產品的安全質量,中科檢測具有純化水微生物限度核查檢測,具有獨立實驗室,報告具有CMA和CNAS資質。
7. 凈水器最權威的檢測機構和專利是什麼
凈水器屬於涉水產品的一種,常見權威的檢測機構首選各地疾病預防控制中心,其次是事業單位(見下證書)。2017年涉水產品的檢測已經放開,具有涉水產品計量認證(CMA)的第三方檢測機構(計量認證證書如下),可對涉水產品進行檢驗,並出具有法律效力的檢測報告,
關於凈水器的檢測標准有:
GB 5749-2006 生活飲用水衛生標准
GB/T 5750-2006 生活飲用水標准檢驗方法
GB 8537-2008 飲用天然礦泉水
GB 8538-2016 食品安全國家標准 飲用天然礦泉水檢驗方法
生活飲用水衛生規范(2001)
生活飲用水輸配水設備及防護材料衛生安全評價規范(2001)
生活飲用水水質處理器衛生安全與功能評價規范——一般水質處理器(2001)
生活飲用水水質處理器衛生安全與功能評價規范——礦化水器(2001)
生活飲用水水質處理器衛生安全與功能評價規范——反滲透處理裝置(2001)
生活飲用水化學處理劑衛生安全評價規范(2001)
8. 純化水系統水質取樣方法是怎樣
凈得瑞很高興為您解答:
1.採用專用無菌瓶取樣,取樣後需要低溫冷藏(回2-8℃);
2.取樣前先把取樣點的答出水口完全打開,排水3分鍾;
3.關水後用已滅菌的鑷子,夾著浸過75%乙醇的葯用棉花(或用浸過75%乙醇的葯用棉簽)抹拭水龍頭內外表面各三次,再排水3分鍾;
4.取水量要求:採用專用無菌瓶取樣接水至1/3體積,洗滌3次,然後按要求分別接水不少於1500ml(理化檢測用);不少於200ml(微生物限度檢測用);不少於100ml(委託檢驗TOC)密塞。
5、附件、客戶取樣案例如下
附純化水、注射用水檢測報告:
1.注射用水
註:總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。