純化水監測點

A. 純化水設備

本文來自：深圳市科瑞環保設備有限公司
純化水設備的運行確認是為證明該設備是否能達到設計要求及生產工藝要求而進的實際運行試驗，科瑞所有的水處理設備均進行開動，運行主要的工作如下。

（一）純化水設備系統操作參數的檢測

①檢查純化水處理各個設備的運行情況。逐個檢查所有的設備，如機械過濾器、活性炭過濾器、軟水器、RO主機、蒸餾水機運行是否正常，檢查電壓電流、大爐蒸汽、供水壓力。

②測定純化水設備的參數。各個設備有不同的要求，如機械過濾器主要是去除懸浮物，活性炭過濾器主要去掉有機物和氯化物。軟水設備去掉Ca、My。通過化驗分析每個設備進、出口處的水質來確定該設備的去除率、效率、產量，看是否達到設計要求。水質分析的指標應根據該純化水設備設備的性質和用途來定，可對照操作手冊上的參數來進行。如雙級後應測定其電阻率、流量、pH值、Cl-以及陽離子交換樹脂的牌號、數量、交換能力、再生周期、和每次再生用量。

③檢查管路情況，堵漏、更換有缺陷的閥門和密封圈。

④檢查水泵，保證水泵按規定方向運轉。

⑤檢查閥門和控制裝置工作是否正常。

⑥檢查貯水罐的加熱保溫情況，純化水可在60～70℃左右貯藏。

（二）純化水水質的預先測試分析

在正式開始純化水監測（驗證）之前，先對純化水水質進行測試，以便發現問題及時解決。測試項目主要是化學指標及微生物指標，測點可選擇在去離子器（或反滲透裝置、蒸餾水機）出口處。
註：科瑞專注為客戶創造價值，以上我們會有專業的工作人員培訓的！

B. 純化水系統總回水口為什麼增加流量監測裝置

這是必要的，而用水點建議採用非接觸式感應式閥門。避免交叉。

C. 純化水檢測時，用到的無氨水，無硝酸鹽的水和無亞硝酸鹽的水 可以用去離子水或蒸餾水代替嗎

葯典規定：無硝酸鹽與無亞硝酸鹽的水：取無氨水或去離子水。
[檢查]取本品，版照純化水項下硝酸權鹽與亞硝酸鹽檢查，不得顯色。

純化水的監測：參照《葯品GMP指南（質量控制實驗室與物料系統）2011年版》
純化水分關鍵點（出水點、回水點）與非關鍵點（各個使用點），關鍵點的菌落總數每周測定一次，理化分析每月一次，非關鍵點的菌落總數每月測定一次。理化分析參照2010年葯典純化水全檢。

D. 純化水每周需要取最遠點嗎

不需要。
1、純化水取樣每周必須要選擇有代表性的取樣點為之後的純化水檢測提供更精確的數據基礎。
2、同時在取樣之前應該讓取樣點有15秒以上的純化水排出，等到水流穩定之後方可取樣。這樣可以避免採集到受取樣點污染的純化水。

E. 純化水中的微生物檢測怎麼做 要詳細

採用濾膜法進來行微生物檢測源是一種國際公認的微生物標准檢驗方法，其得到AOAC、美國、歐洲和日本等國家的葯典、FDA和EPA等組織的承認，廣泛應用於環境監測、食品及飲料工業、化妝品、制葯工業品質控制和電子工業等領域。賽多利斯公司的濾膜法微生物檢測產品成功地應用於濾膜法已有20多年的歷史，實用而且方便實用，它簡化了微生物檢測程序。
濾膜法微生物檢測：
將適當孔徑的濾膜放入濾器，過濾樣品，由於濾膜的作用而將微生物保留在膜的表面上。樣品中微生物生長抑制劑可在過濾後用無菌水沖洗濾器而除去。然後，將濾膜放在培養基上培養，營養物和代謝物通過濾膜的微孔進行交換，在濾膜表面上培養出的菌落可以計數，並和樣品量相關。
濾膜法的優點：
- 與直接法比較，可以檢測大量的樣品
- 濃縮效應使微生物檢測的准確度提高
- 帶有菌落的濾膜，可作為檢測的永久記錄存檔
- 可見的菌落和樣品量直接對應，得出定量結果

操作具體一點就是：薄膜過濾法檢測，一個樣過濾一份，就是200ml的純化水通過濾膜，將該濾膜浸泡在滅菌好的l生理鹽水中，再接種到平皿中，製成10級、100級、1000級稀釋倍數的細菌、黴菌和酵母菌稀釋培養皿，即可

F. 純化水各個取水點的監測 可以把 微生物檢驗 跟理化檢驗 放在兩天嗎比如 今天檢查微生物 明天再檢查理化

最好不要
否則純水的PH值和電導率發生變化，雖然理論上說這種變化數值很小，專但是驗廠的那些人不理解，很難解屬釋的。
同樣，如果你儲存時有微生物滋長的話，PH值變化就很大了。
因此，你最好是取2瓶水，1瓶做微生物，1瓶做理化

G. 純化水每周需要取最遠點嗎

是。
四個點：二級出水口、總送、總回、最遠點。循環系統取樣的話，就應該去掉二級出水，使用點都得取，只是周期和頻次低於上面四個點。
純化水取樣並不是簡單的用容器接純化水設備系統取樣點排出的純化水，也需要取樣方法以及注意一些事項，否則嚴重影響純化水檢測的數據准確度。