純化水檢驗記錄保留多久

A. 純化水各個取水點的監測 可以把 微生物檢驗 跟理化檢驗 放在兩天嗎比如 今天檢查微生物 明天再檢查理化

最好不要
否則純水的PH值和電導率發生變化，雖然理論上說這種變化數值很小，專但是驗廠的那些人不理解，很難解屬釋的。
同樣，如果你儲存時有微生物滋長的話，PH值變化就很大了。
因此，你最好是取2瓶水，1瓶做微生物，1瓶做理化

B. 純化水運行記錄多久寫一次

化水貯罐 運轉狀況 操作人 備注 管道 要求 復核人 每 2 小時記錄一次,每周清潔一次

網路文庫
提供內容

有用


純化水系統操作規程詳解 - 搜檔網
本操作規程適用於瑞博德制葯有限公司固體制劑車間純化水系統的操作。 3Related management systems/體系相關性 3.1Quality management system or GMP...
搜檔網

純化水設備日常運行記錄規范

C. 純化水全項檢測每項各多久檢測一次

根據GMP認證的要求必須日檢，但是考慮到具體的工作比較復雜，所以日檢查的以在線儀表檢測為主，一般的一個月要全檢查一次

D. 純化水檢驗用的試劑有效期是多長時間

沒有特定的時間要求，一般實驗室會隨時對使用的水進行PH和電導率的試驗。達不到3級水的標准，即對它進行更換。

E. 化學室的化學試劑的保質期一般是多少 怎麼瓶子上面都沒有標識 但是做台帳又得體現~~

化學試劑在貯存、運輸和銷售過程中會受到溫度、光輻照、空氣和水份等外在因素的影響，容易發生潮解、黴素、變色、聚合、氧化、揮發、升華和分解等物理化學變化，使其失效而無法使用。因此要採用合理的包裝，適當的貯存條件和運輸方式，保證化學試劑在貯存、運輸和銷售過程中不變質。對一些對貯存和運輸有特殊要求的應按特殊要求辦理。有些化學試劑有一定的保質期，使用時一定要注意。
化學試劑的有效期隨著化學品的化學性質的改變，有著很大的區別。一般情況下，化學性質穩定的物質，保存有效期就越長，保存條件也簡單。初步判斷一個物質的穩定性，可遵循以下幾個原則：
無機化合物，只要妥善保管，包裝完好無損，可以長期使用。但是，那些容易氧化、容易潮解的物質，在避光、蔭涼、乾燥的條件下，只能短時間（1～5年）內保存，具體要看包裝和儲存條件是否合乎規定。
有機小分子量化合物一般揮發性較強，包裝的密閉性要好，可以長時間保存。但容易氧化、受熱分解、容易聚合、光敏性物質等，在避光、蔭涼、乾燥的條件下，只能短時間（1～5年）內保存，具體要看包裝和儲存條件是否合乎規定。
有機高分子，尤其是油脂、多糖、蛋白、酶、多肽等生命材料，極易受到微生物、溫度、光照的影響，而失去活性，或變質腐敗，故此，要冷藏（凍）保存，而且時間也較短。
基準物質、標准物質和高純物質，原則上要嚴格按照保存規定來保存，確保包裝完好無損，避免受到化學環境的影響，而且保存時間不宜過長。一般情況下，基準物質必須在有效期內使用。
化驗室試劑的貯存期為距生產日期五年,應有完整、清晰的標簽,以確保品名正確,並在貯存期內使用。
培養基:按規定配製並消毒好培養基,冷至室溫,保存在陰暗處(盡可能貯藏在冰箱內),配製好的培養基應在一個月內用完,具體見培養基制備操作規程。
除另有規定外、試液、緩沖液、指示劑(液)的有效期均為半年。HPLC用的流動相、純化水有效期為15天。
檢驗用的試劑、配製的試液必須貼好標簽,配製的試液必須做好配製記錄，其中培養基還必須做使用記錄，標准滴定液領用後應做使用記錄。檢驗用試劑的有效期：必須在貯存期內且除另有規定外,液體試劑開啟後一年內有效,固體試劑開啟後三年內有效。
在貯存期和有效期內液體如發現有分層、渾濁、變色、發霉等異常現象,流動相用於樣品檢測時，樣品的保留時間或相對保留時間發生明顯變化，固體如發現吸潮、變色等異常現象則應停止使用。
按公安部毒品要求管理的試劑,除上面規定外,到期經過復驗合格的可繼續使用。繼續使用的復驗期為一年。
大多數化學品的穩定性還是比較好的，具體情況要由實際使用要求來判定。如果分析數據作為一般了解，或者分析結果沒有特定的准確要求，如一般教學實驗，對化學試劑的質量級別就可以做一般要求。但工廠化驗數據為指導生產而用，化學試劑的質量指標絕對不能含糊。而用於一般合成制備使用用的化學試劑，在大多數情況下，使用工業級別的化學試劑就可以滿足。但研究型和某些特種化學品的合成制備，有些情況下，對原料的質量要求非常嚴格，需要嚴格把關。
在實際使用過程中，人們總是習慣於用生產日期來判斷化學試劑的有效性，其實不然。例如，在某個高等院校，曾經看到庫房管理人員將出廠時間2年以上的化學試劑全部清理出來，准備銷毀，理由是已經過期。且不說極大地造成資金浪費，單是那各具特性的化學危險品銷毀方案就足以讓人望而卻步了。何況，還不準商業公司收購，以防商家「騙人」，其情可嘆，其境可悲！後來據說將這些大批化學試劑「深挖洞掩埋」了。
總之，化學試劑的有效性，首先要根據化學試劑本身的物理化學性質作出基本判斷，再對化學試劑的保存狀況進行表觀觀察，然後根據具體需要來作出能否使用的結論。
當然，如果不是專業人士，也可以直接咨詢生產廠家。

F. 純化水中的微生物檢測怎麼做 要詳細

採用濾膜法進行微生物檢測是一種國際公認的微生物標准檢驗方法,其得到AOAC、美國、歐洲和日本等國家的葯典、FDA和EPA等組織的承認,廣泛應用於環境監測、食品及飲料工業、化妝品、制葯工業品質控制和電子工業等領域.賽多利斯公司的濾膜法微生物檢測產品成功地應用於濾膜法已有20多年的歷史,實用而且方便實用,它簡化了微生物檢測程序.
濾膜法微生物檢測：
將適當孔徑的濾膜放入濾器,過濾樣品,由於濾膜的作用而將微生物保留在膜的表面上.樣品中微生物生長抑制劑可在過濾後用無菌水沖洗濾器而除去.然後,將濾膜放在培養基上培養,營養物和代謝物通過濾膜的微孔進行交換,在濾膜表面上培養出的菌落可以計數,並和樣品量相關.
濾膜法的優點：
- 與直接法比較,可以檢測大量的樣品
- 濃縮效應使微生物檢測的准確度提高
- 帶有菌落的濾膜,可作為檢測的永久記錄存檔
- 可見的菌落和樣品量直接對應,得出定量結果
操作具體一點就是：薄膜過濾法檢測,一個樣過濾一份,就是200ml的純化水通過濾膜,將該濾膜浸泡在滅菌好的l生理鹽水中,再接種到平皿中,製成10級、100級、1000級稀釋倍數的細菌、黴菌和酵母菌稀釋培養皿,即可

G. 生產月餅的化驗員的具體工作流程是什麼

一、流程

接收請驗單--取樣--檢品登記--檢品檢驗--填寫記錄--出具檢驗報告單--檢驗報告發放--記錄匯總歸檔--檢驗分析評價

二、具體要求

1、接收請驗單
1）化驗室收到請驗單後，取樣人員（分管檢驗）應審核請驗單內容填寫是否規范、完整，否則應拒絕取樣。
2）電話通知請驗，取樣人員到場取樣時，要索要請驗單，並檢查請驗單填寫是否規范、完整，否則應拒絕取樣。
2、取樣
1）取樣人員應在接到請驗20分鍾到場取樣。
2）取樣按各自物料取樣規程進行取樣，取樣結束後按實際取樣情況填寫物料取樣記錄，並將請驗單附後。
3、檢品登記
取樣人員應及時在取樣樣品登記表上進行樣品登記。

4、檢品檢驗
1）檢驗人員接到樣品後，檢驗前要先查閱被檢樣品的質量標准和檢驗操作規程，確定其所需的檢驗儀器、試劑、試液和規定的檢驗項目。
2）檢驗人員要嚴格執行檢驗操作規程，不得隨意更改檢驗方法和檢驗項目。
3）檢驗過程中，檢驗人員要隨時填寫相關內部記錄。如儀器使用記錄、試劑、試液使用記錄等。
4）檢驗過程中，檢驗人員要隨時清理、洗滌檢驗工作台、儀器設備，及時處理廢料、殘料，始終保持現場的整潔有序。

5、填寫記錄
1）檢驗過程中檢驗人員要隨時填寫檢驗記錄。
2）檢驗記錄必須按具體操作如實填寫，要整潔、及時填寫，不得隨意塗改。
3）檢驗記錄填寫完整後，檢驗人員應檢查無誤後簽字，送交復核人進行復核。
6、出具檢驗報告單
1）檢驗記錄需經復核人復核無誤簽字後，方能出具檢驗報告單。
2）檢驗報告的出具要嚴格按照檢驗記錄進行出具。
3）檢驗報告單出具後，檢驗人員先檢查無誤後簽字，經復核人復核無誤後簽字，最後送交質量部經理簽發，並加蓋質量管理部公章。
4）檢驗報告單出具份數
a、純化水、半成品檢驗報告單一式兩份，一份留存、一份發給報檢部門。
b、原料、輔料、包裝材料檢驗報告單一式三份，一份留存、兩份發給報檢部門。
c、成品檢驗報告單一式三份，一份留存、兩份發給報檢部門。

7、檢驗報告單發放
1）純化水、半成品檢驗報告單由檢驗人員進行發放。
2）原料、輔料、包裝材料檢驗報告單一份由檢驗人員留存，另兩份交QA檢查員進行物料評價後，由QA檢查員進行發放。
3）成品檢驗報告單一份由檢驗人員留存，另兩份交QA檢查員進行批評價後，由QA檢查員進行發放。

8、記錄匯總歸檔

1）純化水檢驗記錄由純化水檢驗人員每月匯總一次，（匯總內容：檢驗記錄、檢驗報告單、純化水檢驗台帳）匯總結束後，交由QA檢查員進行按月歸檔。

2）原料、輔料、包裝材料檢驗記錄要分類別由檢驗人員每月進行匯總，（匯總內容：原輔材料請驗單、物料取樣記錄、檢驗記錄、檢驗報告單、原輔材料檢驗台帳、原輔材料質量月報）匯總結束後，交由QA檢查員進行按月歸檔。

3）成品、半成品檢驗記錄由檢驗人員分批號每批匯總一次，（匯總內容：成品半成品請驗單、物料取樣記錄、半成品成品檢驗記錄、半成品成品檢驗報告單）匯總結束後，交由QA檢查員進行分批整理產品批檔案。

4）成品、半成品月匯總有檢驗人員進行每月匯總一次，（匯總內容：成品檢驗台帳、半成品質量月報、成品質量月報）匯總結束後，交由QA檢查員進行整理歸檔。

9、檢驗分析評價
檢驗分析評價是對產品質量狀況的分析和評價。分析評價分為月度分析評價、季度分析評價、年度分析評價。具體要求如下：
1）分析評價要以表格的形式整理上報，分析本階段產品質量狀況。
2）月分析評價由檢驗人員每月25日之前整理上報。
3）季度分析評價由化驗室指定人員每季度末25日之前整理上報。
4）年度分析評價由QA檢查員對本年度產品質量狀況進行分析整理，於12月20日之前整理上報。

H. 純化水檢驗標准用試劑有效期是多長時間

無氨水。一個月有效期。
標准溶液，三個月效期

I. 對於實驗室用試劑的保質期是如何規定的

實驗室用試劑的保質期長短遵循以下幾個原則

1、無機化合物，只要妥善保管，包裝完好無損，理論上可以無限期使用。

但是，那些容易氧化(如亞硫酸鹽、苯酚、亞鐵鹽、碘化物、硫化物等應將其固體或晶體密封保存，不宜長期存放；水溶液亞硫酸、氫硫酸溶液要密封存放；鉀、鈉、白磷更要採用液封形式)。

容易潮解的物質，在避光、陰涼、乾燥的條件下，只能短時間(1～5 年)內保存，具體要看包裝和儲存條件是否符合規定。

2、有機小分子量化合物一般揮發性較強，包裝的密閉性要好，可以長時間保存(3～5 年)。

但容易氧化、受熱分解、容易聚合、光敏性物質等，在避光、陰涼、乾燥的條件下，只能短時間(1～5 年)內保存，具體要看包裝和儲存條件是否符合規定。

3、有機高分子，尤其是油脂、多糖、蛋白、酶、多肽等生命材料，極易受到微生物、溫度、光照的影響，而失去活性，或變質腐敗，故此，要冷藏(凍)保存，而且時間也較短。

4、基準物質、標准物質和高純物質，原則上要嚴格按照保存規定來保存，確保包裝完好無損，避免受到化學環境的影響，而且保存時間不宜過長。一般情況下，基準物質必須在有效期內使用。

5、GB/T 601-2002 中對標准溶液的有效期有明確的規定：在常溫(15ºC~25ºC)下保存時間一般不超過2個月。超過兩個月要重新標定或檢查之後再用。

6、培養基：按規定配製並消毒好培養基，冷至室溫，保存在陰暗處(盡可能貯藏在冰箱內)，配製好的培養基應在一個月內用完，具體見培養基制備操作規程。

7、除另有規定外、試液、緩沖液、指示劑(液)的有效期均為半年。液相用的流動相、純化水有效期為15 天。

檢驗用的試劑、配製的試液必須貼好標簽，配製的試液必須做好配製記錄，其中培養基還必須做使用記錄，標准滴定液領用後應做使用記錄。檢驗用試劑的有效期必須在貯存期內。

8、除另有規定外，液體試劑開啟後一年內有效，固體試劑開啟後三年內有效。

(9)純化水檢驗記錄保留多久擴展閱讀

1. 化學試劑的分類
   

化學試劑品種繁多，目前還沒有統一的分類方法，一般按試劑的化學組成或用途進行分類。

2.化學試劑的性質對有效期的影響

化學試劑一般沒有註明保質期，確定試劑是否變質主要是憑經驗和做新舊試劑對比試驗。

要了解化學試劑的理化性質，化學試劑的有效期隨著化學品的化學性質的改變，有著很大的區別。一般情況下，化學性質穩定的物質，保存有效期就越長，保存條件也簡單。

J. 取樣回來的純化水檢測微生物的可以放置多久

取樣回來的純化水檢測微生物的可以放置多久
您的意思應該是說在純化水微生物限度測試的取樣中，是不是必須在潔凈區的取樣口進行。其實這種說法是錯誤的，主要是你取樣的合法性，一般我們都按檢驗檢測取樣規程來操作，無菌瓶取樣就可以了。
薄膜過濾法,計數,每1ml純化水不得過100個,具體方法：
1、大腸菌群的檢查：取含培養基10
ml的乳糖膽鹽發酵管若干支,分別加入供試水樣1 ml.另取乳糖膽鹽發酵培養基管1支加1ml洗液為陰性對照組,於36±1℃培養18～24
h.陰性對照應無菌生長.供試品乳糖膽鹽發酵管若無菌生長,或有菌生長但不產酸產氣或產酸不產氣,判該管未檢出大腸菌群.
2、黴菌及酵母菌計數：純化水取水樣1ml,均做平行,並做陰性對照,經直徑為50 mm、孔徑0.45μm 的薄膜過濾器過濾,小心取出濾膜,菌面向上貼於玫瑰紅鈉培養基平板上,將培養皿倒置於培養箱中,於23～28℃培養5天（可延長到7天）,菌落計數；
細菌計數：純化水取水樣1 ml,並做陰性對照,經直徑為50 mm、孔徑0.45μm 的薄膜過濾器過濾,小心取出濾膜,菌面向上貼於營養瓊脂培養基平板上,將培養皿倒置於培養箱中,於30～35℃培養72 h,菌落計數
3、判定標准：純化水每片濾膜上微生物菌落總數不超過100 cfu,不得檢出大腸菌群