上海醫用純化水設備

1. 醫用純化水設備的產品流程簡介

1、制葯用水（工藝用水：葯品生產工藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水） 分類
1）飲用水（Potable-Water）：通常為自來水公司供應的自來水或深井水，又稱原水，其質量必須符合國家標准GB5749-85《生活飲用水衛生標准》。按2000中國葯典規定，飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。
2）純化水（Purified Water）：為原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配製普通葯物制劑的溶劑或試驗用水，不得用於注射劑的配製採用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。採用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。
3）注射用水（Water for Injection）：是以純化水作為原水，經特殊設計的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻後經膜過濾制備而得的水。 注射用水可作為配製注射劑用的溶劑。
4）滅菌注射用水（Sterile Water for Injection）：為注射用水依照注射劑生產工藝制備所得的水。滅菌注射用水用於滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
2、制葯用水的水質標准
1）飲用水：應符合中華人民共和國國家標准《生活飲用水衛生標准》（GB5749-00）
2）純化水：應符合《2000中國葯典》所收載的純化水標准。 在制水工藝中通常採用在線檢測純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。制葯行業的純化水的電阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,對於注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。
3）注射用水：應符合2000中國葯典所收載的注射用水標准 。 純化水在醫葯衛生行業作為一種應用最廣泛的原輔料，由於其應用的普遍性與重要性，一直被《中國葯典》所收載。作為原輔料，根據其制備工藝及質量特徵，經過不斷的修改與論證，自葯典出版起，均將硝酸鹽檢查列為必檢項目之一。
化學指標：符合中華人民共和國葯典2010版制葯純化水要求
衛生學檢查：微生物 10CFU/100ml
內毒素 0.25EU/ml
電導率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用水，不含任何添加劑。
1，性狀：
本品為無色的澄清液體；無臭，無味。
2，檢查酸鹼度：
取本品10ml，加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色；另取10ml，加溴麝香草酚藍指示液5滴，不得顯藍色。
3，硝酸鹽：
取本品5ml置試管中，於水浴中冷卻，加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，搖勻，緩緩滴加硫酸5ml，搖勻，將試管於50℃水浴中放置15分鍾，溶液產生的藍色與標准硝酸鹽溶液[取硝酸鉀0.163g，加水溶解並稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，再精密量取10ml，加水稀釋成100ml，搖勻，即得（每1ml相當於1ugNO3）]0.3ml,加無硝酸鹽的水4.7ml,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深（0.000006%）。
4，亞硝酸鹽：
取本品10ml，置納氏管中，對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液（1→100）1ml與鹽酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml，產生粉紅色，與標准亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.75g（按乾燥品計算），加水溶解，稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，搖勻，再精密量取1ml，加水稀釋成50ml，搖勻，即得（每1ml相當於1ugNO2）]0.2ml，加無亞硝酸鹽的水9.8ml，用同一方法處理後的顏色比較，不得更深（0.000002%）。
5，氨：
取本品50ml，加鹼性碘化汞鉀試液2ml，放置15分鍾；如顯色，與氯化銨溶液（取氨化銨31.5mg，加無氨水適量使溶解並稀釋成1000ml）1.5ml，加無氨水48ml與鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較，不得更深（0.00003%）。
6，總有機碳：
不得過0.50mg/L（0.5ppm 、500ppb）
7，易氧化物：
取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸後，加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分鍾，粉紅色不得完全消失。
註：以上總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。
8，不揮發物：
取本品100ml，置105℃恆重的蒸發皿中，在水浴上蒸干，並在105℃乾燥至恆重，遺留殘渣不得過1mg。
9，重金屬：
取本品100ml，加水19ml，蒸發至20ml，放冷加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻，放置2分鍾，與標准鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較，不得更深（0.000 01%）。
10，電導率：
（10℃，≦3.6猀/cm），（20℃，≦4.3猀/cm），（25℃，≤5.1猀/cm）
11，微生物限度：
取本品，採用薄膜過濾法處理後，依法檢查（附錄Ⅺ J），細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得過100個。 醫院純化水的純設備特點, 純化水儲存周期不宜大於24小時，其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。 純化水產水指標 化學指標：符合中華人民共和國葯典2005版制葯純化水要求
衛生學檢查：微生物 10CFU/100ml
內毒素 0.25EU/ml
電導率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM) 設備基本技術特徵 (1)系統採用全自動控制(同時亦可採用手動控制)，系統運行時可設定自動反洗、再生程序; (2)一級反滲透和二級反滲透設有迴流管道，反滲透設備設有化學清洗裝置和消毒裝置; (3)在一級反滲透和二級反滲透間設有 PH調節裝置，以保證設備產水電導率符合葯典要求; (4)二級反滲透膜採用帶正電荷的抗污染反滲透膜，以保證反滲透設備能長期穩定運行; （5）一級反滲透管路採用 304不銹鋼材料，二級反滲透採用 316L 不銹鋼材料; 純化水水質標准：
電阻率：≥0.5MΩ.CM
電導率：≤2μS
氨≤0.3μg/ml
硝酸鹽≤0.06μg/ml
重金屬≤0.5μg/ml
微生物 10CFU/100ml
內毒素 0.25EU/ml 醫用大輸液、醫葯制劑、生物制劑等的生產用水基因工程、腎透析等用水。

2. 葯廠用純化水設備哪家好

純化水設備優點：

1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。

2、為便於拆版裝、更換、清洗零件權，執行機構的設計盡量採用的標准化、通用化、系統化零部件。

3、設備內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。

4、制備純化水設備應採用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，並對清洗效果驗證。

5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，並對清洗效果驗證。

6、純化水儲存周期不宜大於24小時，其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，並對清洗、滅菌效果驗證。

3. 實驗室純水設備品牌有哪些

超純水設備來優勢：

1: 整體化程度高自 , 易於擴展 , 增加膜數量即可增加處理量。

2: 自動化程度高 , 遇故障立即自停 , 具有自動保護功能。

3: 膜組件為復合膜卷制而成 , 表現出更高的溶質分離率和透過速率。

4: 能耗低 , 水利用率高 , 運行成本低。

5: 結構合理 , 佔地面積少。

6： 先進的膜保護系統 , 在設備關機 , 淡化水可自動將膜面污染物沖洗干凈 , 延長膜壽命。

7 系統無易損部件 , 無須大量維修 , 運行長期有效。

8: 設備設計有膜清洗系統用阻垢系統。

4. 純化水制水設備

純化水制水設備：是用於滿足各行業需求製取純化水的設備，多用於生物化學、醫葯、醫院、生物化工等行業。

純化水設備核心技術採用反滲透、EDI等最新工藝，比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝，以滿足葯廠、醫院、生物化學化工的純化水製取的用水要求。

制葯用水的制備從系統設計、材質選擇、制備過程、貯存、分配和使用均應符合葯品生產質量管理規范的要求。

制水系統應經過驗證，並建立口常監控、檢測和報告制度，有完善的原始記錄備查制葯用水系統應定期進行清洗與消毒，消毒可以採用熱處理或化學處理等方法。採用的消毒方法以及化學處理後消毒劑的去除應經過驗證。

葯廠用超純水機：

制葯行業生產設備不斷完善，制葯廠用超純水設備助其發展。醫葯產品直接影響人們身體健康，該行業發展一直受到國家關注，國家葯品監督局對該行業產品質量嚴格監控，推動行業健康穩定發展。

在國家監管督促下，醫葯行業競爭激烈，積極提升生產技術，提升產品質量，制葯廠用超純水設備改善生產用水環境，提升醫葯行業競爭力。

5. 醫用純水機有哪些品牌

一.用水量

目前市場上的超純水機的造水量一般在520升/小時，20升以上的就是非標准機型。客戶應根據實際用水量來選用超純水機的規格，一般遵循2倍關系原則。如用水量是20升/天，則選用規格為10升/小時的機器，如果選用規格太小，超純水機的耗材消耗會很快脊盯，選用規格太大，則形成浪費。如果集中用水量大，則需要選購較大的純水桶，否則造水跟不上。

二.用水水質

國家實驗室標准用水有一級水、二級水、三級水三種水質，但大多數實驗室用兩種水質即可，一是三級水，如蒸餾水，用於玻璃器皿的清洗等;二是一級水，主要用於化學分析或者液相、原子吸收等精密儀器分析。客戶應根據實際水質需求來選用超純水機的檔次。以自來水為水源的超純水機都具有兩個(兩種水質)的出水口，一是純水，即三級水;二是一級水，即超純水(嚴格意義上講一級水的電阻大於10兆歐，而超純水的電阻大於18兆歐)。

多數客戶對自己的水質需求並不清楚，國家相關部門雖然有各種水質標准，但是對具體的實驗項目或儀器分析用水沒有完整的量化指標，往往在選購好超純水機之後才發現水質不達標。根據經驗，可以遵循以下幾個選購原則，相對應即可。

1.實驗內容

分無機實驗和有機實驗，無機實驗只需電阻大於18兆歐的水質就行，而有機實驗則通常要去除水中的有機物質，所以除了電阻大於18兆歐以外，還需要總有機碳的指標。如果是生物方面的實驗，在要去除水中的細菌。

2.儀器種類

客戶可以根據使用的儀器種類來選擇超純水機。液相用水的電阻大於18兆歐;並且要去除有機物;原子吸收、原子熒光及環境監測儀器用水大於18兆歐就行;PCR等生命科學儀器用水除了電阻大於18兆歐以外，還需除菌，除有機物，除熱源。

3.目前用水來源

如果客戶目前的用水是合格的，也可以將該純水的來源方式告知超純水機廠商，其技術人員會根據該情況來推薦相應的規格型號。以上三種慎野陪原則是根據實際的應用經驗得來的，可以參考，但是准確的型號選擇還是盡量提供詳細的水質參數，如電阻、微量元素、細菌、總有機碳水平等。

三.原水水質

客戶在選購超純水機時一定要向廠商提供原水的水質狀況，比如泥沙多，硬度高，寬蠢地下水等情況，超純水機的工藝是根據原水水質的好壞來確定的，泥沙多，要添加預處理裝置，硬度高，要添加軟化裝置，含鹽量高，要採用二級反滲透工藝等。如果選用以純水為水源的超純水機，則只需要提供水質需求和用水量就可以了

6. 中國做純化水系統那幾家比較好

就我知道的有幾家在水處理行業做的比較好，告訴你下，僅供參考：

1. 奧星制葯裝備

2. 吉林華通

3. 山東華周

4. 山東精鷹

5. 深圳凈得瑞

6. 上海意迪爾

   看看吧，了解下，適合自己的才是最好的。

7. 請問醫用純水設備原理和作用醫用純水設備要多少錢

長沙水澤環保技術為你簡答：
醫用純水設備大多是採用離子交換以及離子交換與反版滲透等相互權結合的方案，離子交換技術為深度的脫鹽，使用的范圍很廣，但是會產生大量的廢水，廢酸，會對環境產生污染。反滲透膜就能高效的去除雜質，對於水質要求很高，保證了出水的水質，高效的脫鹽率，高達98%以上。醫用純水設備電阻率需在15兆歐以上。

專業來解釋反滲透的意思，在有一定離子濃度的水中（如原水）施以比自然滲透壓力更大的壓力，使滲透向相反的方向進行，把原水中的水分子壓到膜的一邊，變成潔凈水，從而達到除去水中離子的目的。使用反滲透過濾的凈水器往往都是做家庭直飲使用的，價格比超濾凈水器要貴很多。採用反滲透凈水器最大的優點就是水過濾的非常干凈，比外面賣的礦泉水還要干凈許多，最大的缺點就是出水量小，不能做為家庭生活方面來用水，而且成本較高。