❶ 怎麼確認純化水設備系統儲罐上的呼吸器是完整的
1.外觀檢查O形環,墊圈,抄密封墊的泄漏。
2.如果有條件可以使用自動完整性測試儀,可以在10鍾之內檢測完畢。
3.也可以用傳統的檢測方法:菌挑戰測試與起泡點測試、擴散測試,一般來說使用者採用後者檢測純化水設備系統儲罐呼吸器的完整。
4.空氣呼吸器濾芯一般採用疏水的PTFE,需要用60%異丙醇或95%酒精預潤濕,之後手動測試起泡點。
❷ 純化水檢測需要哪些儀器.設備
基本都是顏色反復應不需制要太多的儀器設備,硝酸鹽、不揮發物、重金屬檢查:水浴鍋;微生物限度檢查:潔凈操作台、薄膜過濾器(抽濾泵)、恆溫培養箱2個。凈得瑞純化水設備系統採用RO及EDI純化水工藝,產水水質滿足客戶的生產用水要求,符合GMP、FDA等認證要求。
水浴鍋主要用於實驗室中蒸餾,乾燥,濃縮,及溫漬化學葯品或生物製品,也可用於恆溫加熱和其它溫度試驗,是生物、遺傳、病毒、水產、環保、醫葯、衛生、化驗室、分析室、教育科研的必備工具。
薄膜過濾器,放式兩用無菌檢查薄膜濾器。該產品具有兩種培養方法通用性的特點。設計合理,濾器過濾部分採用玻璃材質,化學性能穩定,密封度強,有效防止外源性污染,確保菌檢成功率。
恆溫培養箱又稱隔水式電熱細胞(黴菌)培養箱,供醫療衛生、醫葯工業、生物化學、工業生產及農業科學等科研部門作細菌培養、育種、發酵及其他恆溫試驗用。
❸ 純化水檢查中各指標質檢的原理
4.整個水質監測分為三個「驗證」周期,每個周期7天
4.1.1.純化水箱
取樣頻率:每天取樣一次 檢測項目:理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》(根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)執行。 標准:《純化水質量標准》(根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)。
4.1.2.總送水
取樣頻率:每天取樣一次 檢測項目:理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》(根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)執行。 標准:《純化水質量標准》(根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)。
4.1.3.總回水口(附件13性能確認水質檢測報告) 取樣頻率:每天取樣一次 檢測項目:理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》(根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)執行。 標准:《純化水質量標准》(根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)。
4.1.4.各使用點
取樣頻率:每個「驗證」周期輪流取樣一次,共3次 檢測項目:理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》(根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)執行。 標准:《純化水質量標准》(根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)。
4.2. 異常情況處理程序
4.2.1.在純化水制備系統性能確認過程中,應嚴格按照系統標准操作程序、維護保養程序、取樣程序、檢驗規程進行操作; 按質量標准進行判定,當個別取樣點純化水質量不符合標準的結果時,應按下列程序處理; 4.2.2.在不合格點重新取樣,重新檢測不合格項目或全項;必要時,在不合格點的前後分段取樣,進行對照檢測,以確定不合格原因;
4.2.3.若附屬系統運行方面的原因,需報驗證小組,調整運行參數或對系統進行處理。
5. 純化水制備系統日常監測。
若連續3周(每7天為一個連續周期)的檢測結果均在合格範圍內,可做性能確認通過的評價。測試周的數據結果列在一個表中。各車間正常用水繼續日常監測,最後確定管路清洗消毒周期。
5.1.取樣點的布置
5.1.1.純化水箱,每周取樣1次
5.1.2.送、回水管每周取樣1次
5.1.3.使用點可輪流取樣,但需保證每個用水點每月不少於1次
5.1.4.驗證周期結束後,每隔30天對微生物指標進行檢驗。
5.2.檢測方法:中國葯典2010版二部
5.3.管路清洗消毒周期的確認
5.3.1.當純化水箱水樣、送、回水管水樣,各使用點水樣其中任一水樣細菌、黴菌和酵母菌總數大於100個/ml時必須對管路進行清洗消毒,(兩次間隔時間為清洗消毒周期)
5.4質量管理部擬訂日常監測程序及驗證周期;執行《工藝用水質量監控程序》。
5.5.日常監控驗證持續一年;
5.6.按標准測試,測試結果附入驗證方案.
6.純化水制備系統驗證的結果評價及建議 工程部負責收集各項驗證、試驗結果記錄,根據驗證、試驗結果起草驗證報告、儀器標准操作程序、維護保養程序,報驗證委員會。 驗證委員會對驗證結果進行綜合評審,做出驗證結論,發放驗證證書,確認系統日常監測程序及驗證周期。
❹ 純凈水的PP值如何檢測怎樣操作
純凈水的PP值如何檢測?怎樣操作?我們一起來討論一下吧。
如果水中含有多種細菌,就不能飲用。因為空氣、土壤、污水或垃圾等細菌會進入水中,導致水中細菌種類繁多,所以有必要檢查水中所含細菌的總數。對於飲用水,1毫升含有少於100個的細菌。而且寰宇飲用水,這也是關繫到我們家庭成員的安全,所以現在越來越多的人會重視水質,也會在家裡安裝凈水器,這其實能有效地改善水質,同時也有利於保證家庭成員的用水健康,但是我們每個人也需要做的就是不污染環境。
❺ 純水設備的工作原理
純水機設備的復工作原理簡制單的來講就是將源水變成純水,源水進入純水機設備的各級純化系統,過濾掉水質的雜質、有機物、無機物、異味氣體等不溶物,源水在通過各級濾芯後進入純水設備的膜內部,反滲透膜能夠去除水中殘留的各種殘留物,只讓水分子通過膜孔進入後級處理,在通過離子交換技術,讓水中的離子通過正負電極的作用,達到人們需要的離子水標准。
❻ 純化水重金屬檢測,蒸發水至20ml是靠肉眼觀察嗎或者什麼儀器
1.我們用的是娃哈哈 到時候空白可以減去 沒關系
2.用的是蒸發皿
3.用不著 而且也沒法用
❼ 純化水系統一定要安裝在線TOC嗎
你是葯廠的嗎?純化水不需要在線TOC,按相關規定,純化水要進行離線TOC檢測。
這個比較死,版你就權是安了在線,也要進行離線TOC檢測,所以如果你們不是過歐盟或FDA,就不需要在線
當然你們有錢或內控標准很高另算。我做的好多大葯廠都是領先於國家標準的,他們確實都要在線TOC
❽ 純化水為什麼要在線監測
因為純化水純度很高,必須在封閉無菌不接觸空氣的條件下才能正確檢測。而且必須在封閉,水流動的條件下才能測出正確的結果。如離開封閉的環境而且水靜止下來,水就會受到空氣里各種污染源的侵襲,而且容器本身也會污染純化水,這時侯就無法檢測出正確的結果。所以國標規定純化水檢測應該為在線檢測。而且很多手持式檢測儀表感測器因沒有得到正確的保養,感測器金屬輕微變化也會讓檢測顯示結果差之千里。為了讓醫院化驗結果准確,各種醫院用水專用的設備隨之產生,純化水設備就是其中之一。
❾ 純化水系統中精密過濾器如何做完整性實驗
RO前預處理階段的精密過濾器只起保護作用,沒法做完整性,一般是一定的周期專進行更換,屬也不貴;如果是儲罐呼吸器,應該能做完整性,可以用完整性檢測儀做,但不一定能做住,要看你們濾芯的質量生產廠家,國產濾芯好像不太容易做;總之要看濾芯孔徑,如果不適合做完整性,測下懸浮粒子應該也能說明一下問題吧
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