請問純化水微生物限度培養溫度

1. 水裡面的細菌微生物最活躍的溫度是多少度

水裡面的細菌微生物最活躍的溫度是多少度溫度對微生物的影響是很廣泛的，盡管在高溫環境(50℃～70℃)和低溫環境(-5～0℃)中也活躍著某些類的細菌，但污水處理中絕大部分微生物最適宜生長的溫度范圍是20-30℃。

2. 中國葯典2010版純化水和注射用水中微生物限度是多少

原料水的微生物限度<500FU/ml,純化水的微生物限度為<100FU/ml,注射用水的微生物限度為<10FU/ml,

3. 工業污水處理中微生物最適宜在什麼溫度范圍內生長繁殖

在工業污來水處理中，微生物源最適宜的溫度范圍一般為16-30℃，最高溫度在37-43℃，當溫度低於10℃時，微生物將不再生長。
在適宜的溫度范圍內，溫度每提高10℃，微生物的代謝速率會相應提高，COD的去除率也會提高10%左右；相反，溫度每降低10℃，COD的去除率會降低10%，因此在冬季時，COD的生化去除率會明顯低於其它季節。
武漢格林環保在污水處理方面有著不錯的工藝和經驗，可以多了解一下。

4. 如何應對飛檢

面對嚴峻的飛檢形式，醫葯生產企業該怎麼應對GMP飛行檢查？CIO合規保證組織為醫葯生產企業（葯廠、保健食品廠、醫療器械廠、化妝品廠）整理了幾點針對GMP飛行檢查對醫葯企業的建議。CIO在線提供模擬GMP飛行檢查（GMP審計）服務，通過第三方審計讓醫葯生產企業變得合規，降低飛檢撤證風險，從容面對GMP飛行檢查。

第一，要盡量避免因為「投訴舉報」引來飛行檢查。
導致投訴舉報的根本原因是企業存在違規的行為，直接原因是企業的人員管理方面的問題。為了避免企業被舉報，相信很多企業已經從人員管理層面採取各種措施，我聽說的就有「設立反舉報小組」、「建立信息保密系統」、「人員獎懲措施」、「採用更隱蔽的方式違規」等等，實際上這等於飲鴆止渴！如果不解決根本原因，不從「如何做更合規」的角度來解決問題，如果不營造一個「積極整改、真正執行GMP」的氛圍，那麼就不能從根本上解決「投訴舉報」的問題。
《2014-2016飛行檢查缺陷統計分析》中寫到因為「投訴舉報」和「特定事件」引起的飛行檢查，企業失敗率非常非常高。原因有二：
一方面，飛行檢查組是有針對性和目標性的，到了工廠後會直奔問題點；
另一方面，投訴舉報或者在特定事件中，葯監部門可能已經掌握了企業的一些證據，所以飛檢失敗的可能性非常大。

第二：省局不是企業的顧問和「靠山」！
省局是不會包庇企業的，省局不會充當企業的「顧問」，也不會對企業進行「飛行檢查演練」，有問題就是有問題。所以建議企業不要把救命稻草交給省局和市局，要把這根稻草放到自己手裡面，可以自檢，也可以請第三公司進行「模擬飛檢」，目標只有一個：切實提高GMP水平，杜絕造假和違規。

第三：不要顧實驗室「此」而失其他「彼」。
如上所說，很多企業把數據完整性片面的理解為「實驗室數據」的完整性，而且把主要精力都放在了「實驗室的數據完整性」上。這樣做的後果就是，不僅不能全面整改「數據完整性」問題，反而會因為其的一些問題導致檢查或者飛行檢查失敗。根據之前發布的《2014-2016飛行檢查缺陷統計分析》統計,導致飛行檢查失敗的原因有很多，實驗室數據完整性只是一個方面，就拿珠海億邦這次檢查來說，第二條缺陷明顯就是數據完整性的問題，但不是「實驗室方面」的。所以，我們建議企業，應該全面的進行GMP體系的整改和提升，不能一頭扎進實驗室而忽略了其他問題的整改。

如何降低GMP飛行檢查被撤證的風險？

模擬GMP飛行檢查
應對GMP飛行檢查
GMP飛行檢查的准備工作
GMP審計

CIO（Compliance Insurance Organization，合規保證組織）全新推出「全真模擬GMP飛行檢查」審計服務，無論您是葯廠、保健食品廠、醫療器械廠、化妝品廠，只需提前預約，CIO便派出經驗豐富的專業咨詢師上門開展「全真GMP模擬飛行檢查」審計服務，全面審計企業風險，指導企業整改提高，趕在葯監部門上門飛檢之前徹底整改缺陷，大大降低被飛檢撤證的風險！

5. 純化水設備系統運行要注意哪些事項

你要注意一下三點就行了：
一、明確進水水源： 設備進水水源主要是以城市自來水內為水源還是以純容水(去離子水、蒸餾水)如果市政自來水水質較差(TDS≥300)時增配強化預處理，如軟化器、KDF等。
二、知曉用水量：
1、取水方式是連續取水還是間歇式取水，對出水壓力或儲水桶、軟管等是否存在特殊要求;
2、高峰期用水持續的時間與用水量要求，確定機器規格的配置;
3、日用水量，純化水設備分純水與超純水兩種考慮，以此進一步確定所需產品的規格。 三、產水水質：
超純水設備產水水質要求必須嚴格按照中國國家實驗室用水(GB6682-2000)標准，另外還要根據實驗是否對TOC、細菌、熱源、微顆粒等有無具體的要求，也就是說，在超純水設備時是用來做哪方面實驗或者與哪些儀器設備配套使用，比如原子吸收光譜(AAS)、微生物分析、普通化學、細胞培養、生化分析等等，明確這些也就完全確定產品的規格型號。 超純水設備在生物、醫葯、汽車等領域廣泛應用。經過其處理的水中除了水分子(H20)外，幾乎是沒什麼雜質的。

6. 純化水微生物限度檢查方法

在醫葯的生產過程中，純化水的質量是關繫到葯品質量的一個首要原因。純化水在生產，儲存和運輸的過程中，非常容易受到微生物的污染，因此對於水質的日常檢測是質量部門一個重要工作。對於純化水微生物限度檢查，各國所使用的方法不外乎與培養基澆注法，塗布法，膜過濾法，以及最大可能數法，最大的區別在於所使用的培養基不同。

我總結了以下對於純化水微生物限度檢查方法，同時我司熟悉純化水檢測相關標准和檢測項目要求，可提供專業、可靠的純化水檢測服務，出具國家認可的純化水微生物限度檢查報告。cma資質認證如下：

對於活力比較強的微生物，在高營養性培養基上可以快速大量的生長，而對於活力比較差的微生物，生長速度會比較緩慢。在日常生活中，這兩種微生物經常會同時出現由由於它們的生長速率不同，會產生無法完全檢出的現象，因此高營養性培養基和低營養性培養基常常會同時使用來提高微生物的檢出率，

培養的溫度和時間同樣是影響檢測的條件，高營養性培養基通常在30-35℃培養48-72小時，但是在同一個系統中，培養的時間越長，可以檢出的微生物數量就越多，低營養性培養基就在這時候被設計出來，有些培養基的培養時間甚至達到14天，可以至大化的復甦低營養性微生物及受損傷的微生物。但是檢測周期的延長，對於工作效率來說，是很不利的，因此我們需要一個既能保證效率，又能保證檢出率的辦法。

在比較了中國葯典，美國葯典中所記載的方法，中國葯典中純化水微生物檢查所用到的培養基是 R2A 瓊脂培養基，在30-35℃培養大於5天。美國葯典中對於純化水的微生物檢測用何種培養基沒有做強制性規定，只要求在水系統確認驗證及周期性確認驗證時，使用適當的方法對水系統中的微生物做出評價即可。

《中國葯典》2010版、2015版以及2020版純化水微生物限度檢查中表示，生產企業必須確保純化水的質量符合葯典要求，但葯典對於純化水的規定其實也只是至低水平，滿足了葯典的標准不一定就能保證符合企業預期用途的要求。因此，開展純化水微生物限度檢查直接影響到生產產品的安全質量，中科檢測具有純化水微生物限度核查檢測，具有獨立實驗室，報告具有CMA和CNAS資質。