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2010版葯典對純化水的檢驗

發布時間:2023-07-05 18:18:49

Ⅰ 2010年版中國葯典二部中具體的純化水質量標准在多少頁

411頁

Ⅱ 中國葯典純化水微生物檢測方法在哪一章

微生物檢測方法在中國葯典2010年版二部附錄XI J,具體方法為附錄XI J微生物限度檢查法
微生物限度檢査法系檢查非規定滅菌制劑及其原料、輔
料受微生物污染程度的方法。檢查項目包括細菌數、黴菌數、

Ⅲ 純化水微生物怎麼算

2010版《中國葯典》對純化水微生物的要求是<100個/1ml。以下是檢測方法:

薄膜過濾法專,計數,每1ml純化水不得過100個,具體方屬法:
1、大腸菌群的檢查:取含培養基10
ml的乳糖膽鹽發酵管若干支,分別加入供試水樣1 ml.另取乳糖膽鹽發酵培養基管1支加1ml洗液為陰性對照組,於36±1℃培養18~24
h.陰性對照應無菌生長.供試品乳糖膽鹽發酵管若無菌生長,或有菌生長但不產酸產氣或產酸不產氣,判該管未檢出大腸菌群.
2、黴菌及酵母菌計數:純化水取水樣1ml,均做平行,並做陰性對照,經直徑為50 mm、孔徑0.45μm 的薄膜過濾器過濾,小心取出濾膜,菌面向上貼於玫瑰紅鈉培養基平板上,將培養皿倒置於培養箱中,於23~28℃培養5天(可延長到7天),菌落計數;
細菌計數:純化水取水樣1 ml,並做陰性對照,經直徑為50 mm、孔徑0.45μm 的薄膜過濾器過濾,小心取出濾膜,菌面向上貼於營養瓊脂培養基平板上,將培養皿倒置於培養箱中,於30~35℃培養72 h,菌落計數
3、判定標准:純化水每片濾膜上微生物菌落總數不超過100 cfu,不得檢出大腸菌群

Ⅳ 制葯純化水的電導率標准與水質標準是多少

萬達環保為您解答這個問題:
關於制葯純化水的電導率標准2010版《中國葯典》純化水質量標准中對電導率的規定如下:10℃ ≤3.6μs/cm, 20℃ ≤4.3μs/cm,25℃ ≤5.1μs/cm。
不同行業所需純化水設備的電導率都有區別,具體的電導率標准要看行業要求。

Ⅳ 純化水設備的2010版葯典

1.性狀本品為無色的澄清液體;無臭、無味。 .酸鹼度取本品10ml, 硝酸鹽取本品5ml置試管中, 亞硝酸鹽取本品10ml,置納氏管中,產生的粉紅色,與標准亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750g(按乾燥品計算),加水溶解,稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,搖勻,再精密量取1ml,加水稀釋成50ml,搖勻,即得(每1ml相當於1μgNO2))0.2ml,加無亞硝酸鹽的水9.8ml,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(.0000 02%)。 氨取本品50ml,加鹼性碘化汞鉀試液2ml,放置15分鍾;如顯色,與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg,加無氨水適量使溶解並稀釋成1000ml)1.5ml,加無氨水48ml與鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較,不得更深(0.000 03%)。 電導率電導率 ≤2μS/cm (電阻率≥0.5 MΩ.CM) 總有機碳不得過0.50mg/L(附錄VIII R)。 易氧化物取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鍾,粉紅色不得完全消失。 不揮發物取本品100ml, 重金屬取本品100ml,加水19ml,與標准鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000 01%)。 微生物限度取本品,採用薄膜過濾法處理後,依法檢查(附錄XIJ),細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得超過100個。

Ⅵ 2010年葯典的純化水檢測。

需要的試劑有甲基紅,溴麝香草酚藍,二苯胺,氯化鉀,硫酸,硝酸鉀,對氨基苯磺醯專胺,鹽酸奈乙二胺,亞屬硝酸鈉,二氯化汞,氯化銨,無氨水,高錳酸鉀,乙酸銨,硝酸鉛,硫代乙醯胺。

需要的溶液就依據《中國葯典》2010年版二部用這些試劑來配製。

所有試劑在化玻站都可以買到。

Ⅶ 中國葯典2010年版二部(411頁)純化水的不揮發物檢測:置105℃恆重的蒸發皿、水浴蒸干,怎麼做到

為了避免外界雜質的介入加入的水必須是純化水或者叫無鹽水

Ⅷ 純化水電導率標準是多少

2010版《中國葯典》純化水質量標准中對電導率的規定如下:

10℃ ≤3.6μs/cm,

20℃ ≤4.3μs/cm,

25℃ ≤5.1μs/cm;

葯廠的純化水一般都是0.8-1.4之間,溫度低容易得到1以下的數據,溫度高的時候一般都會是1.2左右。

在介質中該量與電場強度E之積等於傳導電流密度J。對於各向同性介質,電導率是標量;對於各向異性介質,電導率是張量。生態學中,電導率是以數字表示的溶液傳導電流的能力。單位以西門子每米(S/m)表示。

生活飲用水衛生標準是從保護人群身體健康和保證人類生活質量出發,對飲用水中與人群健康的各種因素(物理、化學和生物),以法律形式作的量值規定,以及為實現量值所作的有關行為規范的規定,經國家有關部門批准,以一定形式發布的法定衛生標准。

電導率的測量需要兩方面信息。一個是溶液的電導G,另一個是溶液的電導池常數Q。電導可以通過電流、電壓的測量得到。

根據關系式K=Q×G可以得到電導率的數值。這一測量原理在直接顯示測量儀表中得到廣泛應用。

而Q= L/A

A——測量電極的有效極板面積

L——兩極板的距離

這一值則被稱為電極常數。在電極間存在均勻電場的情況下,電極常數可以通過幾何尺寸算出。當兩個面積為1 cm2的方形極板,之間相隔1 cm組成電極時,此電極的常數Q=1 cm-1。如果用此對電極測得電導值G=1000 μS,則被測溶液的電導率K=1000 μS/ cm。

(8)2010版葯典對純化水的檢驗擴展閱讀:

為貫徹《環境保護法》和《水污染防治法》,加強地表水環境管理,防治水環境污染,保障人體健康,現制定了《地表水環境質量標准》為國家環境質量標准該標准為強制性標准,由中國環境科學出版社出版,自2002年6月1日開始實施。國家環境保護總局二00二年四月二十六日頒布。標准名稱、編號:地表水環境質量標准(GB 3838-2002)。

《地表水環境質量標准》(GB3838-2002)中規定,地面水使用目的和保護目標,中國地面水分五大類:

Ⅰ類:主要適用於源頭水,國家自然保護區;

Ⅱ類:主要適用於集中式生活飲用水、地表水源地一級保護區,珍稀水生生物棲息地,魚蝦類產卵場,仔稚幼魚的索餌場等;

Ⅲ類:主要適用於集中式生活飲用水、地表水源地二級保護區,魚蝦類越冬、回遊通道,水產養殖區等漁業水域及游泳區;

Ⅳ類:主要適用於一般工業用水區及人體非直接接觸的娛樂用水區;

Ⅴ類:主要適用於農業用水區及一般景觀要求水域。

各類水用途規定:

Ⅰ類水質:水質良好。地下水只需消毒處理,地表水經簡易凈化處理(如過濾)、消毒後即可供生活飲用者;

Ⅱ類水質:水質受輕度污染。經常規凈化處理(如絮凝、沉澱、過濾、消毒等),其水質即可供生活飲用者;

Ⅲ類水質:適用於集中式生活飲用水源地二級保護區、一般魚類保護區及游泳區;

Ⅳ類水質:適用於一般工業保護區及人體非直接接觸的娛樂用水區;

Ⅴ類水質:適用於農業用水區及一般景觀要求水域。超過五類水質標準的水體基本上已無使用功能。

Ⅸ 最新純化水檢驗標准

2010版葯典第二部有明確的說明噢生產方法
反滲透法或其他適宜的方法製得的制
用水,不含任何添加劑。
性狀
無色澄清液體,無臭,無味
ph
/
酸鹼度
符合規定
無色澄清液體,無臭,無味
5.0~7.0
/
氯化物、硫酸鹽與鈣鹽
/
/
硝酸鹽
≤0.06μg/ml
亞硝酸鹽
≤0.02μg/ml

≤0.3μg/ml
二氧化碳
/
易氧化物
符合規定
不揮發物
/
重金屬
≤0.1μg/ml
鋁鹽
作為透析溶液使用,值≤10ppb。
總有機碳(toc)
≤0.5mg/l
(≤500
ppb

)
電導率
符合規定(4.3
us/cm@20℃
5.1us/cm@25℃)
微生物限度
≤100cfu/ml
內毒素
/
≤0.06μg/ml
≤0.02μg/ml
≤0.2μg/ml
/
/
/
≤0.3μg/ml
作為透析溶液使用,值≤10ppb。
≤0.5mg/l
(≤500
ppb

)
符合規定(1.1
us/cm@20℃
/
1.3us/cm@25℃)
≤10cfu/100ml
≤0.25eu

Ⅹ 2010年版葯典純化水在線檢測項目檢哪幾項呀

2010年版的葯典純化水指標沒有明確在線監測的項目,一般在我們正常生產中,我們根據葯典規定的可以在線的PH、電導率做監測,定期的實驗室檢查時必不可少的。

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