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純化水機組密碼許可權規定

發布時間:2023-06-28 08:54:21

❶ 制純化水設備長期停用,對其管道,儲罐、濾器等應如何處理

長期停用的機組需要做到以下幾點:

1、系統排空,放掉管道罐體版的水。

2、泵權類添注潤滑油。

3、膜類要添注保護液。

4、加葯箱要清洗干凈並放掉葯液。

5、總電源開關關閉。

6,、濾芯最好要拆掉。

❷ 純化水機組更換反滲透膜後產水率能馬上提交嗎

其實反滲透膜的參數,沒有產水率,應該說產水量或者水利用率。一般專這兩個參數都是跟設計有屬關的,如果設計部過關那就不是反滲透膜的事情了。下面說下這兩個的關系:
1、反滲透膜組件的產水量,影響膜產水量的原因:
一種是反滲透膜能力下降,這種問題可以通過換膜解決掉。
另一種原因是預處理能力不足導致反滲透膜進水偏少,產水量下降,這種問題就需要反洗預處理過濾器或者更換濾料了。
2、反滲透水利用率。由於每隻反滲透膜都有固定的回收率,所以反滲透系統的水利用率是固定的了,水利用率越大,膜堵塞的傾向會增大,一般越小的系統回收率就越低,正常的一般反滲透膜系統的水利用率在60-70之間,單純的換膜不會解決這種問題。

❸ GMP驗證指南有規定純化水水機停機時間嗎

一般情況下是5天至一個月,但是在這段時間內要做好反滲透膜的維護保養工作,不然就容易造成反滲透膜的損壞和壽命的縮短!

❹ 醫用純化水設備的產品流程簡介

1、制葯用水(工藝用水:葯品生產工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水) 分類
1)飲用水(Potable-Water):通常為自來水公司供應的自來水或深井水,又稱原水,其質量必須符合國家標准GB5749-85《生活飲用水衛生標准》。按2000中國葯典規定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。
2)純化水(Purified Water):為原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配製普通葯物制劑的溶劑或試驗用水,不得用於注射劑的配製採用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。採用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。
3)注射用水(Water for Injection):是以純化水作為原水,經特殊設計的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻後經膜過濾制備而得的水。 注射用水可作為配製注射劑用的溶劑。
4)滅菌注射用水(Sterile Water for Injection):為注射用水依照注射劑生產工藝制備所得的水。滅菌注射用水用於滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
2、制葯用水的水質標准
1)飲用水:應符合中華人民共和國國家標准《生活飲用水衛生標准》(GB5749-00)
2)純化水:應符合《2000中國葯典》所收載的純化水標准。 在制水工藝中通常採用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。制葯行業的純化水的電阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,對於注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。
3)注射用水:應符合2000中國葯典所收載的注射用水標准 。 純化水在醫葯衛生行業作為一種應用最廣泛的原輔料,由於其應用的普遍性與重要性,一直被《中國葯典》所收載。作為原輔料,根據其制備工藝及質量特徵,經過不斷的修改與論證,自葯典出版起,均將硝酸鹽檢查列為必檢項目之一。
化學指標:符合中華人民共和國葯典2010版制葯純化水要求
衛生學檢查:微生物 10CFU/100ml
內毒素 0.25EU/ml
電導率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用水,不含任何添加劑。
1,性狀:
本品為無色的澄清液體;無臭,無味。
2,檢查酸鹼度:
取本品10ml,加甲基紅指示液2滴,不得顯紅色;另取10ml,加溴麝香草酚藍指示液5滴,不得顯藍色。
3,硝酸鹽:
取本品5ml置試管中,於水浴中冷卻,加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,搖勻,緩緩滴加硫酸5ml,搖勻,將試管於50℃水浴中放置15分鍾,溶液產生的藍色與標准硝酸鹽溶液[取硝酸鉀0.163g,加水溶解並稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,再精密量取10ml,加水稀釋成100ml,搖勻,即得(每1ml相當於1ugNO3)]0.3ml,加無硝酸鹽的水4.7ml,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000006%)。
4,亞硝酸鹽:
取本品10ml,置納氏管中,對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml與鹽酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,產生粉紅色,與標准亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.75g(按乾燥品計算),加水溶解,稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,搖勻,再精密量取1ml,加水稀釋成50ml,搖勻,即得(每1ml相當於1ugNO2)]0.2ml,加無亞硝酸鹽的水9.8ml,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000002%)。
5,氨:
取本品50ml,加鹼性碘化汞鉀試液2ml,放置15分鍾;如顯色,與氯化銨溶液(取氨化銨31.5mg,加無氨水適量使溶解並稀釋成1000ml)1.5ml,加無氨水48ml與鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較,不得更深(0.00003%)。
6,總有機碳:
不得過0.50mg/L(0.5ppm 、500ppb)
7,易氧化物:
取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鍾,粉紅色不得完全消失。
註:以上總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。
8,不揮發物:
取本品100ml,置105℃恆重的蒸發皿中,在水浴上蒸干,並在105℃乾燥至恆重,遺留殘渣不得過1mg。
9,重金屬:
取本品100ml,加水19ml,蒸發至20ml,放冷加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻,放置2分鍾,與標准鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000 01%)。
10,電導率:
(10℃,≦3.6猀/cm),(20℃,≦4.3猀/cm),(25℃,≤5.1猀/cm)
11,微生物限度:
取本品,採用薄膜過濾法處理後,依法檢查(附錄Ⅺ J),細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得過100個。 醫院純化水的純設備特點, 純化水儲存周期不宜大於24小時,其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。 純化水產水指標 化學指標:符合中華人民共和國葯典2005版制葯純化水要求
衛生學檢查:微生物 10CFU/100ml
內毒素 0.25EU/ml
電導率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM) 設備基本技術特徵 (1)系統採用全自動控制(同時亦可採用手動控制),系統運行時可設定自動反洗、再生程序; (2)一級反滲透和二級反滲透設有迴流管道,反滲透設備設有化學清洗裝置和消毒裝置; (3)在一級反滲透和二級反滲透間設有 PH調節裝置,以保證設備產水電導率符合葯典要求; (4)二級反滲透膜採用帶正電荷的抗污染反滲透膜,以保證反滲透設備能長期穩定運行; (5)一級反滲透管路採用 304不銹鋼材料,二級反滲透採用 316L 不銹鋼材料; 純化水水質標准:
電阻率:≥0.5MΩ.CM
電導率:≤2μS
氨≤0.3μg/ml
硝酸鹽≤0.06μg/ml
重金屬≤0.5μg/ml
微生物 10CFU/100ml
內毒素 0.25EU/ml 醫用大輸液、醫葯制劑、生物制劑等的生產用水基因工程、腎透析等用水。

❺ 海爾hro5020一4純水機怎樣連接wifi

破解IFI密碼

1、以現有的技術手段,是沒有辦法破解WPA的加內密方式(容現在基本上全部WIFI的加密方式),WPA的加密方式安全性很高,根本就破不了。
2、即使破解密碼,人家也有可能設置了MAC地址過濾,還是上不去。
3、網上的所謂破解密碼軟體,全部都是騙人的,要麼浪費你的流量,要麼根本就是木馬,要小心下載使用。
4、可以下個WIFI萬能鑰匙,但那個軟體只是能上別人分享過的熱點,如果熱點沒被分享過,根本就上不了。
5、也可破解些簡單的數字密碼。比如12345678之類的密碼。

❻ 醫院消毒供應中心的設備設施

1 清洗消毒設備及設施醫院應根據CSSD的規模、任務及工作量,合理配置清洗消毒設備及配套設施。設備、設施應符合國家相關標准或規定。
1.1應配有污物回收器具、分類台、手工清洗池、壓力水槍、壓力氣槍、超聲清洗裝置、乾燥設備及相應清洗用品等。
1.2宜配備機械清洗消毒設備。
2 檢查、包裝設備:應配有帶光源放大鏡的器械檢查台、包裝台、器械櫃、敷料櫃、包裝材料切割機、醫用熱封機及清潔物品裝載設備等。
3 滅菌設備及設施:應配有壓力蒸汽滅菌器、無菌物品裝、卸載設備等。根據需要配備滅菌蒸汽發生器、乾熱滅菌和低溫滅菌裝置。各類滅菌設備應符合國家相關標准,並設有配套的輔助設備。
4 儲存、發放設施:應配備無菌物品存放設施及運送器具等。
5 防護用品
5.1根據工作崗位的不同需要,應配備相應的個人防護用品,包括圓帽、口罩、隔離衣或防水圍裙、手套、專用鞋、護目鏡、面罩等。
5.2去污區應配置洗眼裝置。

❼ 純化水的GMP認證制葯用純化水設備要求

純化水的認證制葯用純化水設備要求:

1.純化水設備的加葯系統,有沉澱劑、助凝劑、阻垢劑等加葯系統。主要設備有計量箱,計量泵。

2. 純化水設備的活性炭過濾器。

3. 5cm微孔過濾器(保安過濾器)。

4. 反滲透系統(RO) 主要設備:高壓泵、反滲透裝置、反滲透(RO)等。反滲透膜的除鹽率95%~99%細菌隔除率>99% 有機物去除率100% (相對分子質量>300);熱原去除率 >99% 95% ~99%(相對分子質量<300)顆粒去除率>99%。

純化水設備確認要點:

(1) 反滲透膜的完整性試驗。

(2) 純化水設備中反滲透系統的流量、壓力、溫度、氯、PH、濃水排放率、TOC、電導率的監測。

(3) 余氯、pH、水溫、污染指標對去除率的影響。

(4) 對純化水設備中的反滲透系統進水的水質要求:余氯<0.1 mg/L、水溫4~40℃、PH5~8、污染指數SDI <4.5.純化水設備的消毒系統,通常純化水的設備和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外線消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等,注射用水的分配系統主要是純蒸汽消毒。

(1) 巴氏消毒器;用熱交換器,以蒸汽或電加熱作為熱源,消毒的介質是純化水系統中的純化水本身;也可以直接將貯罐中的純化水加熱(通過夾套)作為消毒器。水溫應控制在80℃以上,開啟水泵循環沖刷水處理設備和管道60min.

(2)臭氧消毒器

(3) 紫外線水中殺菌;波長為254nm的紫外線透過水層時能殺死水中的細菌。紫外線殺菌裝置由外筒、殺菌燈、石英套管及電氣設施等組成。殺菌燈為高強度低壓汞燈,可放射出波長為253.7nm的紫外線。為保證殺菌效果,要求其紫外線量大於3000W·s/cm,燈管壽命一般不短於2000h。水流速度不超過250L/ h, 這種流速下的紫外線有效滅菌水層厚度不超過2.2 cm。能保證純化水設備的滅菌效果。

藍膜純化水設備系統採用當今先進RO及EDI純化水工藝,產水水質滿足客戶的生產用水要求,符合GMP、FDA等認證要求。系統整體人性化設計,模塊化安裝,佔地面積小,操作簡單方便,運行穩定,高效節能。

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❽ 艾科浦純水機初始密碼

1111.
根據化工儀器網消息可知艾科浦純水機初始密碼為1111.
艾科浦Aquaplore系列超純水機採用嵌入式微電腦晶元全自動控制方式,以觸控液晶Aquaplore系列超純水機採用嵌入式微電腦晶元全自動控制方式,以觸控液晶屏作為用戶與設備的互動式操作界面,實現超純水機自動運行、取水、信息查詢、系統設置、系統維護等功能。

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