葯典中純化水在第幾章

『壹』 2005版中國葯典中純化水的質量要求

純化水
Chunhuashui
Purified Water
H2O 18.02
本品為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的供葯用的水，不含任何附加劑。
【性狀】 本品為無色的澄清液體；無臭，無味。
【檢查】 酸鹼度 取本品10ml，加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色；另取10ml，加溴麝香草酚藍指示液5滴，不得顯藍色。
氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 取本品，分置三支試管中，每管各50ml。第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml，第二管中加氯化鋇試液2ml，第三管中加草酸銨試液2ml，均不得發生渾濁。
硝酸鹽 取本品5ml置試管中，於冰浴中冷卻，加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，搖勻，緩緩滴加硫酸5ml，搖勻，將試管於50℃水浴中放置15分鍾，溶液產生的藍色與標准硝酸鹽溶液[取硝酸鉀0.163g，加水溶解並稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，再精密量取10ml，加水稀釋成100ml，搖勻，即得(每1ml相當於1μgNO3)]0.3ml,加無硝酸鹽的水4.7ml,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000006%)。
亞硝酸鹽 取本品10ml，置納氏管中，加對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml與鹽酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml，產生的粉紅色，與標准亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750g(按乾燥品計算)，加水溶解，稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，搖勻，再精密量取1ml，加水稀釋成50ml，搖勻，即得(每1ml相當於1μgNO2)]0.2ml，加無亞硝酸鹽的水9.8ml，用同一方法處理後的顏色比較，不得更深(0.000002%)。
氨 取本品50ml，加鹼性碘化汞鉀試液2ml，放置15分鍾；如顯色，與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg，加無氨水適量使溶解並稀釋成1000ml)1.5ml，加無氨水48ml與鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較，不得更深(0.00003%)。
二氧化碳 取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氫氧化鈣試液25ml，密塞，振搖，放置，1小時內不能發生渾濁。
易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸後，加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分鍾，粉紅色不得完全消失。
不揮發物 取本品100ml，置105℃恆重的蒸發皿中，在水浴上蒸干，並在105℃乾燥至恆重，遺留殘渣不得過1mg。
重金屬 取本品50ml，加水18.5ml，蒸發至20ml，放冷，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml，加硫代乙醯胺試液2ml，搖勻，放置2分鍾，與標准鉛溶液1.5ml加水18.5ml用同一方法處理後的顏色比較，不得更深(0.00003%)。
微生物限度 取本品，採用薄膜過濾法處理後，依法檢查(《中國葯典》2005年版二部附錄Ⅺ J)，細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得過100個。
【類別】 溶劑、稀釋劑。
【貯藏】 密閉保存。
【物料編碼】 S-001
【標准依據】 《中國葯典》2005年版二部303頁。

『貳』 執業葯師-葯物分析-第一章葯典-考核知識點梳理

執業葯師-葯物分析-第一章葯典-考核知識點梳理 葯物分析在執業葯師資格考試「葯學專業知識一」中佔到40%左右，分數不少，有學員表示葯物分析這門課程知識點多、雜，復習起來比較麻煩，記不住。個人認為葯物分析的復習，需要首先進行系統梳理各知識點，然後是識記掌握各章節的知識點，四十分中拿到三十多分應該不成問題。讓我們共同努力吧！第一節 國家葯品標准大綱要求：（1）國家葯品標準的組成和效力（2）國家葯品標準的制訂原則知識點：1、國家葯品標准包括《中華人民共和國葯典》、《葯品標准》和葯品注冊標准2、國家葯品標准由國家食品葯品監督管理局 頒布。3、負責制定和修訂國家葯品標準的機構是國家葯典委員會。4、葯品必須符合國家葯品標准，凡是生產銷售使用不符合國家葯品標準的行為為違法行為。5、葯品的質量標准和葯品總是同時產生的，在標准制定中要遵循的原則是：（1）檢驗項目的制定要有針對性（2）檢驗方法的選擇要有科學性（3）標準的限度的規定要有合理性6、檢驗方法選擇的原則是：准確、靈敏、簡便、快速。 第二節 中國葯典大綱要求：（1）《中國葯典》的基本結構（2）凡例的主要內容（3）正文的主要內容（4）附錄的主要內容知識點：1、《中國葯典》的英文名稱為Ch.P，編制和修訂是由國家葯典委員會；頒布是由國家食品葯品監督管理局。2、新中國成立後的第一部 葯典是1953年版。3、1963年版《中國葯典》開始分一、二兩部。4、1985年版《中國葯典》有 英文版 出現5、1990年版《中國葯典》：《葯品紅外光譜集》另行出版6、1995年版《中國葯典》取消拉丁文，二部外文名稱改為英文名7、2005版《中國葯典》開始分為三部，第三部為生物製品，將原《中國生物製品規程》並入葯典。8、《中國葯典》有一部、二部、三部及增補本組成；內容包括：凡例、正文、附錄、索引。9、凡例是為正確使用葯典進行葯品質量檢定的基本原則，是對共性問題的統一規定。10、規格是指每一支、片或其他每一單位制劑中含有主葯的重量（或效價）或含量（%）或裝量。如「1ml：10mg」系指1ml中含有主葯10mg。11、避光指不透光；密閉是容器密閉；密封是將容器密封；12、陰涼處指不超過20度，涼暗處避光不超過20度；冷處2-10度；常溫10-30度。13、原料葯的含量若規定上限為100%以上時，系指用葯典規定的分析方法測定時可能達到的的數值，如未規定上限時，系指不超過101.0%14、用於鑒別、檢查、含量測定的標准物質是對照品，標准品和對照品均由國務院葯品監督管理部門指定的單位制備、標定和供應。用於生物檢定、抗生素或生化葯品中含量或效價測定的標准物質是標准品。標准品以效價單位計，對照品除另有規定外，均按乾燥品進行計算後使用。15、稱取「0.1g」系指稱取重量為0.06-0.14g；稱取2g系指稱取重量1.5-2.5g；稱取2.0g系指稱取1.95-2.05g；稱取2.00g系指稱取1.995-2.005g；16、精密稱定是指取重量應准確指所取重量的千分之一；稱定指准確至所取重量的百分之一；約是指該量不得超過規定量的正負10%17、恆重是指供試品連續兩次乾燥或熾灼後重量差異在0.3mg以下的重量；乾燥至恆重的第二次及以後各次稱重均應在規定條件下乾燥1小時後進行；熾灼在30min後進行。18、國家葯品標准中葯品的名稱包括：中文名稱、中文名稱的漢語拼音、英文名稱；中文名稱按照《中國葯品通用名稱》CNDN收載的名稱及命名原則命名。英文名稱除另有規定外均採用國際非專利葯名INN19、試驗時溫度：水浴是指98-100℃；熱水70-80℃；溫水或微溫40-50℃；室溫10-30℃；冷水2-10℃；冰浴0℃。20、試驗時的溫度，未註明者，系指在室溫下進行25 ±2℃。21、試驗用水，除另有規定外，均指純化水；酸鹼度檢查所用的水，均系指新沸並放冷至室溫的水。22、極易溶解是指溶質1g（1ml）能在溶劑不到1ml中溶解；幾乎不溶或不溶是指溶質1g（1ml）在溶劑10000ml中不完全溶解。23、《中國葯典》附錄主要收載：制劑通則、通用檢測方法和指導原則。
第三節：主要的外國葯典
大綱要求：1.美國葯典
全稱、縮寫和基本結構2.英國葯典
全稱、縮寫和基本結構3.歐洲葯典
全稱、縮寫和基本結構4.日本葯局方
全稱、縮寫和基本結構知識點：24、《美國葯典》英文縮寫USP；《美國國家處方集》英文縮寫NF，由凡例、正文、附錄、索引組成。最新版USP33-NF28（2010年四月出版，10月1日生效）25、《英國葯典》英文縮寫：BP26、日本葯局方英文縮寫JP27、歐中葯典Ph.Eur.或EP

『叄』 中國葯典純化水微生物檢測方法在哪一章

微生物檢測方法在中國葯典2010年版二部附錄XI J，具體方法為附錄XI J微生物限度檢查法
微生物限度檢査法系檢查非規定滅菌制劑及其原料、輔
料受微生物污染程度的方法。檢查項目包括細菌數、黴菌數、

『肆』 2010年版中國葯典二部中具體的純化水質量標准在多少頁

411頁

『伍』 純化水操作規程在2010葯典里的哪一部裡面

葯智網葯品標准資料庫查詢結果如圖

『陸』 2020年《中國葯典》純化水和注射用水的制備方法。

2020版葯典擬修訂:純化水,為飲用水經過蒸餾法、子交換法、電滲析法、反滲透法或其他適宜的方法制備的制葯用水。
不含任何添加劑，其質量應符合純化水項下的規定。注射用水，為純化水經過蒸餾所得的水，應符合細菌內毒素試驗要求，注射用水必須在防止細菌內毒素產生的設計條件下生產、貯藏及分裝。質量應符合注射用水項下的規定。(紅色字體部分刪除)
蒸餾法是制備注射用水最可靠最經典的方法。葯典要求供蒸餾法制備注射用水的水源應為純化水，故原水需經過濾、除離子等過程純化後方可使用。

『柒』 純化水在2020葯典第幾部

第二部。
因為現在時2010版葯典了取消了硫酸鹽鈣鹽了把在葯典第二部411頁注射用水在500頁

『捌』 純化水在葯典第幾頁

現在時2010版葯典了 親 取消了硫酸鹽鈣鹽了把 在葯典第二部 411頁 注射用水在500頁