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純水不揮發物表格

發布時間:2023-06-12 23:58:17

純化水不揮發物計算公式

遺留殘渣(不揮發物)=(B 2 -A 2 )×106/100B。不揮發物要在水浴上蒸干,計算公式是遺留殘渣(不揮發物)=(B 2 -A 2 )×106/100B。租笑純化水的不揮發物測試原理是通過檢測100mL純化水弊棚含在蒸發和乾燥後,所得的不揮和賀發物固體的質量。

Ⅱ 純化水的不揮發物檢測原理

不能蒸發或升華變為氣體。 不揮發物是指在特定的情況下,物質中的液體或固體不能蒸發或升華變為氣體排出的部分,與揮發物意思相反。主要用於化工生產中非固體產品的純度檢驗,也有固體產品的純度檢驗,做此類檢驗與乾燥失重檢驗類似,以百分數表示。

Ⅲ 純化水不揮發物檢測操作方法

在2010版葯典總有相關的規定及操作方法:
不揮發物 取本品100ml,置105℃恆重的蒸發皿中,在水浴上蒸干,並在105℃乾燥至恆重,遺留殘渣不得過1mg

Ⅳ 純化水不揮發物怎麼計算

不揮發物 取本品100ml,置105℃恆重的蒸發皿中,在水浴上蒸干,並在105℃乾燥至恆重,遺留殘渣不得過1mg

Ⅳ 純化水不揮發物不合格原因

加鹼過多。根據查詢凈水網路網官方網站輪旦顯示,純化水不揮發物超標說明:原水水質變化,加鹼過多。純化水,英文名是PurityWater,是蒸餾法、離子臘洞擾交換法顫蘆、反滲透法或其他適宜的方法製得供葯用的水,不含任何附加劑。

Ⅵ 純化水的標准

純化水 Chunhuashui Purified Water [修訂] 本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用水,不含任何添加劑。 【檢查】 總有機碳 不得過0.50mg/L(附錄Ⅷ R)。 易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鍾,粉紅色不得完全消失。 以上總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。 重金屬 取本品100ml,加水19ml,蒸發至20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻,放置2分鍾,與標准鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000 01%)。 [增訂] 【檢查】 電導率 應符合規定(附錄 ) 總有機碳 不得過0.50mg/L(附錄Ⅷ R)。 鋁鹽 (供透析液生產用水需檢查) 取本品400ml,置分液漏斗中,加醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水100ml ,用0.5% 8-羥基喹啉三氯甲烷溶液提取3次(20ml,20ml,10ml),合並三氯甲烷提取液於50ml量瓶中,加三氯甲烷至刻度,搖勻,即得供試品溶液;另取標准鋁鹽溶液[稱取硫酸鋁鉀0.352g,置100ml量瓶中,加1mol/L硫酸溶液10ml溶解後,用水稀釋至刻度,搖勻,作為貯備液。臨用前,精密量取貯備液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml相當於2μg的Al)]2.0ml,置分液漏斗中,加醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水98ml,同法操作,即得標准溶液;取醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水100ml,置分液漏斗中,同法操作,作為空白溶液。取上述溶液,照熒光分析法(附錄Ⅳ E),在激發光波長392nm與發射光波長518nm處分別測定熒光強度。供試品溶液的熒光強度不得大於標准溶液的熒光強度(0.000 001%)。 [刪除] 【檢查】 氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 取本品,分置三支試管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml,第二管中加氯化鋇試液5ml,第三管中加草酸銨試液2ml,均不得發生渾濁。 二氧化碳 取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氫氧化鈣試液25ml,密塞振搖,放置,1小時內不得發生渾濁。
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Ⅶ 純化水不揮發物超標說明什麼

加鹼過多。根據查詢凈水網路網官方網站顯示,純化水不揮發物超標說明:原水水質變化,加鹼過多。不揮發物是指在特定的情況下,物質中的液體或固體不能蒸發或升華變為氣體排出的部分。

Ⅷ 純化水、注射用水、滅菌注射用水的區別,請以表格形式列出,謝謝!

純化水:
[性 狀] 本品為無色的澄明液體;無臭,無味。
[理化檢驗]
酸鹼度:取本品10ml,加甲基紅指示液2滴,不得顯紅色,另取10ml,加溴麝香草酚藍指示液5滴,不得顯藍色。
氯化物、硫酸鹽與鈣鹽:取本品,分置三支試管中,每管各50ml。第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml,第二管中加氯化鋇試液2ml,第三管中加草酸銨試液2ml,均不得發生渾濁。
硝酸鹽:取本品5ml置試管中,於冰浴中冷卻,加10%氯化鉀溶液0.4ml 與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml ,搖勻,緩緩滴加硫酸5ml,搖勻,將試管於50℃水浴中放置15分鍾,溶液產生的藍色與標准硝酸鹽溶液[取硝酸鉀0.163g,加水溶解並稀釋至100ml , 搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,再精密量取10ml,加水稀釋成100ml,搖勻,即得(每1ml相當於1μgNO3)]0.3ml,加無硝酸鹽的水4.7ml ,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000006%)。
亞硝酸鹽:取本品10ml,置納氏管中,加對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml及鹽酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,產生的粉紅色,與標准亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750 g(按乾燥品計算),加水溶解,稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100 ml,搖勻,再精密量取1ml,加水稀釋成50ml,搖勻,即得(每1ml相當於1μgNO2)]0.2ml,加無亞硝酸鹽的水9.8ml,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000002%)。
氨:取本品50ml,加鹼性碘化汞鉀試液2ml,放置15分鍾;如顯色,與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg,加無水氨水適量使溶解並稀釋成1000ml)1.5ml,加無水氨水48ml與鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較不得更深(0.00003%)。
二氧化碳:取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氫氧化鈣試液25ml,密塞振搖,放置,1小時內不得發生渾濁。
易氧化物:取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鍾,粉紅色不得完全消失。
不揮發物:取本品100ml ,置105℃恆重的蒸發皿中,在水浴上蒸干,並在105℃乾燥恆重,遺留殘渣不得超過1mg。
重金屬:取本品40ml,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與硫代乙醯胺試液2ml ,搖勻,放置2分鍾,與標准鉛溶液2.0ml加水38ml 用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.00005%)。
[微生物限度] 取本品至少200mL,採用薄膜過濾法處理後,依法檢查,(SAM-SOP-QC-033-00),細菌、黴菌和酵母菌總數不得過100個/mL。【作用與用途】 溶劑、稀釋劑
注射水:
[性狀] 本品為無色的澄明液體;無臭,無味。
[檢查]
pH值:取本品,照pH值測定法標准操作規程(SAM-SOP-QC-011-00)試驗,pH值應為5.0-7.0。
氨:取本品50ml,加鹼性碘化汞鉀試液2ml,放置15分鍾;如顯色,與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg,加無水氨水適量使溶解並稀釋成1000ml)1.0ml,加無水氨水48ml與鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較不得更深(0.00002%)。
氯化物、硫酸鹽與鈣鹽:取本品,分置三支試管中,每管各50ml。第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml,第二管中加氯化鋇試液2ml,第三管中加草酸銨試液2ml,均不得發生渾濁。
硝酸鹽:取本品5ml置試管中,於冰浴中冷卻,加10%氯化鉀溶液0.4ml 與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml ,搖勻,緩緩滴加硫酸5ml,搖勻,將試管於50℃水浴中放置15分鍾,溶液產生的藍色與標准硝酸鹽溶液[取硝酸鉀0.163g,加水溶解並稀釋至100ml , 搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,再精密量取10ml,加水稀釋成100ml,搖勻,即得(每1ml相當於1μgNO3)]0.3ml,加無硝酸鹽的水4.7ml ,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000006%)。
亞硝酸鹽:取本品10ml,置納氏管中,加對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml及鹽酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,產生的粉紅色,與標准亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750 g(按乾燥品計算),加水溶解,稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100 ml,搖勻,再精密量取1ml,加水稀釋成50ml,搖勻,即得(每1ml相當於1μgNO2)]0.2ml,加無亞硝酸鹽的水9.8ml,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000002%)。
二氧化碳:取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氫氧化鈣試液25ml,密塞振搖,放置,1小時內不得發生渾濁。
易氧化物:取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鍾,粉紅色不得完全消失。
不揮發物:取本品100ml ,置105℃恆重的蒸發皿中,在水浴上蒸干,並在105℃乾燥恆重,遺留殘渣不得超過1mg。
重金屬:取本品40ml,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與硫代乙醯胺試液2ml ,搖勻,放置2分鍾,與標准鉛溶液2.0ml加水38ml 用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.00005%)。
細菌內毒素:取本品,按細菌內毒素檢查標准操作規程檢查(SAM-SOP-QC-012-00),每1ml中含內毒素量應小於0.25EU。
微生物限度:取本品至少200mL,採用薄膜過濾法處理後,依法檢查,(SAM-SOP-QC-033-00),細菌、黴菌和酵母菌總數不得過10個/100mL。
[類別]配製注射劑用的溶劑。
滅菌注射用水:就是注射用水高溫滅菌處理後的無菌注射用水

Ⅸ 中國葯典純化水檢驗標准

中國葯典純化水檢驗標准
隨著國家對醫葯衛生標准化管理進程,醫葯行業GMP進程的加快,對醫療用水和工藝用水的要求逐步提高,水的質量成為葯品生產質量控制的關鍵。
純化水是醫療機構制劑乃至葯物制劑行業中用途最廣、用量巨大的一種原料及清洗劑,它的質量控制尤為重要,是直接關繫到葯品質量的首要因素以及過程介質,一直被《中國葯典》所收載。
純化水檢測檢驗依據的是中華人民共和國葯典,該葯典每五年更新一次,對純化水的整體要求也越來越嚴格。生產企業必須確保純化水的質量符合葯典要求,但葯典對於純化水的規定其實也只是最低水平,滿足了葯典的標准不一定就能保證符合企業預期用途的要求。目前,純化水檢測的檢測依據是中華人民共和國葯典2020年版二部。

中國葯典純化水檢驗檢測機構
中科檢測
熟悉純化水檢測相關標准和檢測項目要求,可提供專業、可靠的純化水檢測服務,包括醫葯純化水,滅菌純化水,醫用純化水等,出具專業可信的純化水檢測報告。

純化水檢測項目包括
性狀、pH值、硝酸鹽、硝酸鹽、氨、電導率、總有機碳、易氧化物、不揮發物、重金屬、細菌內毒素、微生物限度(需氧菌總數)等
純化水在生產、貯存、運輸和使用過程中,非常容易被微生物污染,而微生物或其代謝產物會嚴重影響葯品質量,引起不良後果。因此,對水質的日常檢測是質檢部門的一個重要工作。

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