1. 制葯行業為什麼用超純水
如果一般的生產就抄用醫用純化水就可以,具體的按類型不同,達到國家GMP相關認證的要求就可以,如果要涉及科研分析,特別是什麼高效液相或者對水有更高的分析儀器設備,就必須用超純水機制的水才能達到儀器對水質的要求!
2. 全自動生化儀的介紹選型
生化儀在分析化學元素含量時所能測到的非干擾元素越少越好,需要用超純水洗刷測試品以更有效的校準。生化分析用純水機是專為全自動生化分析儀設計的超純水制備儀器。生化分析用純水機根據生化儀需超純水用量大的特點,一般設計為10L/小時到60升每小時。
生化分析用純水機對超純水的要求一般要求超純水電阻率>10 MΩ-cm。
生化分析型超純水機的設計上有一定的特點:
* 儲水桶採用密閉式非壓力水桶,全自動生化分析儀可直接吸水進機
* 配備的水箱均為大號,120-500升容積。
* 配備的反滲透膜、純化包都比普通的超純水規格大。
* 因為產水量大帶來的耗材更換速度快,生化分析型超純水機通常考慮了節約耗材的設計。
* 生化分析儀在醫院檢驗科應用較多,醫療部門的工作時間有一定的特殊性,要求生化儀的耗材更換方便快捷,售後服務及時到位。這些要求使得生化分析型超純水機在用戶維護和耗材更換上更簡易。
* 生化分析型超純水機通常為落地式,增大機內空間以填裝更多的耗材,減少耗材更換的頻率。
生化分析儀用純水機不作為醫療器械管理:
為適應醫療器械監督管理工作需要,國家食品葯品監督管理局於2007年2月7日發出通知,明確體外沖擊波心血管治療系統等68個產品的分類界定。
作為Ⅲ類醫療器械管理的是:體外沖擊波心血管治療系統;虹膜儀;竹炭遠紅外電熱護腰帶、竹炭電熱按摩枕;腦功能檢測系統;無創聚焦超聲塑身儀;電極導尿管;美容瘦身儀;稀土銀消噴劑(不含葯);氫氧化鈣混懸液;子宮輸卵管診療器;氫氧化鈣等滲溶液;脫敏糊劑;體腔黏膜標記液;二甲亞碸冷凍保存液;外周血染色體培養基試劑盒;電休克治療儀;場導縮陰棒;離子導入美容儀(消疤用)。
作為Ⅱ類醫療器械管理的是:遺傳分析系統;呼吸機用濕化器;牙齒脫敏劑;拋光膏;總肉鹼測定試劑和游離肉鹼測定試劑;5』核苷酸酶測定試劑盒;葡萄糖6磷酸脫氫酶測定試劑盒;臍帶夾;手術打結器;托槽、頰面管;鹽療管;生理性海水鼻部粘膜清洗產品;多功能計數盤;熏蒸椅(不含葯);電子比濁器濁度質控管(標准管);新生兒呼吸機用氧氣濃度監測儀;液體創口貼;全自動尿中有形成份分析儀校準品;無創青光眼治療系統;牙本質測量儀;康復治療設備;疼痛和感覺分析儀;PACS工作站。
作為Ⅰ類醫療器械管理的是:臨時測位冠橋;血沉移液管;放療定位熱塑材料;退熱貼;負壓可調式平衡吸乳器;膝關節手術工具;彎頭多用加壓內固定架用安裝工具;加壓螺釘手術用安裝工具;骨科用髓內手術用安裝工具;外固定器手術工具包;脊柱可調固定架手術用安裝工具;微量血樣杯(管)。
不作為醫療器械管理的是:碳酸泉加工機;熱切刀;一次性糞便濃縮集卵及潛血反應容器;醫用卡拉靴;一次性使用鞋套;足裹貼;血沉架;新型衛生護墊;手臂擱置台;懸浮式殺菌氣霧機;生化分析儀用純水機;骨科手術導航系統用紅外反射球;生物磁按摩器;齒科用比色儀;脂質全氟丙烷微泡。
3. 氨基酸自動分析儀測定蛋白質中氨基酸組成的原理
採用經典的陽離子交換色譜分離、茚三酮柱後衍生法,對蛋白質水解液及各種游離氨基酸的組分含量進行分析。儀器基本結構同普通HPLC相似,但針對氨基酸分析進行了細節優化(例如氮氣保護、惰性管路、在線脫氣、洗脫梯度及柱溫梯度控制等等)
通常細分為兩種系統:蛋白水解分析系統(鈉鹽系統)和游離氨基酸分析系統(鋰鹽系統),利用不同濃度和pH值的檸檬酸鈉或檸檬酸鋰進行梯度洗脫。其中鈉鹽系統一次最多分析約25種氨基酸,速度較快,基線平直度好;鋰鹽系統一次最多分析約50種氨基酸,速度較慢,基線一般不如鈉鹽系統好。
分析效果:從目前已知的氨基酸分析方法比較來看,除靈敏度(即最低檢測限)比HPLC柱前衍生方法稍低以外(HPLC:<0.5pmol;氨基酸分析儀:<10pmol),其他如分離度、重現性、操作簡便性、運行成本等方面,都優於其他分析方法。
4. 分光光度法測氨基酸含量注意事項
1.樣品制備:樣品應當選擇純度高、含量穩定的氨基酸。樣品的制備應當嚴格按照規定的方法進行,避免雜質的干擾。
2.標准曲線的制定:標准曲線應當在相同的實驗條件下制定,以保證結果的准確性。
3.實驗條件的控制:實驗的過程中應當控制好溫度、光照等條件,以避耐櫻免實驗誤差的產生。
4.超純水的使用:在制備樣品和溶液的過程中應當使用超純水,以保證溶液中雜質的最小化。
5.儀器的校準:在進行實驗之前應當對儀器進行校準,以保證分光櫻畝尺光度法的准確性。
6.實驗數據的處理:實驗數據應當經過統計分析、平均值和標准差計算等處理,以得到可靠脊高的結果。
5. 氨基酸分析儀的工作原理是什麼
不同的氨基酸結構不同,可通過紅外光譜,核磁共振氫譜等方法識別各個酸特定結構,江蘇高二化學里有.