純化水在線余氯

Ⅰ 葯廠生產用純化水需要物料編碼嘛

關於純化水設備的GMP認證

一、關於GMP認證
醫院、食品、制葯等安全衛生相關性行業，其從每一道流程都必須經過國家相關機構認證，以確保所生產品質達到對人體無害要求。
以醫用純化水設備為例，其主要用途是生產制葯、食品、醫院等行業用超純純化水，所用純化水要求必須為無菌、不導電、無任何雜質純水，重要性不言而喻。
所以，國家專門成立一個GMP認證機構，以確保這些行業用純化水達到一定的指標。
二、GMP認證對醫葯用水設備的要求
1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便於拆裝、更換、清洗零件，執行機構的設計盡量採用的標准化、通用化、系統化零部件。
3、設備內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。
4、制備純化水設備應採用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，並對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼或其他經驗證不對水質產生污染的 材料。制備注射用水的設備應定期清洗，並對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大於24小時，其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，並對清洗、滅菌效果驗證。
7、制葯用水的輸送
1）純化水和制葯用水宜採用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和
氮氣須凈化處理。
2）純化水宜採用循環管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應採用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜採用無死角的衛生級閥門，輸送純化水應標明流向。
3）輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格後方可投入使用。
8、壓力容器的設計，須由有許可證的單位及合格人員承擔，須按中華人民共和國國家標准《鋼制壓力容器》（GB150-80）及"壓力容器安全技術監察規程"的有關規定辦理。
三、關於純化水設備的GMP驗證內容

1. 純化水設備的加葯系統，有沉澱劑、助凝劑、阻垢劑等加葯系統。主要設備有計量箱，計量泵。
2. 純化水設備的活性炭過濾器。
3. 5?m微孔過濾器(保安過濾器)。
4. 反滲透系統(RO) 主要設備：高壓泵、反滲透裝置、反滲透(RO)等。反滲透膜的除鹽率95%~99%細菌隔除率 >99%有機物去除率100% (相對分子質量>300);熱原去除率 >99% 95% ~99%(相對分子質量<300)顆粒去除率>99%。設備確認要點：
(1) 反滲透膜的完整性試驗。
(2) 純化水設備中反滲透系統的流量、壓力、溫度、氯、PH、濃水排放率、TOC、電導率的監測。
(3) 余氯、pH、水溫、污染指標對去除率的影響。
(4) 對純化水設備中的反滲透系統進水的水質要求：余氯<0.1 mg/L、水溫4~40℃、PH5~8、污染指數SDI <4.
5.純化水設備的消毒系統，通常純化水的設備和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外線消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等，注射用水的分配系統主要是純蒸汽消毒。
(1) 巴氏消毒器;用熱交換器，以蒸汽或電加熱作為熱源，消毒的介質是純化水系統中的純化水本身;也可以直接將貯罐中的純化水加熱(通過夾套)作為消毒器。水溫應控制在80℃以上，開啟水泵循環沖刷水處理設備和管道60min.
(2)臭氧消毒器
(3) 紫外線水中殺菌;波長為254nm的紫外線透過水層時能殺死水中的細菌。紫外線殺菌裝置由外筒、殺菌燈、石英套管及電氣設施等組成。殺菌燈為高強度低壓汞燈，可放射出波長為253.7nm的紫外線。為保證殺菌效果，要求其紫外線量大於3000?W·s/cm²,燈管壽命一般不短於2000h。水流速度不超過250L/ h, 這種流速下的紫外線有效滅菌水層厚度不超過2.2 cm。
四、純化水設備做GMP認證遇到的常見問題
純化水設備系統設計製造除了水質要達到2010版葯典或者其他葯典標准外，還得符合GMP的認證要求。 生物醫葯制葯方面的純化水設備對這兩點更為重視，那麼GMP對純化水設備系統有哪些要求呢?應該如 何避免這些問題呢?如何快速的通過GMP認證呢?
一純化水設備廠家依據GMP認證相關要求以及眾多GMP純化水設備案例經驗，總結一些常見的GMP 認證問題，以供參考：
1.純化水設備沒有安裝PID圖。 2.純水設備沒有貼取樣點編號。
3.純化水系統中需要加上用水點編號；純化水儲罐上面管道無流向標識；
4.純化水理化檢測記錄中：不揮發物檢測稱重無原始列印記錄；電導率的檢測應加入單位；其整張記錄太粗，可操作性不強。
5.純化水系統從EDI出來就是純化水，但現場的管路及閥門、送水泵、壓力表都沒安照純化水的標准做，存在污染風險。
6.純化水系統驗證時沒有驗證自動電磁閥的動作是否准確無誤。
7.安裝純化水在線電導率監測時沒有圖紙。
8.純化水無管理設計圖，管路非衛生連接，無日常監控，管路設計不利於取樣。
9.純化水灌及焊接不符合要求，應該採用一面焊兩面的成型工藝，並提供純化水管道的內窺鏡照片。
10.純化水設備系統無取樣記錄；純化水回水處應安裝流量計。
11.純化水系統需要對總送、總回、儲罐、最遠用水點進行每周全檢，其餘用水點每月全檢。
12.純化水系統的驗證，對純化水設備系統的IQ\CQ\DQ等性能進行驗證。
13.純化水的設計、安裝、臭氧消毒依據、焊接、驗證確認等部分不符合要求。
14.純化水設備的圖紙與實際設計不相符，各控制閥應在圖紙上註明。
15.管道、儲水罐、電焊問題。
16.儲備出水口，回水口應有溫度計，以便對其溫度變化進行控制，應有流量監控計。
17.純化水管道介面連接方式應該採用衛生級卡箍連接方式，並且杜絕使用絲牙連接方式。
18.純化水區段管線為應採用自動焊接工藝以及專業的切管工具。
19.循環管線安裝沒有坡度，未設計最低點為排放點。
20.純化水系統管道存在死角，容易滋生微生物及細菌。

Ⅱ 純化水的GMP認證制葯用純化水設備要求

純化水的認證制葯用純化水設備要求：

1.純化水設備的加葯系統，有沉澱劑、助凝劑、阻垢劑等加葯系統。主要設備有計量箱，計量泵。

2. 純化水設備的活性炭過濾器。

3. 5cm微孔過濾器(保安過濾器)。

4. 反滲透系統(RO) 主要設備：高壓泵、反滲透裝置、反滲透(RO)等。反滲透膜的除鹽率95%~99%細菌隔除率>99% 有機物去除率100% (相對分子質量>300);熱原去除率 >99% 95% ~99%(相對分子質量<300)顆粒去除率>99%。

純化水設備確認要點：

(1) 反滲透膜的完整性試驗。

(2) 純化水設備中反滲透系統的流量、壓力、溫度、氯、PH、濃水排放率、TOC、電導率的監測。

(3) 余氯、pH、水溫、污染指標對去除率的影響。

(4) 對純化水設備中的反滲透系統進水的水質要求：余氯<0.1 mg/L、水溫4~40℃、PH5~8、污染指數SDI <4.5.純化水設備的消毒系統，通常純化水的設備和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外線消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等，注射用水的分配系統主要是純蒸汽消毒。

(1) 巴氏消毒器;用熱交換器，以蒸汽或電加熱作為熱源，消毒的介質是純化水系統中的純化水本身;也可以直接將貯罐中的純化水加熱(通過夾套)作為消毒器。水溫應控制在80℃以上，開啟水泵循環沖刷水處理設備和管道60min.

(2)臭氧消毒器

(3) 紫外線水中殺菌;波長為254nm的紫外線透過水層時能殺死水中的細菌。紫外線殺菌裝置由外筒、殺菌燈、石英套管及電氣設施等組成。殺菌燈為高強度低壓汞燈，可放射出波長為253.7nm的紫外線。為保證殺菌效果，要求其紫外線量大於3000W·s/cm,燈管壽命一般不短於2000h。水流速度不超過250L/ h, 這種流速下的紫外線有效滅菌水層厚度不超過2.2 cm。能保證純化水設備的滅菌效果。

藍膜純化水設備系統採用當今先進RO及EDI純化水工藝，產水水質滿足客戶的生產用水要求，符合GMP、FDA等認證要求。系統整體人性化設計，模塊化安裝，佔地面積小，操作簡單方便，運行穩定，高效節能。

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Ⅲ 什麼情況下反滲透里會余氯

反滲透的來余氯的產生有兩種自方式：
1、是原水為自來水，自來水公司用的殺菌劑的成分重點是含氯成分的，一般我們在設計預處理系統的時候，活性炭就是解決這個的，所以你產生余氯就說明你的活性炭不起作用了，要更換。
2、有的制葯純化水的工藝設計中，要保持細菌的濃度數量相對減小，一般在設計預處理的時候在原水箱後面加含氯的殺菌劑，一般這種設計後面要跟著還原系統投加，要不對活性炭的負擔很大，所以必要的還原劑投加看看有嗎？
3、完整的水系統一定要在活性炭後面加一個余氯檢測儀來檢查下以免余氯對膜組件的傷害哦

Ⅳ 純化水制備中余氯偏高怎麼辦

去除余氯有以下方式：
1、活性炭過濾
2、添加還原劑

Ⅳ 實測純水機能不能過濾水垢余氯重金屬

純水機能過濾水垢余氯重金屬
KDF能去除水中的氧化劑，例如余氯。版該作用是通過電化學氧化還原權反應完成的。氧化還原反應的發生是因為KDF是由兩種不同的金屬組成的，與水接觸時，合金中電位正的銅成為陰極，而電位負的鋅是陽極。在陰極發生還原反應，陽極發生氧化反應。鋅陽極在反應中失去了電子，鋅離子成為犧牲者進入溶液，銅陰極上發生游離氯的還原反應，而不會發生金屬銅的溶解，水和余氯成為最後的電子接受者，同時生成氫離子、氫氧根離子和氯離子，水中其他的氧化劑，如臭氧、溴、碘等與KDF55接觸後也能進行氧化還原反應。KDF處理介質可以去除水中的重金屬離子，如鉛、汞、銅、鎳、鎘、砷、銻、鋁和其他許多可溶性重金屬離子，它們的去除是通過電化學氧化還原反應和催化作用完成的。由於KDF處理介質中鋅離子的溶出，水中的鋅離子含量有所增加，水中鋅離子的存在能改變垢的晶體生長機理，使水中的碳酸鈣垢以文石的結晶形態產生沉澱，在容器的器壁上形成軟垢，而不是結晶為方解石型的硬垢。KDF作為反滲透膜的預處理手段時，能夠抑制細菌、藻類等微生物的繁殖，從而防止了微生物對膜的破壞。所以購買的時候就要選擇帶有KDF濾芯的凈水器.

Ⅵ 凈水器是怎樣除去水中的余氯的

去除水中的某個東西不是單一看品牌的，關鍵是看凈水設備的過濾精度和凈水工藝。凈水器有很多類型，去除余氯的話可以選用純水機或者離子交換機。
重慶同興科技有限公司--專業水處理、供水、凈水設備供應商

Ⅶ 純水設備中軟化和脫鹽水處理前要出去過量的余氯嗎一般採用什麼方法呢

軟化和脫鹽水處理所用的離子交換樹脂是高分子的有機化合物，如果被氧化，就會破壞樹脂關聯鍵，從而使樹脂發生化學降解而降低交換能力。預處理時所加的氯是強氧化劑，因此必須在脫鹽水處理的陽離子交換塔進水前將過量余氯去除。
以上資料來自科瑞環保，僅供參考！

Ⅷ 實驗室超純水含有餘氯嗎

不含有的。但是如果柱子壞了或者操作不當產出的水可能不達標而含有氯

Ⅸ 純水為什麼滴入余氯測試劑15分鍾後水會變黃

余氯測試劑中含有亞鐵離子，和水中氯作用生產鐵離子，顯出黃色。

余氯測試劑：用於水的余氯離子測定可直接測定殘留余氯（Cl）在0.0-10.0ppm之間均呈色澤反應。根據不同的色澤測得不同的含氯量。

試劑中含有亞鐵離子，純水中含有氯、氮元素與其反應形成化合物時，溶液顯黃色。所以經過一段時間反應後溶液會變成黃色。

(9)純化水在線余氯擴展閱讀：

余氯測試劑的使用方法：將待測樣品倒入樣品杯中，將檢測紙插入水樣，1秒後取出，15內根據顏色來對應色卡判斷數值。

判斷標准：

1、生活飲用出廠水中游離氯限值4mg/L，餘量≥0.3mg/L，管網末梢水中餘量≥0.05mg/L。

2、人工泳池水中余氯應保持在0.3~0.5mg/L。

3、泳池浸腳消毒池水中余氯應保持在5~10mg/L。

4、用含氯洗消劑消毒後的食(飲)具表面游離性余氯的含量應≤0.3mg/。

Ⅹ 純水設備活性炭過濾器余氯指數超標怎麼解決

可以更換一下濾芯，試一下，可能是濾芯不行了，如果設備沒有問題，水源問題大的話，只能查找源頭進行處理，有污染就投訴，希望能夠幫到你謝謝！