純化水儲罐和管道消毒清洗

1. 葯廠純化水設備的清洗要求是什麼

中國首家GMP綜合水服務商-凈得瑞為您解答：

設備的清洗規程應遵循以下原則：回

1、有明確的洗滌答方法和洗滌周期。

2、明確關鍵設備的清洗驗證方法。

3、清洗過程及清洗後檢查的有關數據要有記錄並保存。

4、無菌設備的清洗，尤其是直接接觸葯品的部位和部件必須滅菌，並標明滅菌日期，必要時要進行微生物學的驗證。經滅菌的設備應在三天內使用。

5、某些可移動的設備可移到清洗區進行清洗、消毒和滅菌。

6、同一設備連續加工同一無菌產品時，每批之間要清洗滅菌;同一設備加工同一非滅菌產品時，至少每周或每生產三批後進行全面的清洗。

2. 構成純化水設備的四大系統及其作用有哪些

純化水來設備的四大主要源構成部分為自來水預處理、反滲透處理、分配與輸送、智能控制系統四個部分，分別介紹如下：
1、自來水預處理：通過砂濾器、活性炭過濾器可除去水中大部分的懸浮顆粒、細菌、病毒、膠體、可溶性鹽、余氯、異味、異色。
純化水設備
2、反滲透處理：利用反滲透膜的選擇性，可精密的除去水中的重金屬離子、可溶性鹽、病毒、細菌等雜質。
3、分配與輸送：通過無盲區、無死角的管道將水輸送至各個用水點。
4、智能控制系統：通過液位連鎖的方式進行智能控制，使純化水設備在預設的程序下運行，自動完成各流程。

3. 純化水設備應多久清潔一次

三達水（北京）科技有限公司是專業從事GMP標准純化水設備的生產加工安裝服務，純化水管路維護，鈍化清洗，維修改造的高新技術企業，生產的純化水機從水機的技術要求用戶需求（URS）開始，每個個環節都要符合標准，遵循3D原則，盡可能的少用絲扣連接。特別是在純化水分配用水末端 盡量採用非接觸式感應水龍頭（注意閥體材質316L不銹鋼）並提供第三方檢測材質穩定性證明報告。

典型鈍化劑

化學方法鈍化的典型葯劑有硝酸、檸檬酸、磷酸-檸檬酸或其他螯合劑。

鈍化的周期

一般制葯廠的水系統正常運行1年，最長不超過2年，即使水質各項檢測指標都合格，也應進行1次酸洗鈍化，以消除紅銹可能造成的安全風險。

綜上所述，制葯用水系統中出現的紅銹現象是由富鐵物質組成的小粒子在系統內壁聚集產生的，是不銹鋼氧化腐蝕的產物。

不銹鋼內表面氧化腐蝕的成因很復雜，影響紅銹產生的因素也很多，對於目前國內外所有的葯廠來說，制葯用水系統中紅銹的產生依然是不能完全避免的。但是，可以通過提高前期設計建造的工程質量、中期合理的運行管理、定期系統酸洗鈍化維護處理等相結合的方法，盡可能地降低紅銹的產生概率及其所帶來的質量風險。不斷降低安全風險、提升產品質量，這也是SFDA對制葯企業的一貫要求。

4. 純化水儲罐及輸水管道的消毒有哪些方法

四川高德特復為你解答：制純化水管道一般採用巴氏消毒的方法進行系統消毒。關閉所有使用點，檢查儲罐中的水是否滿足要求；用回水末端的熱交換器將系統中的純化水加熱到80℃以上，並且在此溫度下保持120分鍾。滅菌過程中，要保持系統中的純化水處於循環狀態。

5. 純化水管道消毒用什麼好

標准都是建議用內80℃ 巴氏消毒的方法進行系統消毒。120 ℃過熱水也可以，這兩種都是比較好的，國內很都也採用臭氧的，

6. 食品管道與儲罐食品管道與儲罐怎樣消毒消毒

純化水儲罐和管道長時間不用，必須要排空。因為容易產生二次污染；在正式開機的時候，要做必要的清潔、消毒、沖洗後才能投入運行。

7. 純化水管道用紫外線消毒還用清洗嗎

用。純化水管道用紫外線消毒後是含有雜質的，所以是用清洗的。紫外線具有殺菌消毒，促進鈣的吸收等功能。

8. 純化水儲罐、管道系統使用氫氧化鈉溶液進行鹼洗時，為什麼一定要配置70為攝氏度以上的熱溶液

增加溫度是為了更好的清潔。
我個人認為正常使用的純化水工藝管道，不會產生頑固性的污漬，作為日常的清潔保養的話不需要很高的溫度，常溫即可。但是新的管道投入使用的話建議還是升溫好一點。

9. 制備系統到純化水儲罐的管路怎麼消毒

用高錳酸鉀水溶液在管路裡面走幾遍

10. 精密過濾器的濾芯的清洗

1.如果開始試機時系統較臟，可在過流兩三遍水後將精密激光濾水器上部法蘭打開，輕取出濾水器濾芯。

2.取出濾芯後將其浸在清水裡用軟毛刷清洗濾芯外部，清洗時濾芯切勿被硬物碰撞。

3.打開底閥，將濾筒內臟物清洗丟。

4.將濾芯輕將入濾筒內，放好墊片及法蘭蓋，擰緊螺栓即可。

5.在正常運行後，根據水質情況，按上述程序定期清洗濾芯。