純水生產線怎麼純化

1. 制葯純化水設備的葯廠用超純水機

制葯行業生產設備不斷完善，制葯廠用超純水設備助其發展。醫葯產品直接影響人們身體健康，該行業發展一直受到國家關注，國家葯品監督局對該行業產品質量嚴格監控，推動行業健康穩定發展。在國家監管督促下，醫葯行業競爭激烈，積極提升生產技術，提升產品質量，制葯廠用超純水設備改善生產用水環境，提升醫葯行業競爭力。
制葯廠用純水設備為其行業發展帶來便利
葯品生產對用水要求嚴格，甚至需要達到無菌標准。制葯生產線中葯劑的研製、實驗室、設備清洗等都對水質有著不同要求。制葯廠用純水設備的適應性和靈活性強，能夠隨時滿足部門用純水要求。給制葯廠生產運行帶來很大便利。
制葯廠用純水設備應用優勢及特點
制葯廠用純水設備是水處理行業針對該行業用水特性研製的一款專業制葯用純水設備。制葯用水純度相對其他行業要求高，並且必須達到無菌效果。制葯廠採用純水設備與消毒技術相結合，才能滿足其生產需要。制葯用純水設備採用EDI模塊和膜分離技術相結合，使其出水質量達到高標准要求，這是一項節能環保型技術，解決制葯行業生產用水問題同時降低廢水排量，減輕污水處理難度。此設備在研製過程中採用耐腐蝕材料，設備的使用壽命長，降低設備運行成本。
對制葯用水設備的要求
1.結構設計簡單、可靠、拆裝簡便。
2.設計採用標准化、通用化、系統化零部件。
3.設備內外壁表面光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。
4.制備純化水設備採用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。純化水的設備應定期清洗。
5.注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，並對清洗效果驗證。
6.純化水儲存周期不宜大於24小時，其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，並對清洗、滅菌效果驗證。

2. 純化水制備需要每天運行嗎不生產時純化水系統如何處理

純化水制備不需要每天運行。
純化水制備設備運行時間是由生產方的生產安排來決定專的。
如果屬純化水設備系統需要短期停機，那麼需要採取適當的保護方法。設備短期停運為5天到1個月，此時RO膜元件仍然安裝在反滲透系統里。需要把系統中的氣體安全排除，然後在用水沖洗系統。注意在系統充滿水後要關閉閥門防止氣體進入的可能性，而且需要每隔5天沖洗一次保證設備的能重新穩定運行。

3. 工業用純水機的純化柱單元

純化柱內裝填有美國羅門哈斯/陶氏公司所產UP核子級混床樹脂，當原水通過純化柱時，水中的陽離子與陽樹脂中H+置換，水中陰離子與陰樹脂中OH-離子置換，交換後進入水中的H+和OH-會立即結合生成H2O,從而使原水中的陰陽離子得以去除，其出水電阻率最高可達18.3 MΩ.cm。
一套完整的水處理系統由預處理系統、精處理系統、後處理系統三大部分組成。原水經PP濾芯（砂棒過濾器）、活性炭單元、軟水器單元等預處理系統後，使水中的懸浮物（顆粒物質）、膠體、有機物、硬度、微生物等雜質含量大大降低，以減輕後續的反滲透、電除鹽等精處理系統的處理負荷，延長其使用壽命。
PP濾芯
材質：聚丙烯熱熔纖維濾芯。
特性：10μm濾孔能截留水中的顆粒物質（如自來水中常有的泥沙、鐵銹），降低濁度，但不能濾除細菌和離子物質。
規格：10寸（250㎜）/20寸（500㎜）。
活性炭單元
活性炭的比表面積很大，且布滿了孔徑極小（10～30埃）的微孔，對有機物膠體、余氯、鐵離子等有明顯的吸附濾除作用。台式純水機、凈水器等常用10寸/20寸活性炭濾芯。大型純水機組常用玻璃鋼/不銹鋼材質的活性炭濾罐。
軟水器單元
大中型純水系統常使用全自動軟水器以除去原水中的鈣鎂離子。全自動軟水器由鈉離子樹脂罐、再生鹽箱及多路控制閥組成，能夠設定程序控制運行，自動再生（時間型/流量型兩種控制方式），再生時利用虹吸原理吸鹽，再注水化鹽，再生時間通常為2小時。
小型台式純水機一般使用10寸/20寸軟水樹脂濾芯來降低原水硬度。
反滲透單元
RO（Reverse Osmosis）反滲透技術是利用壓力表差為動力的膜分離過濾技術，源於美國二十世紀六十年代宇航科技的研究，後逐漸轉化為民用，目前已廣泛運用於科研、醫葯、食品、飲料、海水淡化等領域。
RO反滲透膜孔徑小至納米級（1納米=10-9米），在一定的壓力下，H2O分子可以通過RO膜，而源水中的無機鹽、重金屬離子、有機物、膠體、細菌、病毒等雜質無法通過RO膜，從而使可以透過的純水和無法透過的濃縮水嚴格區分開來。
RO膜對高價離子、膠體、細菌及分子量大於300 dalton的有機物質（包括熱源）去除率高達99%以上，對低價離子（NA+、K+）去除率達95%，當源水電導率<3505µs/cm，RO純水電導率通常≤55µs/cm，符合國家三級用水標准。再經過原子級離子交換柱循環過濾，出水率可達18.2MΩ.cm。
反滲透法是可達到90%～99%雜質去除率最經濟的方法，同時也是試劑級超純水系統最好的前處理方法。
備註：RO膜的過濾能力受水溫影響較大，最適合的水溫為25℃～30℃，溫度下降1℃，RO膜的產水量約下降3%，當水溫接近0℃時，RO膜將停止產水。
超濾器單元
超濾膜又稱為中空纖維超濾膜。孔徑介於反滲透和微濾之間，約0.01～0.1μm，常用作純水系統的後處理裝置，可用於截留溶液中各種微粒、大分子溶質、細菌、病毒、熱原等。超濾膜的孔徑是由一定分子量的物質進行截留試驗測定的，並以分子量的數值來表示，能夠濾除熱原的超濾膜的分子量通常為6000道爾頓（dalton）。
紫外儀單元
紫外線是一種肉眼看不見的光波，存在於光譜紫外線端的外側，故稱之為紫外線，依據不同的波長范圍，被割分為 A 、 B 、 C 三種波段，其中的 C 波段紫外線波長在 240 － 260nm 之間，為最有效的殺菌波段，波段中之波長最強點是 253.7nm。
當紫外線設備產生的足夠劑量的強紫外光照射到水、液體或空氣時，其中的各種細菌、病毒、微生物、寄生蟲或其它病原體在紫外光 UV-C 的輻射下，細胞組織中的 DNA 、 RNA 被破壞，從而阻止子細胞的再生 ，紫外線消毒設備在不使用任何化學葯劑的情況下，較短時間內（通常為 0.2-5 秒）殺滅了水中、液體或空氣中 99.9% 以上的細菌和病毒。科學試驗證明，波長在 240-280nm 的紫外線具備有高效殺菌功能。
現代紫外線消毒技術是基於現代防疫學、光學、生物學和物理化學的基礎上，利用特殊設計的高效率，高強度和長壽命的 C 波段紫外光發生裝置，產生的強紫外 C 光照射流水（空氣或固體表面），當水（空氣或固體表面）中的各種細菌、病毒、寄生蟲、水藻以及其它病原體受到一定劑量的紫外 C 光輻射後，其細胞中的 DNA 結構受到破壞，從而在不使用任何化學葯物的情況下殺滅水中的細菌、病毒，以及其它致病體，達到消毒和凈化的目的。
紫外線殺菌器以 304 或 316L 不銹鋼作主體材料，以高純石英管作套管，配合高性能的石英紫外線低壓汞消毒燈管，具有殺菌力強，壽命長、支行穩定可靠等優點，其殺菌效率≥ 99% ，進口燈管使用壽命≥ 9000 小時。
紫外線殺菌
紫外線是一種肉眼看不見的光波，存在於光譜紫外線端的外側，故稱之為紫外線，依據不同的波長范圍，被割分為 A 、 B 、 C 三種波段，其中的 C 波段紫外線波長在 240 － 260nm 之間，為最有效的殺菌波段，波段中之波長最強點是 253.7nm。
紫外線殺菌的原理一般認為是生物體內的核酸吸收了紫外光的能量而改變了自身的結構，進而破環了核酸的功能所致。當核酸吸收的能量達到致死量而紫外光的照射又能保持一定時間時，細菌便大量死亡。
紫外線殺菌的特點：
6. 紫外線殺菌速度快，效率高，效果好。
7. 紫外線照射不會改變水的物理和化學性質，對純水不會帶入附加物所引起的污染。
8. 適用於各種水的流量下，操作簡單，適用方便，只需要定期清洗石英玻璃套管，更換燈管即可。
9. 體積小，輕便，耗電低。
10. 紫外線殺菌沒有持續消毒作用，易受二次污染。
紫外光（UV）的氧化作用。
純化柱單元
純化柱內裝填有美國羅門哈斯/陶氏公司所產UP核子級混床樹脂，當原水通過純化柱時，水中的陽離子與陽樹脂中H+置換，水中陰離子與陰樹脂中OH-離子置換，交換後進入水中的H+和OH-會立即結合生成H2O,從而使原水中的陰陽離子得以去除，其出水電阻率最高可達18.3 MΩ.cm。

4. 超純水機的純化柱能用多少時間

超純水機的純化柱的使用時間和柱子的容量與產水量有關系的。還與進水水質有關。版所以不能輕易說能用多長權時間。 南京權坤生物科技有限公司(Nanjing QuanKun bio-technology Co.,Ltd)作為國內知名的超純水設備生產供應商，專業專注於超純水儀器的研發、生產、銷售以及提供超純水系統的全套解決方案。

5. 工業純水機的純化柱

純化柱內裝填有美國羅門哈斯/陶氏公司所產UP核子級混床樹脂，當原水通過純化柱時，水中的陽離子與陽樹脂中H+置換，水中陰離子與陰樹脂中OH-離子置換，交換後進入水中的H+和OH-會立即結合生成H2O,從而使原水中的陰陽離子得以去除，其出水電阻率最高可達18.3 MΩ.cm。

6. 純化水設備系統設計規范及執行標准

1.工藝標准
《水處理設備 技術條件 JB/T 2932-1999》
《美國海德能膜反滲透膜技術手冊》2011版回

2.容器標准
《鋼制焊接壓答力容器GB150,GB151》
《食品工業用不銹鋼薄壁容器 QB/T 2681一2004》
《鋼制焊接常壓容器 NB/T 47003.1—2009》

3.電氣安裝標准
《電氣裝置安裝工程接地裝置施工及驗收規范》（GB50169-2006）
《電氣裝置安裝工程盤/櫃及二次迴路施工及驗收規范》（GB50171-92）
《低壓開關設備和控制設備成套裝置》IEC439-1

4.水質標准
《中國葯典》2010版「純化水」要求
《歐盟葯典》GMP7.0 版
《美國葯典》USP36「PW」要求

7. 體外診斷試劑生產企業純化水監測頻率是否有法規文件規定

體外復試劑生產用水工制藝優勢

1、無人值守，出水水質平穩。

2、不用酸鹼，不污染環境。傳統的脫鹽系統採用離子交換法脫鹽，無論採用一級復床陽床或陰床，還是兩級復床或混床，均採用離子交換樹脂，樹脂用酸鹼再生，並反復利用。

3、可連續生產，不需備用裝置。EDI組件採用每個容量為2～3th的膜塊，再並聯擴大容量，也不需備用裝置，解決了原來離子交換設備需停用再生，設有備用的缺陷。

4、進水有要求。設備進水水質的要求因膜而異，水質如達不到要求。應採用適當的預處理方法改善水質。除採用混凝和沉降處理外，預處理有多介質過濾、活性炭過濾、精密過濾等，有時為了防止RO膜阻塞，對高硬度水還要進行軟化。

5、體外試劑生產用水設備佔地面積小，運行費用低。

體外試劑生產用水設備針對體外試劑生產行業所需水質水量需求，量身定製合理的工藝，為生產線提供優質水源。
ang=EN-US>→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點。

8. 純化水設備的工藝流程

純化水設備用途:

1、實驗室檢驗檢測,器具清洗,試劑配置
2、 衛生用品,防護用品生回產用水,用於生產車間內的器答具清洗。清潔、洗手等
3、 用於醫院供應室,腔鏡中心,檢驗中心,血透室等區域純化水供應
純凈水設備用途
1、原水處理，凈化水質
2、食品飲料生產用水
3、公司、學校、酒店直飲水

設備工藝流程：
水源進水 —— 原水緩存水箱自動進水控制裝置 —— 原水無菌儲水箱 —— 原水增壓泵 —— 多介質過濾器 —— 活性炭過濾器 —— 軟化水裝置 —— 5微米精密過濾器 —— 反滲透純化水機組 —— 產水無菌儲水箱 —— 紫外線滅,菌裝置 —— 變頻恆壓供水裝置 ——用水點 —— 循環回水經紫外線滅菌

9. 純化水設備系統驗證內容有哪些呢

純化水設備系統驗證文件即4Q驗證，包含IQ安裝確認、OQ運行確認、PQ性能確認、DQ設計確認，以下是詳細內容：（詳細的系統驗證流程可進入【carryclean科瑞】網站查看）
1.IQ安裝確認
安裝確認（IQ）主要是通過設備安裝後，確認設備安裝符合設計要求，文件及附件齊全，通過檢驗並用文件的形式證明設備的存在。也就是說，通過檢查文件和其它項目，來確認設備和系統是按照設計安裝的，並符合設備和系統設計要求和標准，並且已經正確地安裝了。
IQ安裝確認包括
•包裝確認
•設備清單
•安裝過程確認
•材料確認(與產品直接接觸的)
•儀器部分確認
•潤滑劑確認(與產品接觸的潤滑劑必須是食 品級的)
•各種技術圖紙及操作指南確認
•公用系統確認
2.DQ設計確認
設計確認（DQ）在《葯品生產驗證指南》中明確解釋為「預確認，即設計確認，通常指對待訂購設備技術指標適應性的審查及對供應廠商的選定。」同時，在《葯品生產質量管理規范實施指南》中認為「預確認：是對設備的設計與選型的確認
DQ設計確認包括
對設備的性能、材質、結構、零件、計量儀表和供應商等的確認
PID圖確認
GAD圖確認
部件清單
電路圖

3.OQ運行確認
運行確認（OQ）是通過空載運行實驗，檢查和測試設備運行、操作和控制性能通過記錄並以文件形式證實制葯機械（設備）符合生產工藝的要求。在安裝確認後有設備的製造方和使用方共同根據驗證方案進行運行確認，對設備運行性能的符合性、協調性進行確認。
OQ運行確認包括
測試儀器校準
設備/系統各部分功能測試
指示器，互鎖裝置和安全控制檢測
報警器檢測
斷電和修復

4.PQ性能確認
性能確認（PQ）性能確認是對設備實際運行效果的確認，性能確認應在完成運行確認並已得到認可 後進行。是在制葯套工藝技術指導下進行工業性負載生產，用模擬生產的方法，通過觀察、記錄、取樣檢測等手段，搜集及分析數據證明制葯機械（設備）運行的可靠性和對生產的適應性。
PQ是模擬生產的過程，由使用者按照葯品生產的工藝要求進行實際生產運行， PQ需要按每套設施設備及其相關工藝程序制定個別的確認方案。

carryclean科瑞提供完整的系統驗證服務，提供專業的DQ、IQ、OQ、PQ系統文件。行業首創超純水設備三維模擬製造安裝，客戶全程參與，設備細節效果提前展示，全方位保障客戶需求。

10. 純水和純化水是一樣的嗎

狹義上的純化水和純凈水是兩個專用名詞，純化水一般是指醫葯行業用純水，而內純凈水一般指食品容行業用純水，前都一般以葯典標准為水質標准，標准上沒有本質的區別，純化水對電導率的要求一般高於純凈水，但純凈水對PH值、細菌微生物要求更要一些！