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醫療大輸液配液過濾器為022um

發布時間:2025-04-12 19:05:34

㈠ 輸液常見的不良反應及處理

㈡ 最終滅菌制劑和非最終滅菌制劑的區別

1、滅菌時間不同

最終滅菌制劑,滅菌為生產工序的最後一步。非最終滅菌制劑是在生產過程某一(或多)工序對半成品或其他材料進行滅菌。

2、生產過程要求不同

最終滅菌制劑的生產過程不要求無菌,在最後一道工序進行滅菌即可,例如大輸液產品,在灌裝後進行最終滅菌即可。非最終滅菌制劑往往強調生產過程無菌操作,作業區無菌操作與非無菌操作嚴格區分。

3、產品物理性質不同

最終滅菌制劑一般為耐高溫制劑,能在滅菌溫度下保持穩定性,不影響成品性質。非最終滅菌制一般是不耐熱,而且不能進行成品滅菌的制劑,高溫會造成制劑的不穩定。

(2)醫療大輸液配液過濾器為022um擴展閱讀:

最終滅菌的方式

以沸水、蒸氣和蒸氣加壓滅菌。巴氏消毒法:因最早由法國微生物學家巴斯德用於果酒消毒,故名。這是一種專用於牛奶、啤酒、果酒或醬油等不宜進行高溫滅菌的液態風味食品或調料的低溫消毒方法。

經典的低溫維持法(lowtemperatureholdingmethod,LTH):在61.7~62.8℃下處理30分鍾。較現代的高溫瞬時法(hightemperatureshorttime或flushpoint,HTST):在71.6℃或略高溫度下處理15分鍾。

在上述諸法中,以蒸氣加壓滅菌效果最好,可用常壓蒸氣滅菌,也可在高壓蒸氣鍋中(一般使用1千克/厘米2)滅菌,其蒸氣溫度可達121℃,能將耐熱的芽孢在30分鍾內全部殺死。但對某些易被高壓破壞的物質,如某些糖或有機含氮化合物,宜在0.6千克/厘米2壓力下(110℃)滅菌15~30分鍾。

煮沸消毒法:採用在100℃下煮沸數分鍾的方法,一般用於飲用水的消毒。

反滲透法的特性

反滲透方法可以從水中除去90 %以上的溶解性鹽類和99 %以上的膠體微生物及有機物等。尤其以風能、太陽能作動力的反滲透凈化苦鹹水裝置,是解決無電和常規能源短缺地區人們生活用水問題的既經濟又可靠的途徑。反滲透淡化法不僅適用於海水淡化,也適合於苦鹹水淡化。現有的淡化法中,反滲透淡化法是最經濟的,它甚至已經超過電滲析淡化法。由於反滲透過程的推動力是壓力,過程中沒有發生相變化,膜僅起著「篩分」的作用,因此反滲透分離過程所需能耗較低。在現有海水和苦鹹水淡化中,反滲透法是最節能的。反滲透膜分離的特點是它的「廣譜」分離,即它不但可以脫除水中的各種離子,而且可以脫除比離子大的微粒,如大部分的有機物、膠體、病毒、細菌、懸浮物等,故反滲透分離法又有廣譜分離法之稱。 與其他水處理方法相比具有無相態變化、常溫操作、設備簡單、效益高、佔地少、操作方便、能量消耗少、適應范圍廣、自動化程度高和出水質量好等優點。反滲透法脫鹽率及產水純凈程度都比電滲析法高,出水水質優於我國《生活飲用水衛生標准》,對高氟低礦化度苦鹹水通過反滲透法淡化,出水水質可達到我國《飲用純凈水衛生標准》。有資料表明,反滲透法淡化苦鹹水的能耗———電耗、水耗均低於電滲析法,而且反滲透法設備結構緊湊、佔地面積小、運行效果穩定可靠、符合「清潔生產」要求,反滲透法是較其他方法更為合理、有效的苦鹹水淡化方法。
採用反滲透法對不同含鹽量的苦鹹水進行脫鹽淡化,淡化過程中,系統運行穩定。系統的脫鹽率達96 %以上,淡化水水質達到國家生活飲用水標准。反滲透系統苦鹹水淡化裝置具有較強的適應性,可根據原水的水質情況,調整運行參數來實現對不同含鹽量的苦鹹水連續進行處理。該裝置高度集成化,可望成為定型的成套設備。 在水處理方面使用反滲透技術在全世界的公認度:
1、Harvard美國哈佛大學醫學院檢驗合格。
2、美國國家衛生試驗所檢驗標准。
National Sanitation Foundation Testing Laboratory Seal
3、美國LOMA LINDA大學醫學院檢驗合格。
4、美國加洲ORANGE COUNTY自來水管理局獎賞。
5、Dr.T.C.McDANIEL美國醫學學會推薦。
6、Wcts檢驗合格。
7、CCEL檢驗超標准。
8、NASA美國太空總署採用太空梭裝備。
9、Coca cola(可口可樂)公司採用。
10、美國海軍採用使海水變淡水。 給水預處理對反滲透法安全運行是至關重要的。無論地表水或地下水,都含有一些可溶或不可溶的有機物和無機物。雖然反滲透能截留這些物質,但反滲透主要是用來脫鹽。如果反滲透給水中含有過多的濁度、懸浮物質,這些物質將會淤積在膜表面上,此外還可使水中硬度過高而結垢,這些將使流道堵塞,造成膜組件壓差增大、產水量和脫鹽率下降,甚至使膜組件報廢的嚴重結果。另外不同膜材料具有不同的化學穩定性,它們對p H、余氯、溫度、細菌、某些化學物質等的穩定性也有很大的影響,對給水預處理的要求也不同。一般來講,膜組件生產廠商均會提出給水水質指標。這些指標包括:
(1) 淤泥密度指數( S D I) 。該指數能較好地反映給水中膠體、濁度和懸浮物的含量,給水預處理後, S D I 越低對膜組件的使用年限越長, 一般要求S D I ≤4 。降低給水中的S D I ,可採取絮凝、沉澱、過濾等方法。
(2) p H。復合膜耐p H 范圍較寬(2~11) ,而三醋酸纖維素耐p H 范圍較窄(3~8) ,超過規定范圍膜易水解。調節p H 的另一個目的是降低給水中的鹼度。
(3)鹼度。鹼度是度量水樣中和酸的能力,能與酸中和的物質是氫氧根離子、碳酸鹽、碳酸氫鹽、硅酸鹽和磷酸鹽等,鹼度與氫氧化物和碳酸鹽結垢有密切關系。鹼度過高就必須用酸中和加以破壞。
(4) 溫度。不同膜材料的耐溫能力有所不同。如復合膜耐溫可高達45 ℃,而三醋酸纖維膜則不能超過35 ℃,水溫度過高還會增加膜的壓密性,膜組件產水量會大大下降。此外較高的水溫( 超過25 ℃) 會加速細菌的繁殖,這時更要注意滅菌措施。
(5) 鐵錳的含量。鐵、錳易造成膜面上污垢的沉積。
(6) 硫酸鹽。硫酸鹽(如CaSO4 ) 不易清除,當硫酸鹽和鈣、鎂含量較高時,必須注意加防垢劑,嚴格控制水的回收率。
(7) 硬度。硬度主要指鈣離子和鎂離子的含量,它是碳酸鹽垢和硫酸鹽垢的主要成分。通過計算水中Lange2lier 飽和指數、Stiff 和Davis穩定指數可判斷結垢的趨勢。
(8)余氯。加氯滅菌也是反滲透淡化過程中不可少的過程,但不同膜材料的耐氯性有很大的差別。三醋酸纖維素耐氯性能較好,可耐1. 0 mg/ L 的余氯,而復合膜則只能在低於0. 1 mg/ L 下運行。通過加入亞硫酸氫鈉可以降低余氯。
(9)總有機碳( TOC) 。TOC 過多可能引起微生物的污染,特別是經過殺菌消毒過程,如水溫較高,消毒分解的有機物,正是細菌的餌料,以致殘存的細菌繁殖更快,醋酸纖維素膜對此非常敏感。降低給水中的TOC ,可通過活性碳吸附。 雖然反滲透系統運行已證明是可靠的,但產生的故障報道也不少,如給水預處理不當、沒有按規定控制各種運行參數,均系操作不當引起。因此,反滲透淡化系統安全運行必須注意以下問題:
(1) 定期測試S D I 指數。S D I 過高,會造成膜組件的不可逆污染,縮短組件的壽命。
(2) 控制回收率。回收率過高,一方面使難溶鹽的組分超過溶度積而結垢,另一方面組件里的濃水流速過低,易於產生濃差極化引起結垢,同時不利於把水中膠體、懸浮物等排出。
(3) 注意膜組件的壓差。膜組件的初期壓差是很小的,如若壓差增大較快,預示膜組件被污染或結垢,必須查出原因,並予以糾正。
(4) 注意產水量和脫鹽率的變化,通常與壓差變化同時出現。如在短時間內,產水量和脫鹽率明顯變化,必須檢查預處理系統運行是否正常,如加葯量是否合適、過濾器是否漏砂等。 (1)反滲透系統對二價及多價陽陰離子的截留效果高於單價離子(表1) 。
表1 陰、陽離子截留率( %)
陽離子陰離子
Fe3 + Ca2 + Mg2 + K+ Na + SO2 -4 Cl - F - HCO -3
100. 0 98. 8 99. 5 98. 5 96. 5 98. 4 96. 4 96. 0 94. 7
(2 )反滲透系統對水質極差的SO4 ·Cl2Na ·Mg型和SO4 ·Cl2Na 型苦鹹水中的溶解性總固體、總硬度、鐵、錳、鈣、鎂、鉀、鈉、硫酸鹽、氯化物、二氧化硅等無機鹽的去除率為96 %~100 %;總硬度、氯化物、硫酸鹽、溶解性固體等指標去除率大於 98 % ,出水水質優於國家和國際水質標准.
(3)反滲透系統對人體健康危害較大的氟化物去除率為96 % ,六價鉻去除率為92. 5 %。
(4)反滲透系統對污染性及毒理學指標、耗氧量、N H32N、NO22N 、NO32N、砷去除率40 %~83 %,低於上述無機鹽類去除率,但原水中污染性指標含量相對較低,40 %~83 %的去除率完全可以滿足生活飲用水衛生標准要求。
(5) 苦鹹水中,微生物含量在地表水、地下水中差異較大,反滲透系統對細菌總數檢測的去除率從44. 6 %提高到93. 2 % ,去除效果明顯。
(6) 原水中毒理學指標及部分理化指標如銅、鋅、鉛、鉻、鎘、銀、汞、硒、氰、揮發酚類、三氯甲烷、四氯化碳、苯並(a) 芘、滴滴涕、六六六含量均較低,大都低於檢驗方法的檢出下限,不做加標檢驗,難以從運行水質指標中確定反滲透器對它們的去除效果,但根據中國預防醫學科學院環境衛生監測所1997年7 月對一些反滲透裝置加標檢驗報告來看,上述指標的去除率絕大部分達到100 %。 鍋爐補給水、除鹽水設備------各種蒸汽鍋爐、火力發電廠、熱水爐、石化熱力鍋爐等補給水。
中水、廢水回用設備------石油化工、鋼鐵、市政、紡織印染等工業領域的中水、廢水回用。
電子工業用超純水設備------單晶硅、半導體晶片切割製造、半導體晶元、半導體封裝、引線框架、集成電路、液晶顯示器、導電玻璃、顯像管、線路板、光通信、電腦元件、電容器潔凈產品及各種元器件等生產工藝用純水。
一般工業用純水設備-----鍍膜玻璃、電鍍、表面塗裝、紡織印染、工業配液、工業產品清洗等用水。
生物醫葯行業用純水設備-----針劑、粉針劑、大輸液、生化製品用水、醫用無菌水、口服液等符合GMP標准。
精細化工行業用純水設備------化工工藝用水、化學葯劑、化妝品等用純水。
飲料、食品行業水處理設備---飲用純凈水、蒸餾水、礦泉水、天然水、礦化水、啤酒生產用水、白酒勾兌用純水。
苦鹹水淡化、海水淡化設備。
膜分離設備--葯物分離、回收、濃縮、提純設備。
生活飲用水處理、賓館、樓宇、社區優質供水設備、直飲水工程。

㈣ 水處理設備的分類是什麼

1.家用水處理設備

用於自來水處理。通常自來水中含有氯、鈣、鎂和其版他金屬離子。小型生活水處權理設備的原理與工業純水設備基本相同。水經過活性炭、石英砂過濾、軟水器和反滲透膜處理後,水中的鈣、鎂和重金屬離子在濃水中沉澱,水中保留微量元素有利於人體健康,是追求健康家庭的好選擇。


2、工業水處理設備

與家用水處理設備相比,基本原理基本相同,後端水質也較高。除前端預處理系統和反滲透系統外,還設有殺菌消毒系統和電去離子系統。可用於手機等電子產品的表面清洗、拋光、染料添加劑、清洗劑等。幾乎所有的工業過程都使用這種設備。

制葯系統中設有專用設備系統,蒸餾水設備稱為蒸餾水裝置,可從名稱上判斷;水處理行業稱為多效蒸餾機;水處理工業用於蒸餾水的制備;所生產的蒸餾水可用於輸液瓶的液體添加劑、各種光學儀器鏡片的清洗等。


3、污水處理設備

主要用於生活污水和類似工業有機廢水,如紡織,啤酒,造紙,皮革,食品,化工等行業的有機污水處理。污水處理設備的主要目的是處理生活污水和類似行業。處理有機廢水後,重復使用水質要求,處理和利用廢水。

㈤ 超純水設備和純水設備有什麼區別

下面來就來對這兩種設備做一自介紹,看看他們有什麼區別。
純水設備又稱純凈水設備,指以符合生活飲用水衛生規范的水為原水,通過電滲析器法、離子交換器法、反滲透法、製得純水,製得的密封於容器內,且不含任何添加物,無色透明,可直接飲用的水。
超純水設備是是純水設備的基礎上進一步將水中的導電介質幾乎完全去除,又將水中不離解的膠體物質、氣體及有機物均去除至很低程度的水。電阻率大於18M
Ω*cm
或接近18.25MΩ*cm極限值。超純水設備是一般工藝很難達到水平,可以將微濾技術、超濾技術、反滲透技術、EDI技術,離子交換技術中的兩種及以上的技術,通過合理的工藝設計,設備選型,方可製造出超純水,電阻率可達18.20MΩ*cm。
純水設備和超純水設備區別存在於很多方面,這里只列舉了其中的一些方面,現歸納如下:
1、 產水電導率不同,純水電導率在2-10us/cm之間,超純水的電導率為0.056us/cm
2、重金屬、細菌、微粒數等指標也大不相同,純水雜質含量是ppm級,而超純水為ppb級,簡單地說超純水設備產的水中已經沒有什麼雜質,接近於理論上的水。
3、使用的領域也不相同;

㈥ 非最終滅菌產品的無菌保證水平怎麼理解

非最終滅菌產品的無菌保證水平怎麼理解
在最終滅菌注射劑(如大輸液等)的生產過程中, 配液、灌裝可在非無菌環境中生產,而產品灌裝後最 終需通過滅菌措施達到滅菌要求。比如,最終滅菌的 容量為5OⅡlL以上的大容量注射劑由於直接輸入血 液,因此在其生產的全過程中應採取各種技術措施防 止微粒、微生物、內毒素污染,以保證人體用葯安全。 在葯液配製過程中,應根據具體產品的要求,設臵 0.22~O.45 Il m的微孔濾膜過濾器對葯液進行過 濾,以降低葯液中微生物、微粒的污染。大輸液所用包 裝容器,即玻璃瓶和膠塞應按規定進行清洗,包括粗 洗、精洗等。大輸液的滅菌是在灌裝後進行的,玻璃瓶 經灌裝、扎蓋後,由專用小車運至雙扉式滅菌櫃。滅菌 設施一般可用水浴式滅菌器, 以過熱水為滅菌介質, 採用水噴淋方式對灌裝後葯品加熱升溫和滅菌,滅菌 後以循環水冷卻。大輸液的滅菌一般應按配液批號進 行安排,同一批號需要多個滅菌櫃時,應編制亞批號。 1.2 非最終滅菌產品 採用非最終滅菌方式生產的無菌分裝注射劑一 般是不耐熱且不能進行成品滅菌的葯品,所以必須特 別強調葯品生產過程中的無菌操作。其生產作業區的 無菌操作與非無菌操作應嚴格分開,所有從非無菌操 作區進入無菌操作區的物料器具必須經過嚴格滅菌, 生產人員應按無菌作業要求進行人凈程序。如在凍干 粉針劑的生產潔凈室,原輔料需稱量後被送入葯液配 制(包括濃配、稀配)問按葯品的要求配製好葯液,葯 液經過設在配液間內的2級或3級過濾,其中必須經 過過濾精度為0.22 u m的除菌過濾器後才能送入灌 裝機被灌裝入包裝容器(如西林瓶等)。用於包裝凍干 粉針的西林瓶須從進瓶間轉入洗瓶滅菌間,先由純水 和注射用水清洗後,經滅菌(一般採用乾熱滅菌法,隧 道滅菌裝臵或滅菌櫃)再送入灌裝機用於灌裝。而西 林瓶的瓶塞在洗塞間,經飲用水、純水和注射用水清 洗後,採用蒸汽滅菌、硅化和乾燥後待用。

㈦ 超純水設備的適用范圍

超純水設備適用范圍:
學校、醫院、電子廠、飲料廠、實驗室、化妝品廠、保健品公司、禮品工藝廠以及其他各企事業單位生產所需超純水的應用。
LTLD超純水設備廣泛應用於實驗室,工廠,化工,電子,制葯,生物,電力,食品,電池,電鍍,油漆,塗料等各個行業使用。

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